Sinequan 10mg, 25mg, 75mg Doxepin 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。
Sinequan とは何ですか? どのように使用されますか?
Sinequan は、うつ病や不安の症状を治療するために使用される処方薬です。 Sinequan は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。
Sinequan 75mg は、抗うつ剤、TCA と呼ばれる薬物のクラスに属します。
Sinequan が 12 歳未満の子供に安全で効果があるかどうかはわかっていません。
Sinequan 25mg の副作用の可能性は何ですか?
Sinequan 25mg は、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。
- 気分や行動の変化、
- 不安、
- パニック発作、
- 寝られない、
- 衝動的な行動、
- 過敏性、
- 攪拌、
- 敵意、
- 攻撃性、
- 落ち着きのなさ、
- 多動性（精神的または肉体的）、
- より多くのうつ病、
- 自殺念慮、
- ぼやけた視界、
- 視野狭窄、
- 目の痛みや腫れ、
- ライトの周りにハローが見える
- 立ちくらみ、
- 皮膚発疹、
- あざ、
- 激しいうずき、
- しびれ、
- 痛み、
- 筋力低下、
- 震え、
- 目、舌、顎、または首の落ち着きのない筋肉の動き、
- 錯乱、
- 幻覚、
- 異常な思考、
- 発作、
- 痛みや排尿困難、および
- いつもより少ない排尿
上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。
Sinequan の最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 眠気、
- 視界の変化、
- 吐き気、
- 嘔吐、
- 下痢、
- 消化不良、
- 食欲減少、
- 口渇、
- 口内炎、
- 味覚の問題、
- 乳房の腫れ（男性または女性）、および
- 性欲の減少または増加
気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。
これらは、Sinequan の考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。
副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。
自殺傾向と抗うつ薬
抗うつ薬は、大うつ病性障害（MDD）およびその他の精神障害の短期研究において、小児、青年、および若年成人の自殺念慮および自殺行動（自殺傾向）のリスクをプラセボと比較して増加させました。小児、青年、または若年成人に Sinequan またはその他の抗うつ薬の使用を検討している人は、このリスクと臨床上の必要性とのバランスを取る必要があります。短期間の研究では、24 歳を超える成人のプラセボと比較して、抗うつ薬による自殺のリスクの増加は示されませんでした。 65歳以上の成人では、プラセボと比較して抗うつ薬のリスクが低下しました.うつ病やその他の特定の精神障害は、それ自体が自殺のリスクの増加と関連しています。抗うつ薬治療を開始したすべての年齢の患者は、臨床的悪化、自殺傾向、または行動の異常な変化について適切に監視し、注意深く観察する必要があります。家族や介護者は、処方者との綿密な観察とコミュニケーションの必要性を知らされるべきです。 Sinequan は、小児患者への使用は承認されていません。 （見る 警告 : 臨床的悪化と自殺リスク 、 患者情報 、 と 予防 : 小児用 )
説明
SINEQUAN® (ドキセピン塩酸塩) は、ジベンゾキセピン三環式化合物として知られる精神療法薬のクラスの 1 つです。この化合物の分子式は C19H21NO•HCl で、分子量は 316 です。これは、水、低級アルコール、およびクロロホルムに容易に溶解する白色の結晶性固体です。
カプセル製剤の不活性成分は次のとおりです。ハード ゼラチン カプセル（青 1、赤 3、赤 40、黄 10、およびその他の不活性成分を含む場合があります）。ステアリン酸マグネシウム;ラウリル硫酸ナトリウム;スターチ。
経口濃縮製剤の不活性成分は次のとおりです。グリセリン。メチルパラベン;ハッカ油;プロピルパラベン;水。
化学
SINEQUAN (ドキセピン HCl) は、ジベンゾキセピン誘導体であり、三環系精神療法剤の最初のファミリーです。具体的には、1-プロパンアミン、3-ジベンズ[b,e]オキセピン-11(6H)イリデン-N,N-ジメチル-塩酸塩の異性体混合物です。
適応症
