Microzide 25mg Hydrochlorothiazide 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。

Microzide 25mg とは何ですか?

Microzide は、高血圧 (高血圧) と腫れ (浮腫) の症状を治療するために使用される処方薬です。マイクロザイドは、単独で、または他の薬と併用して使用できます。

Microzide は、利尿剤、Thiazide と呼ばれる薬物のクラスに属します。

Microzide が生後 6 か月未満の子供に安全で有効であるかどうかはわかっていません。

Microzide の考えられる副作用は何ですか?

マイクロザイドは、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。

• 立ちくらみ、
• 眼の痛み、
• 視力の問題、
• 皮膚や目の黄変（黄疸）、
• 薄い肌、
• あざができやすい、
• 異常な出血 (鼻、口、膣、または直腸)、
• 呼吸困難、
• 喘鳴、
• 泡状の粘液で咳をする、
• 胸痛、
• 口渇、
• 渇き、
• 眠気、
• エネルギーの欠乏、
• 落ち着きのなさ、
• 筋肉痛や衰弱、
• 速い心拍数、
• 吐き気、
• 嘔吐、
• 尿がほとんどまたはまったくない、
• 熱、
• 喉の痛み、
• 顔や舌の腫れ、
• あなたの目に燃えている、そして
• 皮膚の痛みに続いて赤または紫の発疹が広がり（特に顔や上半身に）、水ぶくれや皮むけの原因となる

上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。

マイクロザイドの最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 吐き気、
• 嘔吐、
• 食欲減少、
• 下痢、
• 便秘、
• 筋けいれん、
• めまい、および
• 頭痛

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。

これらは、Microzide の考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

説明

MICROZIDE® (ヒドロクロロチアジド、USP 12.5 mg) は、クロロチアジドの 3,4-ジヒドロ誘導体です。その化学名は、6-クロロ-3,4-ジヒドロ-2H-1,2,4-ベンゾチアジアジン-7-スルホンアミド 1,1-ジオキシドです。その経験式は C7H8CIN304S2 です。その分子量は297.74です。その構造式は次のとおりです。

これは白色、または実質的に白色の結晶性粉末で、水にはわずかに溶けますが、水酸化ナトリウム溶液には自由に溶けます。

MICROZIDE (ヒドロクロロチアジド カプセル) は、経口使用のための 12.5 mg カプセルとして供給されます。

不活性成分 ：コロイド状二酸化ケイ素、コーンスターチ、乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム。ゼラチンカプセルには、D&C 赤色 28 号、D&C 黄色 10 号、FD&C 青色 1 号、ゼラチン、二酸化チタンが含まれています。カプセルには、黒色酸化鉄を含む食用インク、D&C 黄色 10 号、FD&C 青色 1 号、FD&C 青色 2 号、FD&C 赤色 40 号が印刷されています。

適応症

MICROZIDE (ヒドロクロロチアジド カプセル) は、単独の治療薬として、または他の降圧薬と組み合わせて、高血圧の管理に適応されます。カリウム保持性利尿薬の組み合わせとは異なり、MICROZIDE (ヒドロクロロチアジド カプセル) は、ACE 阻害薬を服用している患者を含め、高カリウム血症を発症するリスクがない患者に使用できます。

妊娠中の使用

それ以外は健康な女性に利尿薬を日常的に使用することは不適切であり、母親と胎児を不必要な危険にさらします.利尿薬は妊娠中毒症の発症を予防するものではなく、発症した中毒症の治療に利尿薬が有用であるという十分な証拠はありません。

