Aristocort 4mg Triamcinolone 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。
アリストコートとは何ですか？
アリストコート 4mg は、アレルギー性疾患、関節炎、血液疾患などの症状の治療に使用される処方薬です。 Aristocort 4mg は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。
アリストコートは、コルチコステロイドと呼ばれる種類の薬に属しています。グルココルチコイド。
Aristocort 4mg が 1 歳未満の子供に安全で有効であるかどうかは不明です。
アリストコートで考えられる副作用は何ですか?
アリストコートは、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。
- 蕁麻疹、
- 呼吸困難、
- 顔、唇、舌、喉の腫れ、
- 肌状態の悪化、
- 赤み、熱感、腫れ、にじみ、または治療を受けた皮膚の重度の刺激、
- ぼやけた視界、
- 視野狭窄、
- 眼の痛み、
- ライトの周りにハローが見える
- 喉の渇きが増し、
- 排尿の増加、
- 口渇、
- フルーティーな口臭、
- 体重増加 (特に顔または背中上部と胴体)、
- 傷の治りが遅く、
- 肌が薄くなったり変色したり、
- 体毛が増え、
- 筋力低下、
- 吐き気、
- 下痢、
- 疲れ、
- 気分の変化、
- 月経の変化、および
- 性的変化
上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。
アリストコートの最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 治療を受けた皮膚の灼熱感、かゆみ、乾燥、またはその他の刺激、
- 毛包の周りの赤みや痂皮、
- 口の周りの赤みやかゆみ、
- アレルギー性皮膚反応、
- ストレッチマーク、
- にきび、
- 体毛の成長の増加、
- 皮膚が薄くなったり、変色したり、
- 皮膚の白いまたは「剪定された」外観（きつい包帯または他の覆いで覆われたカバーによって引き起こされる）
気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。
これらは、Aristocort の考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。
副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。
新生児には使用しないでください
静脈内使用不可
ベンジルアルコール含有
説明
Aristocort® Forte は、40 mg/mL のトリアムシノロン ジアセテート (微粉化) の無菌懸濁液で、次のもので構成されています。
塩酸および/または水酸化ナトリウムを製造中に使用して、懸濁液のpHを約6に調整することができます。
トリアムシノロンジアセテートは実質的に水に溶けません。クロロホルムに可溶。アルコールおよびメタノールにやや溶けにくい。エーテルにわずかに溶ける。この製剤は、23 ゲージ針 (またはそれ以上) による非経口投与に適していますが、静脈内使用には適していません。状況に応じて、筋肉内、関節内、または滑膜内経路で投与することができます。
本品は冷凍すると不可逆的な凝集が起こります。
化学的にトリアムシノロン ジアセテートは、9-フルオロ-11β,16α,17,21-テトラヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン 16,21-ジアセテートです。
分子量は478.51です。その構造式は次のとおりです。
トリアムシノロンジアセテートは、白色からオフホワイトの微結晶性粉末として発生します。
適応症
経口療法が実行できない場合、Aristocort® Forte (トリアムシノロン ジアセテート注射用懸濁液) 40 mg/mL は、次のように筋肉内使用に適応されます。
アレルギー状態
喘息、アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、薬物過敏反応、通年性または季節性アレルギー性鼻炎、血清病、輸血反応における従来の治療法の適切な試験では難治性の重度または無力化アレルギー状態の制御。
皮膚疾患
疱疹状水疱性皮膚炎、剥脱性紅皮症、菌状息肉症、天疱瘡、重度の多形紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）。
内分泌疾患
原発性または続発性副腎皮質機能不全（ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンが最適な薬剤です。合成類似体は、該当する場合はミネラルコルチコイドと組み合わせて使用 できます。乳児期には、ミネラルコルチコイドの補給が特に重要です）、先天性副腎過形成、癌に関連する高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎。
消化器疾患
局所腸炎および潰瘍性大腸炎の疾患の重要な期間にわたって患者を治す。
血液疾患
後天性（自己免疫性）溶血性貧血、ダイヤモンド・ブラックファン貧血、赤芽球癆、二次性血小板減少症の選択された症例。
その他
