Elavil 10mg, 25mg, 50mg Amitriptyline 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。

Elavil とは何ですか? また、どのように使用されますか?

Elavil 10mg は、うつ病に伴う不安や動揺の症状、およびうつ病に伴う統合失調症の治療に使用される処方薬です。 Elavil は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。

Elavil は、サイコセラピー コンボと呼ばれる種類の薬物に属します。

Elavil が子供に安全で有効であるかどうかはわかっていません。

Elavil 25mg の副作用の可能性は何ですか?

Elavil は、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。

• あざや出血しやすい、
• 持続する胸やけ、
• 揺れ、
• 仮面のような表情、
• 筋肉のけいれん、
• 激しい胃痛、
• 性欲の低下、
• 乳房の肥大や痛み、
• 黒い便、
• コーヒーかすのような嘔吐物、
• 重度のめまい、
• 失神、
• 発作、
• 目の痛み、発赤または腫れ、
• 視界の変化、
• 熱、
• 筋肉の硬直、
• 深刻な混乱、
• 発汗、そして
• 速いまたは不規則な心拍

上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。

Elavil の最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 眠気、
• めまい、
• 口渇、
• ぼやけた視界、
• 便秘、
• 体重増加、および
• 排尿困難

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。

これらは、Elavil の考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

説明

アミトリプチリン HCl は、3-(10,11-ジヒドロ-5H-ジベンゾ [a,d] シクロヘプテン-5-イリデン)-N,N-ジメチル-1-プロパンアミン塩酸塩です。その実験式は C20H23N•HCl であり、その構造式は次のとおりです。

ジベンゾシクロヘプタジエン誘導体であるアミトリプチリン HCl の分子量は 313.87 です。それは、水に自由に溶ける白色で無臭の結晶性化合物です。

アミトリプチリン HCl は、10 mg、25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、または 150 mg の錠剤として提供されます。各錠剤には、コロイド状二酸化ケイ素、ヒプロメロース、ラクトース一水和物、ステアリン酸マグネシウム、微結晶性セルロース、ポリエチレングリコール、ポリソルベート、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化チタンの不活性成分が含まれています。 10 mg 錠には FD&C ブルー #1 レーキも含まれています。 25 mg の錠剤には、D&C イエロー #10 レーキと FD&C ブルー #2 レーキも含まれています。 50 mg の錠剤には、合成黒色酸化鉄、合成赤色酸化鉄、および合成黄色酸化鉄も含まれています。 75 mg の錠剤には、FD&C イエロー #6 レーキも含まれています。 100 mg 錠剤には、D&C 赤 #33 レーキと FD&C 赤 #40 レーキも含まれています。 150 mg の錠剤には、FD&C ブルー #2 レーキと FD&C イエロー #6 レーキも含まれています。

適応症

うつ病の症状の緩和に。内因性うつ病は、他のうつ病状態よりも緩和される可能性が高くなります。

投薬と管理

投与量は低レベルから開始し、臨床反応と不耐性の証拠を注意深く観察しながら徐々に増加させる必要があります。

成人の初回投与量

外来患者の場合、1 日 75 mg のアミトリプチリン HCl を数回に分けて通常十分に摂取できます。必要に応じて、これを 1 日あたり合計 150 mg に増やすことができます。増加は、好ましくは午後遅くおよび/または就寝時に行われる。鎮静効果は、抗うつ効果が現れる前に明らかになる場合がありますが、適切な治療効果が現れるまでには 30 日ほどかかる場合があります。

外来患者の治療を開始する別の方法は、就寝時に 50 ～ 100 mg のアミトリプチリン HCl から開始することです。これは、必要に応じて、就寝時の用量で 25 または 50 mg ずつ、1 日あたり合計 150 mg まで増やすことができます。

入院患者は、最初は 1 日 100 mg を必要とする場合があります。必要に応じて、1 日 200 mg まで徐々に増やすことができます。少数の入院患者では、1 日 300 mg もの量が必要になる場合があります。

思春期および高齢者の患者

一般に、これらの患者には低用量が推奨されます。就寝時に 20 mg で 1 日 3 回 10 mg は、高用量に耐えられない思春期および高齢の患者には満足できる場合があります。

メンテナンス

塩酸アミトリプチリンの通常の維持用量は、1 日あたり 50 ～ 100 mg です。一部の患者では、1 日 40 mg で十分です。維持療法の場合、1 日あたりの総投与量は、できれば就寝時に 1 回投与することができます。満足のいく改善が見られたら、症状の軽減を維持できる最低量まで減量する必要があります。再発の可能性を減らすために、3 か月以上の維持療法を継続することが適切です。

