Eskalith 300mg Lithium carbonate 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。

エスカリスとは何ですか？

Eskalith 300mg は、双極性障害の症状を治療するために使用される処方薬です。 Eskalith 300mg は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。

Eskalith 300mg は、双極性障害薬と呼ばれる薬物のクラスに属します。

Eskalith が 7 歳未満の子供に安全で有効であるかどうかはわかっていません。

エスカリスの副作用は？

Eskalith 300mg は、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。

• 蕁麻疹、
• 呼吸困難、
• 顔、唇、舌、喉の腫れ、
• 筋力低下、
• けいれん、
• 眠気、
• 立ちくらみ、
• 気分の変化、
• ぼやけた視界、
• あなたの耳に鳴り響く、
• 不規則な心拍、
• 錯乱、
• ろれつが回らない、
• 不器用さ、
• 呼吸困難、
• 発作、
• 呼吸困難、
• 熱、
• 喉の渇きや排尿の増加、
• 弱点、
• めまい、
• 回転する感覚、
• メモリの問題、
• 幻覚、
• バランスや筋肉の動きの問題、
• 腸または膀胱制御の喪失、
• 発作、
• のどが渇いたり、熱くなったり、
• 排尿不能、
• 激しい発汗、
• 暑くて乾燥した肌、
• 激しい頭痛、
• あなたの耳に鳴り響く、
• 吐き気、
• 視力の問題、
• 目の奥の痛み、
• 攪拌、
• 熱
• 、
• 震え、
• 速い心拍数、
• 筋肉の硬直、
• けいれん、
• 調整の喪失、および
• 下痢

上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。

Eskalith 300mgの最も一般的な副作用は次のとおりです。

• めまい、
• 眠気、
• あなたの手の震え、
• 歩行障害、
• 口渇、
• 喉の渇きや排尿の増加、
• 吐き気、
• 嘔吐、
• 食欲減少、
• 胃痛、
• 冷感、
• 手足の指の変色、
• 発疹、および
• ぼやけた視界

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。

これらは、エスカリスの考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

説明

ESKALITH には、分子式 Li2CO3、分子量 73.89 の白色の軽いアルカリ性粉末である炭酸リチウムが含まれています。リチウムは、原子番号 3、原子量 6.94、炎光度計で 671 nm の輝線を持つアルカリ金属グループの元素です。

ESKALITH（炭酸リチウム）カプセル： 不透明な灰色のキャップと不透明な黄色の本体を持つ各カプセルには、製品名 ESKALITH (炭酸リチウム) と SB が刻印されており、炭酸リチウム 300 mg が含まれています。不活性成分は、ベンジルアルコール、塩化セチルピリジニウム、D&C 黄色 10 号、FD&C 緑 3 号、FD&C 赤 40 号、FD&C 黄 6 号、ゼラチン、乳糖、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、二酸化チタン、微量のその他の不活性成分。

エスカリス（炭酸リチウム）CR徐放錠 片面に SKF と J10 で型押しされ、もう片面に刻み目が入った、円形の黄色の両凸錠剤で、450 mg の炭酸リチウムが含まれています。不活性成分は、アルギン酸、ゼラチン、酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウムで構成されています。

ESKALITH (炭酸リチウム) CR 錠 450 mg は、最初に用量の一部を放出し、残りを徐々に放出するように設計されています。制御放出錠剤の放出パターンは、即時放出剤形で見られるリチウム血中レベルの変動を低減します。

適応症

ESKALITH (炭酸リチウム) は、躁うつ病の躁病エピソードの治療に適応されます。維持療法は、躁病の病歴を持つ躁うつ病患者のその後のエピソードの強度を予防または軽減します。

躁病の典型的な症状には、スピーチの圧力、運動多動、睡眠の必要性の減少、アイデアの飛行、誇大、高揚感、判断力の低下、攻撃性、および場合によっては敵意が含まれます.躁病エピソードを経験している患者に投与すると、ESKALITH (炭酸リチウム) は 1 ～ 3 週間以内に症状の正常化をもたらす可能性があります。

投薬と管理

即時放出カプセルは、通常、1 回 3 回または 1 回 1 回投与されます。制御放出錠剤の用量は、通常、1 回 2 回投与されます (約 12 時間間隔)。即時放出または制御放出リチウムによる治療を開始する場合、投与量は血清レベルおよび臨床反応に従って個別化する必要があります。

