Macrobid 50mg, 100mg Nitrofurantoin Monohydrate 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。

Macrobid 100mg とは何ですか?

Macrobid 50mg は、尿路感染症の症状を治療するために使用される処方薬です。 Macrobid 100mg は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。

マクロビッドは抗生物質です。

マクロビッドの副作用は？

Macrobid は、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。

• 激しい腹痛
• 水様または血様の下痢
• 視力の問題
• 熱
• 寒気
• 咳
• 胸痛
• 呼吸困難
• 手や足のしびれ、うずき、または灼熱感
• 目の奥の激痛
• 薄い肌
• 弱点
• 発熱を伴う関節の痛みまたは腫れ
• 腫れた腺
• 筋肉痛
• 下顎の痛み、発赤または腫れ
• 激しい頭痛
• 耳鳴り
• めまい
• 吐き気
• 胃の上部の痛み（背中に広がる可能性があります）
• 嘔吐
• 暗い尿
• 皮膚や目の黄変（黄疸）

上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。

マクロビッドの最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 頭痛
• めまい
• 眠気
• 弱点
• ガス
• 消化不良
• 食欲減少
• 吐き気
• 嘔吐
• 筋肉や関節の痛み
• 発疹
• かゆみ
• 一時的な脱毛

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。

これらは、マクロビッドの考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

薬剤耐性菌の発生を減らし、マクロビッド 100mg および他の抗菌薬の有効性を維持するために、マクロビッドは、細菌によって引き起こされることが証明されているか、強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用してください。

説明

ニトロフラントインは、尿路感染症に特異的な抗菌剤です。ニトロフラントインのＭａｃｒｏｂｉｄ（登録商標）ブランドは、２５ｍｇのニトロフラントインマクロ結晶および７５ｍｇのニトロフラントイン一水和物の形で１００ｍｇ相当のニトロフラントインを含有するハードゼラチンカプセルシェルである。

ニトロフラントイン微結晶の化学名は、1-[[[5-ニトロ-2-フラニル]メチレン]アミノ]-2,4-イミダゾリジンジオンです。化学構造は次のとおりです。

分子量: 238.16

ニトロフラントイン一水和物の化学名は、1-[[[5-ニトロ-2-フラニル]メチレン]アミノ]-2,4-イミダゾリジンジオン一水和物です。化学構造は次のとおりです。

分子量: 256.17

不活性成分: 各カプセルには、カルボマー 934P、コーン スターチ、圧縮糖、D&C 黄色 10 号、食用グレー インク、FD&C 青色 1 号、FD&C 赤色 40 号、ゼラチン、ラクトース、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、タルク、チタンが含まれています。二酸化物。

適応症

Macrobid は、大腸菌または黄色ブドウ球菌の感受性菌株によって引き起こされる合併症のない急性尿路感染症 (急性膀胱炎) の治療のみに適応されます。

ニトロフラントインは、腎盂腎炎または腎周囲膿瘍の治療には適応されません。

薬剤耐性菌の発生を減らし、マクロビッドやその他の抗菌薬の有効性を維持するために、マクロビッド 100mg は、感受性菌が原因であることが証明されているか、強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用してください。培養および感受性の情報が利用可能である場合、それらは抗菌療法の選択または変更において考慮されるべきです。そのようなデータがない場合、地域の疫学および感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。

ニトロフラントインは、尿路感染症に対して承認されている他の治療薬のように組織に広く分布していません。その結果、Macrobid 100mg で治療されている多くの患者は、細菌尿の持続または再発の傾向があります。 （見る 臨床研究 .) 培養および感受性試験のための尿検体は、治療終了の前後に採取する必要があります。 Macrobid による治療後に細菌尿の持続または再発が起こる場合は、より広い組織分布を持つ他の治療薬を選択する必要があります。マクロビッドの使用を検討する際には、根絶率の低下と全身毒性の増加の可能性、およびより広い組織分布を持つ薬剤を使用した場合の抗菌薬耐性の発生とのバランスを取る必要があります。

