Ditropan 2.5mg, 5mg Oxybutynin 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。

ジトロパンとは何ですか？

ジトロパンは、過活動膀胱の症状を治療するために使用される処方薬です。ジトロパン 5mg は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。

ジトロパンは鎮痙剤、尿と呼ばれる薬のクラスに属します。

Ditropan が 5 歳未満の子供に安全で有効であるかどうかはわかっていません。

ジトロパンの副作用の可能性は何ですか?

ジトロパンは、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。

  • 激しい胃痛、
  • 便秘、
  • ぼやけた視界、
  • 視野狭窄、
  • 眼の痛み、
  • ライトの周りにハローが見える
  • 排尿がほとんどまたはまったくない、
  • 痛みや排尿困難、
  • のどが渇いたり、熱くなったり、
  • 排尿できなくなり、
  • 大量の発汗と、
  • 暑くて乾燥した肌

上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。

ジトロパンの最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • めまい、
  • 眠気、
  • ぼやけた視界、
  • 口渇、
  • 下痢、および
  • 便秘

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。

これらは、ディトロパンの考えられるすべての副作用ではありません.詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

説明

両凸面に刻み目があり、青く刻印されている DITROPAN® (オキシブチニンクロリド) タブレットには、5 mg のオキシブチニンクロリドが含まれています。化学的に、オキシブチニンクロリドは、d,l (ラセミ体) 4-ジエチルアミノ-2-ブチニルフェニルシクロヘキシルグリコレート塩酸塩です。の

オキシブチニンクロリドの実験式はC22H31NO3•HClです。構造式は次のとおりです。

DITROPAN® (oxybutynin chloride) Structural Formula Illustration

塩化オキシブチニンは、分子量 393.9 の白い結晶性固体です。水と酸には溶けやすいが、アルカリには比較的溶けにくい。

DITROPAN タブレットには、ステアリン酸カルシウム、FD&C Blue #1 Lake、乳糖、微結晶性セルロースも含まれています。

ジトロパン錠は経口投与用です。

治療上のカテゴリー: 鎮痙薬、抗コリン薬。

適応症

DITROPAN 2.5mg XL® (オキシブチニンクロリド) は、切迫性尿失禁、尿意切迫感、および頻尿の症状を伴う過活動膀胱の治療に適応されるムスカリン拮抗薬です。

DITROPAN XL® は、神経学的状態 (例えば、二分脊椎) に関連する排尿筋過活動の症状がある 6 歳以上の小児患者の治療にも適応されます。

投薬と管理

DITROPAN 2.5mg XL® は、液体の助けを借りて丸ごと飲み込む必要があり、噛んだり、分割したり、砕いたりしてはなりません。

DITROPAN XL® は食事の有無にかかわらず投与できます。

大人

DITROPAN 5mg XL® の推奨開始用量は、1 日 1 回、ほぼ同じ時間に 5 または 10 mg です。投与量は、有効性と忍容性のバランスを達成するために 5 mg 単位で調整できます (最大 30 mg/日まで)。一般に、投与量の調整は、約 1 週間ごとに行うことができます。

6歳以上の小児患者

DITROPAN 5mg XL® の推奨開始用量は、毎日ほぼ同じ時間に 1 日 1 回 5mg です。投与量は、有効性と忍容性のバランスを達成するために 5 mg 単位で調整できます (最大 20 mg/日まで)。

供給方法

剤形と強度

DITROPAN 5mg XL® 徐放性錠剤は、経口用の 5 および 10 mg 錠剤として入手できます。

5mg : 淡い黄色の丸い錠剤で、片面に「5 XL」と黒インクで印刷されています。

10mg ：ピンク色の丸い錠剤で、片面に「10 XL」が黒インクで印刷されています。

保管と取り扱い

DITROPAN XL®徐放錠 mg (淡い黄色) と 10 mg (ピンク) の 2 種類の投与量があり、片面に「5 XL」または「10 XL」と黒インクで刻印されています。 DITROPAN XL® 徐放性錠剤は、100 錠入りのボトルで提供されます。

保管所

25°C (77°F) で保管してください。 15 ～ 30 °C (59 ～ 86 °F) まで許容されるエクスカーション [参照 USP制御の室温 ]。湿気や湿気から保護してください。