即時放出カプセルから ESKALITH (炭酸リチウム) CR 徐放性錠剤に患者を切り替えるときは、可能であれば同じ 1 日総投与量を与えてください。維持療法を受けているほとんどの患者は、1 日 900 mg で安定します。たとえば、ESKALITH (炭酸リチウム) CR 450 mg を 1 日 2 回服用します) 450 mg の倍数での CR 2 回の服用量が異なる場合は、多い方の服用量を夕方に服用してください。上記の例では、1日総量1,350mgの場合、通常、朝に450mgのエスカリス（炭酸リチウム）CRを、夜に900mgのエスカリス（炭酸リチウム）CRを服用します。必要に応じて、1,350 mg の 1 日総投与量を、450 mg の ESKALITH (炭酸リチウム) CR を 3 回に分けて投与することができます。これらの患者は、安定した満足のいく血清レベルと臨床状態が達成されるまで、1～2 週間間隔で監視し、必要に応じて投与量を調整する必要があります。

ESKALITH (炭酸リチウム) CR を 450 mg ずつ増量した場合よりも厳密な滴定が必要な場合は、即時放出カプセルを使用する必要があります。

急性マニア: ESKALITH (炭酸リチウム) に対する患者の最適な反応は、通常、1 日 1,800 mg を分割投与することで確立し、維持することができます。このような用量は、通常、1.0 ～ 1.5 mEq/L の範囲の望ましい血清リチウム レベルを生成します。

投与量は、血清レベルと臨床反応に従って個別化する必要があります。患者の臨床状態と血清リチウム濃度の定期的なモニタリングが必要です。血清レベルは、急性期の間、および患者の血清レベルと臨床状態が安定するまで、週に 2 回測定する必要があります。

長期管理: 望ましい血清リチウム値は0.6～1.2mEq/Lです。投与量は個人によって異なりますが、通常は 1 日 900 mg から 1,200 mg を分割してこのレベルを維持します。寛解中に維持療法を受けている合併症のない症例の血清リチウム濃度は、少なくとも2か月ごとに監視する必要があります。

リチウムに異常に敏感な患者は、1.0 mEq/L 未満の血清レベルで毒性の徴候を示すことがあります。

注意 血清リチウム測定用の血液サンプルは、リチウム濃度が比較的安定している次の投与の直前 (つまり、前回の投与から 8 ～ 12 時間後) に採取する必要があります。血清レベルのみに全面的に依存してはなりません。正確な患者評価には、臨床分析と検査分析の両方が必要です。

高齢患者は減量に反応することが多く、若い患者が通常許容する血清レベルで毒性の徴候を示す場合があります。

供給方法

エスカリス（炭酸リチウム）カプセル300mg グレーと黄色のカプセルで、カプセルの各半分の片面に「ESKALITH (炭酸リチウム)」と「SB」と刻印されており、100 個入りのボトル (NDC 0007-4007-20) です。

エスカリス（炭酸リチウム）CR錠450mg 丸型、黄色、両凸型の徐放性錠剤で、片面に「SKF」と「J10」の刻印があり、もう片面に刻み目があり、100 個入りのボトルに入っています (NDC 0007-4010-20)。

保管条件 25°C (77°F) で保管し、15-30°C (59-86°F) まで許容されます [USP 制御室温を参照]。

製造元: Cardinal Health., Winchester, KY 40391 for GlaxoSmithKline., Research Triangle Park, NC 27709. 2003 年 9 月 FDA rev date: 03/11/2004

副作用

副作用の発生と重症度は、一般に、血清リチウム濃度および個々の患者のリチウムに対する感受性に直接関係しており、一般に、濃度が高いほど頻繁に発生し、重症度が高くなります。

血清リチウム濃度が 1.5 mEq/L を下回ると、副作用が発生する可能性があります。軽度から中程度の有害反応は 1.5 ～ 2.5 mEq/L のレベルで発生する可能性があり、中等度から重度の反応は 2.0 mEq/L 以上のレベルで見られる可能性があります。

細かい手の震え、多尿、軽度の喉の渇きは、急性躁病期の初期治療中に発生することがあり、治療中持続することがあります。リチウム投与の最初の数日間は、一過性で軽度の吐き気と全身の不快感も現れることがあります。

