Floxin 100mg, 200mg, 400mg Ofloxacin 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。

フロキシンとは何ですか?また、どのように使用されますか?

フロキシン 200mg は、肺炎、皮膚感染症、気管支炎、急性骨盤内炎症性疾患など、さまざまな細菌感染症の症状を治療するために使用される処方薬です。フロキシンは、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。

フロキシンは、フルオロキノロンと呼ばれる薬物のクラスに属します。

Floxin 200mgが子供に安全で効果的かどうかは不明です.

フロキシンで考えられる副作用は何ですか?

フロキシン 100mg は、次のような深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

  • 蕁麻疹、
  • 呼吸困難、
  • 顔やのどの腫れ、
  • 熱、
  • 喉の痛み、
  • あなたの目に燃える、
  • 皮膚の痛み、
  • 赤または紫の発疹が広がり、水ぶくれやはがれを引き起こします。
  • 頭痛、
  • 飢え、
  • 発汗、
  • 過敏症、
  • めまい、
  • 吐き気、
  • 速い心拍数、
  • 不安、
  • 揺れ、
  • 手、腕、脚、または足のしびれ、衰弱またはうずき、
  • 緊張感、
  • 錯乱、
  • 攪拌、
  • パラノイア、
  • 幻覚、
  • メモリの問題、
  • 集中するのが苦手、
  • 自殺念慮、
  • 突然の痛み、
  • 腫れ、
  • あざ、
  • 優しさ、
  • 剛性、
  • 動きの問題、
  • 関節のいずれかでパチンと音を立てたり、
  • 重度で絶え間ない胸の痛み、胃や背中の痛み、
  • 激しい胃痛、
  • 水様または血様の下痢、
  • 呼吸困難、
  • どんなに軽くても皮膚の発疹、
  • 排尿がほとんどまたはまったくない、
  • 発作、
  • 激しい頭痛、
  • あなたの耳に鳴り響く、
  • 視力の問題、
  • 目の奥の痛み、
  • 上腹部の痛み、
  • 食欲減少、
  • 暗い尿、
  • 粘土色の便、および
  • 皮膚や目の黄変

上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。

フロキシンの最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 吐き気、
  • 便秘、
  • 下痢、
  • めまい、および
  • 頭痛

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。

これらは、Floxin の考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

警告

FLOXIN® (オフロキサシン) を含むフルオロキノロン系薬剤は、すべての年齢層で腱炎および腱断裂のリスク増加と関連しています。このリスクは、通常 60 歳以上の高齢の患者、コルチコステロイド薬を服用している患者、腎臓、心臓、または肺の移植を受けた患者ではさらに高くなります (警告を参照)。

FLOXIN® (オフロキサシン) を含むフルオロキノロン系薬剤は、重症筋無力症患者の筋力低下を悪化させる可能性があります。重症筋無力症の既往歴のある患者では、FLOXIN® (オフロキサシン) を避けてください (警告を参照)。

薬剤耐性菌の発生を減らし、FLOXIN® (オフロキサシン錠) 錠およびその他の抗菌薬の有効性を維持するために、FLOXIN® (オフロキサシン錠) 錠は、感染症であることが証明されているか、強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。細菌が原因。

説明

FLOXIN® (オフロキサシン錠) 錠は、経口投与用の合成広域スペクトル抗菌剤です。化学的に、フッ素化カルボキシキノロンであるオフロキサシンは、ラセミ体、(±)-9-フルオロ-2,3-ジヒドロ-3-メチル-10-(4-メチル-1-ピペラジニル)-7オキソ-7H-ピリド[1, 2,3-de]-1,4-ベンゾオキサジン-6-カルボン酸。化学構造は次のとおりです。

FLOXIN® (ofloxacin) Structural Formula Illustration

その実験式は C18H20FN3O4 であり、その分子量は 361.4 です。オフロキサシンはオフホワイトから淡黄色の結晶性粉末です。この分子は、小腸の pH 条件で両性イオンとして存在します。 USP 命名法で定義されている室温でのオフロキサシンの相対溶解度特性は、オフロキサシンが pH 2 ～ 5 の水溶液に可溶であると考えられることを示しています。オフロキサシンは、多くの金属イオンと安定した配位化合物を形成する可能性があります。この in vitro キレート化ポテンシャルは、次の形成順序を持っています: Fe+3 > Al+3 > Cu +2 > Ni+2 > Pb+2 > Zn+2 > Mg+2 > Ca+2 > Ba+2。

FLOXIN® (オフロキサシン) 錠剤には、次の不活性成分が含まれています: 無水ラクトース、変性コーンスターチ、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール、ポリソルベート 80、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化チタン。合成黄酸化鉄も含まれる場合があります。

適応症

薬剤耐性菌の発生を減らし、FLOXIN® (オフロキサシン錠) 錠およびその他の抗菌薬の有効性を維持するために、FLOXIN® (オフロキサシン錠) 錠は、感染症であることが証明されているか、強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。感受性のある細菌によって引き起こされます。培養および感受性の情報が利用可能である場合、それらは抗菌療法の選択または変更において考慮されるべきです。そのようなデータがない場合、地域の疫学および感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。

FLOXIN® (オフロキサシン錠) 錠剤は、以下に挙げる感染症の指定微生物の感受性株によって引き起こされる軽度から中等度の感染症 (特に明記されていない限り) の成人の治療に適応されます。参照してください 投薬と管理 特定の推奨事項については。

慢性気管支炎の急性細菌性増悪 インフルエンザ菌や肺炎球菌によるものです。

市中肺炎 インフルエンザ菌や肺炎球菌によるものです。

合併症のない皮膚および皮膚構造の感染症 メチシリン感受性の黄色ブドウ球菌、化膿連鎖球菌、またはプロテウス・ミラビリスによるものです。

合併症のない急性の尿道および子宮頸部淋病 淋菌によるものです。 （見る 警告 .)

非淋菌性尿道炎および子宮頸管炎 クラミジア・トラコマチスによるものです。 （見る 警告 .)

尿道と子宮頸部の混合感染症 クラミジア・トラコマチスと淋菌によるものです。 （見る 警告 .)

急性骨盤内炎症性疾患 クラミジア・トラコマチスおよび/またはナイセリア・ゴノレーによる（重度の感染を含む）。 （見る 警告 .)

ノート： 嫌気性微生物が感染に寄与している疑いがある場合は、嫌気性病原体に対する適切な治療を行う必要があります。

合併症のない膀胱炎 シトロバクター ダイバースス、エンテロバクター アエロゲネス、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス ミラビリス、または緑膿菌によるものです。

複雑な尿路感染症 Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Proteus mirabilis、Citrobacter diversus*、または Pseudomonas aeruginosa* によるものです。

前立腺炎 大腸菌によるものです。

* = この器官系におけるこの生物による感染症の治療は臨床的に重要な結果を示しましたが、有効性は 10 人未満の患者で研究されました。

適切な培養および感受性試験は、感染の原因となる生物を分離および特定し、オフロキサシンに対する感受性を判断するために、治療前に実施する必要があります。オフロキサシンによる治療は、これらの検査の結果が判明する前に開始される場合があります。結果が得られたら、適切な治療を継続する必要があります。

このクラスの他の薬剤と同様に、緑膿菌の一部の菌株は、オフロキサシンによる治療中にかなり急速に耐性を獲得する可能性があります。治療中に定期的に実施される培養および感受性試験は、抗菌剤の治療効果だけでなく、細菌耐性の出現の可能性に関する情報も提供します。

投薬と管理

FLOXIN® (オフロキサシン錠) 錠の通常の投与量は、次の投与チャートに記載されているように、12 時間ごとに経口で 200 mg から 400 mg です。これらの推奨事項は、腎機能が正常な患者 (すなわち、クレアチニンクリアランス > 50 mL/分) に適用されます。腎機能が変化した患者（すなわち、クレアチニンクリアランスが 50 mL/分未満）については、 腎機能障害のある患者 サブセクション。

カルシウム、マグネシウム、またはアルミニウムを含む制酸剤;スクラルファート;鉄などの二価または三価の陽イオン;または亜鉛を含むマルチビタミン;または Videx® (ジダノシン) は、オフロキサシンの服用前 2 時間以内または服用後 2 時間以内に服用しないでください。 （見る 予防 .)

