Prednisolone 20mg, 40mg, 5mg, 10mg 使用法、副作用および投与量。オンライン薬局の価格。処方箋不要のジェネリック医薬品。

プレドニゾロン 10mg とは何ですか？

プレドニゾロン 20mg は、関節リウマチおよび多発性硬化症の症状を治療するために使用される処方薬です。プレドニゾロン 40mg は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。

プレドニゾロンは、コルチコステロイドと呼ばれる種類の薬に属しています。

プレドニゾロン 5mg の副作用の可能性は何ですか?

プレドニゾロンは、次のような深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

咳、
喉の痛み、
熱、
寒気
イースト菌感染症、
口の中の白い斑点
膣分泌物の変化

上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。

プレドニゾロンの最も一般的な副作用は次のとおりです。

感染症、
胸焼け、
睡眠障害（不眠症）、
飢え、
吐き気、
頭痛、
めまい、
月経周期の変化、
発汗の増加、
にきび、および
緊張感

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。

これらは、プレドニゾロンの考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

説明

グルココルチコイドは、消化管から容易に吸収される天然および合成の副腎皮質ステロイドです。プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロンタブレット) タブレット) タブレット) は、水に非常に溶けにくい白色の結晶性粉末です。プレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン,11,17,21-トリヒドロキシ-,(11β)-と化学的に指定されています。構造式は次のとおりです。

Prednisolone Structural Formula Illustration

C21H28O5 分子量 360.45

プレドニゾロン錠 USP 5 mg には、次の不活性成分が含まれています: 無水ラクトース、コロイド状二酸化ケイ素、クロスポビドン、D&C 黄色 10 号、ドキュセートナトリウム、FD&C 黄色 6 号、ステアリン酸マグネシウム、安息香酸ナトリウム。

適応症

1.内分泌障害。

原発性または続発性副腎皮質機能不全（ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンが第一選択である；該当する場合は合成類似体をミネラルコルチコイドと併用してもよい；乳児期にはミネラルコルチコイドの補給が特に重要である）。

先天性副腎過形成

非化膿性甲状腺炎

がんに伴う高カルシウム血症

2. リウマチ障害。

短期投与のための補助療法として（急性エピソードまたは増悪を乗り越えるために）：

乾癬性関節炎

関節リウマチ;若年性関節リウマチを含む（一部の症例では低用量の維持療法が必要な場合があります）

強直性脊椎炎

急性および亜急性滑液包炎

急性非特異性腱鞘炎

急性痛風性関節炎

外傷後変形性関節症

変形性関節症の滑膜炎

上顆炎

3.コラーゲン疾患。増悪中、または選択されたケースの維持療法として：

全身性エリテマトーデス

急性リウマチ性心炎

全身性皮膚筋炎（多発性筋炎）

4. 皮膚疾患

天疱瘡

疱疹状水疱性皮膚炎

重度の多形紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）

剥脱性皮膚炎

菌状息肉腫

重度の乾癬

重度の脂漏性皮膚炎

5.アレルギー状態。

従来の治療法では十分な試験を行うことが困難な重度または無力なアレルギー状態の制御:

季節性または通年性アレルギー性鼻炎

血清病

気管支ぜんそく

接触性皮膚炎

アトピー性皮膚炎

薬物過敏反応

6. 眼科疾患。

次のような、眼とその付属器を含む重度の急性および慢性のアレルギーおよび炎症プロセス:

アレルギー性結膜炎

角膜炎

アレルギー性角膜辺縁潰瘍

眼帯状疱疹

虹彩炎および虹彩毛様体炎

脈絡網膜炎

前眼部の炎症

びまん性後部ブドウ膜炎および脈絡膜炎

視神経炎

交感神経性眼炎

7. 呼吸器疾患

症候性サルコイドーシス

他の手段では管理できないレフラー症候群

ベリリア症

適切な抗結核化学療法と併用した場合の劇症化または播種性肺結核

誤嚥性肺炎

8. 血液疾患

成人における特発性血小板減少性紫斑病

成人における二次性血小板減少症

後天性（自己免疫性）溶血性貧血

赤芽球減少症（RBC貧血）

先天性（赤血球系）低形成性貧血

9. 腫瘍性疾患。以下の緩和的管理：

成人の白血病およびリンパ腫

小児期の急性白血病

10.浮腫状態。

特発性またはエリテマトーデスに起因する尿毒症を伴わない腎炎症候群において、利尿またはタンパク尿の寛解を誘発すること。

11.胃腸疾患。病気の重要な時期に患者を治すには：

潰瘍性大腸炎

局所腸炎

12.神経系。多発性硬化症の急性増悪

13. その他

くも膜下ブロックまたは切迫ブロックを伴う結核性髄膜炎適切な抗結核化学療法と併用した場合

神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症

投薬と管理

プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロンタブレット) タブレット) タブレット) タブレットの初期投与量は、治療される特定の疾患の実体に応じて、1 日あたり 5 mg から 60 mg までさまざまです。重症度の低い状況では、通常は低用量で十分ですが、選択された患者ではより高い初期用量が必要になる場合があります.満足のいく反応が得られるまで、初期投与量を維持または調整する必要があります。妥当な期間が経過しても満足のいく臨床反応が得られない場合は、プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン錠剤) 錠剤) 錠剤) を中止し、患者を他の適切な治療に移す必要があります。

投与量の要件は可変であり、治療中の疾患および患者の反応に基づいて個別化する必要があることを強調する必要があります。

良好な反応が認められた後、適切な維持投与量は、十分な臨床反応を維持する最低投与量に達するまで、適切な時間間隔で初期の薬物投与量を少しずつ減らして決定する必要があります。薬物投与量に関しては、常に監視が必要であることに留意する必要があります。投与量の調整が必要になる状況には、疾患過程における寛解または増悪に続発する臨床状態の変化、患者の個々の薬物反応性、および治療中の疾患実体に直接関係のないストレスの多い状況への患者の曝露の影響が含まれます。この後者の状況では、患者の状態と一致する期間、プレドニゾロン（プレドニゾロン（プレドニゾロン（プレドニゾロン錠剤）錠剤）錠剤）の投与量を増やす必要があるかもしれません.長期間の治療後に薬を中止する場合は、急激にではなく徐々に中止することをお勧めします。

隔日療法

隔日療法は、通常の 1 日量の 2 倍のコルチコイドを 1 日おきに投与するコルチコステロイド投与レジメンです。この治療モードの目的は、下垂体副腎抑制、クッシング様状態、コルチコイド離脱症状、および子供の成長抑制を含む特定の望ましくない効果を最小限に抑えながら、長期の薬理学的用量治療を必要とする患者にコルチコイドの有益な効果を提供することです。 .

この治療スケジュールの理論的根拠は、2 つの主要な前提に基づいています。(a) コルチコイドの抗炎症効果または治療効果は、物理的な存在や代謝効果よりも長く持続し、(b) コルチコステロイドの隔週投与により回復が可能になります。オフステロイドの日に視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 活動がより正常に近くなること。

HPA 生理学の簡単なレビューは、この理論的根拠を理解するのに役立ちます。主に視床下部を介して作用する遊離コルチゾールの低下は、脳下垂体を刺激してコルチコトロピン (ACTH) の量を増加させますが、遊離コルチゾールの上昇は ACTH 分泌を阻害します。通常、HPA システムは日周 (概日) リズムによって特徴付けられます。 ACTH の血清レベルは、午後 10 時ごろの低い点から午前 6 時頃のピークレベルまで上昇します。ACTH のレベルが上昇すると副腎皮質活動が刺激され、その結果、血漿コルチゾールが上昇し、午前 2 時から午前 8 時の間に最大レベルになります。そして次に副腎皮質の活動。日中の血漿コルチコイドは徐々に低下し、真夜中頃に最低レベルになります。

HPA 軸の日周リズムは、クッシング病、求心性脂肪分布を伴う肥満、打撲しやすい皮膚の菲薄化、衰弱を伴う筋肉消耗、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症候群で失われます。 . 副腎皮質機能亢進症の同じ臨床所見は、従来の毎日の分割用量で投与される長期の薬理学的用量のコルチコイド療法中に認められる場合があります。したがって、夜間に高いコルチコイド値を維持することによる日周期の乱れは、望ましくないコルチコイド効果の発生に重要な役割を果たしている可能性がある.これらの絶え間なく上昇する血漿レベルからたとえ短期間であっても逃れることは、望ましくない薬理学的影響から保護するのに役立つ可能性があります.