これらの副作用は通常、治療を継続するか、投与量を一時的に減らすか中止することで治まります。持続する場合は、リチウム療法の中止が必要になる場合があります。

下痢、嘔吐、眠気、筋力低下、および協調運動障害は、リチウム中毒の初期兆候である可能性があり、2.0 mEq/L 未満のリチウム濃度で発生する可能性があります。より高いレベルでは、運動失調、めまい、耳鳴り、かすみ目、および希薄尿の大量排出が見られる場合があります。血清リチウム濃度が 3.0 mEq/L を超えると、複数の臓器や臓器系が関与する複雑な臨床像が生じる可能性があります。急性期の治療段階では、血清リチウム濃度が 2.0 mEq/L を超えないようにする必要があります。

以下の反応が報告されており、治療範囲内のレベルを含む血清リチウムレベルに関連しているようです。

神経筋/中枢神経系 振戦、筋肉の過敏症 (束縛、けいれん、四肢全体の間代性運動)、緊張亢進、運動失調、舞踏運動-アテトーゼ運動、過活動性深部腱反射、急性ジストニアを含む錐体外路症状、歯車硬直、失神、てんかん発作、ろれつが回らない、めまい、めまい、眼振の低下、尿失禁、便失禁、傾眠、精神運動遅滞、落ち着きのなさ、錯乱、昏迷、昏睡、舌の動き、チック、耳鳴り、幻覚、記憶力の低下、知的機能の低下、驚愕反応、器質的脳症候群の悪化、重症筋無力症（まれ）。

心臓血管 ：不整脈、低血圧、末梢循環虚脱、徐脈、重度の徐脈を伴う洞結節機能不全（失神に至ることもある）。

胃腸 ：食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、胃炎、唾液腺の腫れ、腹痛、唾液過多、鼓腸、消化不良

泌尿生殖器 糖尿、クレアチニンクリアランス低下、アルブミン尿、乏尿、多尿、喉の渇き、多飲などの腎性尿崩症の症状。

皮膚科 ：髪の乾燥と薄毛、脱毛症、皮膚の麻酔、にきび、慢性毛包炎、皮膚乾癬、乾癬またはその増悪、発疹を伴うまたは伴わない全身性そう痒症、皮膚潰瘍、血管性浮腫。

自律神経 ：かすみ目、口渇、インポテンス/性機能障害。

甲状腺の異常 : T3 および T4 の低下を伴う甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症 (粘液浮腫を含む)。 I131 取り込みが上昇する可能性があります。 （見る 予防 .) 逆説的に、甲状腺機能亢進症のまれなケースが報告されています.

脳波の変化 びまん性減速、周波数スペクトルの拡大、バックグラウンド リズムの強化と乱れ。

心電図の変更: T波の可逆的な平坦化、等電性または反転。その他：疲労、無気力、一過性の暗点、眼球突出、脱水、体重減少、白血球増多、頭痛、一過性高血糖、高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症、過度の体重増加、足首または手首の浮腫性腫脹、金属味、味覚異常/味の歪み、塩味、口渇、唇の腫れ、胸の圧迫感、関節の腫れや痛み、発熱、多発性関節痛、虫歯。

リチウムの中止後も持続する腎性尿崩症、副甲状腺機能亢進症、および甲状腺機能低下症の報告がいくつか寄せられています。

リチウムによる治療を開始してから 1 日以内に、手足の痛みを伴う変色や手足の冷えが発生したという報告がいくつか寄せられています。これらの症状 (レイノー症候群に似ている) が発生した機序はわかっていません。中止後、回復。

偽脳腫瘍（頭蓋内圧亢進および乳頭浮腫）の症例がリチウムの使用で報告されています。この状態が検出されない場合、盲点の拡大、視野の狭窄、および視神経萎縮による最終的な失明につながる可能性があります。この症候群が発生した場合、臨床的に可能であれば、リチウムの使用を中止する必要があります。

薬物相互作用

リチウムと利尿剤を同時に使用する場合は注意が必要です。利尿剤によるナトリウム損失により、リチウムの腎クリアランスが減少し、リチウム毒性のリスクを伴う血清リチウムレベルが上昇する可能性があるためです。このような併用療法を受けている患者は、血清リチウム濃度を注意深く監視し、必要に応じてリチウム投与量を調整する必要があります。

患者が NSAID の使用を開始または中止するときは、リチウム濃度を注意深く監視する必要があります。場合によっては、NSAID とリチウムとの相互作用が原因でリチウム毒性が生じることがあります。インドメタシンとピロキシカムは、定常状態の血漿リチウム濃度を大幅に増加させることが報告されています。選択的シクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2) 阻害剤を含む他の非ステロイド性抗炎症剤にも同じ効果があるという証拠もあります。健康な被験者で実施された研究では、リチウム 450 mg とセレコキシブ 200 mg を 1 日 2 回投与した被験者では、リチウムのみを投与した被験者と比較して、平均定常状態のリチウム血漿レベルが約 17% 増加しました。