腎機能障害のある患者 クレアチニンクリアランスが 50 mL/min 未満の場合は、用量を調整する必要があります。通常の初回投与量の後、次のように投与量を調整する必要があります。

血清クレアチニンのみが既知の場合、次の式を使用してクレアチニンクリアランスを推定できます。

女性：0.85×男性の計算値

血清クレアチニンは、腎機能の定常状態を表す必要があります。

肝硬変患者：

オフロキサシンの排泄は、重度の肝機能障害（例、腹水を伴うまたは伴わない肝硬変）の患者で減少する可能性があります。したがって、1 日あたり 400 mg のオフロキサシンの最大用量を超えてはなりません。

供給方法

FLOXIN® (オフロキサシン錠) 錠剤は、200 mg 淡黄色、300 mg 白色、および 400 mg 薄金色の楕円形で直角のコーティング錠として提供されます。各錠剤は、「FLOXIN（オフロキサシン）」の刻印と適切な強度によって区別されます。 FLOXIN® (オフロキサシン) 錠剤は、次の構成でボトルに包装されています。

200mg 錠剤 - 50本のボトル（ NDC 0062 - 1540-02)

300mg 錠剤 - 50本のボトル（ NDC 0062 - 1541-02)

400mg 錠剤 - 100のボトル（ NDC 0062 - 1542-01)

FLOXIN® (オフロキサシン) 錠は密閉容器に保管してください。 25°C (77°F) で保管してください。 15 ～ 30°C (59 ～ 86°F) まで許容されるエクスカーション。

子供の手の届かないところに保管してください。

Ortho-McNeil, Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. Raritan, NJ USA 08869. 2011 年 1 月発行

副作用

以下は、経口製剤と静脈内製剤の両方での臨床経験に基づいたオフロキサシンのデータをまとめたものです。第 2 相および第 3 相臨床試験中の患者における薬物関連の副作用の発生率は 11% でした。反復投与療法を受けている患者のうち、4% が有害な経験のためにオフロキサシンを中止しました。

臨床試験では、オフロキサシンの複数回投与を受けた患者では、次の事象が薬物に関連している可能性が高いと考えられていました。

吐き気 3%、不眠症 3%、頭痛 1%、めまい 1%、下痢 1%、嘔吐 1%、発疹 1%、そう痒症 1%、女性の外性器掻痒症 1%、膣炎 1%、味覚異常 1%。

臨床試験で、薬物との関係に関係なく、最も頻繁に報告された有害事象は次のとおりです。

吐き気 10%、頭痛 9%、不眠症 7%、女性の外性器掻痒症 6%、めまい 5%、膣炎 5%、下痢 4%、嘔吐 4%。

臨床試験では、薬物との関係に関係なく、以下の事象が患者の 1 ～ 3% で発生しました。

腹痛とけいれん、胸痛、食欲減退、口渇、味覚障害、疲労、鼓腸、胃腸障害、神経過敏、咽頭炎、かゆみ、発熱、発疹、睡眠障害、傾眠、体幹痛、おりもの、視覚障害、便秘。

薬物との関係に関係なく、1%未満の割合で臨床試験で発生した追加のイベントは次のとおりです。

ボディ全体: 無力症、悪寒、倦怠感、四肢の痛み、痛み、鼻出血

心臓血管系： 心停止、浮腫、高血圧、低血圧、動悸、血管拡張

消化器系: 消化不良

性器/生殖器系: 女性性器の灼熱感、刺激、痛み、発疹;月経困難症;月経過多;子宮出血

筋骨格系： 関節痛、筋肉痛

神経系： 発作、不安、認知変化、うつ病、夢異常、多幸感、幻覚、感覚異常、失神、めまい、振戦、錯乱

栄養/代謝: 喉の渇き、体重減少

呼吸器系: 呼吸停止、咳、鼻漏

皮膚/過敏症: 血管性浮腫、発汗、蕁麻疹、血管炎

特別な感覚: 聴力低下、耳鳴り、羞明

泌尿器系: 排尿障害、頻尿、尿閉

以下の臨床検査値異常は、オフロキサシンの複数回投与を受けた患者の 1.0% 以上に現れました。これらの異常が薬剤によるものなのか、治療中の基礎疾患によるものなのかは不明です。

造血： 貧血、白血球減少症、白血球増加症、好中球減少症、好中球増加症、バンドフォームの増加、リンパ球減少症、好酸球増加症、リンパ球増加症、血小板減少症、血小板増加症、ESRの上昇

肝臓： 上昇：アルカリホスファターゼ、AST（SGOT）、ALT（SGPT） 血清化学：高血糖、低血糖、クレアチニン上昇、BUN上昇 尿：糖尿、タンパク尿、アルカリ尿、低尿、血尿、膿尿

市販後の有害事象

薬物との関係に関係なく、オフロキサシンを含むキノロンの世界的なマーケティング経験から報告された追加の有害事象:

臨床

心臓血管系： 脳血栓症、肺水腫、頻脈、低血圧/ショック、失神、トルサード・ド・ポアント

内分泌/代謝: 高血糖症または低血糖症、特にインスリンまたは経口血糖降下薬を服用している糖尿病患者（ 予防 : 全般的 と 薬物相互作用 .)

消化器系: 以下を含む肝機能障害：肝壊死、黄疸（胆汁うっ滞性または肝細胞性）、肝炎。腸穿孔;肝不全（致命的な症例を含む）;偽膜性大腸炎（偽膜性大腸炎の症状の発症は、抗菌薬治療中または治療後に発生する可能性があります）、消化管出血;しゃっくり、痛みを伴う口腔粘膜、パイロシス（ 警告 .)

性器/生殖器系: 膣カンジダ症

造血： 溶血性および再生不良性を含む貧血;出血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、可逆性骨髄抑制、血小板減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、点状出血、斑状出血/あざ（ 警告 .)

筋骨格: 腱炎/破裂;弱点;横紋筋融解症（参照 警告 .)

神経系： 悪夢;自殺念慮または自殺行為、見当識障害、精神病反応、パラノイア。恐怖症、動揺、落ち着きのなさ、攻撃性/敵意、躁反応、情緒不安定。末梢神経障害、運動失調、協調運動障害;悪化: 重症筋無力症および錐体外路障害;失語症、立ちくらみ（ 警告 と 予防 .)

呼吸器系: 呼吸困難、気管支痙攣、アレルギー性肺炎、喘鳴（ 警告 .)

皮膚/過敏症: アナフィラキシー (-toid) 反応/ショック;紫斑病、血清病、多形紅斑/スティーブンス・ジョンソン症候群、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、色素沈着過剰、中毒性表皮壊死融解症、結膜炎、光線過敏症/光毒性反応、小胞水疱性発疹（参照） 警告 と 予防 .)

特別な感覚: 複視、眼振、かすみ目、以下の障害：味覚、嗅覚、聴覚および平衡感覚、通常は中止後に回復可能

泌尿器系: 無尿、多尿、腎結石、腎不全、間質性腎炎、血尿（ 警告 と 予防 .)

ラボ

造血： プロトロンビン時間の延長

血清化学： アシドーシス、上昇：血清トリグリセリド、血清コレステロール、血清カリウム、以下を含む肝機能検査：GGTP、LDH、ビリルビン

尿: アルブミン尿、カンジダ尿症

複数回投与療法を使用した臨床試験では、白内障や複数の点状水晶体混濁などの眼科的異常が、他のキノロンによる治療を受けている患者で認められています。これらの事象に対する薬物の関係は、現在確立されていません。

CRYSTALLURIA と CYLINDRURIA は、他のキノロンと報告されています。

薬物相互作用

制酸剤、スクラルファート、金属カチオン、マルチビタミン

キノロンは、アルカリ土類および遷移金属カチオンとキレートを形成します。カルシウム、マグネシウム、またはアルミニウムを含む制酸剤、スクラルファート、鉄などの 2 価または 3 価の陽イオン、または亜鉛を含むマルチビタミンまたは Videx® (ジダノシン) を含むキノロンの投与は、キノロンの吸収を実質的に妨害し、全身レベルがかなり高くなる可能性があります。希望より低い。これらの薬剤は、オフロキサシン投与前の 2 時間以内または投与後 2 時間以内に服用してはなりません。 （見る 投薬と管理 .)

カフェイン

オフロキサシンとカフェインの相互作用は検出されていません。

シメチジン

シメチジンは、一部のキノロンの除去に干渉することが実証されています。この干渉により、一部のキノロンの半減期と AUC が大幅に増加しました。オフロキサシンとシメチジンの相互作用の可能性は研究されていません。

シクロスポリン

シクロスポリンの血清レベルの上昇は、シクロスポリンと他のいくつかのキノロンとの併用で報告されています。オフロキサシンとシクロスポリンの間の相互作用の可能性は研究されていません。

シトクロム P450 酵素によって代謝される薬物

ほとんどのキノロン系抗菌薬は、シトクロム P450 酵素活性を阻害します。これは、キノロンと同時投与された場合、このシステムによって代謝される一部の薬物 (例えば、シクロスポリン、テオフィリン/メチルキサンチン、ワルファリン) の半減期を延長する可能性があります。この阻害の程度は、キノロンによって異なります。 （見る その他の薬物相互作用 .)

非ステロイド性抗炎症薬

オフロキサシンを含むキノロンとの非ステロイド性抗炎症薬の併用投与は、CNS刺激および痙攣発作のリスクを高める可能性があります。 （見る 警告 と 予防 : 全般的 .)

プロベネシド

プロベネシドと特定の他のキノロンとの併用は、尿細管分泌に影響を与えることが報告されています。オフロキサシンの除去に対するプロベネシドの効果は研究されていません。

テオフィリン

オフロキサシンとテオフィリンを同時に投与すると、定常状態のテオフィリンレベルが上昇する可能性があります。他のキノロンと同様に、オフロキサシンの併用投与は、テオフィリンの半減期を延長し、血清テオフィリン レベルを上昇させ、テオフィリン関連の副作用のリスクを高める可能性があります。オフロキサシンを併用する場合は、テオフィリンのレベルを注意深く監視し、必要に応じてテオフィリンの用量を調整する必要があります。有害反応（発作を含む）は、血清テオフィリンレベルの上昇の有無にかかわらず発生する可能性があります. （見る 警告 と 予防 : 全般的 .)