小児患者での使用

小児患者にこの薬を使用した経験が不足していることを考慮して、現時点では 12 歳未満の患者には推奨されません。

血漿レベル

体液中の三環系抗うつ薬の吸収と分布には大きなばらつきがあるため、血漿レベルと治療効果を直接相関させることは困難です。しかし、血漿レベルの決定は、毒性作用があるように見え、レベルが過度に高い可能性がある患者、または吸収不足またはコンプライアンス違反が疑われる患者を特定するのに役立つ場合があります。高齢患者では腸通過時間が長くなり、肝代謝が低下するため、アミトリプチリン塩酸塩の所定の経口投与量では、若い患者よりも一般に血漿レベルが高くなります。

高齢患者は慎重にモニタリングし、臨床的に適切な量の血清レベルを取得する必要があります。投与量の調整は、血漿レベルに基づくのではなく、患者の臨床反応に従って行う必要があります。**

供給方法

10mg 錠剤は、青色、丸型、切り目を入れていないフィルム コーティング錠で、片面に「2101」の型押し、裏面に「V」の型押しがあります。それらは次のように提供されます。

30本のボトル: NDC 0603-2212-16 90本入： NDC 0603-2212-02 100本入： NDC 0603-2212-21 1000本入： NDC 0603-2212-32

25mg 錠剤は、黄色、丸形、切り目を入れていないフィルム コーティング錠で、片面に「2102」の型押し、裏面に「V」の型押しがあります。それらは次のように提供されます。

90本のボトル: NDC 0603-2213-02 100本入： NDC 0603-2213-21 1000本入： NDC 0603-2213-32 2500本のボトル: NDC 0603-2213-30

50mg 錠剤は、ベージュ色の丸型、切り目を入れていないフィルム コーティング錠で、片面に「2103」の型押し、裏面に「V」の型押しがあります。それらは次のように提供されます。

100本のボトル: NDC 0603-2214-21 1000本入： NDC 0603-2214-32

75mg 錠剤は、オレンジ色、丸形、刻み目なし、フィルム コーティング錠、型押し「2104」および「V」です。それらは次のように提供されます。

100本のボトル: NDC 0603-2215-21 300本入： NDC 0603-2215-25

100mg 錠剤は藤色、円形、刻み目がなく、フィルムコーティングされた錠剤で、「2105」および「V」の型押しがあります。それらは次のように提供されます。

100本のボトル: NDC 0603-2216-21 300本入り： NDC 0603-2216-25

150mg 錠剤は青色、カプセル型、切れ目のないフィルムコーティング錠で、片面に「2106」の型押し、裏面に「V」の型押しがあります。それらは次のように提供されます。

100本のボトル: NDC 0603-2217-21 300本入り： NDC 0603-2217-25

保管と取り扱い

保管所

密閉容器に保管してください。 20°-25°C (68°-77°F) で保管してください [参照 USP制御の室温 ]。さらに、アミトリプチリン錠剤は光から保護し、密閉された耐光性の容器に保管する必要があります

参考文献

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新しい抗うつ薬、アミトリプチリンの特別な研究によるうつ病に関するシンポジウム。 Dis Nerv Syst, (Sect 2) May 1961, pp 5–56.

*50 kg の患者の最大推奨アミトリプチリン用量 150 mg/日または 3 mg/kg/日に基づいています。

**Hollister LE: 三環系抗うつ薬の血漿中濃度のモニタリング。自工会 1979; 241(23):2530–2533。

Elavil 25 mg 錠剤は、黄色、円形、切り目を入れていないフィルム コーティング錠で、片面に「2102」の刻印があり、裏面に「V」の刻印があります。 100本のボトル： NDC 69874-422-10

製造元: Qualitest Pharmaceuticals/Vintage Pharmaceuticals, Huntsville, AL 35811. 製造元: Thompson Medical Solutions, Birmingham, AL 35242. 改訂: 2016 年 4 月

副作用

情報が提供されていません

薬物相互作用

P450 2D6 によって代謝される薬物

薬物代謝アイソザイム シトクロム P450 2D6 (デブリソキン ヒドロキシラーゼ) の生化学的活性は、白人集団のサブセットで低下します (白人の約 7 ～ 10% は、いわゆる「代謝不良者」です)。アジア人、アフリカ人、およびその他の集団におけるP450 2D6アイソザイム活性の低下の有病率の信頼できる推定値はまだ入手できていません。代謝が悪い人は、通常の用量で三環系抗うつ薬 (TCA) の血漿中濃度が予想よりも高くなります。 P450 2D6 によって代謝される薬物の割合に応じて、血漿濃度の増加は小さい場合もあれば、非常に大きい場合もあります (TCA の血漿 AUC の 8 倍の増加)。