投薬と管理

マクロビッドカプセルは食事と一緒に服用してください。

12 歳以上の成人および小児患者: 100 mg カプセル 1 個を 12 時間ごとに 7 日間。

供給方法

マクロビッド 100 mg の不透明な黒と黄色のカプセルで、半分に「(バンド) Macrobid (バンド)」、もう半分に「52427-285」と刻印されています。

NDC 52427-285-01 100本入

制御された室温 (59° ～ 86°F または 15° ～ 30°C) で保管してください。

USP 溶出試験 2 に適合

参考文献

1.Clinical and Laboratory Standards Institute。好気的に増殖する細菌の希釈抗菌薬感受性試験の方法。承認された標準第 8 版。 CLSI ドキュメント M07-A8 [ISBN 1-56238-689-1]。 Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2009.

2.Clinical and Laboratory Standards Institute。抗菌性ディスク感受性試験の性能基準;承認された標準 - 第 10 版。 CLSI ドキュメント M02-A 10 [ISBN 1-56238-688-3]。 Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2009.

3.Clinical and Laboratory Standards Institute。抗菌薬感受性試験の性能基準;第十九情報補足。 CLSI ドキュメント M100-S19 [ISBN 1-56238-716-2]。 Clinical and Laboratory Standards Institute、940 West Valley Road、Suite 1400、Wayne、Pennsylvania 19087-1898 USA、2010。

販売元: Almatica Pharma, Inc. Pine Brook, NJ 07058 USA. Rev: 2013 年 2 月

副作用

Macrobid の臨床試験で、薬物に関連する可能性がある、またはおそらく関連すると報告された最も頻繁な臨床的有害事象は、吐き気 (8%)、頭痛 (6%)、鼓腸 (1.5%) でした。薬物に関連する可能性がある、またはおそらく薬物関連であると報告された追加の臨床的有害事象は、研究された患者の 1% 未満で発生しました。

胃腸： 下痢、消化不良、腹痛、便秘、嘔吐

神経学的： めまい、眠気、弱視

呼吸器: 急性肺過敏症反応（ 警告 )

アレルギー： そう痒症、蕁麻疹

皮膚科: 脱毛症

その他: 発熱、悪寒、倦怠感

ニトロフラントインの使用により、次の追加の臨床的有害事象が報告されています。

胃腸： 唾液腺炎、膵炎。ニトロフラントインの使用による偽膜性大腸炎の散発的な報告があります。偽膜性大腸炎の症状の発症は、抗菌薬治療中または治療後に発生する可能性があります。 （見る 警告 .)

神経学的： 重度または不可逆になる可能性のある末梢神経障害が発生しています。死亡者が報告されています。腎機能障害 (クレアチニンクリアランスが毎分 60 mL 未満または臨床的に有意な血清クレアチニンの上昇)、貧血、真性糖尿病、電解質の不均衡、ビタミン B 欠乏症、衰弱性疾患などの状態は、末梢神経障害の可能性を高める可能性があります。 （見る 警告 .)

無力症、めまい、眼振もニトロフラントインの使用で報告されています。

良性頭蓋内圧亢進症（偽大脳腫瘍）、錯乱、抑うつ、視神経炎、および精神病反応がまれに報告されています。乳児の良性頭蓋内圧亢進症の徴候としての泉門の隆起は、めったに報告されていません。

呼吸器

ニトロフラントインの使用により、慢性、亜急性、または急性の肺過敏症反応が起こることがあります。

慢性肺反応は、一般に、6 か月以上の継続的な治療を受けた患者に発生します。倦怠感、運動時の呼吸困難、咳、および肺機能の変化は、知らず知らずに発生する可能性がある一般的な症状です。びまん性間質性肺炎または線維症、またはその両方の放射線学的および組織学的所見も、慢性肺反応の一般的な症状です。発熱が際立っていることはめったにありません

慢性肺反応の重症度とその解消度は、最初の臨床症状が現れた後の治療期間に関連しているようです。治療を中止した後でも、肺機能が永久に損なわれる可能性があります。慢性肺反応が早期に認識されない場合、リスクは大きくなります。

亜急性肺反応では、発熱と好酸球増加症は急性型よりも発生頻度が低くなります。治療を中止すると、回復には数か月かかる場合があります。症状が薬物関連であると認識されず、ニトロフラントイン療法が中止されない場合、症状がより深刻になる可能性があります.