ワルファリン

一部のキノロンは、経口抗凝固剤ワルファリンまたはその誘導体の効果を高めることが報告されています。したがって、キノロン系抗菌薬をワルファリンまたはその誘導体と同時に投与する場合は、プロトロンビン時間またはその他の適切な凝固検査を注意深く監視する必要があります。

糖尿病治療薬（例、インスリン、グリブリド/グリベンクラミド）

キノロン系薬剤と糖尿病治療薬を併用している患者では、高血糖や低血糖などの血糖障害が報告されているため、これらの薬剤を併用する場合は、血糖を注意深く監視することをお勧めします。 （見る 予防 : 全般的 と 患者情報 .)

臨床検査または診断検査との相互作用

オフロキサシンを含む一部のキノロン系薬剤は、市販のイムノアッセイ キットを使用してアヘン剤の尿スクリーニング結果が偽陽性となる場合があります。より具体的な方法による陽性アヘン剤スクリーニングの確認が必要になる場合があります。

警告

腱障害および腱断裂

FLOXIN® (オフロキサシン) を含むフルオロキノロン系薬剤は、すべての年齢層で腱炎および腱断裂のリスク増加と関連しています。この有害反応はアキレス腱に最も頻繁に関与し、アキレス腱の断裂には外科的修復が必要になる場合があります。ローテーターカフ（肩）、手、上腕二頭筋、親指、およびその他の腱の腱炎および腱断裂も報告されています。フルオロキノロン関連の腱炎および腱断裂を発症するリスクは、通常 60 歳以上の高齢の患者、コルチコステロイド薬を服用している患者、および腎臓、心臓または肺の移植を受けた患者でさらに増加します。年齢とコルチコステロイドの使用に加えて、独立して腱断裂のリスクを高める可能性のある要因には、激しい身体活動、腎不全、および関節リウマチなどの以前の腱障害が含まれます.上記の危険因子を持たないフルオロキノロンを服用している患者では、腱炎および腱断裂が報告されています。腱断裂は、治療中または治療終了後に発生する可能性があります。治療終了後数ヶ月以内に発生する症例が報告されています。 FLOXIN® (オフロキサシン) は、患者が痛み、腫れ、炎症、または腱断裂を経験した場合は中止する必要があります。患者は、腱炎または腱断裂の最初の兆候が見られたら安静にし、非キノロン系抗菌薬への変更について医療提供者に連絡するようにアドバイスする必要があります。

小児患者および青年 (18 歳未満)、妊娠中の女性、および授乳中の女性におけるオフロキサシンの安全性と有効性は確立されていません。 （見る 予防 : 小児用 、 妊娠 、 と 授乳中の母親のサブセクション .)

未成熟ラットでは、mg/kg に基づく推奨最大ヒト用量の 5 ～ 16 倍、または mg/m² に基づく 1 ～ 3 倍のオフロキサシンの経口投与により、骨軟骨症の発生率と重症度が増加しました。病変は、13 週間の薬物中止後も退行しませんでした。他のキノロンもまた、さまざまな種の未熟な動物において、体重を支える関節に同様のびらんや関節症の他の徴候を引き起こします。 （見る 動物薬理学 .)

重症筋無力症の悪化

FLOXIN® (オフロキサシン) を含むフルオロキノロン系薬剤は神経筋遮断作用があり、重症筋無力症患者の筋力低下を悪化させる可能性があります。重症筋無力症患者におけるフルオロキノロンの使用には、死亡や換気補助の必要性など、市販後の重篤な有害事象が関連しています。重症筋無力症の既往歴のある患者では、FLOXIN® (オフロキサシン) を避けてください。 （見る 患者情報 と 有害反応 : 市販後の有害事象 .)

中枢神経系への影響

オフロキサシンを含むキノロン系薬剤を服用している患者では、痙攣、頭蓋内圧亢進、および中毒性精神病が報告されています。オフロキサシンを含むキノロン系薬剤は、震え、落ち着きのなさ/動揺、神経過敏/不安、立ちくらみ、混乱、幻覚、パラノイアおよびうつ病、悪夢、不眠症、およびまれに自殺念慮または自殺行為につながる可能性のある中枢神経系の刺激を引き起こす可能性があります。これらの反応は、最初の投与後に発生する可能性があります。オフロキサシンを服用している患者にこれらの反応が生じた場合は、薬剤の使用を中止し、適切な措置を講じる必要があります。不眠症は、キノロン系の他の製品よりもオフロキサシンの方が一般的かもしれません.すべてのキノロン系薬剤と同様に、オフロキサシンは、発作の素因となる可能性のある、または発作閾値を低下させる可能性がある既知または疑われる CNS 障害（例、重度の脳動脈硬化症、てんかん）を有する患者、または素因となる可能性のある他の危険因子が存在する患者では注意して使用する必要があります。発作または発作閾値を下げる（例、特定の薬物療法、腎機能障害）。 （見る 予防 : 全般的 、 患者情報 、 薬物相互作用 と 有害反応 .)

過敏反応

オフロキサシンを含むキノロン系薬剤による治療を受けている患者では、重篤で時として致命的な過敏症および/またはアナフィラキシー反応が報告されています。これらの反応は、最初の服用後に起こることがよくあります。一部の反応には、心血管虚脱、低血圧/ショック、発作、意識喪失、うずき、血管性浮腫 (舌、喉頭、喉、または顔面の浮腫/腫れを含む)、気道閉塞 (気管支痙攣、息切れ、および急性呼吸器障害を含む) が伴います。苦痛）、呼吸困難、蕁麻疹、かゆみ、およびその他の深刻な皮膚反応。この薬は、皮膚発疹またはその他の過敏症の兆候が最初に現れた時点で直ちに中止する必要があります。深刻な急性過敏症反応には、エピネフリンによる治療や、酸素、静脈内輸液、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、昇圧アミン、および臨床的に示される気道管理を含むその他の蘇生手段が必要になる場合があります。 （見る 予防 と 有害反応 .)

オフロキサシンを含むキノロン系薬剤による治療を受けている患者では、過敏症や原因不明のその他の重篤な、時には致命的な事象がまれに報告されています。これらの事象は重度である可能性があり、通常、複数回の投与後に発生します。臨床症状には、次の 1 つまたは複数が含まれる場合があります。

  • 発熱、発疹、または重度の皮膚反応（例、中毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群）;
  • 血管炎;関節痛;筋肉痛;血清病;
  • アレルギー性肺炎;
  • 間質性腎炎;急性腎不全または腎不全;
  • 肝炎;黄疸;急性肝壊死または肝不全;
  • 溶血性および再生不良性を含む貧血;血栓性血小板減少性紫斑病を含む血小板減少症;白血球減少;無顆粒球症;汎血球減少;および/またはその他の血液学的異常。

皮膚の発疹、黄疸、またはその他の過敏症の徴候が最初に現れた場合は、直ちに薬を中止し、支援措置を講じる必要があります (以下を参照)。 患者情報 と 有害反応 ）。

末梢神経障害

オフロキサシンを含むキノロン薬を投与されている患者では、知覚障害、知覚鈍麻、感覚異常、脱力をもたらす、小さな軸索および/または大きな軸索に影響を与える感覚または感覚運動軸索多発神経障害のまれな症例が報告されています。オフロキサシンは、患者が痛み、灼熱感、うずき、しびれ、および/または弱さを含む神経障害の症状を経験した場合、または軽い接触、痛み、温度、位置感覚、および振動感覚を含む感覚の他の変化を経験した場合は中止する必要があります。不可逆的な状態。

クロストリジウム・ディフィシル関連下痢症 (CDAD) は、FLOXIN® (オフロキサシン) を含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、重症度は軽度の下痢から致命的な大腸炎までさまざまです。抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌叢を変化させ、C. difficile の異常増殖を引き起こします。

C. difficile は、CDAD の発症に寄与する毒素 A および B を産生します。 C. difficile の高毒素産生株は、これらの感染症が抗菌療法に抵抗性である可能性があり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、罹患率と死亡率の増加を引き起こします。抗生物質の使用後に下痢を呈するすべての患者で、CDAD を考慮する必要があります。 CDADは抗菌薬投与後2か月以上経過すると報告されているため、病歴には注意が必要です。

CDAD が疑われるか確認された場合、C. difficile に対するものではない継続的な抗生物質の使用を中止する必要があるかもしれません。適切な体液と電解質の管理、タンパク質の補給、C. difficile の抗生物質治療、および外科的評価を、臨床的に必要な場合に開始する必要があります。 （見る 有害反応 .)

オフロキサシンが梅毒の治療に有効であることは証明されていません。

淋病を治療するために短期間高用量で使用される抗菌剤は、潜伏梅毒の症状を隠したり遅らせたりする可能性があります。淋病のすべての患者は、診断時に梅毒の血清学的検査を受ける必要があります。淋病のためにオフロキサシンで治療された患者は、3か月後に梅毒のフォローアップ血清学的検査を受ける必要があり、陽性の場合は、適切な抗菌薬による治療を開始する必要があります.