神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症、くも膜下ブロックまたは差し迫ったブロックを伴う結核性髄膜炎（適切な抗結核化学療法と併用した場合）。
腫瘍性疾患
白血病およびリンパ腫の緩和的管理に。
神経系
多発性硬化症の急性増悪;原発性または転移性脳腫瘍、または開頭術に関連する脳浮腫。
眼科疾患
交感神経性眼炎、ブドウ膜炎、および局所コルチコステロイドに反応しない眼の炎症状態。
腎疾患
特発性ネフローゼ症候群またはエリテマトーデスによるタンパク尿の利尿または寛解を誘導する。
呼吸器疾患
ベリリア症、適切な抗結核化学療法、特発性好酸球性肺炎、症候性サルコイドーシスと同時に使用された場合の劇症または播種性肺結核。
リウマチ性疾患
急性痛風性関節炎における短期投与（急性発作または増悪から患者を守るため）の補助療法として。急性リウマチ性心炎;強直性脊椎炎;乾癬性関節炎;若年性関節リウマチを含む関節リウマチ（一部の症例では、低用量の維持療法が必要な場合があります）。皮膚筋炎、多発性筋炎、全身性エリテマトーデスの治療に。
関節内または軟組織投与用
Aristocort® Forte の関節内または軟部組織への投与は、急性痛風性関節炎、急性および亜急性滑液包炎、急性非特異的腱滑膜炎、上顆炎における短期投与 (急性エピソードまたは増悪を乗り越えるための) の補助療法として示されています。関節リウマチ、変形性関節症の滑膜炎。
病巣内投与用
Aristocort® Forte の病変内投与は、円形脱毛症の適応となります。円板状エリテマトーデス;ケロイド;環状肉芽腫、扁平苔癬、慢性単純性苔癬（神経皮膚炎）、および乾癬斑の限局性肥厚性、浸潤性、炎症性病変;ネクロビオーシス リポイディカ 糖尿病。
腱鞘炎または腱（神経節）の嚢胞性腫瘍にも有用な場合があります。
投薬と管理
注: ベンジル アルコールが含まれています (警告を参照してください)。 と 使用上の注意: 小児への使用)
物理的な不適合の可能性があるため、Aristocort® Forte Sterile Aqueous Suspension を希釈したり、他の溶液と混合したりしないでください。
全般的
トリアムシノロンジアセテート注射用懸濁液の最初の筋肉内投与量は、治療される特定の疾患実体に応じて、1日あたり3〜48 mgの範囲で変化する可能性があります.しかし、圧倒的で急性の生命を脅かす特定の状況では、通常の投与量を超える投与量での投与が正当化される場合があり、経口投与量の倍数である場合があります。
投与量の要件は可変であり、治療中の疾患および患者の反応に基づいて個別化する必要があることを強調する必要があります。良好な反応が認められた後、適切な維持投与量は、十分な臨床反応を維持する最低投与量に達するまで、適切な時間間隔で初期の薬物投与量を少しずつ減らして決定する必要があります。投与量の調整が必要になる状況は、疾患過程における寛解または増悪に続発する臨床状態の変化、患者の個々の薬物反応性、および治療中の疾患実体とは直接関係のないストレスの多い状況への患者の曝露の影響です。この後者の状況では、患者の状態に一致する期間、コルチコステロイドの投与量を増やす必要があるかもしれません。長期間の治療後に薬を中止する場合は、急激にではなく徐々に中止することをお勧めします。
多発性硬化症の急性増悪の治療では、1 日 160 mg のトリアムシノロンを 1 週間、続いて 64 mg を隔日で 1 か月間服用することをお勧めします。 予防 : 神経・精神科 ）。
小児患者の場合、トリアムシノロンの初回投与量は、治療する特定の疾患によって異なります。初期用量の範囲は、3 回または 4 回に分けて 0.11 ～ 1.6 mg/kg/日です (3.2 ～ 48 mg/m² bsa/日)。
比較のために、以下はさまざまなグルココルチコイドの等価ミリグラム投与量です。
これらの用量関係は、これらの化合物の経口または静脈内投与にのみ適用されます。これらの物質またはその誘導体が筋肉内または関節腔に注射されると、それらの相対的な特性が大きく変化する可能性があります。
明確な
Aristocort® Forte Parenteral は、適切なビヒクルに懸濁したトリアムシノロン ジアセテート注射用懸濁液 (40 mg/mL) です。十分な強度のサスペンションを使用することができます。局所塩化エチルスプレーは、注射前に局所的に使用することができます.
この製品は投与を容易にするように設計されているため、小口径の針 (23 ゲージ以上) を使用できます。
筋肉内
Aristocort® Forte Parenteral は、初期治療として筋肉内投与することもできますが、ほとんどの医師は、適切なコントロールが得られるまで用量を経口で調整することを好みます。筋肉内投与は、最初の経口治療を補足または置換するために使用できる持続的または蓄積作用を提供します。筋肉内療法では、経口投与スケジュールに従うことに一貫性がない患者で、使用されるステロイドの量のより大きな管理が可能になります.維持療法では、患者ごとの反応が均一ではないため、最適な制御のために用量を個別化する必要があります。
平均用量は、抗炎症作用が望まれる状態で、週に 1 回 40 mg (1 mL) を筋肉内に投与します。
一般に、1 日経口投与量の 4 から 7 倍の単回非経口投与で、患者を 4 から 7 日から 3 から 4 週間コントロールすることが期待できます。投与量は、十分ではあるが必ずしも症状の完全な緩和が得られるとは限らない点に調整する必要があります.