急性肺反応は一般に、発熱、悪寒、咳、胸痛、呼吸困難、硬化を伴う肺浸潤、X 線での胸水、および好酸球増多によって現れます。急性反応は通常、治療の最初の 1 週間以内に発生し、治療を中止すると元に戻ります。多くの場合、解像度は劇的です。 （見る 警告 .)

EKG の変化 (例えば、非特異的な ST/T 波の変化、脚ブロック) は、肺反応に関連して報告されています。

まれにチアノーゼが報告されています。

肝臓： 肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、慢性活動性肝炎、肝壊死などの肝反応はめったに起こりません。 （見る 警告 .)

アレルギー： ニトロフラントインに対する肺反応に関連するループス様症候群が報告されています。また、血管性浮腫;黄斑丘疹、紅斑性、または湿疹性発疹;アナフィラキシー;関節痛;筋肉痛;薬物熱;寒気;および血管炎（肺反応を伴うこともある）が報告されています。過敏症反応は、ニトロフラントイン製剤の世界的な市販後経験において最も頻繁に自発的に報告された有害事象を表しています。

皮膚科: 剥脱性皮膚炎および多形紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群を含む）はまれに報告されています。

血液学: メトヘモグロビン血症に続発するチアノーゼはめったに報告されていません。

その他: 他の抗菌剤と同様に、耐性生物、例えばシュードモナス種またはカンジダ種によって引き起こされる重複感染が発生する可能性があります。

マクロビッドの臨床試験では、薬物関係に関係なく、最も頻繁に見られた実験室での有害事象 (1-5%) は次のとおりでした: 好酸球増多、AST (SGOT) の増加、ALT (SGPT) の増加、ヘモグロビンの減少、血清リンの増加。ニトロフラントインの使用により、以下の実験室での有害事象も報告されています。 警告 ）、無顆粒球症、白血球減少症、顆粒球減少症、溶血性貧血、血小板減少症、巨赤芽球性貧血。ほとんどの場合、これらの血液学的異常は、治療の中止後に解消されました。再生不良性貧血はまれに報告されています。

薬物相互作用

三ケイ酸マグネシウムを含む制酸剤は、ニトロフラントインと同時に投与すると、吸収の速度と程度の両方を低下させます。この相互作用のメカニズムは、おそらく三ケイ酸マグネシウムの表面へのニトロフラントインの吸着です。

プロベネシドやスルフィンピラゾンなどの尿酸減少薬は、ニトロフラントインの尿細管分泌を阻害する可能性があります。結果として生じるニトロフラントインの血清レベルの上昇は毒性を高める可能性があり、尿中レベルの低下は尿路抗菌剤としての有効性を低下させる可能性があります.

薬物/実験室試験の相互作用

ニトロフラントインの存在の結果として、尿中のグルコースに対する偽陽性反応が起こることがあります。これは、ベネディクトおよびフェーリングの溶液で観察されていますが、グルコース酵素試験では観察されていません.

警告

肺反応

急性、亜急性、または慢性の肺反応が、ニトロフラントインで治療された患者で観察されています。これらの反応が生じた場合は、マクロビッド 100mg の使用を中止し、適切な措置を講じてください。報告では、死亡の一因として肺反応が挙げられています。

慢性肺反応 (びまん性間質性肺炎または肺線維症、またはその両方) は、潜行的に発症する可能性があります。これらの反応は、6 か月以上治療を受けている患者ではまれに、そして一般的に発生します。長期治療を受けている患者の肺の状態を綿密に監視することは保証されており、潜在的なリスクと治療の利点を比較検討する必要があります。 （見る 呼吸器反応 .)