予防

全般的

証明された、または強く疑われる細菌感染、または予防的適応がない場合にFLOXIN®（オフロキサシン錠）錠を処方すると、患者に利益がもたらされる可能性は低く、薬剤耐性菌の発生のリスクが高まります。

高濃度尿の形成を防ぐために、オフロキサシンを投与されている患者の十分な水分補給を維持する必要があります。

腎臓または肝臓の機能不全/障害がある場合は、注意してオフロキサシンを投与してください。腎臓または肝臓の機能不全/障害が既知または疑われる患者では、オフロキサシンの排出が減少する可能性があるため、治療前および治療中に慎重な臨床観察と適切な臨床検査を実施する必要があります。腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス 臨床薬理学 と 投薬と管理 .)

中等度から重度の光過敏性/光毒性反応。後者は、光にさらされた領域(典型的には顔、首の「V」領域)を含む過度の日焼け反応(例えば、灼熱感、紅斑、滲出液、水疱、水ぶくれ、浮腫)として現れることがある、前腕の伸筋表面、手の背）、太陽または紫外線曝露後のキノロンの使用に関連している可能性があります。したがって、これらの光源への過度の露出は避ける必要があります。光過敏症/光毒性が発生した場合は、薬物療法を中止する必要があります ( 有害反応 / 市販後の有害事象 ）。

他のキノロン系薬剤と同様に、オフロキサシンは、発作の素因となる可能性のある、または発作閾値を低下させる可能性がある既知または疑われる CNS 障害 (例、重度の脳動脈硬化症、てんかん) を有する患者、または他の危険因子が存在する場合に注意して使用する必要があります。発作の素因となる、または発作閾値を下げる（例、特定の薬物療法、腎機能障害）。 （見る 警告 と 薬物相互作用 .)

経口血糖降下薬（例、グリブリド/グリベンクラミド）またはインスリンおよびフルオロキノロン系抗菌薬との相互作用の可能性が報告されており、これらの薬剤の血糖降下作用が増強されます。この相互作用のメカニズムはわかっていません。オフロキサシンで治療中の患者に低血糖反応が生じた場合は、直ちにオフロキサシンを中止し、医師に相談してください。 （見る 薬物相互作用 と 有害反応 .)

他の強力な薬と同様に、長期にわたる治療中は、腎臓、肝臓、造血などの臓器系機能を定期的に評価することをお勧めします。 （見る 警告 と 有害反応 .)

Torsades de pointes

オフロキサシンを含む一部のキノロン系薬剤は、心電図での QT 間隔の延長およびまれな不整脈と関連しています。オフロキサシンを含むキノロン系薬剤を投与されている患者の市販後調査中に、トルサード ド ポワントのまれな症例が自然発生的に報告されています。オフロキサシンは、QT 間隔の延長が判明している患者、低カリウム血症が改善されていない患者、およびクラス IA (キニジン、プロカインアミド) またはクラス III (アミオダロン、ソタロール) の抗不整脈薬を受けている患者では避けるべきです。

患者様向け情報

患者に助言する必要があります

  • 腱の痛み、腫れ、炎症、または関節の衰弱または使用不能を経験した場合は、医療提供者に連絡してください。休息し、運動を控えてください。 FLOXIN®（オフロキサシン）治療を中止してください。フルオロキノロンによる重度の腱障害のリスクは、通常 60 歳以上の高齢患者、コルチコステロイド薬を服用している患者、および腎臓、心臓、または肺の移植を受けた患者で高くなります。
  • FLOXIN® (オフロキサシン) のようなフルオロキノロン系薬剤は、筋力低下や呼吸障害などの重症筋無力症の症状を悪化させる可能性があります。筋肉の衰弱や呼吸の問題が悪化した場合は、患者はすぐに医療提供者に連絡する必要があります。
  • FLOXIN® (オフロキサシン錠) 錠を含む抗菌薬は、細菌感染症の治療にのみ使用する必要があります。ウイルス感染症（風邪など）は治療しません。 FLOXIN® (オフロキサシン錠) 錠が細菌感染症の治療に処方される場合、患者は治療の初期に気分が良くなることはよくあることですが、指示どおりに服用する必要があることを患者に伝えてください。投与をスキップしたり、治療の全コースを完了しないと、(1) 即時治療の有効性が低下し、(2) 細菌が耐性を獲得し、FLOXIN® (オフロキサシン錠剤) 錠剤またはその他の抗菌薬で治療できなくなる可能性が高くなる可能性があります。将来。
  • その末梢神経障害はオフロキサシンの使用に関連しています。痛み、灼熱感、ヒリヒリ感、しびれ、衰弱などの末梢神経障害の症状が現れた場合は、治療を中止して医師に連絡する必要があります。
  • 水分を自由に飲むこと。
  • ミネラルサプリメント、鉄またはミネラルを含むビタミン、カルシウム、アルミニウム、またはマグネシウムベースの制酸剤、スクラルファートまたは Videx® (ジダノシン) は、オフロキサシンの服用前 2 時間以内または服用後 2 時間以内に服用しないでください (見る 薬物相互作用 );
  • 食事に関係なくオフロキサシンを摂取できること。
  • オフロキサシンは神経系の副作用（めまい、立ちくらみなど）を引き起こす可能性があり、患者は自動車や機械を操作したり、精神的な覚醒と協調を必要とする活動に従事したりする前に、オフロキサシンにどのように反応するかを知っておくべきである（ 警告 と 有害反応 );
  • オフロキサシンは、皮膚発疹、蕁麻疹または他の皮膚反応、急速な心拍、嚥下または呼吸困難、血管性浮腫を示唆する腫れ（例： 、唇、舌、顔の腫れ;喉の圧迫感、嗄声）、またはアレルギー反応の他の症状（ 警告 と 有害反応 );
  • キノロン系抗生物質を投与されている患者では、光過敏症/光毒性が報告されています。患者は、キノロンを服用している間、自然または人工の日光（日焼けベッドまたは UVA/B 治療）への曝露を最小限に抑えるか、避ける必要があります。患者がキノロンを使用している間屋外にいる必要がある場合は、皮膚を日光から保護するゆったりとした衣服を着用し、他の日焼け防止対策について医師と話し合う必要があります.日焼けのような反応または皮膚の発疹が発生した場合、患者は医師に連絡する必要があります。
  • 彼らが糖尿病であり、インスリンまたは経口血糖降下薬で治療されている場合、血糖降下反応が発生した場合は直ちにオフロキサシンを中止し、医師に相談してください ( 予防 : 全般的 と 薬物相互作用 );
  • オフロキサシンを含むキノロン系薬剤を服用している患者ではけいれんが報告されており、この症状の病歴がある場合は、この薬を服用する前に医師に通知する必要があります。
  • 下痢は抗生物質によって引き起こされる一般的な問題であり、通常は抗生物質の使用を中止すると終了します。抗生物質による治療を開始した後、患者は、抗生物質の最後の用量を服用してから2か月以上経っても、水様便や血便（胃痙攣や発熱の有無にかかわらず）を発症することがあります.これが発生した場合、患者はできるだけ早く医師に連絡する必要があります。
  • 低カリウム血症、徐脈、または最近の心筋虚血などのQTc延長または催不整脈状態の個人または家族歴を医師に知らせる;クラス IA (キニジン、プロカインアミド)、またはクラス III (アミオダロン、ソタロール) の抗不整脈薬を服用している場合。動悸の長期化や意識喪失など、QTc 間隔の延長の症状がある場合は、患者は医師に通知する必要があります。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

オフロキサシンの発がん性を決定するための長期研究は実施されていません。

オフロキサシンは、Ames 細菌試験、in vitro および in vivo 細胞遺伝学的アッセイ、姉妹染色分体交換 (チャイニーズハムスターおよびヒト細胞株)、ヒト線維芽細胞を使用した不定期 DNA 修復 (UDS)、優性致死アッセイ、またはマウス小核アッセイにおいて変異原性を示さなかった.オフロキサシンは、ラット肝細胞およびマウスリンパ腫アッセイを使用した UDS テストで陽性でした。

妊娠

催奇形作用 - 妊娠カテゴリー C

オフロキサシンは、810 mg/kg/日 (mg/m² に基づくヒトの推奨最大用量の 11 倍、または mg/kg に基づく推奨最大用量の 50 倍) および 160 mg/kg/日という高い経口用量で、催奇形性の影響がないことが示されています。妊娠中のラットおよびウサギにそれぞれ投与した場合 (mg/m² に基づく推奨最大ヒト用量の 4 倍または mg/kg に基づく 10 倍)。 360 mg/kg/日 (mg/m² に基づくヒトの推奨最大用量の 5 倍、または mg/kg に基づく 23 倍) までの経口投与によるラットでの追加の研究では、後期の胎児の発育、分娩、分娩に悪影響がないことが示されました。授乳、新生児の生存能力、または新生児の成長。オフロキサシンの推奨最大ヒト用量（mg/kg に基づく）の 50 倍および 10 倍に相当する用量は、それぞれラットおよびウサギで胎児毒性（すなわち、胎児体重の減少および胎児死亡率の増加）を示しました。 810 mg/kg/日の用量を投与されたラットでは、軽微な骨格の変化が報告されました。これは、mg/m² に基づいたヒトの推奨最大用量の 10 倍以上です。

しかし、妊娠中の女性を対象とした十分に管理された研究はありません。オフロキサシンは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 （見る 警告 .)