妊娠中の浮腫は、病理学的原因から、または妊娠の生理学的および機械的結果から生じる可能性があります。浮腫が病理学的原因による場合、妊娠していない場合と同様に、妊娠中に利尿薬が適応となります。拡張した子宮による静脈還流の制限に起因する妊娠中の依存性浮腫は、下肢の挙上とサポートホースの使用によって適切に治療されます。この場合、血管内容積を下げるために利尿薬を使用することは非論理的で不必要です。正常な妊娠中に血液量増加があり、これは胎児にも母親にも (心血管疾患がない場合) 有害ではありませんが、大多数の妊婦の全身性浮腫を含む浮腫に関連しています。この浮腫によって不快感が生じた場合は、横臥を増やすと軽減されることがよくあります。まれに、この浮腫が極度の不快感を引き起こし、休息しても解消されないことがあります。このような場合、利尿薬の短期コースが緩和をもたらす可能性があり、適切な場合があります。

投薬と管理

高血圧のコントロールに MICROZIDE (ヒドロクロロチアジド カプセル) の成人の初回投与量は、単独で投与するか、他の降圧薬と組み合わせて投与するかにかかわらず、1 日 1 回 1 カプセルです。 50 mg を超える 1 日総投与量は推奨されません。

供給方法

MICROZIDE（ヒドロクロロチアジドカプセル）カプセル #4 Teal Opaque/Teal Opaque ツーピース ハード ゼラチン カプセルで、MICROZIDE (ヒドロクロロチアジド カプセル) と 12.5 mg の黒インクが刻印されています。 100本入りのボトルで提供され、子供に安全なクロージャーが付いています ( NDC 52544-622-01)。

USP で定義されているように、密閉された耐光性容器に分注してください。

小児の手の届かない場所に保管。

20°-25°C (68°-77°F) で保管してください。 [USP が管理する室温を参照してください。] 光、湿気、凍結、-20°C (-4°F) から保護してください。容器は密閉して保管してください。

医療に関するお問い合わせ先: WATSON., Medical Communications PO Box 1953, Morristown, NJ 07962-1953. 800-272-5525。製造者：ワトソン・ファーマ・プライベート・リミテッド。ヴェルナ、サルセッテ、ゴア 403 722 インド。配布元: Watson Pharma, Inc. Morristown, NJ 07962 USA.改訂: 2011 年 2 月

副作用

ヒドロクロロチアジドに関連する有害反応は、用量に関連していることが示されています。対照臨床試験では、ヒドロクロロチアジド 12.5 mg を 1 日 1 回投与した場合に報告された有害事象は、プラセボと同等でした。以下の有害反応は、25mg以上のヒドロクロロチアジドの用量で報告されており、各カテゴリー内で重症度の低い順にリストされています.

ボディ全体 ：弱点。

心臓血管 ：起立性低血圧を含む低血圧（アルコール、バルビツレート、麻薬または降圧薬により悪化する可能性があります）。

消化器 ：膵炎、黄疸（肝内胆汁うっ滞性黄疸）、下痢、嘔吐、唾液腺炎、けいれん、便秘、胃の炎症、吐き気、食欲不振。

血液学 ：再生不良性貧血、無顆粒球症、白血球減少症、溶血性貧血、血小板減少症。

過敏症 ：アナフィラキシー反応、壊死性血管炎（血管炎および皮膚血管炎）、肺臓炎および肺水腫を含む呼吸困難、光線過敏症、発熱、蕁麻疹、発疹、紫斑。

代謝 ：電解質の不均衡（参照 予防 ）、高血糖、糖尿、高尿酸血症。

筋骨格 ： 筋けいれん。

神経系・精神科 ：めまい、感覚異常、めまい、頭痛、落ち着きのなさ。

腎臓 ：腎不全、腎機能障害、間質性腎炎（参照） 警告 ）。

肌 ：スティーブンス・ジョンソン症候群を含む多形紅斑、中毒性表皮壊死融解症を含む剥脱性皮膚炎、脱毛症。

特別な感覚 ：一過性のかすみ目、黄色視。

泌尿生殖器 インポテンツ。

有害反応が中等度または重度の場合は常に、サイアザイドの投与量を減らすか、治療を中止する必要があります.