さらに、特定の薬物はこのアイソザイムの活性を阻害し、正常な代謝者を低代謝者に似せます。所定の用量のTCAで安定している個人は、併用療法としてこれらの阻害薬の1つを投与すると、突然毒性になる可能性があります.シトクロム P450 2D6 を阻害する薬物には、酵素によって代謝されないもの (キニジン; シメチジン) や、P450 2D6 の基質となる多くの薬物 (他の多くの抗うつ薬、フェノチアジン、および 1C 型抗不整脈薬のプロパフェノンとフレカイニド) が含まれます。フルオキセチン、セルトラリン、パロキセチンなどのすべての選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) は P450 2D6 を阻害しますが、阻害の程度はさまざまです。 SSRI-TCA 相互作用が臨床上の問題を引き起こす可能性がある程度は、関連する SSRI の阻害の程度と薬物動態に依存します。それにもかかわらず、TCA と SSRI のいずれかとの同時投与、およびあるクラスから別のクラスへの切り替えには注意が必要です。特に重要なことは、フルオキセチンから離脱している患者で TCA 治療を開始する前に、親と活性代謝物の半減期が長いことを考えると、十分な時間が経過しなければならないことです (少なくとも 5 週間は必要な場合があります)。

チトクローム P450 2D6 を阻害できる薬と三環系抗うつ薬を併用する場合は、通常、三環系抗うつ薬または他の薬に処方される用量よりも少ない用量が必要になる場合があります。さらに、これらの他の薬のいずれかが併用療法から中止されるたびに、三環系抗うつ薬の増量が必要になる場合があります。 TCA が P450 2D6 の阻害剤であることが知られている別の薬物と同時投与される場合は常に、TCA 血漿レベルを監視することが望ましいです。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤

見る 禁忌 セクション。グアネチジンまたは同様に作用する化合物;甲状腺薬;アルコール、バルビツレートおよびその他の中枢神経抑制剤;およびジスルフィラム – 参照 警告 セクション。アミトリプチリン塩酸塩が、局所麻酔薬と組み合わせたエピネフリンを含む抗コリン作動薬または交感神経刺激薬と一緒に投与される場合、綿密な監視と投与量の慎重な調整が必要です。

アミトリプチリン塩酸塩を抗コリン薬または神経弛緩薬と一緒に投与すると、特に暑い時期に高熱が報告されています。

麻痺性イレウスは、抗コリン薬と組み合わせて三環系抗うつ薬を服用している患者に発生することがあります。

シメチジンは、特定の三環系抗うつ薬の肝臓代謝を低下させることが報告されており、それによってこれらの薬物の消失を遅らせ、定常状態の濃度を上昇させます。三環系抗うつ薬をシメチジンと併用すると、臨床的に有意な効果が報告されています。三環系抗うつ薬の血漿中濃度の増加、および副作用、特に抗コリン作用の頻度と重症度の増加が、薬物療法にシメチジンを追加した場合に報告されています。三環系抗うつ薬とシメチジンを投与されているコントロールの良好な患者でシメチジンを中止すると、抗うつ薬の血漿中濃度と有効性が低下する可能性があります。

患者が大量のエチクロルビノールを同時に服用する場合は注意が必要です。エトクロルビノール 1 グラムとアミトリプチリン塩酸塩 75 ～ 150 mg で治療された患者では、一過性のせん妄が報告されています。

副作用

各カテゴリー内で、次の有害反応が重症度の降順でリストされています。リストには、この特定の薬で報告されていないいくつかの副作用が含まれています.しかし、三環系抗うつ薬の薬理学的類似性により、アミトリプチリンを投与する際にはそれぞれの反応を考慮する必要があります。

心臓血管： 心筋梗塞;脳卒中;非特異的な ECG の変化と AV 伝導の変化。ハートブロック;不整脈;低血圧、特に起立性低血圧;失神;高血圧;頻脈;動悸。

中枢神経系および神経筋: 昏睡;発作;幻覚;妄想;混乱状態;見当識障害;協調不全;運動失調;振戦;末梢神経障害;四肢のしびれ、うずき、感覚異常;異常な不随意運動および遅発性ジスキネジアを含む錐体外路症状;構音障害;集中力の乱れ;興奮;不安;不眠症;落ち着きのなさ;悪夢;眠気;めまい;弱点;倦怠感;頭痛;不適切なADH（抗利尿ホルモン）分泌症候群;耳鳴り;脳波パターンの変化。

抗コリン作用： 麻痺性イレウス;高熱;尿閉;尿路の拡張;便秘;かすみ目、調節障害、眼圧上昇、散瞳;口渇。

アレルギー： 皮膚発疹;蕁麻疹;光感作;顔と舌の浮腫。

血液学: 無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症を含む骨髄抑制;紫斑;好酸球増加症。

胃腸： まれに肝炎（肝機能の変化および黄疸を含む）;吐き気;みぞおちの苦痛;嘔吐;食欲不振;口内炎;独特の味;下痢;耳下腺腫脹;黒い舌。

内分泌: 男性の精巣腫脹および女性化乳房;女性の乳房肥大と乳汁漏出;性欲の増加または減少;インポテンス;血糖値の上昇と低下。

他の： 脱毛症;浮腫;体重の増減;頻尿;汗の増加。

禁断症状： 長期間の投与後、治療を突然中止すると、吐き気、頭痛、倦怠感が生じることがあります。用量を徐々に減らすと、2 週間以内に、過敏性、落ち着きのなさ、夢や睡眠障害などの一過性の症状が生じることが報告されています。