授乳中の母親

授乳中の女性では、200 mg のオフロキサシンを 1 回経口投与すると、母乳中のオフロキサシン濃度が血漿中濃度とほぼ同じになりました。授乳中の乳児におけるオフロキサシンによる重篤な副作用の可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳を中止するか薬剤を中止するかを決定する必要があります。 （見る 警告 と 有害反応 .)

小児用

小児患者および 18 歳未満の青年における安全性と有効性は確立されていません。オフロキサシンは、いくつかの種の幼若動物に関節症 (関節症) および骨軟骨症を引き起こします。 （見る 警告 .)

高齢者の使用

高齢患者は、FLOXIN® (オフロキサシン) などのフルオロキノロンで治療されている場合、腱断裂などの重度の腱障害を発症するリスクが高くなります。このリスクは、コルチコステロイド療法を併用している患者ではさらに増加します。腱炎または腱断裂は、アキレス腱、手、肩、または他の腱部位に関与する可能性があり、治療中または治療終了後に発生する可能性があります。フルオロキノロン治療後数ヶ月までに発生した症例が報告されています。 FLOXIN® (オフロキサシン) を高齢の患者、特にコルチコステロイドを服用している患者に処方する場合は注意が必要です。患者は、この潜在的な副作用について知らされ、FLOXIN® (オフロキサシン) を中止し、腱炎または腱断裂の症状が発生した場合は医療提供者に連絡するように勧められる必要があります (以下を参照)。 囲み警告 、 警告 、 と 有害反応 / 市販後有害事象報告 ）。

オフロキサシンの第 2/3 相臨床試験では、688 人の患者 (14.2%) が 65 歳以上でした。これらのうち、436 人の患者 (9.0%) は 65 ～ 74 歳で、252 人の患者 (5.2%) は 75 歳以上でした。若年成人と比較して、高齢者の有害反応の頻度または重症度に明らかな差はありませんでした。高齢者におけるオフロキサシンの薬物動態特性は、若年者と同様である。薬物の吸収は年齢による影響を受けないようです。オフロキサシンのクリアランスが低下しているため、腎機能が低下している高齢者（クレアチニンクリアランス速度が50mL/分以下）には用量調節が必要です。比較研究では、65 歳以上の患者におけるほとんどの薬物関連の神経系イベントの頻度と重症度は、オフロキサシンと対照薬で同等でした。確認された唯一の違いは、オフロキサシンによる不眠症 (3.9% 対 1.5%) および頭痛 (4.7% 対 1.8%) の報告の増加でした。これらの高齢者の安全性データは、オフロキサシンとの比較のために 20 の異なる対照 (他の抗生物質またはプラセボ) からの有害反応情報がプールされた 44 の比較研究から抽出されていることに注意することが重要です。このような比較の臨床的意義は明らかではありません。 （見る 臨床薬理学 と 投薬と管理 .)

高齢患者は、QT 間隔に対する薬物関連の影響に対してより敏感である可能性があります。したがって、オフロキサシンを QT 間隔の延長をもたらす可能性のある併用薬 (クラス IA またはクラス III の抗不整脈薬など) と併用する場合、またはトルサード ド ポワントの危険因子 (既知の QT 延長、未修正の低カリウム血症など) を有する患者で使用する場合は、注意が必要です。 （見る 予防 : 全般的 : Torsades de pointes )

過剰摂取

オフロキサシンの過剰摂取に関する情報は限られています。偶発的な過剰摂取の 1 つの事件が報告されています。この場合、成人女性は 3 グラムのオフロキサシンを 45 分かけて静脈内投与されました。点滴終了から15分後に採血したところ、オフロキサシン値は39.3μg/mLでした。 7 時間で、レベルは 16.2 μg/mL に低下し、24 時間までに 2.7 μg/mL に低下しました。注入中、患者は、眠気、吐き気、めまい、ほてりと寒気、主観的な顔面の腫れとしびれ、ろれつが回らない、軽度から中等度の見当識障害を発症しました。めまいを除くすべての症状は、点滴中止後 1 時間以内に治まりました。立っているときに最も厄介なめまいは、約 9 時間で解消しました。臨床検査では、この患者のルーチンパラメータに臨床的に有意な変化は見られなかったと伝えられています。

急性の過剰摂取の場合は、胃を空にする必要があります。患者を観察し、適切な水分補給を維持する必要があります。オフロキサシンは、血液透析または腹膜透析では効率的に除去されません。

禁忌

FLOXIN® (オフロキサシン タブレット) タブレットは、オフロキサシンまたは抗菌剤のキノロン グループのいずれかのメンバーの使用に関連する過敏症の病歴を持つ人には禁忌です。

臨床薬理学

経口投与後、錠剤製剤中のオフロキサシンのバイオアベイラビリティは約 98% です。最大血清濃度は、経口投与の 1 ～ 2 時間後に達成されます。 200 ～ 400 mg の単回または複数回投与後のオフロキサシンの吸収は予測可能であり、吸収される薬物の量は投与量に比例して増加します。オフロキサシンには二相性の排泄があります。定常状態で複数回経口投与した場合、半減期は約 4 ～ 5 時間および 20 ～ 25 時間です。ただし、より長い半減期は、総 AUC の 5% 未満を表します。定常状態での蓄積は、9 時間の半減期を使用して推定できます。単回または複数回の投与後、総クリアランスと分布容積はほぼ同じです。排泄は主に腎排泄による。以下は、200、300、または 400 mg のオフロキサシンの単回経口投与後または 400 mg の複数回経口投与後の健康な 70 ～ 80 kg の男性ボランティアの平均ピーク血清濃度です。

回の経口投与後に定常状態の濃度に達し、曲線下面積 (AUC) は単回投与後の AUC よりも約 40% 高かった。したがって、200 mg および 300 mg の用量を複数回投与した後、それぞれ 2.2 μg/mL および 3.6 μg/mL のピーク血清レベルが定常状態で予測されます。

In vitro では、血漿中の薬物の約 32% がタンパク質に結合しています。

オフロキサシン注射剤の単回投与および定常状態の血漿プロファイルは、オフロキサシンの注射剤および錠剤製剤が同じ被験者群に等用量（mg/mg）で投与された場合、曝露の程度（AUC）がオフロキサシン錠剤のものと同等でした。 . 400 mg を 60 分かけて静脈内投与した後に達成された平均定常状態 AUC(0-12) は 43.5 μg•h/mL でした。 400 mg の経口投与後に達成された平均定常状態 AUC(0-12) は 41.2 μg·h/mL でした (2 つの片側 t 検定、90% 信頼区間は 103-109 でした)。 （見る 次のチャート .)

Single dose and steady-state plasma profiles - Illustration

12 人の健康なボランティアにオフロキサシン 200 mg を単回経口投与した 0 ～ 6 時間後、平均尿中オフロキサシン濃度は約 220 μg/mL でした。投与後 12 ～ 24 時間の平均尿中オフロキサシン レベルは約 34 μg/mL でした。

推奨される治療用量を経口投与した後、オフロキサシンは水疱液、子宮頸部、肺組織、卵巣、前立腺液、前立腺組織、皮膚、および喀痰で検出されました。 1回または複数回の投与後のこれらのさまざまな体液および組織のそれぞれにおけるオフロキサシンの平均濃度は、同時血漿レベルの0.8～1.5倍でした。現在、脳脊髄液または脳組織中のオフロキサシンの分布またはレベルに関する不十分なデータが入手可能です。

オフロキサシンには、親化合物の代謝の程度を低下させるように見えるピリドベンゾオキサジン環があります。オフロキサシンの経口投与量の 65% から 80% が、投与後 48 時間以内に腎臓を介して変化せずに排泄されます。研究では、投与量の 5% 未満が脱メチルまたは N-オキシド代謝物として尿中に回収されることが示されています。オフロキサシン投与量の 4 ～ 8% が糞便中に排泄されます。これは、少量のオフロキサシンの胆汁排泄を示しています。

FLOXIN® (オフロキサシン) を食事とともに投与しても、薬物の Cmax および AUC∞ には影響しませんが、Tmax は延長されます。

腎機能が低下している患者（クレアチニンクリアランス率≦50mL/分）ではオフロキサシンのクリアランスが低下しており、用量調節が必要です。 （見る 予防 : 全般的 と 投薬と管理 .)

健康な高齢者 (65 ～ 81 歳) への経口投与後、通常、1 日 2 回の単回および複数回の投与の 1 ～ 2 時間後に最大血漿濃度に達し、経口吸収率が年齢や性別に影響されないことが示されます。高齢者の平均ピーク血漿濃度は、若年者で観察された値よりも 9 ～ 21% 高かった。高齢者の薬物動態特性の性差が観察されています。ピーク血漿濃度は、1 日 2 回の単回および複数回投与後の高齢男性と比較して、高齢女性で 114% および 54% 高かった。 [この解釈は、2 つの別々の研究から収集された研究結果に基づいています。] 血漿中濃度は、単回経口投与後および定常状態では、用量の増加に伴い用量依存的に増加します。高齢者と若年者の間で分布値の量に差は見られませんでした。若年者の場合と同様に、老年者では腎排泄から回収される薬物は少ないが、高齢者では主に未変化の薬物としての腎排泄による排泄である。若い被験者と一致して、高齢者では、投与量の 5% 未満が脱メチルおよび N-オキシド代謝物として尿中に回収されました。若年被験者の4～5時間と比較して、高齢被験者では約6.4～7.4時間というより長い血漿半減期が観察された。オフロキサシンのより遅い除去は、年配の被験者で観察される腎機能および腎クリアランスの低下に起因する可能性がある、若年被験者と比較して年配の被験者で観察される。オフロキサシンは腎臓から多く排泄されることが知られており、高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、腎機能が低下している高齢患者では、すべての患者に推奨されているように用量調整が必要です。 （見る 予防 : 全般的 と 投薬と管理 .)