メトロニダゾールとリチウムを同時に使用すると、腎クリアランスが低下するため、リチウム毒性を引き起こす可能性があります。このような併用療法を受けている患者は、注意深く監視する必要があります。

エナラプリルやカプトプリルなどのアンギオテンシン変換酵素阻害剤、およびロサルタンなどのアンギオテンシン II 受容体拮抗薬は、定常状態の血漿リチウム濃度を大幅に上昇させ、場合によってはリチウム毒性を引き起こす可能性があるという証拠があります。このような組み合わせを使用する場合は、リチウム投与量を減らす必要があり、血漿リチウム濃度をより頻繁に測定する必要があります。

カルシウムチャネル遮断薬とリチウムを同時に使用すると、運動失調、振戦、吐き気、嘔吐、下痢、耳鳴りなどの神経毒性のリスクが高まる可能性があります。注意が必要です。

リチウムと選択的セロトニン再取り込み阻害薬の併用は、下痢、錯乱、振戦、めまい、動揺などの症状を引き起こすことが報告されているため、注意が必要です。

アセタゾラミド、尿素、キサンチン製剤、重炭酸ナトリウムなどのアルカリ化剤は、尿中リチウム排泄を増加させることによって血清リチウム濃度を低下させる可能性があります。

次のものもリチウムと相互作用することが示されています: メチルドーパ、フェニトイン、およびカルバマゼピン。

警告

重大な腎疾患または心血管疾患、重度の衰弱または脱水、またはナトリウム枯渇の患者には、リチウム毒性のリスクが非常に高いため、一般にリチウムを投与すべきではありません。精神医学的適応症が生命を脅かすものであり、そのような患者が他の手段に反応しない場合、毎日の血清リチウム測定およびこれらの個人が通常許容する通常の低用量への調整を含む、細心の注意を払ってリチウム治療を行うことができます.そのような場合は入院が必要です。

慢性的なリチウム療法は、多尿症および多飲症を伴う腎性尿崩症として時折現れる、腎濃縮能力の低下と関連している可能性があります。そのような患者は、結果として生じるリチウムの保持と毒性を伴う脱水を避けるために慎重に管理されるべきです.この状態は通常、リチウムの使用を中止すると元に戻ります。

慢性リチウム療法を受けている患者では、糸球体および間質性線維症およびネフロン萎縮を伴う形態学的変化が報告されています。形態学的変化は、リチウムに暴露されたことのない躁鬱病患者にも見られます。腎臓の機能的および形態学的変化とリチウム療法との関連性は確立されていません。

腎機能を評価する場合、リチウム療法を開始する前またはその後のベースライン データについて、通常の尿検査およびその他の検査を使用して、尿細管機能を評価することができます (たとえば、一定期間の断水後の尿比重または浸透圧、または 24 時間尿量）および糸球体機能（例、血清クレアチニンまたはクレアチニンクリアランス）。リチウム療法中、たとえ正常範囲内であっても、腎機能の進行性または突然の変化は、治療の再評価の必要性を示しています。

リチウムと神経弛緩薬で治療された少数の患者に、脳症症候群（衰弱、無気力、発熱、振戦および錯乱、錐体外路症状、白血球増多、血清酵素上昇、BUN および FBS を特徴とする）が発生した。いくつかの例では、症候群の後に不可逆的な脳損傷が続きました。これらの事象とリチウムおよび神経遮断薬の同時投与との間に因果関係がある可能性があるため、このような併用療法を受けている患者は、神経毒性の早期の証拠について綿密に監視し、そのような兆候が現れた場合は直ちに治療を中止する必要があります。この脳症症候群は、神経弛緩性悪性症候群 (NMS) と類似または同一である可能性があります。

リチウム毒性は血清リチウムレベルと密接に関連しており、治療レベルに近い用量で発生する可能性があります ( 投薬と管理 ）。

外来患者とその家族は、下痢、嘔吐、振戦、軽度の運動失調、眠気、または筋力低下などのリチウム毒性の臨床的徴候が発生した場合、患者が炭酸リチウム療法を中止し、主治医に連絡しなければならないことを警告する必要があります。

