Zebeta 5mg, 10mg Bisoprolol 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。
Zebeta とは何ですか? どのように使用されますか?
Zebeta 10mg は、高血圧 (高血圧) および心不全の症状を治療するために使用される処方薬です。 Zebeta 10mg は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。
Zebeta は、Beta-Blockers、Beta-1 Selective と呼ばれる薬物のクラスに属します。
Zebeta が子供に安全で効果があるかどうかはわかっていません。
Zebeta 5mg の副作用の可能性は何ですか?
Zebeta 5mg は、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。
- 呼吸困難、
- 腫れ、
- 急激な体重増加、
- 心拍数が遅く、
- ドキドキする心臓の鼓動、
- 胸の中でときめき、
- 手や足のしびれ、うずき、冷感、
- 立ちくらみ、
- 眼の痛み、
- 視力の問題、
- 喘鳴、
- 胸の張り、そして
- 呼吸困難
上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。
Zebeta の最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 頭痛、
- 疲労感、
- 睡眠障害（不眠症）、
- 関節痛、
- 腫れ、そして
- かぜの諸症状（鼻づまり、鼻水、せき、のどの痛み）
気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。
これらは、Zebeta の考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。
副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。
説明
ZEBETA (フマル酸ビソプロロール) は、合成のベータ 1 選択的 (心臓選択的) アドレナリン受容体遮断薬です。ビソプロロール フマル酸塩の化学名は、(±)-1-[4-[[2-(1-メチルエトキシ)エトキシ]メチル]フェノキシ]-3-[(1-メチルエチル)アミノ]-2-プロパノール(E)-です。 2-ブテンジオエート (2:1) (塩)。構造中に不斉炭素原子を持ち、ラセミ混合物として提供されます。 S(-) エナンチオマーは、ほとんどのベータ遮断活性を担っています。その実験式は (C18H31NO4)2•C4H4O4 であり、その構造は次のとおりです。
ビソプロロール フマル酸塩の分子量は 766.97 です。親水性と親油性がほぼ等しく、水、メタノール、エタノール、クロロホルムに容易に溶ける白色の結晶性粉末です。
ZEBETA 5mg は、経口投与用の 5 mg および 10 mg 錠剤として入手できます。
不活性成分には、コロイド状二酸化ケイ素、コーンスターチ、クロスポビドン、二塩基性リン酸カルシウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、微結晶性セルロース、ポリエチレングリコール、ポリソルベート 80、および二酸化チタンが含まれます。 5 mg の錠剤には、赤色および黄色の酸化鉄も含まれています。
適応症
ZEBETA は、高血圧の管理に適応されます。単独で使用することも、他の降圧薬と組み合わせて使用することもできます。
投薬と管理
ZEBETA の投与量は、患者のニーズに合わせて個別化する必要があります。通常の開始用量は、1 日 1 回 5 mg です。一部の患者では、2.5 mg が適切な開始用量である場合があります ( 気管支痙攣性疾患 の 警告 ）。 5mgで降圧効果が不十分な場合は、1日1回10mg、必要に応じて20mgまで増量されます。
腎障害または肝障害のある患者
肝機能障害（肝炎または肝硬変）または腎機能障害（クレアチニンクリアランスが 40 mL/min 未満）の患者では、最初の 1 日量は 2.5 mg とし、用量調節には注意が必要です。限られたデータでは、フマル酸ビソプロロールは透析できないことが示唆されているため、透析を受けている患者では薬物交換は必要ありません。
高齢患者
重大な腎機能障害または肝機能障害がない限り、高齢者の用量を調整する必要はありません（上記および 高齢者の使用 の 予防 ）。