小児の手の届かない場所に保管。

製造元: ALZA Corporation, Vacaville, CA 95688, An ALZA OROS Technology Product.製造元: Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, NJ 08560. 改訂: 2019 年 9 月

副作用

臨床試験の経験

臨床試験はさまざまな条件下で実施されるため、ある医薬品の臨床試験で観察された副作用の発生率を別の医薬品の臨床試験で観察された発生率と直接比較することはできず、臨床現場で観察された発生率を反映していない可能性があります。

DITROPAN 2.5mg XL® (5 ～ 30 mg/日) の安全性と有効性は、5 つの二重盲検対照臨床試験に参加した 774 人の成人被験者で評価されました。 5 つの研究のうち 4 つでは、Ditropan 5mg IR (199 人の被験者で 5 ～ 20 mg/日) が有効な比較対象でした。 1%以上の被験者から報告された副作用を表 1 に示します。

副作用による中止率は、ディトロパン IR が 0% であるのに対し、DITROPAN XL® は 4.4% でした。治験薬の中止の原因となった最も頻繁な副作用は口渇（0.7%）でした。

次の有害反応は、臨床試験で DITROPAN 5mg XL® 治療を受けた患者の 1% 未満で報告され、プラセボよりも高い発生率でした。 代謝および栄養障害： 食欲不振、体液貯留; 血管障害： ホットフラッシュ; 呼吸器、胸部および縦隔の障害： 発声障害; 胃腸障害: 嚥下障害、頻繁な排便; 一般的な障害および投与部位の状態: 胸の不快感、喉の渇き。

市販後の経験

DITROPAN 5mg XL® の世界的な市販後の経験から、次の追加の副作用が報告されています。市販後反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることが常に可能であるとは限りません。

感染症と蔓延: 尿路感染; 精神障害： 精神病性障害、激越、錯乱状態、幻覚、記憶障害、異常行動; 神経系障害: 痙攣; 目の病気: 緑内障; 呼吸器、胸部および縦隔の障害： 鼻詰まり; 心疾患: 不整脈、頻脈、動悸、QT 間隔延長; 血管障害: 紅潮、高血圧; 皮膚および皮下組織の疾患: 発疹; 腎および尿路疾患： インポテンス; 一般的な障害および投与部位の状態: 気道閉塞を伴う血管性浮腫、蕁麻疹、および顔面浮腫を含む過敏反応;緊急治療のために入院を必要とするアナフィラキシー反応;怪我、中毒、および手続き上の合併症：転倒。

いくつかの他の塩化オキシブチニン製剤で報告された追加の有害事象には、毛様体麻痺、散瞳、および授乳の抑制が含まれます。報告された 1 つのケースでは、オキシブチニンとカルバマゼピンおよびダントロレンの併用は、カルバマゼピンの毒性を示唆する、嘔吐、眠気、錯乱、ふらつき、ろれつが回らない、眼振などの有害事象と関連していました。

薬物相互作用

オキシブチニンを他の抗コリン薬または口渇、便秘、眠気（眠気）、および/または他の抗コリン様作用を引き起こす他の薬剤と併用すると、そのような作用の頻度および/または重症度が増加する可能性があります.

抗コリン薬は、胃腸の運動性に対する抗コリン作用により、併用投与された一部の薬物の吸収を潜在的に変更する可能性があります。これは、治療指数が狭い薬物にとって懸念事項となる可能性があります。抗コリン剤はまた、メトクロプラミドなどの運動促進剤の効果に拮抗する可能性があります。

DITROPAN 5mg XL®を強力なCYP3A4阻害剤であるケトコナゾールと一緒に投与した場合、平均オキシブチニン血漿濃度は約2倍高かった。抗真菌剤（例、イトラコナゾールおよびミコナゾール）またはマクロライド系抗生物質（例、エリスロマイシンおよびクラリスロマイシン）などのシトクロム P450 3A4 酵素系の他の阻害剤は、オキシブチニン平均薬物動態パラメータ（すなわち、Cmax および AUC）を変更する可能性があります。このような潜在的な相互作用の臨床的関連性は不明です。このような薬を併用する場合は注意が必要です。