これらの症状は依存症を示すものではありません。三環系抗うつ薬による長期治療の中止後、2～7日以内に躁病または軽躁病が発生するまれな例が報告されています。

因果関係不明： 因果関係を確立できなかった状況下で報告されたその他の反応は、医師への警告情報として役立つようにリストされています。

全身: 狼瘡様症候群（移動性関節炎、ANA陽性およびリウマチ因子）。

消化器： 肝不全、老化。

市販後の有害事象

NMS を引き起こすことが知られている併用薬の有無にかかわらず、塩酸アミトリプチリンの投与を開始または増量した後に、神経弛緩性悪性症候群 (NMS) に似た症候群が報告されることは非常にまれです。症状には、筋肉のこわばり、発熱、精神状態の変化、発汗、頻脈、振戦などがあります。

非常にまれなセロトニン症候群 (SS) の症例が、塩酸アミトリプチリンと、SS との関連が認められている他の薬剤との併用で報告されています。

非常にまれな心筋症の症例が、アミトリプチリンで報告されています。

警告

臨床的悪化と自殺リスク

成人および小児の大うつ病性障害（MDD）の患者は、抗うつ薬を服用しているかどうかにかかわらず、うつ病の悪化および/または自殺念慮および自殺行動（自殺傾向）の出現、または行動の異常な変化を経験する可能性があります。リスクは、有意な寛解が起こるまで持続する可能性があります。自殺は、うつ病やその他の特定の精神障害の既知のリスクであり、これらの障害自体が自殺の最も強力な予測因子です。しかし、抗うつ薬が治療の初期段階で特定の患者のうつ病の悪化と自殺傾向の出現を誘発する役割を果たしている可能性があるという長年の懸念がありました.抗うつ薬 (SSRI など) の短期プラセボ対照試験のプール分析では、これらの薬が大うつ病性障害 (1824 歳) の子供、青年、若年成人 ( MDD) およびその他の精神障害。短期間の研究では、24 歳を超える成人のプラセボと比較して、抗うつ薬による自殺のリスクの増加は示されませんでした。 65 歳以上の成人では、プラセボと比較して抗うつ薬が減少しました。

MDD、強迫性障害（OCD）、またはその他の精神障害を有する小児および青年を対象としたプラセボ対照試験のプール分析には、4,400 人を超える患者を対象とした 9 種類の抗うつ薬の合計 24 の短期試験が含まれていました。 MDD またはその他の精神障害を有する成人を対象としたプラセボ対照試験のプール分析には、77,000 人を超える患者を対象とした 11 種類の抗うつ薬の合計 295 件の短期試験 (期間の中央値は 2 か月) が含まれていました。薬物間で自殺のリスクにかなりのばらつきがありましたが、研究されたほとんどすべての薬物で若い患者が増加する傾向がありました。さまざまな適応症で自殺の絶対リスクに違いがあり、MDD での発生率が最も高かった。ただし、リスクの違い (薬物とプラセボ) は、年齢層内および適応症全体で比較的安定していました。これらのリスクの違い (治療を受けた患者 1000 人あたりの自殺傾向の症例数における薬物とプラセボの違い) を表 1 に示します。

どの小児科試験でも自殺は発生していません。成人試験では自殺がありましたが、自殺に対する薬物の影響について結論を出すには十分な数ではありませんでした。

自殺リスクが長期間の使用、つまり数ヶ月以上の使用に及ぶかどうかは不明です。しかし、うつ病の成人におけるプラセボ対照維持試験から、抗うつ薬の使用がうつ病の再発を遅らせることができるという実質的な証拠があります.

適応症を問わず抗うつ薬で治療されているすべての患者は、特に薬物療法のコースの最初の数か月間、または用量変更時に、臨床的悪化、自殺傾向、行動の異常な変化について適切に監視し、注意深く観察する必要があります。または減少します。

大うつ病性障害で抗うつ薬を服用している成人および小児患者においても、不安、興奮、パニック発作、不眠症、易怒性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア（精神運動の落ち着きのなさ）、軽躁病、躁病の症状が報告されています。他の適応症に関しては、精神医学的および非精神医学的の両方です。そのような症状の出現と、うつ病の悪化および/または自殺衝動の出現との間の因果関係は確立されていませんが、そのような症状が自殺傾向の出現の前兆を表している可能性があるという懸念があります.