小児患者
ZEBETAの小児経験はありません。
供給方法
ZEBETA®（フマル酸ビソプロロール） 5 mg および 10 mg の錠剤として提供されます。
の 5mg 錠剤はピンク色、ハート型、両凸、フィルムコーティング、両面に垂直に半分に切り込み、片面に様式化された b/様式化された b が刻印され、裏面に 6/0 が刻まれています。次のように提供されます。
30 使用単位 NDC 51285-060-01
の 10mg 錠剤は白色、ハート型、両凸、フィルムコーティングされており、片面に様式化された b が刻印され、裏面には 61 が刻印されており、次のように供給されます。
30 使用単位 NDC 51285-061-01
20 ～ 25 C (68 ～ 77 F) で保管してください [USP 制御室温を参照]。
湿気から保護してください。
密閉容器に分注してください。
販売元: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. North Wales, PA 19454. 改訂: 2016 年 5 月
副作用
安全性データは、30,000 人を超える患者またはボランティアから入手できます。有害事象による治療中止の頻度の推定値と割合は、2 つの米国のプラセボ対照試験から導き出されました。
研究 A では、5、10、および 20 mg のビソプロロール フマル酸塩が 4 週間投与されました。研究 B では、2.5、10、および 40 mg のビソプロロール フマル酸塩が 12 週間投与されました。合計 273 人の患者が 5 ～ 20 mg のフマル酸ビソプロロールで治療されました。 132人がプラセボを受けました。
有害事象による治療の中止は、フマル酸ビソプロロールを投与された患者で 3.3%、プラセボを投与された患者で 6.8% でした。離脱は、徐脈または疲労/エネルギー不足のいずれかで 1% 未満でした。
以下の表は、プラセボ対照臨床試験 (2.5 ～ 40 mg) で研究されたすべての患者、および推奨用量範囲（5～20 mg）内の用量で治療されました。表に記載されている有害事象のうち、徐脈、下痢、無力症、疲労、および副鼻腔炎は用量に関連しているようです。
以下は、世界的な研究、または市販後の経験 (イタリック体) で報告されたビソプロロール フマル酸塩の有害な経験の包括的なリストです。
中枢神経系
めまい、ふらつき、めまい、失神、頭痛、感覚異常、感覚鈍麻、知覚過敏、傾眠、睡眠障害、不安/落ち着きのなさ、集中力/記憶力の低下。
自律神経系
口が渇く。
心臓血管
徐脈、動悸およびその他のリズム障害、四肢の冷え、跛行、低血圧、起立性低血圧、胸痛、うっ血性心不全、労作時の呼吸困難。
精神的
鮮やかな夢、不眠症、うつ病。
胃腸
胃・上腹部・腹痛、胃炎、消化不良、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、消化性潰瘍。
筋骨格
筋肉・関節痛、関節痛、背中・首の痛み、筋肉のけいれん、痙攣・振戦
肌
発疹、にきび、湿疹、乾癬、皮膚刺激、かゆみ、紅潮、発汗、脱毛症、皮膚炎、血管性浮腫、剥脱性皮膚炎、皮膚血管炎。
特別な感覚
視覚障害、眼痛/眼圧、異常流涙、耳鳴り、聴力低下、耳痛、味覚異常。
代謝
痛風。
呼吸器
喘息/気管支痙攣、気管支炎、咳、呼吸困難、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、URI。
泌尿生殖器
性欲減退/インポテンス、ペイロニー病、膀胱炎、腎疝痛、多尿。
血液学
紫斑。
全般的
疲労、無力症、胸痛、倦怠感、浮腫、体重増加、血管性浮腫。
さらに、さまざまな副作用が他のベータアドレナリン遮断薬で報告されており、ZEBETA の潜在的な副作用を考慮する必要があります。
中枢神経系
カタトニア、幻覚、時間と場所の見当識障害、情緒不安定、わずかに混濁した感覚を特徴とする急性の可逆性症候群に進行する可逆的な精神的抑うつ。
アレルギー
発熱、喉の痛み、喉頭痙攣、呼吸困難を伴う。
血液学
無顆粒球症、血小板減少症、血小板減少性紫斑病。
胃腸
腸間膜動脈血栓症、虚血性大腸炎。
その他
β遮断薬プラクトロールに関連する皮膚粘膜眼症候群は、研究使用中または海外での広範なマーケティング経験中にZEBETA（フマル酸ビソプロロール）で報告されていません。
実験室の異常
臨床試験では、最も頻繁に報告された実験室の変化は血清トリグリセリドの増加でしたが、これは一貫した発見ではありませんでした.