従来の薬理学的用量のコルチコステロイド療法では、ACTH 産生が抑制され、副腎皮質によるコルチゾール産生が抑制されます。正常な HPA 活性の回復時間は、投与量と治療期間によって異なります。この間、患者はストレスの多い状況に対して脆弱です。プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン 5mg 錠剤) 錠剤) 錠剤) (10 mg) を朝に 1 回服用すると、その服用量の 4 分の 1 を 6 時間ごとに服用するよりも、副腎抑制がかなり少ないことが示されていますが、副腎活動に対するいくらかの抑制効果は、薬理学的用量が使用された翌日に持ち越される可能性があるという証拠です.さらに、特定のコルチコステロイドの単回投与により、副腎皮質が 2 日以上抑制されることが示されています。メチルプレドニゾロン 20mg、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、およびプレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン錠剤) 錠剤) 錠剤) を含む他のコルチコイドは、短時間作用型 (単回投与後 1 1/4 日から 1 1/2 日間副腎皮質抑制を生じる) と見なされます。 ) したがって、隔日療法が推奨されます。

隔日療法を検討する際は、次の点に留意する必要があります。

コルチコステロイド療法の基本原則と適応症を適用する必要があります。隔日療法の利点は、ステロイドの無差別使用を助長するべきではありません.

隔日療法は、主に長期の薬理学的コルチコイド療法が予想される患者向けに設計された治療技術です。

コルチコイド療法が適応となる軽度の疾患プロセスでは、隔日療法で治療を開始できる場合があります。より重度の疾患状態では、通常、疾患プロセスの初期制御のために、毎日分割された高用量治療が必要になります。初期の抑制用量レベルは、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があります。多くのアレルギー疾患やコラーゲン疾患の場合、通常は 4 ～ 10 日間です。特にその後の隔日療法の使用が意図されている場合は、最初の抑制用量の期間をできるだけ短く保つことが重要です。コントロールが確立されると、次の 2 つのコースが利用可能になります: (a) 隔日療法に変更してから、1 日おきに投与するコルチコイドの量を徐々に減らす、または (b) 疾患プロセスのコントロールに続いて、コルチコイドの 1 日量を減らす可能な限り迅速に最低の有効レベルに変更してから、隔日のスケジュールに切り替えます。理論的には、コース (a) が望ましい場合があります。

隔日療法には利点があるため、コルチコイドを長期間毎日服用している患者（関節リウマチ患者など）には、この形式の療法を試すことが望ましい場合があります。これらの患者はすでに抑制された HPA 軸を持っている可能性があるため、隔日療法でそれらを確立することは困難であり、常に成功するとは限りません。ただし、定期的に変更を試みることをお勧めします。困難に遭遇した場合は、1 日量を 2 倍にするだけでなく、1 日あたりの維持量を 3 倍または 4 倍にして隔日で投与すると役立つ場合があります。患者が再び制御されたら、この線量を最小限に減らすように努める必要があります。

上記のように、特定のコルチコステロイドは、副腎活動に対する抑制効果が長引くため、隔日療法には推奨されません（例、デキサメタゾンおよびベタメタゾン）。

副腎皮質の活動は、午前 2 時から午前 8 時の間に最大になり、午後 4 時から深夜 0 時の間に最小になります。外因性コルチコステロイドは、副腎皮質の活動が最大になる時間 (午前) に投与すると、副腎皮質の活動を最小限に抑えます。