警告

の一部として含まれています 予防 セクション。

予防

血管性浮腫

顔、唇、舌および/または喉頭の血管性浮腫がオキシブチニンで報告されています。場合によっては、最初の投与後に血管性浮腫が発生しました。上気道の腫れに伴う血管性浮腫は、生命を脅かす可能性があります。舌、下咽頭、または喉頭への関与が発生した場合、オキシブチニンを直ちに中止し、適切な治療および/または気道確保に必要な措置を速やかに提供する必要があります。

中枢神経系への影響

オキシブチニンは、抗コリン作動性中枢神経系 (CNS) 効果と関連している [参照 有害反応 ]。幻覚、動揺、錯乱、傾眠など、さまざまな CNS 抗コリン作用が報告されています。患者は、抗コリン作動性 CNS 効果の徴候について、特に治療開始後または用量増加後の最初の数か月間、監視する必要があります。 DITROPAN XL®がどのように影響するかを理解するまで、重機を運転したり操作したりしないように患者にアドバイスしてください。患者が抗コリン作用のある CNS 効果を経験した場合は、用量の減量または投薬の中止を検討する必要があります。

DITROPAN XL®は、症状が悪化するリスクがあるため、コリンエステラーゼ阻害剤で治療されている既存の認知症患者には注意して使用する必要があります。

DITROPAN XL®は、症状が悪化するリスクがあるため、パーキンソン病患者には慎重に使用する必要があります。

重症筋無力症の症状の悪化

DITROPAN XL®は、重症筋無力症の患者には、症状が悪化するリスクがあるため、注意して使用する必要があります。

自律神経障害患者における胃腸運動の低下による症状の悪化

DITROPAN 2.5mg XL®は、消化管運動の低下による症状の悪化のリスクがあるため、自律神経障害のある患者には注意して使用する必要があります。

尿閉

DITROPAN 5mg XL® は、尿閉のリスクがあるため、臨床的に重大な膀胱流出障害のある患者には注意して投与する必要があります [ 禁忌 ]。

胃腸の有害反応

DITROPAN 2.5mg XL® は、胃貯留のリスクがあるため、消化管閉塞性障害のある患者には慎重に投与する必要があります [参照 禁忌 ]。

DITROPAN XL® は、他の抗コリン薬と同様に、胃腸の運動性を低下させる可能性があり、潰瘍性大腸炎や腸のアトニーなどの状態の患者には注意して使用する必要があります。

DITROPAN 2.5mg XL® は、胃食道逆流がある患者、および/または食道炎を引き起こしたり悪化させる可能性のある薬 (ビスフォスフォネートなど) を同時に服用している患者には注意して使用する必要があります。

他の非変形性材料と同様に、DITROPAN XL® を既存の重度の胃腸狭窄 (病的または医原性) のある患者に投与する場合は注意が必要です。既知の狭窄を有する患者において、非変形性制御放出製剤の他の薬物の摂取に関連する閉塞症状のまれな報告があります。

非臨床毒性学

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

20、80、および 160 mg/kg/日のオキシブチニン クロリドをラットに 24 か月間投与した試験では、発がん性の証拠は示されませんでした。これらの線量は、体表面積の正規化を考慮した人間の等価線量に基づいて、人間の最大暴露量の約 6、25、および 50 倍です。

塩化オキシブチニンは、Schizosaccharomyces pompholiciformis、Saccharomyces cerevisiae、および Salmonella typhimurium テスト システムでテストした場合、変異原活性の増加を示さなかった。

マウス、ラット、ハムスター、およびウサギにおけるオキシブチニンクロリドの生殖研究では、生殖能力の障害の証拠は示されませんでした.

特定の集団での使用

妊娠

妊娠カテゴリーB

妊娠中の女性に DITROPAN 5mg XL® を使用した適切で十分に管理された研究はありません。 DITROPAN XL® は、患者への潜在的な利益が患者と胎児へのリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 DITROPAN XL® 治療中に妊娠した女性は、かかりつけの医師に連絡することをお勧めします。

リスクの概要

動物データに基づいて、オキシブチニンは、バックグラウンドリスクよりも発達への悪影響のリスクを増加させる可能性が低いと予測されています.

動物データ

マウス、ラット、ハムスター、およびウサギにおけるオキシブチニンクロリドの繁殖研究では、生殖能力の障害または動物の胎児への害の証拠は示されませんでした.