微生物学

オフロキサシンはキノロン系抗菌剤です。オフロキサシンおよび他のフルオロキノロン系抗菌薬の作用機序には、細菌のトポイソメラーゼ IV および DNA ジャイレース (どちらも II 型トポイソメラーゼ)、DNA の複製、転写、修復、および組換えに必要な酵素の阻害が含まれます。

オフロキサシンは、広範囲のグラム陰性菌およびグラム陽性菌に対して in vitro 活性を示します。オフロキサシンは、多くの場合、阻害濃度と同じかそれよりわずかに高い濃度で殺菌性があります。

オフロキサシンを含むフルオロキノロンは、アミノグリコシド、マクロライド、およびペニシリンを含むβ-ラクタム系抗生物質とは化学構造および作用機序が異なります。したがって、フルオロキノロンは、これらの抗菌剤に耐性のある細菌に対して有効である可能性があります。

in vitro での自然突然変異によるオフロキサシン耐性はまれです (範囲: 10-9 から 10-11)。オフロキサシンといくつかの他のフルオロキノロンとの間で交差耐性が観察されていますが、他のフルオロキノロンに耐性のある微生物の中には、オフロキサシンに感受性があるかもしれません。

オフロキサシンは、in vitro および臨床感染の両方で、次の微生物のほとんどの菌株に対して活性であることが示されています。 適応症と使用法 セクション：

好気性グラム陽性微生物

黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性株） 肺炎連鎖球菌（ペニシリン感受性株） 化膿連鎖球菌

好気性グラム陰性菌

Citrobacter (diversus) koseri Enterobacter aerogenes Escherichia coli インフルエンザ菌 Klebsiella pneumoniae Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa

このクラスの他の薬剤と同様に、緑膿菌の一部の菌株は、オフロキサシンによる治療中にかなり急速に耐性を獲得する可能性があります。

その他の微生物

クラミジア・トラコマチス

以下の in vitro データが利用可能ですが、それらの臨床的意義は不明です。

オフロキサシンは、以下の微生物のほとんどの株 (90% 以上) に対して 2 μg/mL 以下の in vitro 最小発育阻止濃度 (MIC 値) を示します。しかし、これらの微生物による臨床感染症の治療におけるオフロキサシンの安全性と有効性は、十分に管理された適切な試験では確立されていません。

好気性グラム陽性微生物

Staphylococcus epidermidis（メチシリン感受性株） Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae（ペニシリン耐性株）

好気性グラム陰性菌

アシネトバクター・カルコアセチカス ボルデテラ・ペルツシス シトロバクター・フロインディ エンテロバクター・クロアカエ ヘモフィルス・デュクレイイ クレブシエラ・オキシトカ モラクセラ・カタラーリス モルガネラ・モルガニ プロテウス・ブルガリス プロビデンシア・レットゲリ プロビデンシア・スチュアートイ セラチア・マルセスセンス

嫌気性微生物

ウェルシュ菌

その他の微生物

肺炎クラミジア ガードネレラ・バギナリス レジオネラ・ニューモフィラ マイコプラズマ・ホミニス マイコプラズマ・ニューモニエ ウレアプラズマ・ウレアリチカム

オフロキサシンは、トレポネマ・パリダムに対して有効ではありません（ 警告 .)

他のレンサ球菌種、エンテロコッカス種、および嫌気性菌の多くの菌株は、オフロキサシンに耐性があります。

感受性試験

希釈法

定量的方法は、抗菌剤の最小発育阻止濃度 (MIC 値) を決定するために使用されます。これらの MIC 値は、抗菌化合物に対する細菌の感受性の推定値を提供します。 MIC 値は、標準化された手順を使用して決定する必要があります。標準化された手順は、標準化された接種濃度および標準化された濃度のオフロキサシン粉末による希釈法 1 (培養液または寒天) または同等の方法に基づいています。 MIC 値は、次の基準に従って解釈する必要があります。

腸内細菌科、メチシリン感受性黄色ブドウ球菌、緑膿菌の検査用:

インフルエンザ菌の検査用：a

a この解釈基準は、ヘモフィルス試験培地 1 を使用したヘモフィルス インフルエンザ菌のブロス微量希釈感受性試験にのみ適用されます。

現在、耐性株に関するデータがないため、「感受性」以外の結果を定義することはできません。 「非感受性」カテゴリーを示唆する MIC の結果が得られた菌株は、さらなる検査のために参照検査室に提出する必要があります。

淋菌の検査用:b

b これらの解釈基準は、GC 寒天ベースと 5% CO2 で培養された 1% 定義済み成長サプリメントを使用した寒天希釈試験にのみ適用されます。

Streptococcus pneumoniae および Streptococcus pyogenes の検査用:c

c これらの解釈基準は、2 ～ 5% の溶解馬血液を含む陽イオン調整ミューラーヒントン ブイヨンを使用したブロス微量希釈感受性試験にのみ適用されます。

「感受性」の報告は、血液中の抗菌化合物が通常達成可能な濃度に達した場合、病原体が阻害される可能性が高いことを示しています。 「中間」のレポートは、結果が曖昧であると見なされるべきであり、微生物が代替の臨床的に実行可能な薬物に完全に感受性でない場合、テストを繰り返す必要があることを示します。このカテゴリーは、薬物が生理学的に集中している身体部位、または高用量の薬物を使用できる状況での臨床応用の可能性を示唆しています。このカテゴリは、制御されていない小さな技術的要因が解釈に大きな矛盾を引き起こすのを防ぐ緩衝地帯も提供します。 「耐性」の報告は、血液中の抗菌化合物が通常達成可能な濃度に達した場合、病原体が阻害される可能性が低いことを示しています。他の治療法を選択する必要があります。

標準化された感受性試験手順では、実験室手順の技術的側面を管理するために実験室管理微生物を使用する必要があります。標準オフロキサシン粉末は、次の MIC 値を提供する必要があります。

拡散テクニック

ゾーンの直径の測定を必要とする定量的方法も、抗菌化合物に対する細菌の感受性の再現可能な推定値を提供します。そのような標準化された手順 2 の 1 つでは、標準化された接種濃度を使用する必要があります。この手順では、5 μg のオフロキサシンを含浸させた紙ディスクを使用して、オフロキサシンに対する微生物の感受性をテストします。

5 μg オフロキサシン ディスクを使用した標準的な単一ディスク感受性試験の結果を提供する検査室からのレポートは、次の基準に従って解釈する必要があります。

腸内細菌科、メチシリン感受性黄色ブドウ球菌、緑膿菌の検査用:

インフルエンザ菌の検査用：g

このゾーン直径標準は、5% CO2 で培養したヘモフィルス試験培地 (HTM)2 を使用したヘモフィルス インフルエンザのディスク拡散試験にのみ適用されます。

現在、耐性株に関するデータがないため、「感受性」以外の結果を定義することはできません。 「非感受性」カテゴリーを示唆するゾーン直径の結果が得られた菌株は、さらなる試験のために参照検査室に提出する必要があります。

Neisseria gonorrhoeae:h の検査用

これらのゾーン直径基準は、GC 寒天ベースと 5% CO2 で培養された 1% 定義済み成長サプリメントを使用したディスク拡散試験にのみ適用されます

Streptococcus pneumoniae および Streptococcus pyogenes の検査用:i

i これらのゾーン直径基準は、5% 脱繊維ヒツジ血液を添加し、5% CO2 で培養したミューラーヒントン寒天を使用して実施されるディスク拡散試験にのみ適用されます。

希釈法を使用した結果の解釈は、上記のとおりである必要があります。解釈には、ディスクテストで得られた直径とオフロキサシンのMICとの相関関係が含まれます。

標準化された希釈技術と同様に、拡散法では、実験手順の技術的側面を制御するために使用される実験室制御微生物の使用が必要です。拡散技術の場合、5 μg のオフロキサシン ディスクは、これらの実験室品質管理株で次のゾーン直径を提供する必要があります。

動物薬理学

オフロキサシンは、キノロン系の他の薬と同様に、未成熟の犬やラットに関節障害（関節症）を引き起こすことが示されています.さらに、これらの薬物は、賦形剤で治療したラットで観察された発生率と比較して、ラットでの骨軟骨症の発生率の増加と関連しています。 （見る 警告 .) 十分に成熟した犬に、1 週間の暴露期間で推奨される最大ヒト用量の 3 倍 (mg/m² ベースで、または mg/kg ベースで 5 倍) までの静脈内用量で、関節障害の証拠はありません。

実験動物における他のキノロン類の長期にわたる高用量の全身使用は、水晶体の混濁を引き起こしました。しかし、この所見はオフロキサシンを用いた動物実験では観察されませんでした。