散発的な肝臓検査の異常が報告されています。フマル酸ビソプロロールを 4 ～ 12 週間投与した米国の対照試験では、SGOT および SGPT が通常の 1 ～ 2 倍に上昇する発生率は 3.9% であったのに対し、プラセボでは 2.5% でした。通常の 2 倍を超える上昇を伴う患者はいませんでした。
ビソプロロール フマル酸塩治療による 6 ～ 18 か月にわたる長期の制御されていない経験では、通常の 1 ～ 2 倍の SGOT および SGPT の 1 つまたは複数の同時上昇の発生率は 6.2% でした。複数回の発生率は 1.9% でした。 SGOT と SGPT の同時上昇が正常の 2 倍を超える場合、発生率は 1.5% でした。複数回の発生率は 0.3% でした。多くの場合、これらの上昇は基礎疾患に起因するか、フマル酸ビソプロロールによる継続治療中に解消されました。
その他の臨床検査値の変化には、尿酸、クレアチニン、BUN、血清カリウム、グルコース、およびリンのわずかな増加と、WBC および血小板の減少が含まれていました。これらは一般的に臨床的に重要ではなく、フマル酸ビソプロロールの中止につながることはめったにありませんでした。
他のベータ遮断薬と同様に、ANA 変換もフマル酸ビソプロロールで報告されています。長期研究では患者の約 15% が陽性の力価に変化しましたが、これらの患者の約 3 分の 1 はその後、治療を継続している間に再び陰性の力価に戻りました。
薬物相互作用
ZEBETA は、他のベータ遮断薬と併用しないでください。レセルピンやグアネチジンなどのカテコールアミン枯渇薬を投与されている患者は、ZEBETA の追加のベータアドレナリン遮断作用が交感神経活動の過度の低下を引き起こす可能性があるため、注意深く監視する必要があります。クロニジンとの同時治療を受けている患者で、治療を中止する場合は、クロニジンを中止する前に、ZEBETA 10mg を数日間中止することをお勧めします。
ZEBETA 10mg は、特定のカルシウム拮抗薬 (特にフェニルアルキルアミン [ベラパミル] およびベンゾチアゼピン [ジルチアゼム] クラス) などの心筋抑制薬または AV 伝導の阻害剤、またはジソピラミドなどの抗不整脈薬を同時に使用する場合は注意して使用する必要があります。
ジギタリス配糖体とベータ遮断薬の両方が、房室伝導を遅くし、心拍数を低下させます。併用は徐脈のリスクを高める可能性があります。
リファンピンを併用すると、ZEBETA 5mg の代謝クリアランスが増加し、ZEBETA の消失半減期が短くなります。ただし、初回用量の変更は一般的に必要ありません。薬物動態研究では、サイアザイド利尿薬やシメチジンなど、同時に投与された他の薬剤との臨床的に関連する相互作用は記録されていません。一定量のワルファリンを服用している患者のプロトロンビン時間に対するZEBETAの効果はありませんでした。
警告
心不全
交感神経刺激は、うっ血性心不全の状況で循環機能をサポートする重要な要素であり、ベータ遮断は心筋収縮のさらなる抑制をもたらし、より深刻な心不全を引き起こす可能性があります。一般に、あからさまなうっ血不全の患者では、ベータ遮断薬は避けるべきです。しかし、代償性心不全の一部の患者では、それらを利用する必要があるかもしれません。このような状況では、慎重に使用する必要があります。
心不全の病歴がない患者の場合
β遮断薬による心筋の抑制が続くと、一部の患者では心不全を引き起こす可能性があります。心不全の最初の徴候または症状では、ZEBETA 10mg の中止を検討する必要があります。場合によっては、心不全が他の薬で治療されている間、ベータ遮断薬療法を続けることができます。
治療の突然の中止
狭心症の増悪、および場合によっては、心筋梗塞または心室性不整脈が、ベータ遮断薬による治療の突然の中止に続く冠動脈疾患の患者で観察されています。したがって、そのような患者は、医師の助言なしに治療を中断または中止しないように注意する必要があります。明白な冠動脈疾患のない患者でも、患者を注意深く観察しながら、約 1 週間かけて ZEBETA 10mg による治療を漸減することをお勧めします。離脱症状が発生した場合は、ZEBETA 5mg 療法を少なくとも一時的に再開する必要があります。
末梢血管疾患
ベータ遮断薬は、末梢血管疾患患者の動脈不全の症状を誘発または悪化させる可能性があります。そのような人には注意が必要です。
気管支痙攣性疾患
一般に、気管支痙攣性疾患の患者はベータ遮断薬を受けるべきではありません。ただし、その相対的なベータ 1 選択性のため、ZEBETA は、他の降圧治療に反応しない、または耐えられない気管支痙攣性疾患の患者には注意して使用することができます。ベータ 1 選択性は絶対的なものではないため、ZEBETA 10 mg の可能な限り低い用量を使用し、治療を 2.5 mg から開始する必要があります。ベータ 2 アゴニスト (気管支拡張薬) を利用できるようにする必要があります。
主要な手術
慢性的に投与されているベータ遮断療法は、大手術の前に定期的に中止すべきではありません。ただし、反射アドレナリン刺激に反応する心臓の能力が低下すると、全身麻酔や外科的処置のリスクが高まる可能性があります。
糖尿病と低血糖
ベータ遮断薬は、低血糖、特に頻脈の徴候の一部を隠す可能性があります。非選択的ベータ遮断薬は、インスリン誘発性低血糖を増強し、血清グルコースレベルの回復を遅らせる可能性があります。そのベータ 1 選択性のため、これは ZEBETA では起こりそうにありません。しかし、自然発生的な低血糖症の患者、またはインスリンまたは経口血糖降下薬を服用している糖尿病患者は、これらの可能性について警告する必要があり、フマル酸ビソプロロールは注意して使用する必要があります。
甲状腺中毒症
ベータアドレナリン遮断は、頻脈などの甲状腺機能亢進症の臨床的徴候を隠す可能性があります。ベータ遮断薬の突然の中止は、甲状腺機能亢進症の症状の悪化が続くか、または甲状腺ストームを引き起こす可能性があります.