肝毒性

肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、慢性活動性肝炎、肝壊死などの肝反応はめったに起こりません。死亡者が報告されています。慢性活動性肝炎の発症は潜行性である可能性があり、肝障害を示す生化学的検査の変化について患者を定期的に監視する必要があります。肝炎が発生した場合は、直ちに薬を中止し、適切な処置を講じる必要があります。

神経障害

重度または不可逆になる可能性のある末梢神経障害が発生しています。死亡者が報告されています。腎機能障害 (クレアチニンクリアランスが毎分 60 mL 未満または臨床的に有意な血清クレアチニンの上昇)、貧血、真性糖尿病、電解質の不均衡、ビタミン B 欠乏症、衰弱性疾患などの状態は、末梢神経障害の発生を促進する可能性があります。長期治療を受けている患者は、腎機能の変化を定期的に監視する必要があります。ニトロフラントイン製剤の市販後の経験では、視神経炎はめったに報告されていません。

溶血性貧血

プリマキン感受性型の溶血性貧血の症例は、ニトロフラントインによって誘発されています。溶血は、罹患患者の赤血球におけるグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏に関連しているようです。この欠乏症は、黒人の 10% と、地中海および近東起源の少数の民族グループに見られます。溶血はマクロビッドの中止の目安です。薬を中止すると溶血が止まります。

クロストリジウム・ディフィシルによる下痢

クロストリジウム・ディフィシル関連下痢症 (CDAD) は、ニトロフラントインを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度に及ぶ可能性があります。抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌叢を変化させ、C. difficile の異常増殖を引き起こします。

C. difficile は、CDAD の発症に寄与する毒素 A および B を産生します。 C. difficile の高毒素産生株は、これらの感染症が抗菌療法に抵抗性である可能性があり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、罹患率と死亡率の増加を引き起こします。抗生物質の使用後に下痢を呈するすべての患者で、CDAD を考慮する必要があります。 CDADは抗菌薬投与後2か月以上経過すると報告されているため、病歴には注意が必要です。

CDAD が疑われるか確認された場合、C. difficile に対するものではない継続的な抗生物質の使用を中止する必要があるかもしれません。適切な体液と電解質の管理、タンパク質の補給、C. difficile の抗生物質治療、および外科的評価を、臨床的に必要な場合に開始する必要があります。

予防

全般的

証明された、または強く疑われる細菌感染、または予防的適応がない場合にマクロビッド50mgを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発生のリスクを高めます.

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

ニトロフラントインは、メスの Holtzman ラットに 44.5 週間、またはメスの Sprague-Dawley ラットに 75 週間与えた場合、発がん性はありませんでした。雄と雌の Sprague-Dawley ラットを利用した 2 つの長期げっ歯類生物検定と、Swiss マウスと BDF1 マウスでの 2 つの長期生物検定では、発がん性の証拠は明らかにされなかった。

ニトロフラントインは、雌の B6C3F1 マウスにおける発がん活性の証拠を提示し、これは、管状腺腫、良性混合腫瘍、および卵巣の顆粒膜細胞腫瘍の発生率の増加によって示されます。雄の F344/N ラットでは、まれな腎尿細管細胞腫瘍、骨の骨肉腫、および皮下組織の腫瘍の発生率が増加しました。 75 mg/kg のニトロフラントインを妊娠雌マウスに皮下投与したある研究では、F1 世代で未知の重要性の肺乳頭腺腫が観察された。

ニトロフラントインは、ネズミチフス菌の特定の株に点突然変異を誘発し、L5178Y マウスリンパ腫細胞に前方突然変異を誘発することが示されています。ニトロフラントインは、チャイニーズハムスター卵巣細胞で姉妹染色分体交換および染色体異常の数の増加を誘発したが、培養中のヒト細胞では誘発しなかった.ショウジョウバエにおける伴性劣性致死試験の結果は、摂食または注射によるニトロフラントインの投与後に陰性であった。ニトロフラントインは、調べたげっ歯類モデルで遺伝性の突然変異を誘発しませんでした。