他のキノロンで治療した動物では、血清グロブリンおよびタンパク質レベルの低下が観察されました。オフロキサシンの 1 つの研究では、40 mg/kg のオフロキサシンを 1 年間毎日経口投与されたメスのカニクイザルで、血清グロブリンおよびタンパク質レベルのわずかな減少が認められました。しかし、これらの変化はサルの正常範囲内であると考えられていました。

結晶尿および眼毒性は、オフロキサシンで処理されたどの動物にも観察されませんでした。

参考文献

1. 臨床検査基準のための国家委員会。好気的に増殖する細菌の希釈抗菌薬感受性試験の方法 - 第 4 版。承認済み標準 NCCLS ドキュメント M7-A4、Vol. 17、No. 2、NCCLS、ペンシルベニア州ウェイン、1997 年 1 月。

2. 臨床検査基準のための国家委員会。抗菌性ディスク感受性試験の性能基準 - 第 6 版。承認済み標準 NCCLS ドキュメント M2-A6、Vol. 17、No. 1、NCCLS、ペンシルベニア州ウェイン、1997 年 1 月。

患者情報

投薬ガイド

フロキシン® 【フロックスイン】（オフロキサシン）

FLOXIN® (オフロキサシン) の服用を開始する前、およびリフィルを入手するたびに、FLOXIN® (オフロキサシン) に付属の投薬ガイドをお読みください。新しい情報があるかもしれません。この投薬ガイドは、あなたの病状や治療について医療提供者と話すことに代わるものではありません.

FLOXIN® (オフロキサシン) について知っておくべき最も重要な情報は何ですか?

FLOXIN® (オフロキサシン) は、フルオロキノロンと呼ばれる抗生物質のクラスに属します。 FLOXIN® (オフロキサシン) は、重篤な副作用や死に至る可能性さえある副作用を引き起こす可能性があります。次の重大な副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。 FLOXIN® (オフロキサシン) の服用を継続すべきかどうかについては、かかりつけの医療提供者に相談してください。

  • 腱断裂または腱の腫れ（腱炎）
    • 腱は、筋肉を骨につなぐ丈夫な組織の索です。
    • FLOXIN® (オフロキサシン) などのフルオロキノロン系抗生物質を服用しているすべての年齢層の人々に、足首の後ろ (アキレス腱)、肩、手、またはその他の腱部位を含む腱の痛み、腫れ、裂傷、および炎症が起こる可能性があります。次の場合、腱の問題が発生するリスクが高くなります。
      • 60歳以上または
      • ステロイド（コルチコステロイド）を服用している、または
      • 腎臓、心臓または肺の移植を受けた。
    • 上記の危険因子を持たないフルオロキノロンを服用している患者でも、腱の腫れ（腱炎）と腱断裂（断裂）が発生しています。
    • 腱断裂のその他の理由には、次のものがあります。
      • 身体活動または運動
      • 腎不全
      • 関節リウマチ（RA）患者など、過去の腱の問題。
    • 腱の痛み、腫れ、または炎症の最初の兆候が見られたら、すぐに医療提供者に連絡してください。医療提供者によって腱炎または腱断裂が除外されるまで、FLOXIN® (オフロキサシン) の服用を中止してください。運動や患部の使用は避けてください。痛みや腫れの最も一般的な領域は、足首の後ろにあるアキレス腱です。これは、他の腱でも発生する可能性があります。 FLOXIN® (オフロキサシン) の継続使用による腱断裂のリスクについて、医療提供者に相談してください。感染症を治療するために、フルオロキノロン系ではない別の抗生物質が必要になる場合があります。
    • FLOXIN® (オフロキサシン) の服用中または服用終了後に腱断裂が起こることがあります。腱断裂は、患者がフルオロキノロンの服用を終了してから数か月後に発生しました.
    • 次のような腱断裂の徴候や症状が見られた場合は、すぐに医療機関を受診してください。
      • 腱の領域でスナップまたはポップを聞いたり感じたりする
      • 腱領域の損傷直後のあざ
      • 患部を動かすことができない、または体重を支えることができない
    • 重症筋無力症（筋力低下を引き起こす疾患）の悪化。 FLOXIN® (オフロキサシン) のようなフルオロキノロン系薬剤は、筋力低下や呼吸障害などの重症筋無力症の症状を悪化させる可能性があります。筋力低下や呼吸障害が悪化した場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

セクションを参照してください。 FLOXIN® (オフロキサシン) の考えられる副作用は何ですか? 」 副作用の詳細については。

FLOXIN®（オフロキサシン）とは？

FLOXIN®（オフロキサシン）は、細菌と呼ばれる特定の細菌によって引き起こされる特定の感染症を治療するために成人に使用されるフルオロキノロン系抗生物質です。 FLOXIN® (オフロキサシン) が安全で、18 歳未満の人に効果があるかどうかはわかっていません。 18 歳未満の子供は、FLOXIN® (オフロキサシン) の服用中に、痛みや腫れなどの骨、関節、または腱 (筋骨格) の問題が発生する可能性が高くなります。

感染症の原因は、細菌ではなくウイルスにある場合があります。例としては、風邪やインフルエンザなど、副鼻腔や肺のウイルス感染が挙げられます。 FLOXIN®（オフロキサシン）を含む抗生物質はウイルスを殺しません。

FLOXIN® (オフロキサシン) を服用している間に状態が改善されないと思われる場合は、医療提供者に連絡してください。

FLOXIN® (オフロキサシン) を服用してはいけない人は?

フルオロキノロンとして知られる抗生物質に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合、または FLOXIN® (オフロキサシン) の成分のいずれかにアレルギーがある場合は、FLOXIN® (オフロキサシン) を服用しないでください。よくわからない場合は、医療提供者に尋ねてください。この投薬ガイドの最後にある FLOXIN® (オフロキサシン) の成分リストを参照してください。

FLOXIN® (オフロキサシン) を服用する前に、医療提供者に何を伝えるべきですか?

見る " FLOXIN® (オフロキサシン) について知っておくべき最も重要な情報は何ですか? 」

以下の場合を含め、すべての病状について医療提供者に伝えてください。

  • 腱に問題がある
  • 筋力低下を引き起こす病気（重症筋無力症）がある
  • 中枢神経系の問題がある（てんかんなど）
  • 神経に問題がある
  • 持っているか、あなたの家族の誰かが不規則な心拍、特に「QT延長」と呼ばれる状態を持っています.
  • 血中カリウムが低い（低カリウム血症）
  • 発作の歴史がある
  • 腎臓に問題があります。腎臓がうまく機能しない場合は、FLOXIN® (オフロキサシン) の用量を減らす必要があるかもしれません。
  • 肝臓に問題がある
  • 関節リウマチ（RA）またはその他の関節の問題の病歴がある
  • 妊娠中または妊娠を計画している。 FLOXIN® (オフロキサシン) が胎児に害を及ぼすかどうかはわかっていません。
  • 授乳中または授乳を計画している。 FLOXIN® (オフロキサシン) は母乳に移行します。 FLOXIN® (オフロキサシン) を服用するか、母乳で育てるかは、あなたと担当の医療提供者が決定する必要があります。

処方薬、非処方薬、ビタミン、ハーブ、栄養補助食品など、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。 FLOXIN® (オフロキサシン) と他の医薬品は互いに影響し合い、副作用を引き起こす可能性があります。特に以下を服用している場合は、医療提供者に伝えてください。

  • NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）です。鎮痛のための多くの一般的な薬はNSAIDです。 FLOXIN® (オフロキサシン) または他のフルオロキノロンを服用中に NSAID を服用すると、中枢神経系への影響や発作のリスクが高まる可能性があります。見る " FLOXIN® (オフロキサシン) の考えられる副作用は何ですか? 」
  • テオフィリン
  • 抗凝血剤（ワルファリン、クマディン、ヤントーベン）
  • 経口抗糖尿病薬またはインスリン
  • 心拍数またはリズムを制御する薬 (抗不整脈薬)。見る " FLOXIN®（オフロキサシン）の副作用の可能性は何ですか 」。
  • 抗精神病薬
  • 三環系抗うつ薬
  • 水の丸薬（利尿薬）
  • ステロイド薬です。経口または注射によるコルチコステロイドは、腱損傷の可能性を高める可能性があります。見る " FLOXIN® (オフロキサシン) について知っておくべき最も重要な情報は何ですか? 」。
  • 特定の医薬品は、FLOXIN® (オフロキサシン) が正しく機能しない可能性があります。 FLOXIN® (オフロキサシン) は、これらの製品を服用する 2 時間前または 2 時間後に服用してください。
    • 制酸剤、マルチビタミン、またはカルシウム、マグネシウム、アルミニウム、鉄、または亜鉛を含むその他の製品.
    • スルクラファテ（カラファテ）
    • ジダノシン（Videx®、Videx® EC）

あなたの薬のいずれかが上記にリストされているかどうかわからない場合は、医療提供者に尋ねてください.