うつ病が持続的に悪化している患者、またはうつ病や自殺傾向の悪化の前兆である可能性のある緊急の自殺願望または症状を経験している患者では、場合によっては投薬を中止することを含め、治療計画の変更を検討する必要があります。特にこれらの症状が重度で突然の場合発症したか、患者の症状の一部ではありませんでした。

大うつ病性障害またはその他の適応症（精神科および非精神科の両方）で抗うつ薬による治療を受けている患者の家族および介護者は、動揺、易怒性、行動の異常な変化、およびその他の症状の出現について患者を監視する必要性について注意を喚起する必要があります。自殺傾向の出現と同様に、そのような症状を直ちに医療提供者に報告すること。このようなモニタリングには、家族や介護者による毎日の観察が含まれるべきです。 アミトリプチリン塩酸塩錠剤の処方は、過剰摂取のリスクを減らすために、適切な患者管理と一致する最小量の錠剤用に作成する必要があります。

双極性障害の患者のスクリーニング

大うつ病エピソードは、双極性障害の最初の症状である可能性があります。このようなエピソードを抗うつ薬のみで治療すると、双極性障害のリスクがある患者に混合/躁病エピソードが発生する可能性が高くなる可能性があると一般的に考えられています (対照試験では確立されていません)。上記の症状のいずれかがそのような変換を表しているかどうかは不明です。ただし、抗うつ薬による治療を開始する前に、抑うつ症状のある患者を適切にスクリーニングして、双極性障害のリスクがあるかどうかを判断する必要があります。そのようなスクリーニングには、自殺、双極性障害、うつ病の家族歴など、詳細な精神病歴を含める必要があります。塩酸アミトリプチリン錠剤は、双極性うつ病の治療に使用することは承認されていないことに注意してください。

塩酸アミトリプチリンは、グアネチジンまたは同様に作用する化合物の降圧作用を遮断する可能性があります。

発作の既往歴のある患者や、そのアトロピン様作用のために、尿閉または閉塞隅角緑内障の既往歴のある患者には注意して使用する必要があります。閉塞隅角緑内障の患者では、平均線量でも発作を誘発することがあります。

心血管疾患の患者は注意深く観察する必要があります。塩酸アミトリプチリンを含む三環系抗うつ薬は、特に高用量で投与すると、不整脈、洞性頻脈、および伝導時間の延長を引き起こすことが報告されています。心筋梗塞と脳卒中は、このクラスの薬で報告されています。

アミトリプチリン塩酸塩が甲状腺機能亢進症患者または甲状腺剤を受けている患者に投与される場合は、綿密な監視が必要です.

アミトリプチリン塩酸塩は、アルコールへの反応、およびバルビツレートやその他の中枢神経抑制剤の効果を高める可能性があります。アルコールを過度に使用する可能性のある患者では、増強が自殺未遂または過剰摂取に固有の危険性を高める可能性があることに留意する必要があります。せん妄は、アミトリプチリンとジスルフィラムの同時投与で報告されています。

閉塞隅角緑内障

アミトリプチリン塩酸塩錠剤を含む多くの抗うつ薬の使用後に発生する瞳孔散大は、虹彩切除術を行っていない解剖学的に狭い隅角の患者で隅角閉鎖発作を引き起こす可能性があります。

妊娠中の使用

妊娠カテゴリーC

アミトリプチリンを 2 ～ 40 mg/kg/日 (ヒトの最大推奨用量の 13 倍まで) の用量で経口投与した場合、マウス、ラット、またはウサギで催奇形性効果は観察されませんでした*。文献の研究では、アミトリプチリンはマウスとハムスターに催奇形性があり、さまざまな投与経路で 28 ～ 100 mg/kg/日 (ヒトの最大推奨用量の 9 ～ 33 倍) の用量で投与すると、複数の奇形を引き起こすことが示されています。ラットでの別の研究では、25 mg/kg/日の経口用量 (ヒトの最大推奨用量の 8 倍) で胎児の椎体の骨化が遅延し、他の胚毒性の兆候は見られなかったと報告されています。ウサギでは、60 mg/kg/日 (ヒトの最大推奨用量の 20 倍) の経口用量で、頭蓋骨の不完全な骨化を引き起こすことが報告されています。

アミトリプチリンは胎盤を通過することが示されています。因果関係は確立されていませんが、母親が妊娠中にアミトリプチリンを服用した乳児で、中枢神経系への影響、四肢の変形、または発達遅延などの有害事象の報告がいくつかあります.妊娠中の女性を対象とした、十分に管理された研究はありません。アミトリプチリン塩酸塩は、母親への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の母親

アミトリプチリンは母乳に排泄されます。乳児の授乳中に患者がアミトリプチリンを 1 日 100 mg 投与されたある報告では、母親の血清中に 83 ～ 141 ng/mL のレベルが検出されました。母乳中には 135 ～ 151 ng/mL の濃度が検出されましたが、乳児の血清中には微量の薬物は検出されませんでした。

アミトリプチリンによる乳児の深刻な副作用の可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、授乳を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。

小児患者での使用

小児患者にこの薬を使用した経験が不足していることを考慮して、現時点では 12 歳未満の患者には推奨されません。

予防

統合失調症患者は、精神病の症状が増加する可能性があります。妄想症候学の患者は、そのような症状が誇張されている可能性があります。うつ病患者、特に既知の躁うつ病患者は、躁病または軽躁病への移行を経験する可能性があります。このような状況では、アミトリプチリンの用量を減らすか、ペルフェナジンなどの主要なトランキライザーを同時に投与することができます。