隔日療法を使用する際には、すべての治療状況と同様に、各患者に合わせて療法を個別化し、調整することが重要です。すべての患者で症状を完全にコントロールできるわけではありません。隔日療法の利点を説明することで、患者は、オフステロイド日の後半に発生する可能性のある症状の再燃の可能性を理解し、許容することができます.必要に応じて、この時点で他の対症療法を追加または増やすことができます。

病気の進行が急激に悪化した場合は、コントロールのために完全な抑制用の 1 日分割コルチコイド用量に戻す必要があるかもしれません。コントロールが確立されたら、隔日療法を再開することができます。

コルチコステロイド療法の望ましくない特徴の多くは隔日療法によって最小限に抑えることができますが、他の治療状況と同様に、医師はコルチコイド療法を検討している各患者の利益とリスクの比率を慎重に検討する必要があります.

供給方法

プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン錠剤) 錠剤) 錠剤) 錠剤 USP 5 mg は、100 個入りのボトルと 1000 個入りのボトルで提供される、DAN DAN 5059 と刻印された丸型の桃の錠剤です。

チャイルドレジスタントクロージャーを備えた密閉容器に分配してください。 20°-25°C (68°-77°F) で保管してください。 [USP が管理する室温を参照してください。]

Watson Laboratories, Inc.、Corona、CA 92880 USA。改訂: 2006 年 6 月。FDA 改訂日: 2007 年 9 月 16 日

副作用

体液と電解質の乱れ

ナトリウム保持。体液貯留。影響を受けやすい患者のうっ血性心不全。カリウムの損失。低カリウム血症性アルカローシス。高血圧。

筋骨格

筋力低下。ステロイドミオパチー。筋肉量の減少。骨粗鬆症。脊椎圧迫骨折。大腿骨頭および上腕骨頭の無菌性壊死。長骨の病的骨折。

胃腸

穿孔および出血の可能性がある消化性潰瘍。膵炎。腹部膨満。潰瘍性食道炎。

皮膚科

創傷治癒の障害。薄くもろい皮膚。点状出血および斑状出血。顔面紅斑。発汗の増加。皮膚テストに対する反応を抑える可能性があります。

神経学

痙攣。通常、治療後に乳頭浮腫（偽大脳腫瘍）を伴う頭蓋内圧の上昇。めまい。頭痛。

内分泌

月経不順。クッシンゴイド状態の発達。子供の成長抑制。二次的な副腎皮質および下垂体の無反応、特に外傷、手術、または病気などのストレス時に。炭水化物耐性の低下。潜在性糖尿病の症状。糖尿病患者におけるインスリンまたは経口血糖降下薬の必要量の増加。

眼科

後嚢下白内障。眼圧の上昇。緑内障。眼球突出。

代謝

タンパク質異化作用による負の窒素バランス。

薬物相互作用

情報が提供されていません。

警告

免疫系を抑制する薬を服用している人は、健康な人よりも感染しやすい.たとえば、水ぼうそうやはしかは、免疫のない子供やコルチコステロイドを使用している成人では、より深刻な、または致命的な経過をたどる可能性があります.これらの病気にかかったことがない子供や大人は、曝露を避けるために特に注意する必要があります。コルチコステロイド投与の用量、経路、および期間が、播種性感染症の発症リスクにどのように影響するかはわかっていません。リスクに対する基礎疾患および/または以前のコルチコステロイド治療の寄与も知られていません。水ぼうそうにさらされた場合は、水痘帯状疱疹免疫グロブリン (VZIG) による予防が必要になることがあります。麻疹にさらされた場合は、プールされた筋肉内免疫グロブリン（IG）による予防が必要になる場合があります。 (完全な VZIG および IG 処方情報については、それぞれの添付文書を参照してください。) 水痘が発生した場合は、抗ウイルス剤による治療が考慮される場合があります。

異常なストレスにさらされたコルチコステロイド療法を受けている患者では、ストレスの多い状況の前、最中、および後に急速に作用するコルチコステロイドの投与量を増やすことが示されています。

コルチコステロイドは感染の徴候を覆い隠し、使用中に新たな感染が現れることがあります。コルチコステロイドを使用すると、抵抗力が低下し、感染を特定できなくなる可能性があります。

コルチコステロイドの長期使用は、後嚢下白内障、視神経への損傷の可能性がある緑内障を引き起こす可能性があり、真菌またはウイルスによる二次眼感染症の確立を促進する可能性があります.