授乳中の母親

オキシブチニンが母乳中に排泄されるかどうかはわかっていません。多くの薬物が母乳中に排泄されるため、授乳中の女性に DITROPAN 5mg XL® を投与する場合は注意が必要です。

小児用

DITROPAN XL® の安全性と有効性は、24 週間の非盲検非無作為化試験で 60 人の子供で研究されました。患者は 6 ～ 15 歳で、全員が神経学的状態 (二分脊椎など) に伴う排尿筋過活動の症状を示し、全員が清潔な断続的カテーテル法を使用し、全員がオキシブチニンクロリドの現在の使用者でした。試験結果は、DITROPAN 2.5mg XL® 5 から 20 mg/日の投与が、カテーテル挿入あたりの平均尿量のベースラインからの 108 mL から 136 mL への増加、朝の起床後の平均尿量のベースラインからの増加と関連していることを示しました。 mL から 189 mL に増加し、漏出エピソードのないカテーテル挿入の平均パーセンテージがベースラインから 34% から 51% に増加しました。

尿力学の結果は、臨床結果と一致していました。 DITROPAN XL®の投与により、平均最大膀胱内圧容量がベースラインから 185 mL から 254 mL に増加し、最大膀胱容量測定時の平均排尿筋圧がベースラインから 44 cm H2O から 33 cm H2O に減少し、パーセンテージが減少しました。抑制されていない排尿筋収縮 (少なくとも 15 cm HO) を示す患者の 60% から 28%。

これらの患者における DITROPAN 5mg XL® の薬物動態は、成人について報告されたものと一致していました [ 臨床薬理学 ]。

DITROPAN 5mg XL® は、噛んだり、分割したり、砕いたりしない限り錠剤全体を飲み込むことができない小児患者、または 6 歳未満の子供には推奨されません。

高齢者の使用

65 歳未満の患者と 65 歳以上の患者によって報告された抗コリン作用の割合と重症度は同程度でした。 DITROPAN XL® の薬物動態は、調査したすべての患者 (78 歳まで) で同様でした。

腎障害

腎機能障害のある患者を対象に DITROPAN XL® を使用して実施された研究はありません。

肝障害

肝機能障害のある患者で DITROPAN 2.5mg XL® を使用して実施された研究はありませんでした。

過剰摂取

過剰摂取の治療では、DITROPAN 5mg XL® からのオキシブチニンの継続的な放出を考慮する必要があります。患者は少なくとも 24 時間監視する必要があります。治療は対症的かつ支持的なものでなければなりません。下剤が投与される場合があります。

塩化オキシブチニンの過剰摂取は、中枢神経系の興奮、潮紅、発熱、脱水、心不整脈、嘔吐、尿閉などの抗コリン作用に関連しています。

100mgのオキシブチニンクロリドをアルコールと一緒に摂取したことが、記憶喪失を経験した13歳の少年と、昏迷を発症した34歳の女性で報告されており、その後、覚醒時の見当識障害と動揺、散大した瞳孔、乾燥した皮膚、心不整脈、および尿の貯留。両方の患者は、対症療法で完全に回復しました。

禁忌

DITROPAN 2.5mg XL® は、尿閉、胃貯留、およびその他の重度の胃腸運動低下状態、制御不能な狭隅角緑内障の患者には禁忌です。

DITROPAN 2.5mg XL® は、原薬または製品の他の成分に対して過敏症を示した患者にも禁忌です。アナフィラキシーや血管性浮腫などの過敏反応が報告されています。

臨床薬理学

作用機序

オキシブチニンは膀胱平滑筋を弛緩させます。オキシブチニンクロリドは、平滑筋に対して直接鎮痙効果を発揮し、平滑筋に対するアセチルコリンのムスカリン作用を阻害します。骨格神経筋接合部または自律神経節では、遮断効果は発生しません (抗ニコチン効果)。

抗ムスカリン活性は、主に R 異性体に存在します。代謝物であるデスエチルオキシブチニンは、in vitro 研究でオキシブチニンと同様の薬理学的活性を持っています。

薬力学

不随意膀胱収縮を特徴とする状態の患者では、膀胱内圧測定研究により、オキシブチニンが膀胱 (膀胱) 容量を増加させ、排尿筋の抑制されていない収縮の頻度を減少させ、最初の排尿欲求を遅らせることが実証されています。