うつ病患者の自殺の可能性は、有意な寛解が起こるまで残ります。自殺の可能性がある患者は、この薬を大量に摂取するべきではありません。処方箋は可能な限り最小限の金額で書かれるべきです。

アミトリプチリン塩酸塩と電気ショック療法の同時投与は、そのような療法に伴う危険性を高める可能性があります。そのような治療は、それが不可欠な患者に限定されるべきです。

可能であれば、待機手術の数日前に薬を中止する必要があります。

血糖値の上昇と低下の両方が報告されています。

アミトリプチリン塩酸塩は、肝機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。

患者様向け情報

処方者または他の医療専門家は、患者、その家族、およびその介護者に、塩酸アミトリプチリン錠剤による治療に関連する利点とリスクについて知らせ、適切な使用について助言する必要があります。患者 投薬ガイド アミトリプチリン塩酸塩の錠剤については、「抗うつ薬、うつ病およびその他の深刻な精神疾患、および自殺念慮または自殺行動」についてご利用いただけます。処方者または医療専門家は、患者、その家族、および介護者に本書を読むように指示する必要があります。 投薬ガイド その内容を理解するのに役立つはずです。患者には、検査の内容について話し合う機会が与えられるべきです。 投薬ガイド そして、彼らが持つかもしれない質問への答えを得るために。の全文 投薬ガイド このドキュメントの最後に転載されています。

患者は次の問題について知らされ、アミトリプチリン塩酸塩錠剤の服用中にこれらの問題が発生した場合は処方者に警告するよう求められます.

アミトリプチリン塩酸塩による治療中は、機械の操作や自動車の運転などの危険な作業を行うために必要な精神的および/または身体的能力の障害の可能性について、患者に助言する必要があります。

アミトリプチリン塩酸塩の錠剤を服用すると、軽度の乳頭拡張を引き起こす可能性があり、感受性のある個人では、閉塞隅角緑内障のエピソードにつながる可能性があることを患者に通知する必要があります.閉塞隅角緑内障は、診断された場合、虹彩切除術で確実に治療できるため、既存の緑内障はほとんど常に開放隅角緑内障です。開放隅角緑内障は、閉塞隅角緑内障の危険因子ではありません。患者は、隅角閉鎖の影響を受けやすいかどうかを判断するために検査を受け、影響を受けやすい場合は予防処置（虹彩切除術など）を受けることを希望する場合があります。

臨床的悪化と自殺リスク

患者、その家族、および介護者は、不安、動揺、パニック発作、不眠症、過敏性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア（精神運動の落ち着きのなさ）、軽躁病、躁病、その他の行動の異常な変化の出現に注意するよう奨励されるべきである. 、うつ病の悪化、および自殺念慮、特に抗うつ薬治療中の初期および用量が上下に調整された場合。患者の家族や介護者は、変化が突然起こる可能性があるため、日常的にそのような症状の出現を探すようにアドバイスされるべきです.このような症状は、患者の処方者または医療専門家に報告する必要があります。特に、それらが重度である場合、突然発症する場合、または患者の症状の一部ではない場合はそうです。これらのような症状は、自殺念慮や行動のリスクの増加と関連している可能性があり、非常に綿密な監視と、場合によっては投薬の変更が必要であることを示しています.

小児用

小児集団における安全性と有効性は確立されていません ( ボックス警告 と 警告 - 臨床的悪化と自殺リスク ）。小児または青年にアミトリプチリン塩酸塩錠剤を使用することを検討している人は誰でも、潜在的なリスクと臨床上の必要性とのバランスを取らなければなりません.

高齢者の使用

臨床経験では、年配の患者と若い患者の間の反応の違いは確認されていません。一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があり、通常は用量範囲の下限から開始します。これは、高齢患者における肝機能の低下、付随する疾患、およびその他の薬物療法の頻度が高いことを反映しています。

高齢患者は、アミトリプチリン塩酸塩を含む三環系抗うつ薬の抗コリン作用の副作用に特に敏感です。末梢の抗コリン作用には、頻脈、尿閉、便秘、口渇、かすみ目、および狭隅角緑内障の悪化が含まれます。中枢神経系の抗コリン作用には、認知障害、精神運動の減速、錯乱、鎮静、せん妄などがあります。塩酸アミトリプチリンを服用している高齢患者は、転倒のリスクが高くなる可能性があります。高齢患者は、低用量のアミトリプチリン塩酸塩の投与を開始し、注意深く観察する必要があります。 投薬と管理 ）。

過剰摂取

このクラスの薬物の過剰摂取により死亡する可能性があります。複数の薬物摂取 (アルコールを含む) は、意図的な三環系抗うつ薬の過剰摂取でよく見られます。管理は複雑で変化するため、医師は毒物管理センターに連絡して治療に関する最新情報を入手することをお勧めします。三環系抗うつ薬の過剰摂取後、毒性の兆候と症状が急速に現れます。したがって、できるだけ早く病院の監視が必要です。