妊娠中の使用

コルチコステロイドを用いた適切な人間の生殖研究が行われていないため、妊娠中、授乳中の母親、または出産の可能性のある女性にこれらの薬物を使用するには、薬物の潜在的な利点と、母親および胚または胎児への潜在的な危険性を比較検討する必要があります.妊娠中に大量のコルチコステロイドを投与された母親から生まれた乳児は、副腎機能低下症の徴候について注意深く観察する必要があります。

ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンの平均および大量投与は、血圧の上昇、塩分と水分の保持、およびカリウムの排泄の増加を引き起こす可能性があります.これらの影響は、大量に使用する場合を除いて、合成誘導体で発生する可能性は低くなります.食事の塩分制限とカリウム補給が必要になる場合があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウム排泄を増加させます。

コルチコステロイド療法を受けている間、患者は天然痘の予防接種を受けるべきではありません。コルチコステロイド、特に高用量を服用している患者には、神経学的合併症の危険性と抗体反応の欠如の可能性があるため、他の予防接種手順を行うべきではありません.

活動性結核におけるプレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン (プレドニゾロン 5mg 錠剤) 錠剤) 錠剤) の使用は、コルチコステロイドが適切な抗結核レジメンと組み合わせて疾患の管理に使用される劇症または播種性結核の症例に限定されるべきです。 .

潜在性結核またはツベルクリン反応性を有する患者にコルチコステロイドが適応となる場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、綿密な観察が必要です。長期にわたるコルチコステロイド療法の間、これらの患者は化学予防を受ける必要があります。

予防

薬物誘発性二次副腎皮質機能不全は、投与量を徐々に減らすことで最小限に抑えることができます。このタイプの相対的な機能不全は、治療の中止後数ヶ月続くことがあります。したがって、その期間中にストレスが発生した場合は、ホルモン療法を再開する必要があります。ミネラルコルチコイドの分泌が損なわれる可能性があるため、塩および/またはミネラルコルチコイドを同時に投与する必要があります。

甲状腺機能低下症の患者および肝硬変の患者では、コルチコステロイドの効果が増強されます。

角膜穿孔の可能性があるため、単純ヘルペス眼ヘルペスの患者にはコルチコステロイドを慎重に使用する必要があります。

コルチコステロイドは、治療中の状態を管理するために可能な限り低い用量を使用する必要があり、用量を減らすことが可能な場合は、徐々に減らす必要があります。

コルチコステロイドを使用すると、多幸感、不眠症、気分変動、性格の変化、重度のうつ病から、率直な精神病症状に至るまで、精神障害が現れることがあります。また、既存の情緒不安定性または精神病傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性があります。

低プロトロンビン血症では、コルチコステロイドと併用してアスピリンを慎重に使用する必要があります。

非特異的な潰瘍性大腸炎では、穿孔、膿瘍、またはその他の化膿性感染が差し迫っている可能性がある場合、ステロイドは注意して使用する必要があります。憩室炎;新鮮な腸の吻合;活動性または潜在性消化性潰瘍;腎不全;高血圧;骨粗鬆症と重症筋無力症。

コルチコステロイド療法を長期にわたって受けている乳幼児の成長と発達は、注意深く観察する必要があります。

制御された臨床試験では、コルチコステロイドが多発性硬化症の急性増悪の回復を早めるのに有効であることが示されていますが、それらが疾患の最終的な結果や自然史に影響を与えることは示されていません.研究は、有意な効果を示すためには、比較的高用量のコルチコステロイドが必要であることを示しています. （見る 投薬と管理 セクション。）

グルココルチコイドによる治療の合併症は、投与量と治療期間に依存するため、投与量と治療期間、および毎日または間欠療法を使用するかどうかについて、個々のケースでリスク/ベネフィットの決定を行う必要があります。 .

過剰摂取