SINEQUAN は、次の治療に推奨されます。
SINEQUAN 10mg に特によく反応する精神神経症の標的症状には、不安、緊張、抑うつ、身体症状および懸念、睡眠障害、罪悪感、エネルギー不足、恐怖、不安および心配が含まれます。
臨床経験から、SINEQUAN 25mg は高齢の患者でも安全で忍容性が高いことが示されています。小児集団における臨床経験が不足しているため、SINEQUAN は 12 歳未満の子供への使用は推奨されません。
投薬と管理
軽度から中等度の重症度の病気のほとんどの患者には、1 日 75 mg の開始用量が推奨されます。その後、適切な間隔で、個々の反応に応じて用量を増減することができます。通常の最適用量範囲は 75 mg/日から 150 mg/日です。
より重症の患者では、より高い用量が必要になる場合があり、その後、必要に応じて 300 mg/日まで徐々に増加します。 300mg/日を超えて追加の治療効果が得られることはまれです。
非常に軽度の症候学または器質的疾患を伴う感情的な症状を伴う患者では、より低い用量で十分な場合があります.これらの患者の一部は、1 日 25 ～ 50 mg という低用量で管理されています。
SINEQUAN 75mg の 1 日総投与量は、分割または 1 日 1 回の投与スケジュールで投与できます。 1 日 1 回のスケジュールが採用されている場合、最大推奨用量は 150 mg/日です。この用量は、就寝時に投与することができます。 150 mg のカプセル強度は維持療法のみを目的としており、治療の開始には推奨されません。
抗不安効果は、抗うつ効果の前に明らかです。最適な抗うつ効果は、2 ～ 3 週間は明らかにならない可能性があります。
供給方法
正弦波 以下に相当するドキセピン HCl を含むカプセルとして入手できます。
10mg – 100 代 ( NDC 0049-5340-66) 25mg – 100 代 ( NDC 0049-5350-66) 50mg – 100 代 ( NDC 0049-5360-66) 75mg – 100 代 ( NDC 0049-5390-66) 100mg – 100 代 ( NDC 0049-5380-66) 150mg – 50代 ( NDC 0049-5370-50)
SINEQUAN 経口濃縮液 120mLのボトル（ NDC 0049-5100-47) 5 mg、10 mg、15 mg、20 mg、および 25 mg で校正されたスポイトが付属しています。各 mL には、ドキセピン 10 mg に相当するドキセピン HCl が含まれています。投与の直前に、SINEQUAN 25mg 経口濃縮物を約 120 mL の水、全乳または脱脂乳、またはオレンジ、グレープフルーツ、トマト、プルーン、またはパイナップル ジュースで希釈する必要があります。 SINEQUAN 25mg 経口濃縮物は、多くの炭酸飲料と物理的に適合しません。メタドン維持療法を受けている抗うつ療法を必要とする患者の場合、SINEQUAN 10mg 経口濃縮物とメタドンシロップを Gatorade®、レモネード、オレンジジュース、砂糖水、Tang®、または水と混合することができます。グレープジュースではありません。バルク希釈液の調製と保管はお勧めしません。
配布元: Roerig, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. June 2014
副作用
ノート： 以下に示す副作用のいくつかは、SINEQUAN 10mg の使用に関して具体的に報告されていません。ただし、三環系化合物間の薬理学的類似性が高いため、SINEQUAN (ドキセピン HCl) を処方する際には、この反応を考慮する必要があります。
抗コリン作用
口渇、かすみ目、便秘、尿閉が報告されています。治療を続けても症状が治まらない場合や重症化する場合は、投与量を減らす必要があるかもしれません。
中枢神経系への影響
眠気は、最もよく見られる副作用です。これは、治療を続けると消失する傾向があります。その他のまれに報告される CNS の副作用は、錯乱、方向感覚の喪失、幻覚、しびれ、感覚異常、運動失調、錐体外路症状、発作、遅発性ジスキネジー、および振戦です。
心臓血管
低血圧、高血圧、頻脈などの心血管への影響が時折報告されています。
アレルギー
皮膚の発疹、浮腫、光過敏症、かゆみが時折発生しています。
血液学
少数の患者で好酸球増加症が報告されています。無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症、および紫斑として現れる骨髄抑制の時折の報告があります。
胃腸
吐き気、嘔吐、消化不良、味覚障害、下痢、食欲不振、アフタ性口内炎などが報告されています。 （見る 抗コリン作用 .)