徴候

過剰摂取の重大な症状には、不整脈、重度の低血圧、痙攣、および昏睡を含む中枢神経系の抑制が含まれます。心電図の変化、特に QRS 軸または幅の変化は、三環系抗うつ薬の毒性の臨床的に重要な指標です。さらに、QT 間隔の延長と洞性頻脈を伴う末端 QRS 複合体の右軸シフトは、第 1 世代の三環系過剰摂取の特異的で感度の高い指標です。これらの調査結果の欠如は排他的ではありません。 PR 間隔の延長、ST-T 波の変化、心室頻拍および細動も発生する可能性があります。

過剰摂取のその他の徴候には、心筋収縮障害、錯乱、集中力の乱れ、一過性の幻覚、瞳孔散大、眼球運動障害、動揺、多動性反射、多発神経根神経障害、昏迷、眠気、筋肉の硬直、嘔吐、低体温、高熱などがあります。副作用の下に記載されている症状の。

管理

全般的

心電図を取得し、すぐに心臓の監視を開始します。患者の気道を保護し、静脈ラインを確立し、胃の除染を開始します。心臓モニタリングによる観察と、CNSまたは呼吸抑制、低血圧、不整脈および/または伝導ブロック、および発作の徴候の観察を最低6時間行う必要があります。期間中いつでも毒性の兆候が見られた場合は、長期間の監視が必要です。過剰摂取後、致命的な不整脈に陥った患者の症例報告があります。これらの患者は、死亡前に重大な中毒の臨床的証拠があり、ほとんどが不十分な消化管除染を受けていました。血漿薬物レベルのモニタリングは、患者の管理の指針とすべきではありません。

胃腸の除染

三環系抗うつ薬の過剰摂取が疑われるすべての患者は、胃腸の除染を受ける必要があります。これには、大量の胃洗浄とそれに続く活性炭が含まれます。意識が損なわれている場合は、洗浄前に気道を確保する必要があります。嘔吐は禁忌です。

心臓血管

0.10 秒以上の最大四肢誘導 QRS 持続時間は、過剰摂取の重症度を示す最良の指標である可能性があります。静脈内重炭酸ナトリウムを使用して、血清pHを7.45～7.55の範囲に維持する必要があります。 pH 応答が不十分な場合は、過換気も使用できます。過呼吸と重炭酸ナトリウムの併用は、頻繁に Ph をモニタリングしながら、細心の注意を払って行う必要があります。 pH > 7.60 または pCO2

まれに、血液灌流は、急性毒性のある患者の急性難治性心血管不安定性に有益な場合があります。しかし、血液透析、腹膜透析、交換輸血、および強制利尿は、一般に、三環系抗うつ薬中毒には効果がないと報告されています。

中枢神経系

CNS 抑制の患者では、急激な悪化の可能性があるため、早期の挿管が推奨されます。発作はベンゾジアゼピンで制御する必要があります。これらが無効な場合は、他の抗けいれん薬（例、フェノバルビタール、フェニトイン）で制御する必要があります。

フィゾスチグミンは、他の治療法に反応しなかった生命を脅かす症状を治療する場合を除いて推奨されず、毒物管理センターと相談する場合にのみ推奨されます.

精神科のフォローアップ

過剰摂取はしばしば意図的なものであるため、患者は回復期に他の手段で自殺を試みる可能性があります。精神科への紹介が適切かもしれません。

小児管理

小児および成人の過剰摂取の管理の原則は似ています。特定の小児科の治療については、医師が地元の毒物管理センターに連絡することを強くお勧めします。

禁忌

アミトリプチリン塩酸塩は、以前に過敏症を示した患者には禁忌です。モノアミンオキシダーゼ阻害剤と併用してはいけません。三環系抗うつ薬とモノアミンオキシダーゼ阻害薬を同時に服用している患者では、高熱発作、重度のけいれん、および死亡が発生しています。モノアミンオキシダーゼ阻害剤をアミトリプチリン塩酸塩に置き換えたい場合は、前者を中止してから最低 14 日間経過させる必要があります。アミトリプチリン塩酸塩は、最適な反応が得られるまで用量を徐々に増やしながら慎重に開始する必要があります。

アミトリプチリン塩酸塩は、QT 間隔が増加し、不整脈のリスクが高まる可能性があるため、シサプリドと一緒に投与しないでください。

この薬は、心筋梗塞後の急性回復期に使用することはお勧めできません。

臨床薬理学

アミトリプチリン塩酸塩は、鎮静作用のある抗うつ薬です。ヒトにおけるその作用機序は知られていない。モノアミンオキシダーゼ阻害剤ではなく、主に中枢神経系の刺激によって作用しません。

アミトリプチリンは、アドレナリン作動性ニューロンおよびセロトニン作動性ニューロンにおけるノルエピネフリンおよびセロトニンの取り込みに関与する膜ポンプ機構を阻害します。これらの生体アミンの再取り込みは、伝達活動の停止において生理学的に重要であるため、薬理学的に、この作用はニューロン活動を増強または延長する可能性があります。ノルエピネフリンおよび/またはセロトニンの再取り込みに対するこの干渉は、アミトリプチリンの抗うつ活性の根底にあると考えられています.