関節内および滑膜内
通常の投与量は 5 ～ 40 mg です。たとえば、膝の平均は 25 mg です。効果の持続期間は、1週間から2ヶ月です。ただし、急性炎症を起こした関節には、より頻繁な注射が必要になる場合があります。
トリアムシノロンジアセテート注射用懸濁液のより少ない初期投与量範囲は、局所濃度を提供するために薬物が投与される場合、所望の効果を生み出すことができる。この目的でトリアムシノロンジアセテートを投与する場合は、注射部位と注射量を慎重に検討する必要があります。
特定の用量は、関節の大きさに大きく依存します。
厳格な外科的無菌が必須です。医師は、標準的な教科書に記載されている解剖学的関係に精通している必要があります。 Aristocort® Forte Parenteral は、椎間関節以外のアクセス可能な関節に使用できます。一般に、滑膜内療法は以下の状況下で推奨されます。
このような治療法は、関節の症状を改善しますが、通常使用される従来の手段の必要性を排除するものではないため、治癒を構成すると見なされるべきではありません.
局所麻酔薬による軟部組織の浸潤は、関節内注射に先行することが示唆されています。乾いた注射器の 24 ゲージ以上の針を関節に挿入し、余分な液体を吸引することができます。注射後の最初の数時間は、関節に局所的な不快感があるかもしれませんが、通常はすぐに効果的な痛みの緩和と局所機能の改善が続きます.
供給方法
アリストコート®フォルテ (トリアムシノロン ジアセテート注射用懸濁液)、40 mg/mL、非経口、静脈内使用不可、次のように供給:
NDC 0781-3037-71 40 mg/mL (1 mL 2 mL バイアルに充填)、1 箱 NDC 0781-3037-75 40 mg/mL (10 mL バイアルに 5 mL 充填)、1 箱
光から保護します。
凍結しないでください
よくまぜろ
20°-25°C (68°-77°F) で保管してください [参照 USP制御の室温 ]。
製品が凍結すると、不可逆的な凝集が発生します。
カナダで製造: Sandoz Canada Inc. for Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540
副作用
(各サブセクションの下にアルファベット順にリストされています)
アレルギー反応
アレルギーまたは過敏反応、アナフィラキシー様反応、アナフィラキシー、血管性浮腫。
心臓血管
徐脈、心停止、心不整脈、心臓肥大、循環虚脱、うっ血性心不全、脂肪塞栓症、高血圧、未熟児の肥大型心筋症、最近の心筋梗塞後の心筋破裂（ 警告 ）、肺水腫、失神、頻脈、血栓塞栓症、血栓性静脈炎、血管炎。
皮膚科
にきび、アレルギー性皮膚炎、皮膚および皮下萎縮、乾燥したうろこ状皮膚、斑状出血および点状出血、浮腫、紅斑、色素沈着過剰、色素沈着低下、創傷治癒障害、発汗の増加、発疹、無菌性膿瘍、脈理、皮膚テストに対する反応の抑制、薄い脆弱な皮膚、頭皮の薄毛、蕁麻疹。
内分泌
炭水化物および耐糖能の低下、クッシング様状態の発生、糖尿病、多毛症、多毛症、糖尿病におけるインスリンまたは経口血糖降下薬の必要性の増加、潜在性真性糖尿病の症状、月経不順、二次的な副腎皮質および下垂体の無反応（特に、外傷、手術、または病気)、小児患者の成長の抑制。
体液と電解質の乱れ
影響を受けやすい患者のうっ血性心不全、体液貯留、低カリウム血症性アルカローシス、カリウム損失、ナトリウム貯留。
胃腸
腹部膨満、腸/膀胱機能障害（髄腔内投与後）、血清肝酵素レベルの上昇（通常、中止すると元に戻る）、肝腫大、食欲増進、吐き気、膵炎、穿孔および出血の可能性がある消化性潰瘍、小腸および大腸の穿孔（特に炎症性腸疾患の患者）、潰瘍性食道炎。
代謝
タンパク質異化作用による負の窒素バランス。
筋骨格
大腿骨頭および上腕骨頭の無菌性壊死、石灰沈着症（関節内または病変内使用後）、シャルコー様関節症、筋肉量の減少、筋力低下、骨粗鬆症、長骨の病的骨折、注射後発赤（関節内使用後） ）、ステロイドミオパチー、腱断裂、脊椎圧迫骨折。
神経・精神科
痙攣、抑うつ、情緒不安定、多幸感、頭痛、乳頭浮腫（偽大脳腫瘍）を伴う頭蓋内圧亢進、不眠症、気分変動、神経炎、神経障害、感覚異常、人格変化、精神障害、めまい。くも膜炎、髄膜炎、対麻痺/対麻痺、および感覚障害が、髄腔内投与後に発生しました（ 警告 : 神経学的 ）。
眼科
眼球突出、緑内障、眼圧上昇、後嚢下白内障、眼周囲注射に関連する失明のまれな例。
他の
異常な脂肪沈着、感染に対する抵抗力の低下、しゃっくり、精子の運動性および数の増減、非滅菌投与後の注射部位感染（ 警告 )、倦怠感、満月の顔、体重増加。
薬物相互作用