内分泌
性欲の亢進または低下、精巣腫脹、男性の女性化乳房、女性の乳房の肥大および乳汁漏出、血糖値の上昇または低下、および不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群が、三環系の投与で報告されています。
他の
めまい、耳鳴り、体重増加、発汗、悪寒、疲労、衰弱、潮紅、黄疸、脱毛症、頭痛、喘息の増悪、閉塞隅角緑内障、散瞳および高熱（クロルプロマジンに関連する）が時折観察されています。
禁断症状
SINEQUAN の長期投与後に突然治療を中止すると、離脱症状が発生する可能性があることに留意する必要があります。これらは依存症を示すものではなく、投薬を徐々に中止してもこれらの症状を引き起こすべきではありません.
薬物相互作用
P450 2D6 によって代謝される薬物
薬物代謝アイソザイム シトクロム P450 2D6 (デブリソキン ヒドロキシラーゼ) の生化学的活性は、白人集団のサブセットで低下します (白人の約 7 ～ 10% は、いわゆる「代謝不良者」です)。アジア人、アフリカ人、およびその他の集団におけるP450 2D6アイソザイム活性の低下の有病率の信頼できる推定値はまだ入手できていません。代謝が悪い人は、通常の用量で三環系抗うつ薬 (TCA) の血漿中濃度が予想よりも高くなります。 P450 2D6 によって代謝される薬物の割合に応じて、血漿濃度の増加は小さい場合もあれば、非常に大きい場合もあります (TCA の血漿 AUC の 8 倍の増加)。
さらに、特定の薬物はこのアイソザイムの活性を阻害し、正常な代謝者を低代謝者に似せます。所定の用量のTCAで安定している個人は、併用療法としてこれらの阻害薬の1つを投与すると、突然毒性になる可能性があります.シトクロム P450 2D6 を阻害する薬物には、酵素によって代謝されないもの (キニジン; シメチジン) や、P450 2D6 の基質となる多くの薬物 (他の多くの抗うつ薬、フェノチアジン、および 1C 型抗不整脈薬のプロパフェノンとフレカイニド) が含まれます。シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、セルトラリン、およびパロキセチンなどのすべての選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) は P450 2D6 を阻害しますが、阻害の程度はさまざまです。 SSRI-TCA 相互作用が臨床上の問題を引き起こす可能性がある程度は、関連する SSRI の阻害の程度と薬物動態に依存します。それにもかかわらず、TCA と SSRI のいずれかとの同時投与、およびあるクラスから別のクラスへの切り替えには注意が必要です。特に重要なことは、フルオキセチンから離脱している患者で TCA 治療を開始する前に、親と活性代謝物の半減期が長いことを考えると、十分な時間が経過しなければならないことです (少なくとも 5 週間は必要な場合があります)。
チトクローム P450 2D6 を阻害できる薬と三環系抗うつ薬を併用する場合は、通常、三環系抗うつ薬または他の薬に処方される用量よりも少ない用量が必要になる場合があります。さらに、これらの他の薬のいずれかが併用療法から中止されるたびに、三環系抗うつ薬の増量が必要になる場合があります。 TCA が P450 2D6 の阻害剤であることが知られている別の薬物と同時投与される場合は常に、TCA 血漿レベルを監視することが望ましいです。
ドキセピンは主に CYP2D6 によって代謝されます (マイナーな経路として CYP1A2 と CYP3A4 を使用)。 CYP2D6 の阻害剤または基質 (すなわち、キニジン、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 [SSRI]) を併用すると、ドキセピンの血漿濃度が上昇する可能性があります。相互作用の程度は、CYP2D6 に対する効果の変動性に依存します。このドキセピンとの相互作用の臨床的意義は、体系的に評価されていません。
MAO阻害剤