炭酸リチウムは、精神的および/または身体的能力を損なう可能性があります。覚醒を必要とする活動（例えば、車両または機械の操作）について患者に注意する。

リチウムは、神経筋遮断薬の効果を長引かせる可能性があります。したがって、神経筋遮断薬は、リチウムを投与されている患者には慎重に投与する必要があります。

予防

妊娠中の使用法: ラットの着床、マウスの胚の生存率、およびラットの精巣とヒトの精子の in vitro での代謝に対する悪影響は、哺乳動物亜種の催奇形性やマウスの口蓋裂と同様に、リチウムに起因するとされています。

ヒトでは、炭酸リチウムを妊婦に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。リチウム出生登録からのデータは、心臓およびその他の異常、特にエブスタインの異常の増加を示唆しています。この薬を出産の可能性のある女性に使用する場合、または妊娠中に使用する場合、または患者がこの薬を服用中に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険について知らされるべきです.

授乳中の母親での使用 リチウムは母乳中に排泄されます。医師の観点から、母親への潜在的な利益が子供への潜在的な危険を上回る、まれで異常な状況を除いて、リチウム療法中は授乳を行うべきではありません.

小児患者における使用法: 12 歳未満の小児における炭酸リチウムの安全性と有効性に関する情報は入手できないため、そのような患者への使用は推奨されません。

300 mg の炭酸リチウムを摂取した 15 kg の子供に急性ジストニアと反射亢進の一過性症候群が発生したという報告があります。

高齢者での使用 高齢患者は、治療的血清レベルを達成するために、より低いリチウム投与量を必要とすることがよくあります.彼らはまた、若い患者が通常耐えられる血清レベルで有害反応を示す可能性があります.

全般的 : 躁病の急性期にはリチウムに対する耐性が高く、躁病の症状が治まると低下します ( 投薬と管理 ）。

リチウムの分布空間は、全身の水分の分布空間に近似しています。リチウムは主に尿中に排泄され、糞便中への排泄はわずかです。リチウムの腎排泄は、その血漿濃度に比例します。リチウムの消失の半減期は約 24 時間です。リチウムは尿細管によるナトリウムの再吸収を減少させ、ナトリウムの枯渇につながる可能性があります。したがって、少なくとも初期の安定期には、塩分を含む通常の食事を維持し、十分な水分摂取量 (2,500 ～ 3,000 mL) を維持することが患者にとって不可欠です。発汗や下痢が長引くと、リチウムに対する耐性が低下することが報告されています。そのような場合は、注意深い医師の監督の下で水分と塩を補給し、症状が改善するまでリチウムの摂取量を減らすか中断する必要があります。

発汗や下痢に加えて、体温の上昇に伴う感染症も一時的な減量または投薬の中止を必要とする場合があります。

以前に存在した潜在的な甲状腺疾患は、必ずしもリチウム治療の禁忌を構成するわけではありません。甲状腺機能低下症が存在する場合、リチウムの安定化および維持中に甲状腺機能を注意深く監視することで、甲状腺パラメーターの変化があれば修正することができます。リチウムの安定化および維持中に甲状腺機能低下症が発生した場合は、甲状腺の補助治療を使用することができます。

過剰摂取

リチウムの毒性レベルは、治療レベルに近いです。したがって、患者とその家族は、初期の中毒症状に注意し、薬物を中止し、発生した場合は医師に知らせるように注意することが重要です.中毒症状は、有害反応の下に詳細に記載されています。

治療: リチウム中毒に対する特効薬は知られていません。リチウム中毒の初期症状は通常、薬剤の投与量を減らすか中止し、24～48時間後に低用量で治療を再開することで治療できます。リチウム中毒の重症例では、治療の第一の目標は、患者からこのイオンを除去することです。治療は本質的にバルビツレート中毒で使用されるものと同じです: 1) 胃洗浄、2) 体液と電解質の不均衡の修正、および 3) 腎機能の調節。尿素、マンニトール、およびアミノフィリンはすべて、リチウム排泄を大幅に増加させます。血液透析は、重度の中毒患者からイオンを除去する効果的かつ迅速な手段です。感染予防、定期的な胸部 X 線検査、適切な呼吸の維持が不可欠です。

禁忌

情報が提供されていません。

臨床薬理学

行動

前臨床研究では、リチウムが神経細胞と筋肉細胞のナトリウム輸送を変化させ、カテコールアミンのニューロン内代謝へのシフトをもたらすことが示されていますが、躁病におけるリチウム作用の具体的な生化学的メカニズムは不明です。

患者情報

情報が提供されていません。を参照してください。 警告 と 予防 セクション。