薬物相互作用

同時に投与された場合、以下の薬はサイアザイド系利尿薬と相互作用する可能性があります。

アルコール、バルビツレート、または麻薬 - 起立性低血圧の増強が起こる可能性があります。

糖尿病治療薬 ・（内服薬・インスリン）糖尿病治療薬の用量調節が必要な場合があります。

その他の降圧薬 相加効果または増強。

コレスチラミンおよびコレスチポール樹脂 コレスチラミンとコレスチポール樹脂はヒドロクロロチアジドと結合し、胃腸管からの吸収をそれぞれ最大 85% と 43% 減少させます。

コルチコステロイド、ACTH - 強化された電解質枯渇、特に低カリウム血症。

昇圧アミン（例，ノルエピネフリン） - プレッサーアミンに対する反応が低下する可能性がありますが、それらの使用を妨げるほどではありません.

骨格筋弛緩剤、非脱分極剤（例、ツボクラリン） 筋弛緩薬に対する反応性が高まる可能性があります。

リチウム 通常、利尿薬と一緒に投与するべきではありません。利尿剤は、リチウムの腎クリアランスを低下させ、リチウム毒性のリスクを大幅に高めます。 MICROZIDE（ヒドロクロロチアジドカプセル）を含むリチウム製剤を使用する前に、リチウム製剤の添付文書を参照してください。

非ステロイド性抗炎症薬 一部の患者では、非ステロイド性抗炎症薬の投与により、ループ利尿薬、カリウム保持薬、サイアザイド利尿薬の利尿作用、ナトリウム利尿作用、および降圧作用が低下する可能性があります。 MICROZIDE (ヒドロクロロチアジド カプセル) と非ステロイド性抗炎症剤を併用する場合は、患者を注意深く観察して、利尿剤の望ましい効果が得られるかどうかを判断する必要があります。

薬物/実験室試験の相互作用

副甲状腺機能の検査を実施する前に、サイアザイドの使用を中止する必要があります。 注意事項、一般 ）。

警告

糖尿病と低血糖： 潜在性真性糖尿病が顕在化する可能性があり、サイアザイドを投与された糖尿病患者はインスリン投与量の調整が必要になる場合があります。

腎疾患: サイアザイドの累積的な影響は、腎機能障害のある患者で発生する可能性があります。そのような患者では、チアジドは高窒素血症を引き起こす可能性があります。

予防

電解質と体液のバランス状態

発表された研究では、臨床的に重大な低カリウム血症は、12.5 mg のヒドロクロロチアジドを投与された患者では、高用量を投与された患者よりも一貫して一般的ではありませんでした.それにもかかわらず、血清電解質の定期的な測定は、低カリウム血症を発症するリスクがある患者で実施する必要があります。患者は、体液または電解質障害の徴候、すなわち低ナトリウム血症、低塩素血症性アルカローシス、低カリウム血症および低マグネシウム血症について観察する必要があります。

水分と電解質の不均衡の兆候または症状には、口の乾燥、喉の渇き、脱力感、無気力、眠気、落ち着きのなさ、筋肉の痛みまたはけいれん、筋肉疲労、低血圧、乏尿、頻脈、および吐き気や嘔吐などの胃腸障害が含まれます.

低カリウム血症は、特に重度の肝硬変が存在する場合、コルチコステロイドまたは副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の併用中、または長期の治療後に活発な利尿とともに発生する可能性があります.適切な経口電解質摂取の妨害も低カリウム血症の一因となります。低カリウム血症および低マグネシウム血症は、心室性不整脈を引き起こしたり、ジギタリスの毒性作用に対する心臓の反応を敏感にしたり、誇張したりする可能性があります。低カリウム血症は、カリウムの補給またはカリウムが豊富な食品の摂取量の増加によって回避または治療される可能性があります.