薬物動態

吸収

DITROPAN XL® の初回投与後、オキシブチニン血漿濃度は 4 ～ 6 時間上昇します。その後、安定した濃度が最大 24 時間維持され、オキシブチニンに関連するピーク濃度とトラフ濃度の間の変動が最小限に抑えられます。

DITROPAN XL® からの R- および S- オキシブチニンの相対的バイオアベイラビリティは、オキシブチニンと比較して、それぞれ 156% および 187% です。 R-および S-オキシブチニンの平均薬物動態パラメーターを表 2 にまとめます。R-および S-オキシブチニンの血漿濃度-時間プロファイルは形状が似ています。図 1 は、R-オキシブチニンのプロファイルを示しています。

図 1: DITROPAN XL® 10 mg とオキシブチニン 5 mg を 8 時間ごとに 1 回投与した後の平均 R-オキシブチニン血漿濃度 (各治療で n=23)。

Mean R-oxybutynin plasma concentrations following a single dose of DITROPAN 5mg XL® 10 mg and oxybutynin 5 mg administered every 8 hours - Illustration

定常状態のオキシブチニン血漿濃度は、反復 DITROPAN XL® 投与の 3 日目までに達成され、オキシブチニンおよびデスエチルオキシブチニンの薬物動態パラメーターの薬物蓄積または変化は観察されません。

DITROPAN 5mg XL® 定常状態の薬物動態は、神経学的状態 (例えば、二分脊椎) に関連する排尿筋過活動を伴う 5 ～ 15 歳の 19 人の子供で研究されました。子供たちは、５から２０ｍｇ（０．１０から０．７７ｍｇ／ｋｇ）の範囲のＤＩＴＲＯＰＡＮ ２．５ｍｇ ＸＬ（登録商標）を毎日服用していた。スパース サンプリング技術を使用して、血清サンプルを取得しました。利用可能なすべてのデータを DITROPAN XL® の 1 日あたり 5 mg に相当する量に正規化すると、R- および S- オキシブチニンと R- および S- デスエチルオキシブチニンについて得られた平均薬物動態パラメータが表 3 にまとめられます。 R-とS-オキシブチニンは形状が似ています。図 2 は、利用可能なすべてのデータを 1 日あたり 5 mg 相当に正規化した場合の R-オキシブチニンのプロファイルを示しています。

図 2: 5 ～ 15 歳の子供に 5 ～ 20 mg DITROPAN 5 mg XL® を 1 日 1 回投与した後の平均定常状態 (± SD) R-オキシブチニン血漿濃度。プロットは、DITROPAN XL® 5 mg の 1 日 1 回相当量に正規化された入手可能なすべてのデータを表しています。

Mean steady state (± SD) R-oxybutynin plasma concentrations following administration of 5 to 20 mg DITROPAN XL® once daily in children aged 5–15 - Illustration

食事の影響

オキシブチニンの吸収と代謝の速度と程度は、摂食条件下と絶食条件下で類似しています。

分布

オキシブチニンは、全身吸収後に体組織に広く分布しています。塩化オキシブチニン 5 mg の静脈内投与後の分布量は 193 L です。オキシブチニンの両方のエナンチオマーは、血漿タンパク質に強く結合します (>99%)。 N-デスエチルオキシブチニンの両方のエナンチオマーも、血漿タンパク質に強く結合します (>97%)。主要な結合タンパク質はα-1酸性糖タンパク質です。

代謝

オキシブチニンは主にシトクロム P450 酵素系、特に主に肝臓と腸壁に見られる CYP3A4 によって代謝されます。その代謝産物には、薬理学的に不活性なフェニルシクロヘキシルグリコール酸と、薬理学的に活性なデスエチルオキシブチニンが含まれます。 DITROPAN 2.5mg XL(登録商標)投与後、R-およびS-デスエチルオキシブチニンの血漿濃度は、オキシブチニンで観察された濃度のそれぞれ73%および92%である。

排泄

オキシブチニンは肝臓で広範囲に代謝され、投与量の 0.1% 未満が変化せずに尿中に排泄されます。また、投与量の 0.1% 未満が代謝産物のデスエチルオキシブチニンとして排泄されます。

用量比例性

オキシブチニンおよびデスエチルオキシブチニンの薬物動態パラメータ (Cmax および AUC) は、ディトロパン 5mg XL® を 5 ～ 20 mg 投与した後、用量に比例します。