アミノグルテチミド
アミノグルテチミドは、コルチコステロイド誘発性副腎抑制の喪失につながる可能性があります。
アムホテリシン B 注射剤とカリウム枯渇剤
コルチコステロイドがカリウム枯渇剤（すなわち、アムホテリシン B、利尿薬）と同時に投与される場合、患者は低カリウム血症の発症について注意深く観察されるべきです。アンフォテリシン B とヒドロコルチゾンの併用により、心肥大やうっ血性心不全が発生したという報告があります。
抗生物質
マクロライド系抗生物質は、コルチコステロイドのクリアランスを大幅に減少させることが報告されています ( 薬物相互作用 : 肝酵素阻害剤 ）。
抗コリンエステラーゼ
抗コリンエステラーゼ薬とコルチコステロイドの併用は、重症筋無力症患者に重度の衰弱を引き起こす可能性があります。可能であれば、コルチコステロイド療法を開始する少なくとも 24 時間前に、抗コリンエステラーゼ薬を中止する必要があります。
抗凝固剤、経口
コルチコステロイドとワルファリンの同時投与は、通常、ワルファリンに対する反応を阻害しますが、相反する報告もいくつかあります。したがって、望ましい抗凝固効果を維持するために、凝固指数を頻繁に監視する必要があります。
糖尿病治療薬
コルチコステロイドは血糖値を上昇させる可能性があるため、抗糖尿病薬の投与量の調整が必要になる場合があります。
抗結核薬
イソニアジドの血清濃度が低下する可能性があります。
コレスチラミン
コレスチラミンは、コルチコステロイドのクリアランスを増加させる可能性があります。
シクロスポリン
シクロスポリンとコルチコステロイドを同時に使用すると、両方の活性が高まる可能性があります。この同時使用で痙攣が報告されています。
ジギタリス配糖体
ジギタリス配糖体を服用している患者は、低カリウム血症による不整脈のリスクが高くなる可能性があります。
経口避妊薬を含むエストロゲン
エストロゲンは、特定のコルチコステロイドの肝臓代謝を低下させ、それによってその効果を高める可能性があります。
肝酵素誘導剤（例、バルビツレート、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピン）
チトクローム P450 3A4 酵素活性を誘導する薬剤は、コルチコステロイドの代謝を促進する可能性があり、コルチコステロイドの投与量を増やす必要があります。
肝酵素阻害薬（例、ケトコナゾール、エリスロマイシンやトロレアンドマイシンなどのマクロライド系抗生物質）
シトクロム P450 3A4 酵素活性を阻害する薬剤は、コルチコステロイドの血漿濃度を増加させる可能性があります。
ケトコナゾール
ケトコナゾールは、特定のコルチコステロイドの代謝を最大 60% 大幅に低下させることが報告されており、コルチコステロイドの副作用のリスクが増加します。
非ステロイド性抗炎症剤（NSAID）
アスピリン（または他の非ステロイド性抗炎症薬）とコルチコステロイドの併用は、胃腸の副作用のリスクを高めます。低プロトロンビン血症では、コルチコステロイドと併用してアスピリンを慎重に使用する必要があります。サリチレートのクリアランスは、コルチコステロイドの同時使用により増加する可能性があります。
皮膚テスト
コルチコステロイドは、皮膚テストに対する反応を抑えることがあります。
ワクチン
長期のコルチコステロイド療法を受けている患者は、抗体反応の阻害により、トキソイドおよび生ワクチンまたは不活化ワクチンに対する反応の低下を示す可能性があります。コルチコステロイドはまた、弱毒生ワクチンに含まれる一部の生物の複製を増強する可能性があります。ワクチンまたはトキソイドのルーチン投与は、可能であればコルチコステロイド療法を中止するまで延期する必要があります（ 警告 : ワクチン ）。
警告
硬膜外投与による重篤な神経学的有害反応
コルチコステロイドの硬膜外注射により、重篤な神経学的事象が報告されており、一部は死に至ることもあります。報告された特定のイベントには、脊髄梗塞、対麻痺、四肢麻痺、皮質失明、および脳卒中が含まれますが、これらに限定されません。これらの重大な神経学的事象は、X 線透視の使用の有無にかかわらず報告されています。コルチコステロイドの硬膜外投与の安全性と有効性は確立されておらず、コルチコステロイドはこの用途には承認されていません
全般的