希釈性低ナトリウム血症は生命を脅かすものであり、暑い時期に浮腫のある患者に発生する可能性があります。適切な治療法は、低ナトリウム血症が生命を脅かすまれな場合を除いて、減塩ではなく水分制限です。実際の減塩では、適切な補充が最適な治療法です。

高尿酸血症

高尿酸血症または急性痛風は、サイアザイド系利尿薬を服用している特定の患者で引き起こされる可能性があります。

肝機能障害

肝機能障害のある患者では、サイアザイドを慎重に使用する必要があります。それらは、重度の肝疾患の患者に肝性昏睡を引き起こす可能性があります。

副甲状腺疾患

カルシウム排泄はサイアザイドによって減少し、高カルシウム血症と低リン血症を伴う副甲状腺の病理学的変化が、長期のサイアザイド治療を受けている少数の患者で観察されています。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

国家毒性プログラム (NTP) の後援の下で実施されたマウスとラットの 2 年間の給餌試験では、メスのマウス (最大約 600 mg/kg/日の用量) またはオスのマウスにおけるヒドロクロロチアジドの発がん性の可能性の証拠は明らかにされていません。および雌ラット (約 100 mg/kg/日の用量で)。しかし、NTP は、雄マウスにおける肝発がん性のあいまいな証拠を発見しました。ヒドロクロロチアジドは、Salmonella typhimurium 株 TA 98、TA 100、TA 1535、TA 1537、および TA 1538 の Ames 変異原性試験およびチャイニーズハムスター卵巣 (CHO) 染色体異常試験において、in vitro で遺伝毒性を示さなかった。マウス胚細胞染色体、チャイニーズハムスター骨髄染色体、およびショウジョウバエの性連鎖劣性致死形質遺伝子。 43 から 1300 mcg/mL の濃度のヒドロクロロチアジドを使用したインビトロ CHO 姉妹染色分体交換 (染色体異常誘発性) およびマウスリンパ腫細胞 (変異原性) アッセイ、および濃度不明。

ヒドロクロロチアジドは、雌雄のマウスとラットの生殖能力に悪影響を及ぼさなかった.研究では、これらの種は、受胎前と妊娠中にそれぞれ最大100mg/kgと4mg/kgの用量に餌を介して暴露された.

妊娠

催奇形性効果

妊娠カテゴリーB: ヒドロクロロチアジドを妊娠中のマウスとラットに、主要な器官形成のそれぞれの時期にそれぞれ最大 3000 および 1000 mg ヒドロクロロチアジド/kg の用量で経口投与した研究では、胎児への害の証拠は示されませんでした。

しかし、妊娠中の女性を対象とした十分に管理された研究はありません。動物の繁殖研究は常に人間の反応を予測できるわけではないため、この薬は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります.

非催奇形効果

サイアザイドは胎盤関門を通過し、臍帯血に現れます。胎児または新生児の黄疸、血小板減少症、および成人で発生した可能性のあるその他の副作用のリスクがあります。

授乳中の母親

チアジドは母乳中に排泄されます。授乳中の乳児に重篤な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、授乳を中止するかヒドロクロロチアジドを中止するかを決定する必要があります。

小児用

小児患者における安全性と有効性は確立されていません。

高齢者の使用

ヒドロクロロチアジドを使用した高齢者（65 歳以上）では、より大きな血圧低下と副作用の増加が観察される場合があります。したがって、利用可能な最低用量のヒドロクロロチアジド (12.5 mg) で治療を開始することをお勧めします。さらに滴定が必要な場合は、12.5 mg 単位で使用する必要があります。

過剰摂取

観察される最も一般的な徴候と症状は、電解質枯渇 (低カリウム血症、低塩素血症、低ナトリウム血症) と過度の利尿による脱水によって引き起こされるものです。ジギタリスも投与されている場合、低カリウム血症が不整脈を悪化させる可能性があります。