予防
腎機能または肝機能の障害
腎障害または肝障害のある患者でZEBETAの用量を調整する際には注意してください（ 臨床薬理学 と 投薬と管理 ）。
アナフィラキシー反応のリスク
ベータ遮断薬を服用している間、さまざまなアレルゲンに対する重度のアナフィラキシー反応の病歴を持つ患者は、偶発的、診断的、または治療的な攻撃の繰り返しに対してより反応する可能性があります.このような患者は、アレルギー反応の治療に使用される通常の用量のエピネフリンに反応しない場合があります。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
マウス (20 および 24 ヶ月) およびラット (26 ヶ月) の飼料に経口投与されたフマル酸ビソプロロールの長期試験が実施されました。 250 mg/kg/日まで投与されたマウスまたは 125 mg/kg/日まで投与されたラットでは、発がん性の証拠は見られませんでした。体重ベースで、これらの用量は、それぞれ 625 倍および 312 倍であり、20 mg の最大推奨ヒト用量 (MRHD) (または 50 kg の個人に基づくと 0.4 mg/kg/日) です。体表面積ベースで、これらの線量は MRHD の 59 倍 (マウス) および 64 倍 (ラット) です。ビソプロロール フマル酸塩の変異原性は、微生物変異原性 (Ames) 試験、チャイニーズハムスター V79 細胞における点突然変異および染色体異常試験、不定期 DNA 合成試験、マウスにおける小核試験、およびラットにおける細胞遺伝学試験で評価されました。これらの in vitro および in vivo アッセイでは、変異原性の証拠はありませんでした。
ラットの生殖研究では、フマル酸ビソプロロールの最大 150 mg/kg/日、または体重と体表面積に基づいてそれぞれ MRHD の 375 倍と 77 倍の用量で生殖能力の障害は示されませんでした。
妊娠カテゴリーC
ラットでは、フマル酸ビソプロロールは、体重および体表面積に基づいてそれぞれ MRHD の 375 倍および 77 倍である 150 mg/kg/日までの用量で催奇形性を示さなかった。フマル酸ビソプロロールは、50 mg/kg/日で胎児毒性（後期吸収の増加）、150 mg/kg/日で母体毒性（摂餌量と体重増加の減少）を示しました。ラットにおける胎児毒性は、体重ベースで MRHD の 125 倍、体表面積ベースで MRHD の 26 倍で発生した。母体毒性は、体重ベースで MRHD の 375 倍、体表面積ベースで MRHD の 77 倍で発生しました。ウサギでは、フマル酸ビソプロロールは 12.5 mg/kg/日までの用量で催奇形性はありませんでしたが、これは体重と体表面積に基づいて MRHD のそれぞれ 31 倍と 12 倍ですが、12.5 mg/日で胎児致死性 (早期吸収の増加) でした。キロ/日。
妊娠中の女性を対象とした、十分に管理された研究はありません。 ZEBETA (フマル酸ビソプロロール) は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
授乳中の母親
少量のフマル酸ビソプロロール (投与量の
小児用
小児患者における安全性と有効性は確立されていません。
高齢者の使用
ZEBETA 10mg は、高血圧の高齢患者に使用されています。応答率と収縮期および拡張期血圧の平均低下は、米国の臨床研究における若年患者の低下と同様でした。高齢患者を対象とした用量反応試験は実施されていませんが、高齢患者ではより高用量のフマル酸ビソプロロールが維持される傾向がありました。
観察された心拍数の減少は、若年者より高齢者の方がわずかに大きく、用量の増加とともに増加する傾向がありました。一般に、年配の患者と若い患者との間で、有害な経験の報告や安全上の理由による脱落に違いは見られませんでした。年齢による用量調節は必要ありません。
過剰摂取
ベータ遮断薬の過剰摂取で予想される最も一般的な徴候は、徐脈、低血圧、うっ血性心不全、気管支痙攣、および低血糖です。現在までに、フマル酸ビソプロロールの過剰摂取（最大：2000 mg）の数例が報告されています。徐脈および/または低血圧が認められた。一部の症例では交感神経刺激薬が投与され、すべての患者が回復しました。