この製品にはベンジルアルコールが含まれており、神経組織に局所的に投与すると毒性を示す可能性があります。過剰量のベンジルアルコールへの曝露は、特に新生児における毒性（低血圧、代謝性アシドーシス）、および特に小さな早産児における黄疸の発生率の増加と関連しています。主に早産児で、過剰量のベンジルアルコールへの暴露に関連した死亡のまれな報告があります.この防腐剤を含む医薬品を高用量で投与する場合は、投与するベンジル アルコールの総量を考慮する必要があります。毒性が発生する可能性のあるベンジルアルコールの量は不明です。患者が、この防腐剤を含む推奨投与量または他の医薬品を必要とする場合、開業医は、これらの組み合わせたソースからのベンジルアルコールの毎日の代謝負荷を考慮する必要があります。 予防 : 小児用 ）。
Aristocort® Forte の投与中は、適切な技術を使用し、薬剤が適切に配置されるように注意することが重要です。
まれに、コルチコステロイド療法を受けている患者にアナフィラキシー反応が発生しています（ 有害反応 ）。
急速に作用するコルチコステロイドの増量は、ストレスの多い状況の前、最中、後に何らかの異常なストレスにさらされたコルチコステロイド療法を受けている患者に適応となります。
IV コルチコステロイドであるヘミコハク酸メチルプレドニゾロンを用いた 1 つの多施設無作為化プラセボ対照試験の結果では、他に明確な兆候がないと判断された頭蓋外傷患者の早期 (2 週間時) および後期 (6 カ月時) の死亡率の増加が示されました。コルチコステロイド治療のため。 Aristocort®を含む高用量の全身性コルチコステロイドは、外傷性脳損傷の治療に使用すべきではありません。
心腎
コルチコステロイドの平均および大量投与は、血圧の上昇、塩分と水分の保持、およびカリウムの排泄の増加を引き起こす可能性があります.これらの影響は、大量に使用する場合を除いて、合成誘導体で発生する可能性は低くなります.食事の塩分制限とカリウム補給が必要になる場合があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウム排泄を増加させます。
文献報告は、コルチコステロイドの使用と、最近の心筋梗塞後の左室自由壁の破裂との間に明らかな関連性があることを示唆しています。したがって、コルチコステロイドによる治療は、これらの患者に細心の注意を払って使用する必要があります。
内分泌
コルチコステロイドは、可逆的な視床下部 - 下垂体副腎 (HPA) 軸の抑制を引き起こす可能性があり、治療の中止後にグルココルチコステロイド不足の可能性があります。薬物誘発性二次副腎皮質機能不全は、投与量を徐々に減らすことで最小限に抑えることができます。このタイプの相対的な機能不全は、治療の中止後数ヶ月続くことがあります。したがって、その期間中にストレスが発生した場合は、ホルモン療法を再開する必要があります。
コルチコステロイドの代謝クリアランスは、甲状腺機能低下症患者では減少し、甲状腺機能亢進症患者では増加します。患者の甲状腺状態の変化により、投与量の調整が必要になる場合があります。
感染症
全般的
コルチコステロイドを服用している患者は、健康な人よりも感染症にかかりやすい.コルチコステロイドを使用すると、抵抗力が低下し、感染を特定できなくなる可能性があります。身体のあらゆる場所での病原体 (ウイルス、細菌、真菌、原生動物、または蠕虫) による感染は、コルチコステロイドの単独使用または他の免疫抑制剤との併用に関連している可能性があります。これらの感染症は軽度の場合がありますが、重度で、時には致命的になる可能性があります。コルチコステロイドの用量が増加すると、感染性合併症の発生率が増加します。コルチコステロイドは、現在の感染症の兆候を隠すこともあります。
真菌感染症
コルチコステロイドは全身性真菌感染症を悪化させる可能性があるため、薬物反応を制御する必要がない限り、そのような感染症がある場合は使用しないでください.アンホテリシン B とヒドロコルチゾンの併用により、心肥大とうっ血性心不全が起こったという事例が報告されています。 予防 : 薬物相互作用 : アムホテリシン B 注射剤とカリウム枯渇剤 ）。
特殊な病原体
アメーバ、カンジダ、クリプトコッカス、マイコバクテリウム、ノカルジア、ニューモシスチス、トキソプラズマによって引き起こされるものを含む、病原体による潜伏疾患が活性化されるか、併発感染が悪化する可能性があります。
熱帯地方で過ごしたことのある患者や原因不明の下痢の患者では、コルチコステロイド療法を開始する前に、潜在性アメーバ症または活動性アメーバ症を除外することをお勧めします。
同様に、線虫（糸状虫）の感染が確認されているか疑われる患者には、コルチコステロイドを細心の注意を払って使用する必要があります。そのような患者では、コルチコステロイド誘発性の免疫抑制は、線虫の過剰感染と広範な幼虫の移動を伴う播種につながる可能性があり、しばしば重度の腸炎と致命的なグラム陰性敗血症を伴う.