特定の薬物と MAO 阻害剤を併用すると、深刻な副作用や死亡例が報告されています。したがって、MAO 阻害剤は、SINEQUAN による慎重な治療開始の少なくとも 2 週間前に中止する必要があります。正確な時間の長さは異なる場合があり、使用される特定の MAO 阻害剤、それが投与された時間の長さ、および関連する投与量に依存します。
シメチジン
シメチジンは、さまざまな三環系抗うつ薬の定常状態の血清濃度に臨床的に有意な変動をもたらすことが報告されています。シメチジン療法開始時の三環系抗うつ薬の血清レベルの上昇には、重篤な抗コリン症状 (すなわち、重度の口渇、尿閉、かすみ目) が関連しています。さらに、すでにシメチジンを服用している患者で開始すると、予想よりも高い三環系抗うつ薬レベルが観察されています.同時シメチジン療法を受けている三環系抗うつ薬で十分にコントロールされていると報告されている患者では、シメチジンの中止により、確立された定常状態の血清三環系抗うつ薬レベルが低下し、治療効果が損なわれることが報告されています。
アルコール: アルコールの摂取は、意図的または意図的でない SINEQUAN の過剰摂取に固有の危険性を高める可能性があることに注意してください。これは、アルコールを過度に使用する可能性のある患者にとって特に重要です。
トラザミド
ドキセピン (75 mg/日) を追加してから 11 日後に、トラザミド (1 gm/日) で維持された II 型糖尿病患者で、重度の低血糖の症例が報告されています。
警告
臨床的悪化と自殺リスク
成人および小児の大うつ病性障害（MDD）の患者は、抗うつ薬を服用しているかどうかにかかわらず、うつ病の悪化および/または自殺念慮および自殺行動（自殺傾向）の出現、または行動の異常な変化を経験する可能性があります。リスクは、有意な寛解が起こるまで持続する可能性があります。自殺は、うつ病やその他の特定の精神障害の既知のリスクであり、これらの障害自体が自殺の最も強力な予測因子です。しかし、抗うつ薬が治療の初期段階で特定の患者のうつ病の悪化と自殺傾向の出現を誘発する役割を果たしている可能性があるという長年の懸念がありました.抗うつ薬 (SSRI など) の短期プラセボ対照試験のプール分析では、これらの薬が大うつ病の子供、青年、若年成人 (18 ～ 24 歳) の自殺念慮および自殺行動 (自殺傾向) のリスクを高めることが示されました。障害（MDD）およびその他の精神障害。短期間の研究では、24 歳を超える成人のプラセボと比較して、抗うつ薬による自殺のリスクの増加は示されませんでした。 65 歳以上の成人では、プラセボと比較して抗うつ薬が減少しました。
MDD、強迫性障害（OCD）、またはその他の精神障害を有する小児および青年を対象としたプラセボ対照試験のプール分析には、4,400 人を超える患者を対象とした 9 種類の抗うつ薬の合計 24 の短期試験が含まれていました。 MDD またはその他の精神障害を有する成人を対象としたプラセボ対照試験のプール分析には、77,000 人を超える患者を対象とした 11 種類の抗うつ薬の合計 295 件の短期試験 (期間の中央値は 2 か月) が含まれていました。薬物間で自殺のリスクにかなりのばらつきがありましたが、研究されたほとんどすべての薬物で若い患者が増加する傾向がありました。さまざまな適応症で自殺の絶対リスクに違いがあり、MDD での発生率が最も高かった。ただし、リスクの違い (薬物とプラセボ) は、年齢層内および適応症全体で比較的安定していました。これらのリスクの違い (治療を受けた患者 1000 人あたりの自殺傾向の症例数における薬物とプラセボの違い) を表 1 に示します。
どの小児科試験でも自殺は発生していません。成人試験では自殺がありましたが、自殺に対する薬物の影響について結論を出すには十分な数ではありませんでした。
自殺リスクが長期間の使用、つまり数ヶ月以上の使用に及ぶかどうかは不明です。しかし、うつ病の成人におけるプラセボ対照維持試験から、抗うつ薬の使用がうつ病の再発を遅らせることができるという実質的な証拠があります.
