Medrol 16mg, 4mg, 8mg Methylprednisolone 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。
メドロール 8mg とは何ですか？
Medrol 4mg は、関節炎、狼瘡、乾癬、潰瘍性大腸炎、アレルギー性疾患、内分泌疾患、および皮膚、目、肺、胃神経系または血球に影響を与える状態などの炎症状態の治療に使用される処方薬です。 Medrol 4mg は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。
メドロールはコルチコステロイド、抗炎症剤です。
メドロール 4mg の副作用の可能性は何ですか?
- 呼吸困難、
- 腫れ、
- 急激な体重増加、
- あざ ,
- 皮膚が薄くなる、
- 治らない傷、
- ぼやけた視界、
- 視野狭窄、
- 眼の痛み、
- ライトの周りにハローが見える
- 憂鬱症、
- 性格の変化、
- 異常な思考や行動、
- 腕、脚、または背中の突然の痛み、
- 血便またはタール便
- コーヒーかすのような吐血や吐血、
- 発作、
- 足のけいれん、
- 便秘 、
- 不規則な心拍、
- 胸の中でときめき、
- 喉の渇きや排尿の増加、および
- しびれやうずき
上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。
メドロール 16mg の最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 手や足首のむくみ、
- めまいや回転感、
- 月経周期の変化、
- 頭痛、
- 軽度の筋肉痛または衰弱、および
- 胃の不快感または膨満感
気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。
これらはメドロールの考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。
副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。
説明
メドロール錠にはグルココルチコイドであるメチルプレドニゾロンが含まれています。グルココルチコイドは、消化管から容易に吸収される天然および合成の副腎皮質ステロイドです。メチルプレドニゾロンは、白色から実質的に白色の無臭の結晶性粉末として発生します。アルコール、ジオキサン、メタノールにやや溶けにくく、アセトン、クロロホルムにやや溶けにくく、エーテルに極めて溶けにくい。水にはほとんど溶けません。
メチルプレドニゾロンの化学名はプレグナ - 1,4 - ジエン - 3,20-ジオン、11, 17, 21-トリヒドロキシ-6-メチル-、(6α, 11β)-で、分子量は374.48です。構造式は次のように表されます。
経口投与用の各メドロール (メチルプレドニゾロン) タブレットには、2 mg、4 mg、8 mg、16 mg、または 32 mg のメチルプレドニゾロンが含まれています。不活性成分:
2mg ステアリン酸カルシウムコーンスターチエリスロシンナトリウム乳糖ミネラルオイルソルビン酸ショ糖
4および16mg ステアリン酸カルシウムコーンスターチラクトースミネラルオイルソルビン酸ショ糖
8および32mg ステアリン酸カルシウムコーンスターチF D & C 黄色6号乳糖ミネラルオイルソルビン酸ショ糖
適応症
メドロール（メチルプレドニゾロン）錠は、以下の条件で適応となります：
1. 内分泌疾患
原発性または続発性副腎皮質機能不全（ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンが第一選択である；該当する場合は合成類似体をミネラルコルチコイドと併用してもよい；乳児期にはミネラルコルチコイドの補給が特に重要である）。先天性副腎過形成 非化膿性甲状腺炎 がんに伴う高カルシウム血症
2. リウマチ性疾患
短期投与のための補助療法として (急性エピソードまたは増悪を乗り越えるために): 若年性関節リウマチを含む関節リウマチ (選択された症例では低用量の維持療法が必要な場合があります) 強直性脊椎炎 急性および亜急性滑液包炎 変形性関節症の滑膜炎 急性非特異的腱滑膜炎 外傷後変形性関節症 乾癬性関節炎 上顆炎 急性痛風性関節炎
3.膠原病
増悪中または選択されたケースの維持療法として: 全身性エリテマトーデス 全身性皮膚筋炎 (多発性筋炎) 急性リウマチ性心臓炎
4. 皮膚疾患
疱疹状水疱性皮膚炎 重度の多形紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群） 重度の脂漏性皮膚炎 剥脱性皮膚炎 菌状息肉腫 天疱瘡 重度の乾癬
5. アレルギー状態
従来の治療法の適切な試験では難治性の重度または無力なアレルギー状態の制御: 季節性または通年性アレルギー性鼻炎 薬物過敏反応 血清病 接触性皮膚炎 気管支喘息 アトピー性皮膚炎
6. 眼科疾患
目とその付属器を含む重度の急性および慢性のアレルギーおよび炎症プロセス: アレルギー性角膜辺縁潰瘍 眼帯状疱疹 前眼部炎症 びまん性後部ブドウ膜炎および脈絡膜炎 交感神経性眼炎 角膜炎 視神経炎 アレルギー性結膜炎 脈絡網膜炎 虹彩炎および虹彩毛様体炎