代謝

14C標識薬物の経口投与後のヒトでの研究は、アミトリプチリンが急速に吸収され、代謝されることを示しました。血漿の放射能は実質的に無視できるレベルでしたが、4～6 時間でかなりの量の放射能が尿中に現れ、24 時間以内に薬剤の 2 分の 1 から 3 分の 1 が排泄されました。

アミトリプチリンは、ヒト、ウサギ、およびラットにおいて、N-脱メチル化および架橋ヒドロキシル化によって代謝されます。実質的に全投与量がグルクロニドまたは代謝産物の硫酸抱合体として排泄され、未変化の薬物はほとんど尿中に現れません。他の代謝経路が関与している可能性があります。

患者情報

抗うつ薬、うつ病およびその他の深刻な精神疾患、および自殺念慮または行動

あなたまたはあなたの家族の抗うつ薬に付属している投薬ガイドをお読みください。この投薬ガイドは、抗うつ薬による自殺念慮および自殺行動のリスクについてのみ説明しています。以下について、あなたまたはあなたの家族の医療提供者に相談してください。

• 抗うつ薬による治療のすべてのリスクと利点
• うつ病やその他の深刻な精神疾患に対するすべての治療法の選択肢

抗うつ薬、うつ病やその他の深刻な精神疾患、自殺願望や行動について知っておくべき最も重要な情報は何ですか?

抗うつ薬は、治療の最初の数か月以内に、一部の子供、10代の若者、および若い成人で自殺念慮または行動を増加させる可能性があります.

うつ病やその他の深刻な精神疾患は、自殺念慮や自殺行動の最も重要な原因です。一部の人々は、自殺念慮または行動を起こすリスクが特に高い可能性があります。 これらには、双極性障害（躁うつ病とも呼ばれる）または自殺念慮または行動を起こしている（またはその家族歴がある）人が含まれます。

自分や家族の自殺念慮や自殺行為を監視し、防止するにはどうすればよいですか?

• 気分、行動、思考、または感情の変化、特に突然の変化に細心の注意を払ってください。これは、抗うつ薬の服用を開始するとき、または用量を変更するときに非常に重要です。
• すぐに医療提供者に電話して、気分、行動、思考、または感情の新しい変化または突然の変化を報告してください。
• 医療提供者とのすべてのフォローアップ訪問は、予定どおりに行ってください。特に症状について懸念がある場合は、必要に応じて訪問の合間に医療提供者に電話してください。

あなたまたはあなたの家族に次のような症状がある場合、特に新しい症状、悪化した症状、心配な症状がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

• 自殺や死についての考え
• 自殺しようとする
• 新しいまたは悪化したうつ病
• 新しいまたは悪化した不安
• 非常に動揺している、または落ち着きがない
• パニック発作
• 寝つきが悪い（不眠症）
• 新しいまたは悪化した過敏症
• 攻撃的、怒っている、または暴力的である
• 危険な衝動で行動する
• 活動と会話の極端な増加 (躁病)
• 行動や気分のその他の異常な変化
• 視覚的な問題: 目の痛み、視力の変化、目の中または周りの腫れまたは発赤

抗うつ薬について他に何を知る必要がありますか?

• 最初に医療提供者に相談することなく、抗うつ薬を中止しないでください。 抗うつ薬を突然中止すると、他の症状を引き起こす可能性があります。
• 視覚的な問題。 これらの問題の危険にさらされているのは、一部の人々だけです。目の検査を受けて、危険にさらされているかどうかを確認し、危険にさらされている場合は予防治療を受けることをお勧めします。
• 抗うつ薬は、うつ病やその他の病気の治療に使用される薬です。 うつ病を治療するリスクと、治療しないリスクについて話し合うことが重要です。患者とその家族、または他の介護者は、抗うつ薬の使用だけでなく、すべての治療法について医療提供者と話し合う必要があります。
• 抗うつ薬には他の副作用があります。 あなたまたはあなたの家族に処方された薬の副作用について、医療提供者に相談してください。
• 抗うつ薬は他の薬と相互作用する可能性があります .あなたやあなたの家族が服用しているすべての薬を知っておいてください。医療提供者に見せるために、すべての薬のリストを保管してください。最初に医療提供者に確認することなく、新しい薬を開始しないでください。
• 子供に処方されるすべての抗うつ薬が、子供への使用が FDA に承認されているわけではありません。 詳細については、お子様の医療提供者にご相談ください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

この投薬ガイドは、すべての抗うつ薬について米国食品医薬品局によって承認されています。