適応症を問わず抗うつ薬で治療されているすべての患者は、特に薬物療法のコースの最初の数か月間、または用量変更時に、臨床的悪化、自殺傾向、行動の異常な変化について適切に監視し、注意深く観察する必要があります。または減少します。
大うつ病性障害で抗うつ薬を服用している成人および小児患者においても、不安、興奮、パニック発作、不眠症、易怒性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア（精神運動の落ち着きのなさ）、軽躁病、躁病の症状が報告されています。他の適応症に関しては、精神医学的および非精神医学的の両方です。そのような症状の出現と、うつ病の悪化および/または自殺衝動の出現との間の因果関係は確立されていませんが、そのような症状が自殺傾向の出現の前兆を表している可能性があるという懸念があります.
うつ病が持続的に悪化している患者、またはうつ病や自殺傾向の悪化の前兆である可能性のある緊急の自殺願望または症状を経験している患者では、場合によっては投薬を中止することを含め、治療計画の変更を検討する必要があります。特にこれらの症状が重度で突然の場合発症したか、患者の症状の一部ではありませんでした。
大うつ病性障害またはその他の適応症（精神医学的および非精神医学的両方）の抗うつ薬で治療されている患者の家族および介護者は、動揺、過敏性、行動の異常な変化、および上記のその他の症状の出現について患者を監視する必要性について警告する必要があります。 、自殺傾向の出現と同様に、そのような症状を医療提供者に直ちに報告すること このような監視には、家族や介護者による毎日の観察が含まれるべきです。 Sinequan の処方は、過剰摂取のリスクを軽減するために、適切な患者管理と一致する最小量の錠剤用に作成する必要があります。
双極性障害の患者のスクリーニング
大うつ病エピソードは、双極性障害の最初の症状である可能性があります。このようなエピソードを抗うつ薬のみで治療すると、双極性障害のリスクがある患者に混合/躁病エピソードが発生する可能性が高くなる可能性があると一般的に考えられています (対照試験では確立されていません)。上記の症状のいずれかがそのような変換を表しているかどうかは不明です。ただし、抗うつ薬による治療を開始する前に、抑うつ症状のある患者を適切にスクリーニングして、双極性障害のリスクがあるかどうかを判断する必要があります。そのようなスクリーニングには、自殺、双極性障害、うつ病の家族歴など、詳細な精神病歴を含める必要があります。 Sinequan 75mg は、双極性うつ病の治療での使用が承認されていないことに注意してください。
閉塞隅角緑内障
Sinequan を含む多くの抗うつ薬の使用後に発生する瞳孔散大は、特許虹彩切除術を持っていない解剖学的に狭い隅角を持つ患者で隅角閉鎖発作を引き起こす可能性があります。
老年医学での使用: SINEQUAN 10mg を高齢患者に 1 日 1 回投与する場合は、患者の状態に応じて慎重に調整する必要があります (以下を参照)。 予防 - 高齢者の使用 ）。
妊娠中の使用法: ラット、ウサギ、サル、イヌで生殖研究が行われましたが、動物の胎児への害の証拠はありませんでした。ヒトとの関連性は不明。妊婦への投与経験がないため、妊娠中の安全性は確立していません。母親が SINEQUAN を服用していた乳児に無呼吸と眠気が発生したという報告があります。
子供の使用法: 安全な使用条件が確立されていないため、12 歳未満の子供に SINEQUAN 75mg を使用することはお勧めできません。
予防
患者様向け情報
処方者またはその他の医療専門家は、患者、その家族、およびその介護者に、Sinequan による治療に関連する利点とリスクについて知らせ、適切な使用について助言する必要があります。患者 投薬ガイド Sinequan では、「抗うつ薬、うつ病およびその他の重篤な精神疾患、および自殺念慮または自殺行動」について説明しています。処方者または医療専門家は、患者、その家族、および介護者に本書を読むように指示する必要があります。 投薬ガイド その内容を理解するのに役立つはずです。患者には、検査の内容について話し合う機会が与えられるべきです。 投薬ガイド そして、彼らが持つかもしれない質問への答えを得るために。の全文 投薬ガイド このドキュメントの最後に転載されています。
患者は、次の問題について知らされ、Sinequan の服用中にこれらの問題が発生した場合は処方者に警告するよう求められる必要があります。
臨床的悪化と自殺リスク
患者、その家族、および介護者は、不安、動揺、パニック発作、不眠症、過敏性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア（精神運動の落ち着きのなさ）、軽躁病、躁病、その他の行動の異常な変化の出現に注意するよう奨励されるべきである. 、うつ病の悪化、および自殺念慮、特に抗うつ薬治療中の初期および用量が上下に調整された場合。患者の家族や介護者は、変化が突然発生する可能性があるため、日常的にそのような症状の出現を探すようにアドバイスする必要があります.このような症状は、患者の処方者または医療専門家に報告する必要があります。特に、それらが重度である場合、突然発症する場合、または患者の症状の一部ではない場合はそうです。これらのような症状は、自殺念慮や行動のリスクの増加と関連している可能性があり、非常に綿密な監視と、場合によっては投薬の変更が必要であることを示しています.