7. 呼吸器疾患
症候性サルコイドーシス ベリリア症 他の手段では管理できないレフラー症候群 適切な抗結核化学療法と併用した場合の劇症または播種性肺結核 誤嚥性肺炎
8. 血液疾患
成人における特発性血小板減少性紫斑病 成人における続発性血小板減少症 後天性（自己免疫性）溶血性貧血 赤芽球減少症（RBC貧血） 先天性（赤血球系）低形成性貧血
9. 腫瘍性疾患
成人の白血病およびリンパ腫 小児期の急性白血病
10.浮腫状態
特発性またはエリテマトーデスに起因する尿毒症を伴わないネフローゼ症候群において、利尿またはタンパク尿の寛解を誘発すること。
11. 消化器疾患
潰瘍性大腸炎 局所腸炎
12.神経系
多発性硬化症の急性増悪
13. その他
くも膜下ブロックまたは差し迫ったブロックを伴う結核性髄膜炎で、適切な抗結核化学療法と併用した場合。神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症。
投薬と管理
MEDROL 16mg 錠の初期投与量は、治療する特定の疾患によって、1 日あたり 4 mg から 48 mg のメチルプレドニゾロンとなります。重症度の低い状況では、通常は低用量で十分ですが、選択された患者ではより高い初期用量が必要になる場合があります.満足のいく反応が得られるまで、初期投与量を維持または調整する必要があります。妥当な期間が経過しても満足のいく臨床反応が得られない場合は、MEDROL (メチルプレドニゾロン) を中止し、患者を他の適切な治療に移す必要があります。
投与量の要件は可変であり、治療中の疾患および患者の反応に基づいて個別化する必要があることを強調する必要があります。 良好な反応が認められた後、適切な維持投与量は、十分な臨床反応を維持する最低投与量に達するまで、適切な時間間隔で初期の薬物投与量を少しずつ減らして決定する必要があります。薬物投与量に関しては、常に監視が必要であることに留意する必要があります。投与量の調整が必要になる状況には、疾患過程における寛解または増悪に続発する臨床状態の変化、患者の個々の薬物反応性、および治療中の疾患実体に直接関係のないストレスの多い状況への患者の曝露の影響が含まれます。この後者の状況では、患者の状態に一致する期間、MEDROL (メチルプレドニゾロン) の投与量を増やす必要があるかもしれません。長期間の治療後に薬を中止する場合は、急激にではなく徐々に中止することをお勧めします。
多発性硬化症
多発性硬化症の急性増悪の治療では、プレドニゾロン 200 mg を 1 週間、その後 80 mg を隔日で 1 か月間服用することが有効であることが示されています (メチルプレドニゾロン 4 mg はプレドニゾロン 5 mg に相当します)。
ADT®（隔日療法）
隔日療法は、通常の 1 日量の 2 倍のコルチコイドを 1 日おきに投与するコルチコステロイド投与レジメンです。この治療モードの目的は、下垂体副腎抑制、クッシング様状態、コルチコイド離脱症状、および子供の成長抑制を含む特定の望ましくない効果を最小限に抑えながら、長期の薬理学的用量治療を必要とする患者にコルチコイドの有益な効果を提供することです。 .
この治療スケジュールの理論的根拠は、2 つの主要な前提に基づいています。(a) コルチコイドの抗炎症または治療効果は、物理的な存在および代謝効果よりも長く持続し、(b) コルチコステロイドの隔週投与により、より多くの再確立が可能になります。オフステロイド日のほぼ正常な視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 活動。
HPA 生理学の簡単なレビューは、この理論的根拠を理解するのに役立ちます。主に視床下部を介して作用する遊離コルチゾールの低下は、脳下垂体を刺激してコルチコトロピン (ACTH) の量を増加させますが、遊離コルチゾールの上昇は ACTH 分泌を阻害します。通常、HPA システムは日周 (概日) リズムによって特徴付けられます。 ACTH の血清レベルは、午後 10 時頃の最低点から午前 6 時頃のピーク レベルまで上昇します。 ACTH のレベルが上昇すると、副腎皮質の活動が刺激され、血漿コルチゾールが上昇し、午前 2 時から午前 8 時の間に最大レベルになります。このコルチゾールの上昇により、ACTH の産生が抑制され、副腎皮質の活動が抑制されます。日中は血漿コルチコイドが徐々に低下し、真夜中頃に最低レベルになります。
HPA 軸の日周リズムは、クッシング病、求心性脂肪分布を伴う肥満、打撲しやすい皮膚の菲薄化、衰弱を伴う筋肉消耗、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質の不均衡を特徴とする副腎皮質機能亢進の症候群で失われます。副腎皮質機能亢進症の同じ臨床所見は、従来の毎日の分割用量で投与される長期の薬理学的用量のコルチコイド療法中に認められる場合があります。したがって、夜間に高いコルチコイド値を維持することによる日周期の乱れは、望ましくないコルチコイド効果の発生に重要な役割を果たしている可能性がある.これらの絶え間なく上昇する血漿レベルからたとえ短期間であっても逃れることは、望ましくない薬理学的影響から保護するのに役立つ可能性があります.