コルチコステロイドは、脳マラリアに使用すべきではありません。
結核
活動性結核におけるコルチコステロイドの使用は、コルチコステロイドが適切な抗結核レジメンと組み合わせて疾患の管理に使用される劇症または播種性結核の症例に限定されるべきである。
潜在性結核またはツベルクリン反応性を有する患者にコルチコステロイドが適応となる場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、綿密な観察が必要です。長期にわたるコルチコステロイド療法の間、これらの患者は化学予防を受ける必要があります。
ワクチン
生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンの投与は、コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には禁忌です。殺傷または不活化ワクチンを投与することができます。しかし、そのようなワクチンに対する反応は予測できません。予防接種手順は、たとえばアジソン病の補充療法としてコルチコステロイドを投与されている患者に実施することができます。
ウイルス感染症
水ぼうそうおよびはしかは、コルチコステロイドを使用している小児および成人の患者では、より深刻な、または致命的な経過をたどる可能性があります。これらの疾患にかかったことのない小児および成人の患者では、暴露を避けるために特に注意を払う必要があります。リスクに対する基礎疾患および/または以前のコルチコステロイド治療の寄与も知られていません。水ぼうそうにさらされた場合は、水痘帯状疱疹免疫グロブリン (VZIG) による予防が必要になることがあります。はしかにさらされた場合は、免疫グロブリン（IG）による予防が必要になる場合があります。 （見る 完全な VZIG および IG 処方情報については、それぞれの添付文書 .) 水ぼうそうが発生した場合は、抗ウイルス剤による治療を検討する必要があります。
神経学的
重度の有害反応の報告は、髄腔内投与経路に関連しています ( 有害反応 : 神経・精神科 ）。
眼科
コルチコステロイドの使用は、後嚢下白内障、視神経に損傷を与える可能性のある緑内障を引き起こす可能性があり、細菌、真菌、またはウイルスによる二次的な眼感染症の確立を促進する可能性があります.全身性コルチコステロイドの使用は、視神経炎の治療には推奨されておらず、新しいエピソードのリスクの増加につながる可能性があります.角膜穿孔の可能性があるため、単純ヘルペス眼ヘルペスの患者にはコルチコステロイドを慎重に使用する必要があります。コルチコステロイドは、活動性の単純性眼ヘルペスには使用しないでください。
予防
全般的
この製品は、他の多くのステロイド製剤と同様に、熱に敏感です.したがって、バイアルの外側を滅菌することが望ましい場合は、オートクレーブしないでください。
治療中の状態をコントロールするために、コルチコステロイドの可能な限り低い用量を使用する必要があります。減量が可能な場合は、徐々に減量してください。
グルココルチコイドによる治療の合併症は、投与量と治療期間に依存するため、投与量と治療期間、および毎日または間欠療法を使用するかどうかについて、個々のケースでリスク/ベネフィットの決定を行う必要があります。 .
カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者に発生することが報告されており、ほとんどの場合、慢性疾患のために発生します。コルチコステロイドの中止により、臨床的改善が得られる場合があります。
注射部位の萎縮が報告されています。
心腎
コルチコステロイドを投与されている患者では、結果として浮腫とカリウムの損失を伴うナトリウム貯留が発生する可能性があるため、これらの薬剤は、うっ血性心不全、高血圧、または腎不全の患者には注意して使用する必要があります。
内分泌
薬物誘発性二次副腎皮質機能不全は、投与量を徐々に減らすことで最小限に抑えることができます。このタイプの相対的な機能不全は、治療の中止後数ヶ月続くことがあります。したがって、その期間中にストレスが発生した場合は、ホルモン療法を再開する必要があります。ミネラルコルチコイドの分泌が損なわれる可能性があるため、塩および/またはミネラルコルチコイドを同時に投与する必要があります。
胃腸
ステロイドは、穿孔のリスクを高める可能性があるため、活動性または潜在性消化性潰瘍、憩室炎、新鮮な腸吻合、および非特異的な潰瘍性大腸炎には注意して使用する必要があります。
コルチコステロイドを投与されている患者の胃腸穿孔後の腹膜刺激の徴候は、最小限であるか、または存在しない可能性があります。
肝硬変患者ではコルチコステロイドの代謝が増加するため、効果が増強されます。
関節内および軟部組織の管理
関節内に注射されたコルチコステロイドは、全身に吸収される可能性があります。
敗血症プロセスを除外するには、存在する関節液の適切な検査が必要です。
局所的な腫れを伴う痛みの著しい増加、関節の動きのさらなる制限、発熱、および倦怠感は、敗血症性関節炎を示唆しています。この合併症が発生し、敗血症の診断が確認された場合は、適切な抗菌療法を開始する必要があります。
感染部位へのステロイドの注射は避けるべきです。以前に感染した関節へのステロイドの局所注射は、通常は推奨されません。
筋骨格
コルチコステロイドは、カルシウム調節（すなわち、吸収の減少および排泄の増加）および骨芽細胞機能の阻害に対する効果を通じて、骨形成を減少させ、骨吸収を増加させる。これは、タンパク質異化作用の増加に続く骨のタンパク質マトリックスの減少、および性ホルモン産生の減少とともに、小児患者の骨成長の阻害およびあらゆる年齢での骨粗鬆症の発症につながる可能性があります.コルチコステロイド療法を開始する前に、骨粗鬆症のリスクが高い患者（つまり、閉経後の女性）には特別な配慮が必要です。
神経・精神科
制御された臨床試験では、コルチコステロイドが多発性硬化症の急性増悪の回復を早めるのに効果的であることが示されていますが、最終的な転帰や疾患の自然史に影響を与えることは示されていません.研究は、有意な効果を示すためには、比較的高用量のコルチコステロイドが必要であることを示しています. （見る 投薬と管理 .)
高用量のコルチコステロイドの使用により急性ミオパシーが観察されており、神経筋伝達障害のある患者（例、重症筋無力症）、または神経筋遮断薬（例、パンクロニウム）による併用療法を受けている患者で最も頻繁に発生します。この急性ミオパシーは全身性であり、眼筋および呼吸筋に関与し、四肢麻痺を引き起こす可能性があります。クレアチニンキナーゼの上昇が起こることがあります。コルチコステロイドを中止した後の臨床的改善または回復には、数週間から数年かかる場合があります。
コルチコステロイドを使用すると、多幸感、不眠症、気分変動、性格の変化、重度のうつ病から率直な精神病症状に至るまで、精神的な錯乱が現れることがあります。また、既存の情緒不安定性または精神病傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性があります。
眼科
人によっては眼圧が高くなることがあります。ステロイド治療が 6 週間以上続く場合は、眼圧を監視する必要があります。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
コルチコステロイドが発がんまたは突然変異誘発の可能性があるかどうかを判断するための動物での適切な研究は行われていません。
ステロイドは、一部の患者で精子の運動性および数を増減させる可能性があります。
妊娠
催奇形性効果
妊娠カテゴリーC
コルチコステロイドは、人間の用量と同等の用量で投与された場合、多くの種で催奇形性があることが示されています.妊娠中のマウス、ラット、およびウサギにコルチコステロイドを投与した動物実験では、子孫の口蓋裂の発生率が増加しました。妊娠中の女性を対象とした、十分に管理された研究はありません。コルチコステロイドは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。妊娠中にコルチコステロイドを投与された母親から生まれた乳児は、副腎機能低下症の徴候がないか注意深く観察する必要があります。
授乳中の母親
全身投与されたコルチコステロイドは母乳に含まれており、成長を抑制したり、内因性のコルチコステロイド産生を妨害したり、その他の有害な影響を引き起こす可能性があります.コルチコステロイドは授乳中の乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、授乳を続けるか、薬物を中止するかを決定する必要があります。
小児用
この製品には防腐剤としてベンジルアルコールが含まれています。この製品の成分であるベンジルアルコールは、特に小児患者において、深刻な有害事象および死亡に関連しています。 「あえぎ症候群」（中枢神経系の抑制、代謝性アシドーシス、あえぎ呼吸、および血液と尿中に見られる高レベルのベンジル アルコールとその代謝物を特徴とする）は、ベンジル アルコールの投与量 > 99 mg/kg/日と関連しています。新生児および低出生体重児に。その他の症状としては、徐々に神経学的悪化、発作、頭蓋内出血、血液学的異常、皮膚の損傷、肝不全および腎不全、低血圧、徐脈、心血管虚脱などがあります。この製品の通常の治療用量では、「あえぎ症候群」に関連して報告されている量よりも大幅に少ない量のベンジル アルコールが送達されますが、毒性が発生する可能性のあるベンジル アルコールの最小量は不明です。未熟児や低出生体重児、および高用量を投与されている患者は、毒性を発症する可能性が高くなる可能性があります.この薬やベンジルアルコールを含む他の薬を投与する医師は、すべての供給源からのベンジルアルコールの1日の代謝負荷の合計を考慮する必要があります.