Sinequan を服用すると軽度の瞳孔散大を引き起こす可能性があり、影響を受けやすい個人では、閉塞隅角緑内障のエピソードにつながる可能性があることを患者に説明する必要があります。閉塞隅角緑内障と診断された場合、虹彩切除術で確実に治療できるため、既存の緑内障はほとんどの場合開放隅角緑内障です。開放隅角緑内障は、閉塞隅角緑内障の危険因子ではありません。患者は、隅角閉鎖の影響を受けやすいかどうかを判断するために検査を受け、影響を受けやすい場合は予防処置（虹彩切除術など）を受けることを希望する場合があります。
小児用
小児集団における安全性と有効性は確立されていません ( ボックス警告 と 警告 - 臨床的悪化と自殺リスク ）。
小児または青年に SINEQUAN を使用することを検討している場合は、潜在的なリスクと臨床上の必要性とのバランスを取る必要があります。
眠気
本剤の使用により、眠気があらわれることがあるので、注意を喚起し、車の運転など危険を伴う機械の操作に注意すること。患者は、アルコールに対する反応が増強される可能性があることにも注意する必要があります。
鎮静薬は、高齢者に錯乱や過鎮静を引き起こす可能性があります。高齢の患者は、一般に低用量の SINEQUAN から開始し、注意深く観察する必要があります。 （見る 予防 - 高齢者の使用 .)
自殺
自殺はうつ病患者に固有のリスクであり、有意な改善が見られるまで続く可能性があるため、治療の初期段階では患者を注意深く監視する必要があります。処方箋は、実行可能な最小量で作成する必要があります。
精神病
精神病の症状の増加または躁病の症状への移行が発生した場合は、投与量を減らすか、投薬計画に主要な精神安定剤を追加する必要がある場合があります.
高齢者の使用
SINEQUAN の対照臨床試験に、若い被験者との反応の違いを定義するのに十分な数の 65 歳以上の被験者が含まれているかどうかは、まだ決定されていません。他の報告された臨床経験では、年配の患者と若い患者の間の反応の違いは確認されていません。一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があり、通常は用量範囲の下限から開始します。これは、肝機能、腎機能、心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映しています。
SINEQUAN の腎排泄の程度は決定されていません。高齢者は腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択には注意が必要です。
鎮静薬は、高齢者に錯乱や過鎮静を引き起こす可能性があります。高齢の患者は、一般に低用量の SINEQUAN から開始し、注意深く観察する必要があります。 （見る 警告 .)