服用している薬を知る。服用している薬のリストを保管し、新しい薬を入手したときに、医療従事者や薬剤師に提示してください。

FLOXIN®（オフロキサシン）はどのように服用すればよいですか？

  • FLOXIN® (オフロキサシン) を医療提供者の処方どおりに服用してください。
  • FLOXIN®（オフロキサシン）を毎日ほぼ同じ時間に服用してください。
  • FLOXIN® (オフロキサシン) を服用している間は、水分を十分に摂取してください。
  • FLOXIN® (オフロキサシン) は食事の有無にかかわらず服用できます。
  • 次の場合を除き、処方された治療が終了するまで、気分が良くなり始めたとしても、FLOXIN® (オフロキサシン) の服用をスキップしたり、服用を中止したりしないでください。
    • 腱効果があります（「 FLOXIN® (オフロキサシン) について知っておくべき最も重要な情報は何ですか? 」）、
    • あなたは深刻なアレルギー反応を持っています（「 FLOXIN® (オフロキサシン) の考えられる副作用は何ですか? "）、 また
    • あなたの医療提供者はあなたにやめるように言います。
  • これにより、すべてのバクテリアが確実に死滅し、バクテリアが FLOXIN® (オフロキサシン) に耐性を持つ可能性が低くなります。このような場合、FLOXIN® (オフロキサシン) やその他の抗生物質が今後効かなくなる可能性があります。
  • FLOXIN® (オフロキサシン) を飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに服用してください。 FLOXIN®（オフロキサシン）を同時に 2 回服用しないでください。 1日に2回以上服用しないでください。
  • 多量に摂取した場合は、医療提供者に連絡するか、すぐに医師の診察を受けてください。

FLOXIN® (オフロキサシン) を服用している間、何を避けるべきですか?

  • FLOXIN® (オフロキサシン) は、めまいや立ちくらみを感じさせることがあります。 FLOXIN® (オフロキサシン) がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転、機械の操作、その他の注意力や調整を必要とする活動を行わないでください。
  • 太陽灯や日焼け用ベッドを避け、太陽の下での時間を制限するようにしてください。 FLOXIN® (オフロキサシン) は、肌を太陽 (光過敏症) や、太陽灯や日焼けベッドからの光に敏感にすることがあります。重度の日焼け、水ぶくれ、または皮膚の腫れを引き起こす可能性があります。 FLOXIN® (オフロキサシン) の服用中にこれらの症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。日光に当たる必要がある場合は、日焼け止めを使用し、肌を覆う帽子と衣服を着用してください。

FLOXIN® (オフロキサシン) の考えられる副作用は何ですか?

FLOXIN® (オフロキサシン) は、重篤な副作用や死に至る可能性さえある副作用を引き起こす可能性があります。見る " FLOXIN® (オフロキサシン) について知っておくべき最も重要な情報は何ですか? 」

FLOXIN® (オフロキサシン) のその他の重篤な副作用には、次のようなものがあります。

  • 中枢神経系への影響: FLOXIN®（オフロキサシン）を含むフルオロキノロン系抗生物質を服用している人々で発作が報告されています。発作の既往歴がある場合は、医療提供者に伝えてください。 FLOXIN® (オフロキサシン) を服用することで発作のリスクが変わるかどうか、かかりつけの医療提供者に尋ねてください。中枢神経系 (CNS) の副作用は、FLOXIN® (オフロキサシン) の初回投与後すぐに発生する可能性があります。これらの副作用、またはその他の気分や行動の変化が見られた場合は、すぐに医療提供者に相談してください。
    • 立ちくらみを感じる
    • 発作
    • 声が聞こえる、物が見える、または存在しないものを感じる (幻覚)
    • 落ち着かない
    • 震え
    • 不安や緊張を感じる
    • 錯乱
    • うつ
    • 寝られない
    • 悪夢
    • 疑念を抱く（パラノイア）
    • 自殺念慮または自殺行為
  • 深刻なアレルギー反応: FLOXIN® (オフロキサシン) を含むフルオロキノロン系薬剤を服用している人では、たった 1 回の服用でもアレルギー反応が起こることがあります。 FLOXIN® (オフロキサシン) の服用を中止し、次のような重度のアレルギー反応の症状が現れた場合は、直ちに緊急医療処置を受けてください。
    • 蕁麻疹
    • 呼吸困難または嚥下困難
    • 唇、舌、顔の腫れ
    • 喉の圧迫感、嗄声
    • 速い心拍
    • かすかな
    • 皮膚や目の黄変。 FLOXIN® (オフロキサシン) の服用を中止し、皮膚や白目の部分が黄色くなったり、尿が濃くなったりした場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。これらは、FLOXIN® (オフロキサシン) に対する深刻な反応 (肝臓の問題) の徴候である可能性があります。
  • 皮膚発疹: FLOXIN®（オフロキサシン）を服用している人は、1回の服用でも皮膚発疹が起こることがあります。発疹の最初の兆候が見られたら、FLOXIN® (オフロキサシン) の服用を中止し、医療提供者に連絡してください。皮膚の発疹は、FLOXIN® (オフロキサシン) に対するより深刻な反応の徴候である可能性があります。
  • 腸の感染症（偽膜性大腸炎）： 偽膜性大腸炎は、FLOXIN® (オフロキサシン) を含むほとんどの抗生物質で発生する可能性があります。水様性下痢、下痢が治まらない場合、血便がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。また、胃痙攣や発熱を伴うこともあります。偽膜性大腸炎は、抗生物質の服用を終了してから 2 か月以上経ってから発生する可能性があります。
  • 感覚の変化と神経損傷の可能性 (末梢神経障害): FLOXIN® (オフロキサシン) などのフルオロキノロン系薬剤を服用している人は、腕、手、脚、または足の神経に損傷を与える可能性があります。腕、手、脚、または足に末梢神経障害の次のような症状がある場合は、すぐに医療提供者に相談してください。
    • 痛み
    • 燃焼
    • チクチクする
    • しびれ
    • 衰弱 FLOXIN® (オフロキサシン) は、恒久的な神経損傷を防ぐために中止する必要がある場合があります。
  • 深刻な心拍リズムの変化 (QT 延長とトルサード ド ポアント): 心拍に変化（速いまたは不規則な心拍）がある場合、または失神した場合は、すぐに医療提供者に伝えてください。 FLOXIN® (オフロキサシン) は、QT 間隔の延長として知られるまれな心臓の問題を引き起こす可能性があります。この状態は異常な心拍を引き起こす可能性があり、非常に危険です。これが起こる可能性は、人で高くなります。
    • 高齢者
    • QT間隔延長の家族歴がある
    • 低血中カリウム（低カリウム血症）
    • 心拍リズムを制御するために特定の薬を服用している人（抗不整脈薬）
  • 日光に対する過敏症 (光過敏症): 「FLOXIN® (オフロキサシン) を服用中に避けるべきことは何ですか?」を参照してください。
  • 低血糖（低血糖）。 FLOXIN® (オフロキサシン) やその他のフルオロキノロン薬を経口抗糖尿病薬またはインスリンと一緒に服用している人は、低血糖 (低血糖) になる可能性があります。血糖値をチェックする頻度については、医療提供者の指示に従ってください。糖尿病で FLOXIN® (オフロキサシン) の服用中に低血糖になった場合は、すぐに FLOXIN® (オフロキサシン) の服用を中止し、すぐに医療提供者に連絡してください。抗生物質の薬を変更する必要があるかもしれません。
  • FLOXIN® (オフロキサシン) の最も一般的な副作用は次のとおりです。
    • 睡眠の問題
    • 頭痛
    • めまい
    • 吐き気
    • 嘔吐
    • 下痢
    • かゆみ
    • 女性の外性器のかゆみ
    • 膣の炎症（膣炎）
    • 味の変化

FLOXIN® (オフロキサシン) は、一部の市販のキットで検査を行うと、アヘン剤の尿スクリーニング結果が偽陽性になる場合があります。陽性の結果は、より具体的なテストを使用して確認する必要があります。

これらは FLOXIN® (オフロキサシン) の考えられるすべての副作用ではありません。気になる副作用や治らない副作用については、かかりつけの医療提供者に伝えてください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

FLOXIN®（オフロキサシン）の保管方法は？

  • FLOXIN® (オフロキサシン) は 59° ～ 86° F (15°C ～ 30°C) で保管してください。
  • FLOXIN®（オフロキサシン）の入っているビンはしっかり閉めて保管してください。
  • FLOXIN® (オフロキサシン) およびすべての医薬品は、子供の手の届かないところに保管してください。

FLOXIN®（オフロキサシン）に関する一般情報

医薬品は、医薬品ガイドに記載されている以外の目的で処方されることがあります。 FLOXIN® (オフロキサシン) が処方されていない状態には使用しないでください。 FLOXIN® (オフロキサシン) は、他の人があなたと同じ症状を持っている場合でも、与えないでください。それらに害を及ぼす可能性があります。

この投薬ガイドは、FLOXIN® (オフロキサシン) に関する最も重要な情報をまとめたものです。 FLOXIN® (オフロキサシン) についてさらに詳しい情報が必要な場合は、医療提供者にご相談ください。医療従事者向けに書かれた FLOXIN® (オフロキサシン) に関する情報については、医療提供者または薬剤師にお尋ねください。詳細については、1-800-526-7736 までお電話ください。

FLOXIN®の成分は何ですか?

  • 有効成分：オフロキサシン
  • 不活性成分：無水ラクトース、変性コーンスターチ、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール、ポリソルベート80、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化チタン、合成黄酸化鉄を含む場合もあります。