小児集団におけるコルチコステロイドの有効性と安全性は、小児集団と成人集団で同様に確立されたコルチコステロイドの効果の経過に基づいています。発表された研究では、ネフローゼ症候群 (> 2 歳)、進行性リンパ腫および白血病 (> 1 か月) の治療に対する小児患者の有効性と安全性の証拠が示されています。重度の喘息や喘鳴など、小児におけるコルチコステロイドの使用に関するその他の適応症は、成人を対象に実施された適切かつ十分に管理された試験に基づいており、疾患の経過とその病態生理は両方の集団で実質的に類似していると考えられています。
小児患者におけるコルチコステロイドの有害作用は、成人における有害作用と類似しています (以下を参照)。 有害反応 ）。成人と同様に、小児患者は、血圧、体重、身長、眼圧を頻繁に測定し、感染、心理社会的障害、血栓塞栓症、消化性潰瘍、白内障、および骨粗鬆症の有無を臨床的に評価して、注意深く観察する必要があります。全身投与されたコルチコステロイドを含む、あらゆる経路でコルチコステロイドで治療されている小児患者は、成長速度の低下を経験する可能性があります。成長に対するコルチコステロイドのこの負の影響は、低い全身投与量で観察されており、HPA 軸抑制の実験的証拠 (すなわち、コシントロピン刺激および基底コルチゾール血漿レベル) がない場合に観察されています。したがって、成長速度は、HPA軸機能の一般的に使用されるいくつかのテストよりも、小児患者の全身性コルチコステロイド曝露のより敏感な指標である可能性があります.コルチコステロイドで治療された小児患者の線形成長を監視する必要があり、長期治療の潜在的な成長効果を、得られる臨床的利益および代替治療の利用可能性と比較検討する必要があります。コルチコステロイドの潜在的な成長への影響を最小限に抑えるために、小児患者は最低有効用量に調整する必要があります。
高齢者の使用
臨床研究には、若い被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の 65 歳以上の被験者が含まれていませんでした。他の報告された臨床経験では、年配の患者と若い患者の間の反応の違いは確認されていません。一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があり、通常は用量範囲の下限から開始します。これは、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映しています。
過剰摂取
急性過剰摂取の治療は、支持療法と対症療法によるものです。継続的なステロイド療法を必要とする重度の疾患に直面した慢性的な過剰投与の場合、コルチコステロイドの投与量を一時的に減らすか、隔日治療を導入することができます.
禁忌
Aristocort® Forte は、この製品の成分に過敏な患者には禁忌です。
筋肉内コルチコステロイド製剤は、特発性血小板減少性紫斑病には禁忌です。
Aristocort® Forte は髄腔内投与には禁忌です。深刻な医学的事象の報告は、この投与経路に関連しています。
Arisotcort Forte は、製剤にベンジルアルコールが含まれているため、未熟児への使用は禁忌です ( 警告 と 予防 : 小児用 ）。
Arisotcort Forte は、限局性関節疾患の関節内注射として投与する場合を除き、全身性真菌感染症には禁忌です 警告 : 感染症 : 真菌感染症 ）。
臨床薬理学
天然および合成のグルココルチコイドは、胃腸管から容易に吸収される副腎皮質ステロイドです。
天然のグルココルチコイド (ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン) は、塩分保持特性も持ち、副腎皮質欠乏症の補充療法として使用されます。それらの合成類似体は、主に多くの臓器系の障害における抗炎症効果に使用されています。
トリアムシノロンジアセテートは、治療用量で投与された場合、ミネラルコルチコイド活性を本質的に欠いており、カリウム排泄が最小限または存在せず、ナトリウム保持をほとんどまたはまったく引き起こさない.
患者情報
患者は、コルチコステロイドの使用を突然または医師の監督なしに中止しないように警告されるべきであり、コルチコステロイドを服用していることを医療従事者に知らせ、発熱または感染の他の徴候が現れた場合はすぐに医師の助言を求める必要があります.
コルチコステロイドを使用している人は、水ぼうそうやはしかに感染しないように警告する必要があります。患者はまた、暴露された場合は、遅滞なく医学的アドバイスを求める必要があることを通知する必要があります。