ヒトにおけるニトロフラントインの治療的使用に関連する発がん性および変異原性の所見の重要性は不明です。

ラットに高用量のニトロフラントインを投与すると、一時的な精子形成停止が引き起こされます。これは、薬を中止すると元に戻ります。健康な人間の男性に 10 mg/kg/日以上の用量を投与すると、特定の予測不可能な場合に、精子数の減少を伴う軽度から中等度の精子形成停止を引き起こす可能性があります。

妊娠

催奇形作用 - 妊娠カテゴリー B

ヒトの用量の最大6倍の用量でウサギとラットでいくつかの繁殖研究が行われ、ニトロフラントインによる生殖能力の障害や胎児への害の証拠は明らかにされていません.ヒト用量の 68 倍のマウスで実施された 1 件の発表された研究 (母親に投与された mg/kg に基づく) では、成長遅延と軽度および一般的な奇形の発生率の低下が観察されました。しかし、人間の用量の 25 倍では、胎児の奇形は観察されませんでした。これらの発見と人間との関連性は不明です。しかし、妊娠中の女性を対象とした十分に管理された研究はありません。動物の繁殖研究は常に人間の反応を予測できるわけではないため、この薬は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります.

非催奇形性効果

ニトロフラントインは、1 つの公開された経胎盤発がん性研究で、mg/kg ベースでヒト用量の 19 倍の用量で F1 世代のマウスに肺乳頭腺腫を誘発することが示されています。この所見と潜在的なヒトの発がんとの関係は、現在のところ不明です。これらの動物データの人間への影響に関する不確実性のため、この薬は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります.

労働と配達

見る 禁忌 .

授乳中の母親

ニトロフラントインは、ヒトの母乳中に微量検出されています。ニトロフラントインは、生後 1 か月未満の乳児に深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、授乳を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。 （見る 禁忌 .)

小児用

Macrobid 100mg は生後 1 か月未満の乳児には禁忌です。 （見る 禁忌 .) 12 歳未満の小児患者における安全性と有効性は確立されていません。

高齢者の使用

マクロビッド 50mg の臨床試験には、65 歳以上の対象者が若い対象者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の対象者が含まれていませんでした。他の報告された臨床経験では、年配の患者と若い患者の間の反応の違いは確認されていません。自然発生的な報告によると、死亡例を含む高齢患者の肺反応の割合が高いことが示唆されています。これらの違いは、長期のニトロフラントイン療法を受けている高齢患者の割合が高いことに関連しているようです。若年患者と同様に、慢性肺反応は一般に、6 か月以上治療を受けている患者で観察されます。 警告 ）。自然発生的な報告によると、高齢患者では、死亡例を含む重篤な肝反応の割合が増加していることが示唆されています ( 警告 ）。

一般に、Macrobid を処方する際には、高齢患者における肝機能、腎機能、心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを考慮する必要があります。この薬は腎臓から実質的に排泄されることが知られており、腎機能が低下している患者では、この薬に対する毒性反応のリスクが高くなる可能性があります。無尿、乏尿、または腎機能の重大な障害 (クレアチニンクリアランスが毎分 60 mL 未満または臨床的に有意な血清クレアチニンの上昇) は禁忌です (以下を参照)。 禁忌 ）。高齢患者は腎機能が低下している可能性が高いため、腎機能のモニタリングが役立つ場合があります。

過剰摂取

ニトロフラントインの急性過剰摂取の時折の事件は、嘔吐以外の特定の症状を引き起こしませんでした.嘔吐の誘導が推奨されます。特定の解毒剤はありませんが、薬物の尿中排泄を促進するために、水分摂取量を多く維持する必要があります。ニトロフラントインは透析可能です。

禁忌

無尿、乏尿、または腎機能の重大な障害 (クレアチニンクリアランスが毎分 60 mL 未満または臨床的に有意な血清クレアチニンの上昇) は禁忌です。このタイプの患者の治療では、薬物の排泄が損なわれるため、毒性のリスクが高くなります。

未熟な赤血球酵素系 (グルタチオン不安定性) による溶血性貧血の可能性があるため、満期産 (妊娠 38 ～ 42 週)、陣痛および分娩中、または陣痛の開始が差し迫っている妊娠中の患者には禁忌です。同じ理由で、この薬は生後 1 か月未満の新生児には禁忌です。