従来の薬理学的用量のコルチコステロイド療法では、ACTH 産生が抑制され、副腎皮質によるコルチゾール産生が抑制されます。正常な HPA 活性の回復時間は、投与量と治療期間によって異なります。この間、患者はストレスの多い状況に対して脆弱です。プレドニゾロン (10 mg) を朝 1 回投与した場合、6 時間ごとに 4 分の 1 を投与した場合とは対照的に、副腎抑制がかなり少ないことが示されていますが、副腎活動に対する抑制効果が引き継がれる可能性があるという証拠があります。薬理学的用量が使用される翌日に。さらに、特定のコルチコステロイドの単回投与により、副腎皮質が 2 日以上抑制されることが示されています。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンなどの他のコルチコイドは、短時間作用型 (単回投与後 1¼ から 1½ 日間副腎皮質抑制を引き起こす) と考えられているため、隔日療法が推奨されます。
隔日療法を検討する際は、次の点に留意する必要があります。
供給方法
MEDROL (メチルプレドニゾロン) 錠剤は、次の強度とパッケージ サイズでご利用いただけます。
2mg (ピンク色、楕円形、刻み目あり、メドロール (メチルプレドニゾロン) の刻印あり) 2) 100 NDC のボトル 0009-0049-02
4mg (白色、楕円形、刻み目、刻印入り MEDROL (メチルプレドニゾロン) 4) 100 NDC のボトル 0009-0056-02 500 NDC のボトル 0009-0056-03 100 NDC の単位用量パッケージ錠）NDC 0009-0056-04
8mg (桃色、楕円形、刻み目あり、刻印入り MEDROL (メチルプレドニゾロン) 8) 25 NDC のボトル 0009-0022-01
16mg (白色、楕円形、刻み目あり、刻印入り MEDROL (メチルプレドニゾロン) 16) NDC 50 本入りボトル 0009-0073-01
32mg (桃色、楕円形、刻み目あり、刻印入り MEDROL (メチルプレドニゾロン) 32) NDC 25 個入りボトル 0009-0176-01
20°～25°C (68°～77°F) に制御された室温で保管してください [USP を参照]。
製造元：Pharmacia & Upjohn Company.、Pharmacia Corporation の子会社、Kalamazoo、MI 49001、USA 作成者：MOVA Pharmaceuticals.、Manati、PR 00674 2002 年 5 月改訂 FDA 改訂日：2002 年 10 月 25 日
副作用
体液と電解質の乱れ ナトリウム貯留 感受性患者におけるうっ血性心不全 高血圧 体液貯留 カリウム喪失 低カリウム血症性アルカローシス
筋骨格 筋力低下 筋肉量の減少 ステロイドミオパチー 骨粗鬆症 腱断裂、特にアキレス腱の断裂 脊椎圧迫骨折 大腿骨頭および上腕骨頭の無菌性壊死 長骨の病的骨折
胃腸 穿孔および出血の可能性がある消化性潰瘍 膵炎 腹部膨満 潰瘍性食道炎 アラニントランスアミナーゼ (ALT、SGPT)、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST、SGOT)、およびアルカリホスファターゼの増加が、コルチコステロイド治療後に観察されています。これらの変化は通常小さく、臨床症候群とは関係がなく、中止すると元に戻ります。
皮膚科 創傷治癒の障害 点状出血および斑状出血 皮膚テストに対する反応を抑制する可能性がある 薄い脆弱な皮膚 顔面紅斑 発汗の増加
神経学 乳頭浮腫（偽大脳腫瘍）を伴う頭蓋内圧の上昇 通常は治療後 痙攣 めまい 頭痛
内分泌 クッシング様状態の発達 子供の成長抑制 副次的な副腎皮質および下垂体の無反応、特に外傷、手術、または病気などのストレス時 月経不順 炭水化物耐性の低下 潜在性糖尿病の症状 糖尿病患者におけるインスリンまたは経口血糖降下薬の必要性の増加
眼科 後嚢下白内障 眼圧上昇 緑内障 眼球突出
代謝 タンパク質の異化作用による負の窒素バランス 次の追加の反応は、経口および非経口療法後に報告されています: 蕁麻疹およびその他のアレルギー、アナフィラキシーまたは過敏反応。
薬物相互作用
以下に挙げる薬物動態学的相互作用は、潜在的に臨床的に重要です。シクロスポリンとメチルプレドニゾロンを同時に使用すると、代謝の相互阻害が起こります。したがって、いずれかの薬物の個々の使用に関連する有害事象が発生しやすい可能性があります。痙攣は、メチルプレドニゾロンとシクロスポリンの同時使用で報告されています。フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピンなどの肝酵素を誘導する薬は、メチルプレドニゾロンのクリアランスを増加させる可能性があり、望ましい反応を得るためにメチルプレドニゾロンの用量を増やす必要がある場合があります。トロレアンドマイシンやケトコナゾールなどの薬剤は、メチルプレドニゾロンの代謝を阻害し、そのクリアランスを低下させる可能性があります。したがって、メチルプレドニゾロンの用量は、ステロイド毒性を避けるために滴定する必要があります。