過剰摂取の場合は、対症療法および支持療法を採用する必要があります。嘔吐を誘発するか、胃洗浄を行う必要があります。確立された手順により、脱水、電解質の不均衡、肝性昏睡および低血圧を修正します。必要に応じて、呼吸障害のために酸素または人工呼吸を与えます。ヒドロクロロチアジドが血液透析によって除去される程度は確立されていません。

ヒドロクロロチアジドの経口 LD50 は、マウスとラットで 10 g/kg を超えています。

禁忌

ヒドロクロロチアジドは、無尿症の患者には禁忌です。この製品または他のスルホンアミド系薬剤に対する過敏症も禁忌です。

臨床薬理学

ヒドロクロロチアジドは、ナトリウムイオンと塩化物イオンの再吸収をブロックし、それによって遠位尿細管を通過するナトリウムの量と排泄される水の量を増加させます。遠位尿細管に提示された追加のナトリウムの一部は、そこでカリウムイオンと水素イオンに交換されます。ヒドロクロロチアジドの継続的な使用とナトリウムの枯渇により、代償メカニズムがこの交換を増加させる傾向があり、カリウム、水素、および塩化物イオンの過剰な損失を引き起こす可能性があります.ヒドロクロロチアジドはまた、カルシウムと尿酸の排泄を減少させ、ヨウ化物の排泄を増加させ、糸球体濾過速度を低下させる可能性があります。ヒドロクロロチアジドによって引き起こされる過度の電解質変化に関連する代謝毒性は、用量に関連していることが示されています。

薬物動態と代謝

ヒドロクロロチアジドは、経口投与後によく吸収されます (65% から 75%)。うっ血性心不全の患者では、ヒドロクロロチアジドの吸収が減少します。

ピーク血漿濃度は投与後 1 ～ 5 時間以内に観察され、12.5 ～ 100 mg の経口投与後は 70 ～ 490 ng/mL の範囲になります。血漿濃度は、投与量に直線的に関連しています。ヒドロクロロチアジドの濃度は、血漿よりも全血の方が 1.6 ～ 1.8 倍高い。血清タンパク質への結合は、約 40% から 68% であると報告されています。血漿消失半減期は 6 ～ 15 時間と報告されています。ヒドロクロロチアジドは、主に腎経路によって排出されます。 12.5 から 100 mg の経口投与後、投与量の 55% から 77% が尿中に現れ、吸収された投与量の 95% 以上が未変化の薬物として尿中に排泄されます。腎疾患の患者では、ヒドロクロロチアジドの血漿濃度が上昇し、排泄半減期が延長されます。

MICROZIDE (ヒドロクロロチアジド カプセル) を食物と一緒に投与すると、そのバイオアベイラビリティが 10% 低下し、最大血漿濃度が 20% 低下し、最大濃度までの時間が 1.6 時間から 2.9 時間に増加します。

薬力学

チアジドの急性降圧効果は、ナトリウム利尿効果に続発する血液量と心拍出量の減少に起因すると考えられていますが、直接的な血管拡張メカニズムも提案されています。慢性投与では、血漿量は正常に戻りますが、末梢血管抵抗は減少します。ヒドロクロロチアジドの降圧効果の正確なメカニズムは知られていません。

サイアザイドは正常な血圧には影響しません。投与後 2 時間以内に作用が発現し、約 4 時間で効果のピークが観察され、活性は最大 24 時間持続します。

臨床研究

87 人の患者を対象とした 4 週間の二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験では、MICROZIDE (ヒドロクロロチアジド カプセル) を投与された患者は、プラセボを投与された患者よりも有意に大きな収縮期および拡張期血圧の低下を示しました。 12.5 mg のヒドロクロロチアジドと 25 mg を比較した公表済みのプラセボ対照試験では、12.5 mg の用量で、25 mg で見られたプラセボ補正血圧低下のほとんどが維持されました。

患者情報

情報が提供されていません。を参照してください。 警告 と 予防 セクション。