Macrobid 50mg は、ニトロフラントインに関連する胆汁うっ滞性黄疸/肝機能障害の既往歴のある患者には禁忌です。

Macrobid 100mg は、ニトロフラントインに対する既知の過敏症のある患者にも禁忌です。

臨床薬理学

各 Macrobid 100mg カプセルには、2 種類のニトロフラントインが含まれています。 25% は微結晶性ニトロフラントインで、ニトロフラントイン一水和物よりも溶解と吸収が遅くなります。残りの 75% は、粉末ブレンドに含まれるニトロフラントイン一水和物であり、胃液および腸液にさらされると、時間の経過とともにニトロフラントインを放出するゲルマトリックスを形成します。尿中薬物動態データに基づくと、100 mg マクロビッド カプセルからのニトロフラントインの尿中排泄の程度と速度は、50 mg または 100 mg マクロダンチン® (ニトロフラントイン マクロクリスタル) カプセルと同様です。ニトロフラントインの単回投与量の約 20 ～ 25% が、24 時間にわたって変化せずに尿から回収されます。

100 mg マクロビッド カプセルの単回経口投与後の血漿ニトロフラントイン濃度は低く、通常、ピーク レベルは 1 mcg/mL 未満です。ニトロフラントインは尿への溶解性が高く、尿に茶色を呈することがあります。 Macrobid を食物と一緒に投与すると、ニトロフラントインの生物学的利用能が約 40% 増加します。

微生物学

ニトロフラントインは、特定のグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対する活性を持つニトロフラン抗菌剤です。

作用機序

ニトロフラントインの抗菌作用のメカニズムは、抗菌薬の中でも珍しいものです。ニトロフラントインは、細菌のフラビンタンパク質によって還元されて、細菌のリボソームタンパク質やその他の高分子を不活性化または変更する反応性中間体になります。このような不活性化の結果として、タンパク質合成、有酸素エネルギー代謝、DNA 合成、RNA 合成、および細胞壁合成の重要な生化学的プロセスが阻害されます。ニトロフラントインは、治療用量で尿中に殺菌性があります。標的高分子の必要な複数の同時突然変異が細菌にとって致命的である可能性が高いため、この作用機序の広範な性質は、ニトロフラントインに対する獲得細菌耐性の欠如を説明する可能性があります。

他の抗生物質との相互作用

拮抗作用は、ニトロフラントインとキノロン系抗菌薬の間で in vitro で実証されています。この所見の臨床的意義は不明です。

抵抗力の発達

ニトロフラントインに対する耐性の発生は、1953 年に導入されて以来、重大な問題ではありませんでした。抗生物質やスルホンアミドとの交差耐性は観察されておらず、移動可能な耐性はせいぜい非常にまれな現象です。

ニトロフラントインは、in vitro および臨床感染症の両方で、以下の細菌のほとんどの菌株に対して活性があることが示されています [参照 適応症と使用法 ):

好気性および通性グラム陽性微生物

黄色ブドウ球菌

好気性および通性グラム陰性菌

大腸菌

以下の微生物の少なくとも 90% は、ニトロフラントインの感受性ブレークポイント以下の in vitro 最小発育阻止濃度 (MIC) を示します。しかし、これらの微生物による臨床感染症の治療におけるニトロフラントインの有効性は、十分に管理された適切な試験では確立されていません。

好気性および通性グラム陽性微生物

コアグラーゼ陰性ブドウ球菌（表皮ブドウ球菌を含む） エンテロコッカス・フェカリス 黄色ブドウ球菌 レンサ球菌

グループ 0 レンサ球菌

ビリダンス群連鎖球菌

好気性および通性グラム陰性菌:

シトロバクター・アマ/オナティカス シトロバクター・ダイバーサス シトロバクター・フロウンディ クレブシエラ・オキシトカ クレブシエラ・オザエナエ

ニトロフラントインは、プロテウス種またはセラチア種のほとんどの菌株に対して活性がありません。シュードモナス属菌に対する活性はありません。

感受性試験方法

利用可能な場合、臨床微生物検査室は、院内および市中感染病原体の感受性プロファイルを説明する定期報告書として、常駐病院で使用される抗菌薬の in vitro 感受性試験結果の累積結果を医師に提供する必要があります。これらのレポートは、医師が最も効果的な抗菌薬を選択するのに役立つはずです。

希釈法: 定量的方法は、抗菌剤の最小発育阻止濃度 (MIC) を決定するために使用されます。これらの MIC は、抗菌化合物に対する細菌の感受性の推定値を提供します。 MIC は、標準化された手順を使用して決定する必要があります。標準化された手順は、標準化された接種濃度とニトロフラントイン粉末の標準化された濃度での希釈法（培養液または寒天）（1）または同等の方法に基づいています。 MIC 値は、表 1 に示す基準に従って解釈する必要があります。

拡散技術: ゾーンの直径の測定を必要とする定量的方法も、抗菌化合物に対する細菌の感受性の再現可能な推定値を提供します。そのような標準化された手順の 1 つ (2) では、標準化された接種濃度を使用する必要があります。この手順では、300 pg のニトロフラントインを含浸させた紙ディスクを使用して、微生物のニトロフラントインに対する感受性をテストします。ディスク拡散の解釈基準を表 1 に示します。

Susceptible のレポートは、尿中の抗菌化合物が通常達成可能な濃度に達すると、病原体が阻害される可能性が高いことを示しています。中間のレポートは、結果が曖昧であると見なされるべきであることを示しており、微生物が代替の臨床的に実行可能な薬物に完全に感受性でない場合は、テストを繰り返す必要があります。このカテゴリーは、薬物が生理学的に集中している身体部位、または高用量の薬物を使用できる状況での臨床応用の可能性を示唆しています。このカテゴリは、制御されていない小さな技術的要因が解釈に大きな矛盾を引き起こすのを防ぐ緩衝地帯も提供します。 Resistant のレポートは、尿中の抗菌化合物が通常達成可能な濃度に達した場合、病原体が阻害される可能性が低いことを示しています。他の治療法を選択する必要があります。

品質管理： 標準化された感受性試験手順では、試験手順の技術的側面を管理するために品質管理微生物の使用が必要です (3)。標準的なニトロフラントイン粉末は、表 2 に示す次の範囲の値を提供する必要があります。

臨床研究

合併症のない急性尿路感染症の治療において、Macrobid 100 mg po q12h と Macrodantin 50 mg po q6h を比較した対照臨床試験では、各治療群で感受性病原体の約 75% の微生物学的根絶が実証されました。

患者情報

患者は、耐性をさらに高め、薬物の吸収を改善するために、食物（理想的には朝食と夕食）と一緒に Macrobid 100mg を服用するようにアドバイスされるべきです。患者は治療の全過程を完了するように指示されるべきです。ただし、治療中に異常な症状が発生した場合は、医師に連絡するようアドバイスする必要があります。

Macrobid を服用している間は、三ケイ酸マグネシウムを含む制酸剤を使用しないように患者に助言する必要があります。

Macrobid を含む抗菌薬は、細菌感染症の治療にのみ使用するよう患者に説明する必要があります。ウイルス感染症（風邪など）は治療しません。 Macrobid 100mg が細菌感染症の治療に処方されている場合、患者は、治療の初期に気分が良くなるのが一般的ですが、指示どおりに薬を服用する必要があることを伝えなければなりません.投与をスキップしたり、治療の全コースを完了しないと、(1) 当面の治療の有効性が低下し、(2) 細菌が耐性を獲得し、将来マクロビッドや他の抗菌薬で治療できなくなる可能性が高くなります。

下痢は抗生物質によって引き起こされる一般的な問題であり、通常は抗生物質の使用を中止すると終了します。抗生物質による治療を開始した後、患者は、抗生物質の最後の用量を服用してから2か月以上経っても、水様便や血便（胃痙攣や発熱の有無にかかわらず）を発症することがあります.これが発生した場合、患者はできるだけ早く医師に連絡する必要があります。