メチルプレドニゾロンは、慢性的な高用量アスピリンのクリアランスを増加させる可能性があります。これにより、サリチル酸血清レベルが低下したり、メチルプレドニゾロンを中止したときにサリチル酸毒性のリスクが高まる可能性があります.低プロトロンビン血症の患者では、コルチコステロイドと併用してアスピリンを慎重に使用する必要があります。
経口抗凝固薬に対するメチルプレドニゾロンの効果はさまざまです。コルチコステロイドと同時に投与された場合、抗凝固剤の効果が増強されるだけでなく減少するという報告があります。したがって、望ましい抗凝固効果を維持するために、凝固指数を監視する必要があります。
警告
異常なストレスにさらされたコルチコステロイド療法を受けている患者では、ストレスの多い状況の前、最中、および後に、急速に作用するコルチコステロイドの増量が必要です。
コルチコステロイドは感染の徴候を覆い隠し、使用中に新たな感染が現れることがあります。ウイルス、細菌、真菌、原生動物、または蠕虫感染を含む病原体による体のあらゆる場所への感染は、コルチコステロイド単独の使用、または細胞性免疫、体液性免疫、または好中球機能に影響を与える他の免疫抑制剤との併用に関連している可能性があります。 .1
これらの感染症は軽度の場合がありますが、重度で、時には致命的になる可能性があります。コルチコステロイドの用量が増加すると、感染性合併症の発生率が増加します。
コルチコステロイドの長期使用は、後嚢下白内障、視神経への損傷の可能性がある緑内障を引き起こす可能性があり、真菌またはウイルスによる二次眼感染症の確立を促進する可能性があります.
妊娠中の使用: コルチコステロイドを使用した十分なヒト生殖研究が行われていないため、妊娠中、授乳中の母親、または出産の可能性のある女性にこれらの薬物を使用するには、母親に対する潜在的な危険性と薬物の潜在的な利点を比較検討する必要があります。および胚または胎児。妊娠中に大量のコルチコステロイドを投与された母親から生まれた乳児は、副腎機能低下症の徴候について注意深く観察する必要があります。
ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンの平均および大量投与は、血圧の上昇、塩分と水分の保持、およびカリウムの排泄の増加を引き起こす可能性があります.これらの影響は、大量に使用する場合を除いて、合成誘導体で発生する可能性は低くなります.食事の塩分制限とカリウム補給が必要になる場合があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウム排泄を増加させます。
生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンの投与は、コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には禁忌です。コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には、殺傷または不活化ワクチンを投与することができます。ただし、そのようなワクチンへの反応は減少する可能性があります。非免疫抑制用量のコルチコステロイドを投与されている患者では、指示された予防接種手順を実施することができます。
活動性結核に対するメドロール（メチルプレドニゾロン）錠の使用は、適切な抗結核レジメンと組み合わせてコルチコステロイドを疾患の管理に使用する劇症または播種性結核の症例に限定する必要があります。
潜在性結核またはツベルクリン反応性を有する患者にコルチコステロイドが適応となる場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、綿密な観察が必要です。長期にわたるコルチコステロイド療法の間、これらの患者は化学予防を受ける必要があります。
免疫系を抑制する薬を服用している人は、健康な人よりも感染しやすい.たとえば、水ぼうそうや麻疹は、免疫のない子供やコルチコステロイドを使用している成人では、より深刻な、または致命的な経過をたどる可能性があります.これらの病気にかかったことがない子供や大人は、暴露を避けるために特別な注意を払う必要があります。コルチコステロイド投与の用量、経路、および期間が、播種性感染症の発症リスクにどのように影響するかはわかっていません。リスクに対する基礎疾患および/または以前のコルチコステロイド治療の寄与も知られていません。水ぼうそうにさらされた場合は、水痘帯状疱疹免疫グロブリン (VZIG) による予防が必要になることがあります。麻疹にさらされた場合は、プールされた筋肉内免疫グロブリン（IG）による予防が必要になる場合があります。 (完全な VZIG および IG 処方情報については、それぞれの添付文書を参照してください。) 水痘が発生した場合は、抗ウイルス剤による治療が考慮される場合があります。同様に、線虫（糸状虫）の感染が確認されているか疑われる患者には、コルチコステロイドを細心の注意を払って使用する必要があります。そのような患者では、コルチコステロイド誘発性の免疫抑制は、線虫の過剰感染と広範な幼虫の移動を伴う播種につながる可能性があり、しばしば重度の腸炎と致命的なグラム陰性敗血症を伴う.