一般に、過剰摂取が発生した場合は、ZEBETA 療法を中止し、支持的および対症療法を提供する必要があります。限られたデータは、フマル酸ビソプロロールが透析できないことを示唆しています。期待される薬理学的作用と他のベータ遮断薬の推奨事項に基づいて、臨床的に必要な場合は、次の一般的な対策を検討する必要があります。
徐脈
IV アトロピンを管理します。反応が不十分な場合は、イソプロテレノールまたは正の変時特性を持つ別の薬剤を慎重に投与することがあります。状況によっては、経静脈ペースメーカーの挿入が必要になる場合があります。
低血圧
静脈内輸液と昇圧剤を投与する必要があります。グルカゴンの静脈内投与が有用な場合があります。
心臓ブロック（2度または3度）
患者を慎重にモニタリングし、必要に応じてイソプロテレノール注入または経静脈心臓ペースメーカー挿入で治療する必要があります。
うっ血性心不全
従来の治療法（ジギタリス、利尿薬、強心薬、血管拡張薬など）を開始します。
気管支痙攣
イソプロテレノールおよび/またはアミノフィリンなどの気管支拡張療法を管理します。
低血糖症
IV グルコースを管理します。
禁忌
ZEBETA は、心原性ショック、明らかな心不全、第 2 度または第 3 度房室ブロック、および顕著な洞性徐脈の患者には禁忌です。
臨床薬理学
ZEBETA 5mg は、ベータ選択的 (心臓選択的) アドレナリン受容体遮断薬であり、その治療用量範囲内で有意な膜安定化活性または固有の交感神経刺激活性はありません。しかし、心臓選択性は絶対的なものではなく、高用量 (≥ 20 mg) のフマル酸ビソプロロールは、主に気管支および血管の筋肉組織にあるベータ 2 アドレナリン受容体も阻害します。したがって、選択性を維持するには、最小の有効用量を使用することが重要です。
薬物動態と代謝
フマル酸ビソプロロールの 10 mg 経口投与後の絶対バイオアベイラビリティは約 80% です。吸収は食物の存在による影響を受けません。ビソプロロール フマル酸塩の初回通過代謝は約 20% です。食物の存在に影響されません。ビソプロロール フマル酸塩の初回通過代謝は約 20% です。血清タンパク質への結合は約 30% です。ピーク血漿濃度は、5 ～ 20 mg の投与から 2 ～ 4 時間以内に発生し、平均ピーク値は、5 mg での 16 ng/mL から 20 mg での 70 ng/mL の範囲です。ビソプロロール フマル酸塩を 1 日 1 回投与すると、ピーク血漿レベルの被験者間変動が 2 倍未満になります。血漿排出半減期は 9 ～ 12 時間で、高齢患者では腎機能が低下しているため、高齢患者ではわずかに長くなります。 1日1回の投与から5日以内に安定状態に達する。若年層と高齢層の両方で、血漿蓄積は低くなっています。蓄積係数は 1.1 から 1.3 の範囲であり、これは一次動態と 1 日 1 回の投与から予想されるものです。血漿中濃度は 5 ～ 20 mg の範囲で投与量に比例します。 2 つのエナンチオマーの薬物動態特性は類似しています。
ビソプロロール フマル酸塩は、腎経路および非腎経路によって等しく排泄され、投与量の約 50% は変化せずに尿中に現れ、残りは不活性な代謝産物の形で現れます。ヒトでは、既知の代謝物は不安定であるか、既知の薬理活性を持っていません。糞便中に排泄されるのは投与量の 2% 未満です。フマル酸ビソプロロールは、シトクロム P450 II D6 (デブリソキンヒドロキシラーゼ) によって代謝されません。
クレアチニン クリアランスが 40 mL/min 未満の被験者では、血漿半減期が健康な被験者と比較して約 3 倍長くなります。
肝硬変の患者では、ZEBETA (フマル酸ビソプロロール) の排出速度は変動しやすく、健康な被験者よりも大幅に遅く、血漿中の半減期は 8.3 ～ 21.7 時間です。
薬力学
ZEBETA の最も顕著な効果は、負の変時効果であり、安静時および運動時の心拍数が減少します。安静時および運動時の心拍出量の低下があり、1 回拍出量の変化はほとんど観察されず、安静時または運動中の右心房圧または肺毛細血管楔入圧のわずかな増加のみが見られます。