過剰摂取
このクラスの薬物の過剰摂取により死亡する可能性があります。複数の薬物摂取 (アルコールを含む) は、意図的な三環系抗うつ薬の過剰摂取でよく見られます。管理は複雑で変化するため、医師は毒物管理センターに連絡して治療に関する最新情報を入手することをお勧めします。三環系抗うつ薬の過剰摂取後、毒性の兆候と症状が急速に現れます。したがって、できるだけ早く病院の監視が必要です。
徴候
過剰摂取の重大な症状には、不整脈、重度の低血圧、痙攣、および昏睡を含む中枢神経系の抑制が含まれます。心電図の変化、特に QRS 軸または幅の変化は、三環系抗うつ薬の毒性の臨床的に重要な指標です。
過剰摂取のその他の兆候には、混乱、集中力の乱れ、一過性の幻覚、瞳孔散大、動揺、多動性反射、昏迷、眠気、筋肉のこわばり、嘔吐、低体温、高熱、または以下にリストされている症状のいずれかが含まれる場合があります。 有害反応 .
ドキセピンの過剰摂取による死亡例が報告されています。
一般的な推奨事項
全般的
心電図を取得し、すぐに心臓の監視を開始します。患者の気道を保護し、静脈ラインを確立し、胃の除染を開始します。心臓のモニタリングと、CNSまたは呼吸抑制、低血圧、心臓の不整脈および/または伝導ブロック、および発作の兆候の観察による最低6時間の観察が強く推奨されます。この期間中にいつでも毒性の兆候が見られた場合は、長期にわたる監視が推奨されます。過剰摂取後、致命的な不整脈に陥った患者の症例報告があります。これらの患者は、死亡前に重大な中毒の臨床的証拠があり、ほとんどが不十分な消化管除染を受けていました。血漿薬物レベルのモニタリングは、患者の管理の指針とすべきではありません。
胃腸の除染
三環系抗うつ薬の過剰摂取が疑われるすべての患者は、胃腸の除染を受ける必要があります。これには、大量の胃洗浄とそれに続く活性炭が含まれます。意識が損なわれている場合は、洗浄前に気道を確保する必要があります。嘔吐は禁忌です。
心臓血管
0.10 秒以上の最大四肢誘導 QRS 持続時間は、過剰摂取の重症度を示す最良の指標である可能性があります。静脈内重炭酸ナトリウムを使用して、血清pHを7.45～7.55の範囲に維持する必要があります。 pH 応答が不十分な場合は、過換気も使用できます。過換気と重炭酸ナトリウムの併用は、頻繁に pH をモニタリングしながら、細心の注意を払って行う必要があります。 pH > 7.60 または pCO2
まれに、血液灌流は、急性毒性のある患者の急性難治性心血管不安定性に有益な場合があります。しかし、血液透析、腹膜透析、交換輸血、および強制利尿は、一般に、三環系抗うつ薬中毒には効果がないと報告されています。
中枢神経系
CNS 抑制の患者では、急激な悪化の可能性があるため、早期の挿管が推奨されます。発作はベンゾジアゼピンで制御する必要があります。これらが無効な場合は、他の抗けいれん薬（例、フェノバルビタール、フェニトイン）で制御する必要があります。フィゾスチグミンは、他の治療法に反応しなかった生命を脅かす症状を治療する場合を除いて推奨されず、毒物管理センターと相談する場合にのみ推奨されます.