予防
一般的な注意事項
薬物誘発性二次副腎皮質機能不全は、投与量を徐々に減らすことで最小限に抑えることができます。このタイプの相対的な機能不全は、治療の中止後数ヶ月続くことがあります。したがって、その期間中にストレスが発生した場合は、ホルモン療法を再開する必要があります。ミネラルコルチコイドの分泌が損なわれる可能性があるため、塩および/またはミネラルコルチコイドを同時に投与する必要があります。
甲状腺機能低下症の患者および肝硬変の患者では、コルチコステロイドの効果が増強されます。
角膜穿孔の可能性があるため、単純ヘルペス眼ヘルペスの患者にはコルチコステロイドを慎重に使用する必要があります。
コルチコステロイドは、治療中の状態を管理するために可能な限り低い用量を使用する必要があり、用量を減らすことが可能な場合は、徐々に減らす必要があります。
コルチコステロイドを使用すると、多幸感、不眠症、気分変動、性格の変化、重度のうつ病から、率直な精神病症状に至るまで、精神障害が現れることがあります。また、既存の情緒不安定性または精神病傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性があります。
非特異的な潰瘍性大腸炎では、穿孔、膿瘍、またはその他の化膿性感染が差し迫っている可能性がある場合、ステロイドは注意して使用する必要があります。憩室炎;新鮮な腸の吻合;活動性または潜在性消化性潰瘍;腎不全;高血圧;骨粗鬆症;そして重症筋無力症。
コルチコステロイド療法を長期にわたって受けている乳幼児の成長と発達は、注意深く観察する必要があります。
カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者に発生することが報告されています。コルチコステロイドを中止すると、臨床的寛解が得られる場合があります。
制御された臨床試験では、コルチコステロイドが多発性硬化症の急性増悪の解消を早めるのに有効であることが示されていますが、コルチコステロイドが疾患の最終的な結果や自然史に影響を与えることは示されていません.研究は、有意な効果を示すためには、比較的高用量のコルチコステロイドが必要であることを示しています. （見る 投薬と管理 .)
グルココルチコイドによる治療の合併症は、投与量と治療期間に依存するため、投与量と治療期間、および毎日の治療と断続的な治療のどちらを行うべきかについて、個々のケースでリスク/ベネフィットを決定する必要があります。利用される。
参考文献
1 Fekety R. コルチコステロイドおよび免疫抑制療法に関連する感染。中: Gorbach SL、Bartlett JG、Blacklow NR、編。感染症。フィラデルフィア: WBSaunders Company 1992:1050-1。
スタック AE、Minder CE、Frey FJ。グルココルチコイドを服用している患者における感染性合併症のリスク。 Rev Infect Dis 1989:11(6):954-63。
過剰摂取
情報が提供されていません。
禁忌
全身性真菌感染症およびコンポーネントに対する既知の過敏症。
臨床薬理学
行動
天然のグルココルチコイド (ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン) は、塩分保持特性も持ち、副腎皮質欠乏症の補充療法として使用されます。それらの合成類似体は、主に多くの臓器系の障害における強力な抗炎症効果のために使用されています。
グルココルチコイドは、深遠で多様な代謝効果を引き起こします。さらに、それらは多様な刺激に対する体の免疫反応を変更します。
患者情報
コルチコステロイドの免疫抑制剤を服用している人は、水痘や麻疹にさらされないように警告する必要があります.患者はまた、暴露された場合は、遅滞なく医学的アドバイスを求める必要があることを通知する必要があります。