特定の集団での使用

小児科

DITROPAN 2.5mg XL® の薬物動態は、神経学的状態 (二分脊椎など) に伴う排尿筋過活動を伴う 5 ～ 15 歳の 19 人の子供で評価されました。これらの小児患者における DITROPAN 2.5mg XL® の薬物動態は、成人について報告されたものと一致していました (上記の表 2 と 3、および図 1 と 2 を参照)。

性別

DITROPAN 2.5mg XL®の投与後、健康な男性ボランティアと女性ボランティアのオキシブチニンの薬物動態に有意差はありません。

人種

利用可能なデータは、DITROPAN 2.5mg XL®の投与後、健康なボランティアの人種に基づくオキシブチニンの薬物動態に有意差がないことを示唆しています。

臨床研究

DITROPAN 5mg XL® は、切迫性尿失禁、尿意切迫感、頻尿の症状を伴う過活動膀胱患者の治療について、3 つの有効性を比較した研究で評価されました。患者の大部分は白人 (89.0%) と女性 (91.9%) で、平均年齢は 59 歳 (範囲、18 ～ 98 歳) でした。参加基準は、週に6回以上の切迫性尿失禁エピソードと1日に10回以上の排尿によって証明されるように、患者が切迫性または混合性尿失禁（切迫性が優勢）を有することを必要とした。スタディ 1 は固定用量漸増デザインでしたが、他の 2 つのスタディは用量調整デザインを使用し、各患者の最終用量は失禁症状の改善と副作用の忍容性のバランスがとれるように調整されました。 3つの研究すべてに、オキシブチニンまたは他の抗コリン薬に反応することが知られている患者が含まれており、これらの患者は最終用量で最大2週間維持されました.

つの対照試験の有効性の結果を、次の表 4、5、および 6 と図 3、4、および 5 に示します。

図 3: ベースラインからの 1 週間あたりの切迫性尿失禁エピソードの平均変化 (±SD) (研究 1)

Mean Change (±SD) in Urge Urinary Incontinence Episodes Per Week from Baseline - Illustration

図 4: ベースラインからの 1 週間あたりの切迫性尿失禁エピソードの平均変化 (±SD) (研究 2)

Mean Change (±SD) in Urge Urinary Incontinence Episodes Per Week from Baseline - Illustration

図 5: ベースラインからの 1 週間あたりの切迫性尿失禁エピソードの平均変化 (±SD) (研究 3)

Mean Change (±SD) in Urge Urinary Incontinence Episodes Per Week from Baseline - Illustration

患者情報

  • 患者は、オキシブチニンが生命を脅かす気道閉塞を引き起こす可能性のある血管性浮腫を引き起こす可能性があることを知らされるべきです.患者は、舌の腫れ、喉頭咽頭の浮腫、または呼吸困難を経験した場合、オキシブチニン療法を直ちに中止し、直ちに医師の診察を受けるようにアドバイスされるべきです.
  • 患者は、DITROPAN XL® などの抗コリン作動薬 (抗ムスカリン作動薬) が、次のような抗コリン作動性活性に関連する臨床的に重大な有害反応を引き起こす可能性があることを通知する必要があります。
    • 尿閉と便秘
    • 発汗の減少による熱衰弱。熱中症は、高い環境温度で抗コリン薬を投与すると発生する可能性があります。
  • 患者は、DITROPAN 5mg XL® などの抗コリン薬が眠気（傾眠）、めまい、またはかすみ目を引き起こす可能性があることを知らされるべきです。患者は、DITROPAN XL® の効果が確認されるまで、潜在的に危険な活動に従事するという決定に注意を払うようにアドバイスされるべきです。
  • 患者は、アルコールが DITROPAN XL® などの抗コリン作動薬によって引き起こされる眠気を増強する可能性があることを知らされるべきです。
  • 患者には、DITROPAN 5mg XL® を液体で丸ごと飲み込む必要があることを知らせる必要があります。患者は錠剤を噛んだり、割ったり、砕いたりしてはいけません。薬物は、制御された速度で薬物を放出するように設計された非吸収性シェル内に含まれています。錠剤の殻は本体から取り除かれています。患者は、時折錠剤のようなものが便に混じっていても気にする必要はありません。
  • DITROPAN 5mg XL® は、毎日ほぼ同じ時間に服用する必要があります。