精神科のフォローアップ
過剰摂取はしばしば意図的なものであるため、患者は回復期に他の手段で自殺を試みる可能性があります。精神科への紹介が適切かもしれません。
小児管理
子供と大人の過剰摂取の管理の原則は似ています。特定の小児科の治療については、医師が地元の毒物管理センターに連絡することを強くお勧めします。
禁忌
SINEQUAN は、薬物に対して過敏症を示した個人には禁忌です。他のジベンゾオキセピンとの交差感受性の可能性に留意する必要があります。
SINEQUAN 75mg は、緑内障または尿閉傾向のある患者には禁忌です。特に高齢の患者では、これらの疾患を除外する必要があります。
臨床薬理学
行動
SINEQUAN (ドキセピン HCl) の作用機序は明確にわかっていません。中枢神経興奮剤でもモノアミンオキシダーゼ阻害剤でもありません。現在の仮説は、臨床効果の少なくとも一部は、神経終末への再取り込みによるノルエピネフリンの不活性化が防止されるように、シナプスでのアドレナリン活性への影響によるものであるというものです。動物研究は、ドキセピン HCl がグアネチジンの降圧作用に明らかに拮抗しないことを示唆しています。動物実験では、平滑筋に対する抗コリン作用、抗セロトニン作用、抗ヒスタミン作用が実証されています。通常の臨床用量よりも高い用量で、動物のノルエピネフリン反応が増強されました。この効果は、ヒトでは実証されていません。
日 150 mg までの臨床用量で、SINEQUAN 25 mg は、降圧効果をブロックすることなく、グアネチジンおよび関連化合物と併用して人に投与することができます。 1 日あたり 150 mg を超える投与量で、これらの化合物の降圧効果の遮断が報告されています。
SINEQUAN 10mg には、副作用としての陶酔感がほとんどありません。このタイプの化合物の特徴である SINEQUAN は、中毒性のある化合物に関連する身体的耐性や心理的依存を引き起こすことが証明されていません。
患者情報
抗うつ薬、うつ病およびその他の深刻な精神疾患、および自殺念慮または自殺行動
あなたまたはあなたの家族の抗うつ薬に付属している投薬ガイドをお読みください。この投薬ガイドは、抗うつ薬による自殺念慮および自殺行動のリスクについてのみ説明しています。
以下について、あなたまたはあなたの家族の医療提供者に相談してください。
- 抗うつ薬による治療のすべてのリスクと利点
- うつ病やその他の深刻な精神疾患に対するすべての治療法の選択肢
抗うつ薬、うつ病やその他の深刻な精神疾患、自殺願望や行動について知っておくべき最も重要な情報は何ですか?
- 気分、行動、思考、または感情の変化、特に突然の変化に細心の注意を払ってください。これは、抗うつ薬の服用を開始するとき、または用量を変更するときに非常に重要です。
- すぐに医療提供者に電話して、気分、行動、思考、または感情の新しい変化または突然の変化を報告してください。
- 医療提供者とのすべてのフォローアップ訪問は、予定どおりに行ってください。特に症状について懸念がある場合は、必要に応じて訪問の合間に医療提供者に電話してください。
あなたまたはあなたの家族に次のような症状がある場合、特に新しい症状、悪化した症状、心配な症状がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。
- 自殺や死についての考え
- 自殺しようとする
- 新しいまたは悪化したうつ病
- 新しいまたは悪化した不安
- 非常に動揺している、または落ち着きがない
- パニック発作
- 寝つきが悪い（不眠症）
- 新しいまたは悪化した過敏症
- 攻撃的、怒っている、または暴力的である
- 危険な衝動で行動する
- 活動や会話の極端な増加 (躁病) 行動や気分のその他の異常な変化
- 視覚的な問題
- 眼の痛み
- 視覚の変化
- 目の中または周りの腫れまたは赤み
これらの問題の危険にさらされているのは、一部の人々だけです。目の検査を受けて、危険にさらされているかどうかを確認し、危険にさらされている場合は予防治療を受けることをお勧めします。
副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。
抗うつ薬について他に何を知る必要がありますか?
- 最初に医療提供者に相談することなく、抗うつ薬を中止しないでください。 抗うつ薬を突然中止すると、他の症状を引き起こす可能性があります。
- 抗うつ薬は、うつ病やその他の病気の治療に使用される薬です。 うつ病を治療するリスクと、治療しないリスクについて話し合うことが重要です。患者とその家族、または他の介護者は、抗うつ薬の使用だけでなく、すべての治療法について医療提供者と話し合う必要があります。
- 抗うつ薬には他の副作用があります。 あなたまたはあなたの家族に処方された薬の副作用について、医療提供者に相談してください。
- 抗うつ薬は他の薬と相互作用することがあります。 あなたやあなたの家族が服用しているすべての薬を知っておいてください。医療提供者に見せるために、すべての薬のリストを保管してください。最初に医療提供者に確認することなく、新しい薬を開始しないでください。
- 子供に処方されるすべての抗うつ薬が、子供への使用が FDA に承認されているわけではありません。 詳細については、お子様の医療提供者にご相談ください。
この投薬ガイドは、すべての抗うつ薬について米国食品医薬品局によって承認されています。