ZEBETA 10mg を使用した短期臨床血行動態研究の所見は、他のベータ遮断薬で観察された所見と類似しています。
その降圧効果の作用機序は完全には確立されていません。関与する可能性のある要因には、次のものがあります。
正常なボランティアでは、ZEBETA 療法により、運動およびイソプロテレノール誘発性の頻脈が減少しました。最大の効果は、投与後 1 ～ 4 時間以内に発生しました。効果は 5 mg 以上の用量で 24 時間持続しました。
男性の電気生理学的研究では、ZEBETA が心拍数を大幅に減少させ、洞結節の回復時間を増加させ、房室結節の不応期を延長し、急速な心房刺激により房室結節伝導を延長することが実証されています。
ZEBETA 10mg のベータ 1 選択性は、動物とヒトの両方の研究で実証されています。 β-アドレナリン受容体密度に対する治療用量での影響は観察されていません。肺機能研究は、健康なボランティア、喘息患者、および慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者で実施されています。 ZEBETA の用量は 5 から 60 mg、アテノロールは 50 から 200 mg、メトプロロールは 100 から 200 mg、プロプラノロールは 40 から 80 mg の範囲でした。いくつかの研究では、気道抵抗 (AWR) のわずかな無症候性の増加と強制呼気量 (FEV1) の減少が、フマル酸ビソプロロール 20 mg 以上の用量で観察されました。ブロッカー。すべての薬剤によるベータ遮断によって誘発された変化は、気管支拡張薬療法によって逆転しました。
ZEBETA は、降圧研究中に血清脂質に最小限の影響しか与えませんでした。米国のプラセボ対照試験では、総コレステロールの変化は、フマル酸ビソプロロールで治療された患者で平均 +0.8%、プラセボで +0.7% でした。トリグリセリドの変化は、フマル酸ビソプロロールで治療された患者で平均+19%、プラセボで+17%でした。
ZEBETA（フマル酸ビソプロロール）もサイアザイド系利尿薬と併用して投与されています。非常に低用量のヒドロクロロチアジド (6.25 mg) でさえ、軽度から中等度の高血圧患者の血圧を下げるのに、フマル酸ビソプロロールと相加的であることがわかった.
臨床研究
米国で実施された 2 つの無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、軽度から中等度の高血圧患者における投与 24 時間後の収縮期および拡張期血圧と心拍数の低下が以下に示されています。両方の研究で、ベースラインでの平均収縮期/拡張期血圧は約 150/100 mm Hg であり、平均心拍数は 76 bpm でした。薬物効果は、血圧と心拍数の全体的な変化からプラセボ効果を差し引いて計算されます。
座っている収縮期/拡張期血圧 (BP) と心拍数 (HR) は、3 ～ 4 週間後に平均減少 (D)
血圧反応は、治療後 1 週間以内に見られ、その後はほとんど変化しませんでした。それらは 12 週間持続し、より長い期間の研究では 1 年以上持続しました。長期試験でフマル酸ビソプロロールを 2 週間にわたって漸減すると、血圧はベースラインに戻りました。
全体として、人種、年齢、または性別に関係なく、プラセボよりもフマル酸ビソプロロールで有意に大きな血圧低下が観察されました.黒人患者と非黒人患者の間で反応に有意差はありませんでした。
患者情報
患者、特に冠動脈疾患のある患者は、医師の監督なしに ZEBETA 5mg の使用を中止するよう警告する必要があります。また、呼吸困難が生じた場合、またはうっ血性心不全または過度の徐脈の徴候または症状が現れた場合は、医師に相談するよう患者に助言する必要があります。
自然発生的な低血糖症の患者、またはインスリンまたは経口血糖降下薬を投与されている糖尿病患者は、ベータ遮断薬が低血糖症、特に頻脈の症状の一部を覆い隠す可能性があることに注意する必要があり、フマル酸ビソプロロールは注意して使用する必要があります。患者は、自動車や機械を操作したり、注意力を必要とする他の作業に従事する前に、この薬にどのように反応するかを知っておく必要があります.