Elimite 30g Permethrin 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。

エリミテ30gとは?

Elimite は、疥癬、アタマジラミ、および Nits (卵) の症状を治療するために使用される処方薬です。 Elimite 30g は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。

Elimite 30g は、疥癬除去剤と呼ばれる薬物のクラスに属します。シラミ駆除剤、局所。

Elimite 30g が生後 2 か月未満の子供に安全で効果的かどうかはわかっていません。

Elimite の考えられる副作用は何ですか?

Elimite 30g は、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。

  • 激しい火傷、
  • 刺すような、
  • 赤みと
  • 腫れ

上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。

Elimite 30g の最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 軽度の燃焼、
  • 刺すような、
  • かゆみ、
  • 軽度の発疹、
  • 薬を塗ったところのしびれやうずき、
  • 頭痛、
  • めまい、
  • 熱、
  • 胃痛、
  • 吐き気、
  • 嘔吐、および
  • 下痢

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。

これらは、Elimite の考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

説明

ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームは、Sarcoptesscabiei (疥癬) の蔓延を治療するための局所用疥癬剤です。オフホワイトのバニシング クリーム ベースをご用意しています。 ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームは局所使用専用です。

ELIMITE™ CREAM Structural Formula Illustration

化学名

使用されるペルメトリンは、ピレスロイド 3-(2,2-ジクロロエテニル)-2, 2-ジメチルシクロプロパンカルボン酸 (3-フェノキシフェニル) メチルエステルのシスおよびトランス異性体のおよそ 1:3 混合物です。ペルメトリンの分子式は C21H20CI2O3 で、分子量は 391.29 です。黄色から薄橙褐色の低融点固体または粘性液体です。

有効成分

各グラムには、ペルメトリン 50 mg (5%) が含まれています。

不活性成分

ブチル化ヒドロキシトルエン、カルボマー ホモポリマー タイプ B、分留ヤシ油、グリセリン、モノステアリン酸グリセリル、ミリスチン酸イソプロピル、ラノリン アルコール、鉱油、ポリオキシエチレン セチル エーテル、精製水、および水酸化ナトリウム。防腐剤としてホルムアルデヒド1mg(0.1%)を加えています。

適応症

ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームは、Sarcoptesscabiei (疥癬) の蔓延の治療に適応されます。

投薬と管理

大人と子供

ELIMITE™(ペルメトリン)5%クリームを頭から足の裏までしっかりマッサージ。疥癬が成人の頭皮に感染することはめったにありませんが、幼児や高齢者の患者では生え際、首、こめかみ、額に感染することがあります.通常、平均的な成人には 30 グラムで十分です。 8~14時間後にクリームを洗い流してください(シャワーまたは入浴)。乳児は、頭皮、こめかみ、額を治療する必要があります。 1 つのアプリケーションは、一般的に治癒的です。

患者は、治療後も持続するかゆみを経験することがあります。これはめったに治療の失敗の兆候ではなく、再治療の兆候ではありません. 14日後に明らかに生きているダニは、再治療が必要であることを示しています.

供給方法

ELIMITE™ 5% クリーム 次のように使用できます。

60gチューブ( NDC 40076-115-60)

保管所

20 ~ 25°C (68 ~ 77°F) で保管してください [参照 USP制御の室温 ]。

Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940 向けに製造。 Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rev. 2015 年 8 月

副作用

臨床試験では、ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームを塗布した患者の 10% で、一般に軽度で一時的な灼熱感と刺すような痛みが見られ、寄生の重症度と関連していました。かゆみは、適用後のさまざまな時期に患者の 7% で報告されました。紅斑、しびれ、ヒリヒリ感、および発疹は、患者の 1 ~ 2% 以下で報告されました ( 予防 - 全般的 )。 ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームの販売以降に報告されたその他の有害事象には、頭痛、発熱、めまい、腹痛、下痢、吐き気および/または嘔吐が含まれます。非常にまれであり、指示どおりに使用されるとは予想されませんが (参照) 投薬と管理 )、まれに発作が報告されています。 ELIMITE™ 治療に関連するものとして医学的に確認されたものはありません。

薬物相互作用

情報が提供されていません。

警告

ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームに対する過敏症が発生した場合は、使用を中止してください。

予防

全般的

疥癬の蔓延は、多くの場合、掻痒、浮腫、および紅斑を伴います。 ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームによる治療は、これらの状態を一時的に悪化させる可能性があります。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

ペルメトリンを用いた 6 つの発がん性バイオアッセイが、ラットとマウスでそれぞれ 3 つずつ評価されました。ラットの研究では腫瘍形成性は見られませんでした。しかし、肺腺腫の種特異的な増加、自然発生率の高いマウスの一般的な良性腫瘍は、3 つのマウス研究で見られました。これらの研究の 1 つでは、ペルメトリンを 5000 ppm の濃度で餌に与えた場合、メスのマウスでのみ肺胞細胞癌と良性肝腺腫の発生率が増加しました。げっ歯類の発がん性バイオアッセイの結果を解釈するための有用な相関データを与える変異原性アッセイは陰性でした。ペルメトリンは、一連の in vitro および in vivo 遺伝毒性研究で変異原性の証拠を示さなかった.

ペルメトリンは、ラットの 3 世代研究で 180 mg/kg/日の経口投与で生殖機能に悪影響を及ぼしませんでした。

妊娠

催奇形効果

妊娠カテゴリーB

マウス、ラット、およびウサギ(経口で200~400 mg/kg/日)で生殖研究が実施され、ペルメトリンによる受胎能障害または胎児への害の証拠は明らかにされていません。しかし、妊娠中の女性を対象とした十分に管理された研究はありません。動物の繁殖研究は常に人間の反応を予測できるわけではないため、この薬は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります.

授乳中の母親

この薬が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。多くの薬物が母乳中に排泄され、動物実験でペルメトリンの腫瘍形成能が証明されているため、授乳を一時的に中止するか、母親が授乳している間は薬物を差し控えることを考慮する必要があります。

小児用

ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームは、生後 2 か月以上の小児患者に安全で効果的です。生後 2 か月未満の乳児に対する安全性と有効性は確立されていません。

高齢者の使用

ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームの臨床研究では、65 歳以上の十分な数の被験者を特定できなかったため、高齢者と若年者の反応が異なるかどうかについて決定的な声明を出すことができませんでした。他の報告された臨床経験では、年配の患者と若い患者の間の反応の違いは確認されていません。この薬は腎臓から実質的に排泄されることが知られています。しかし、局所ペルメトリンは肝臓で代謝され、不活性代謝物として尿中に排泄されるため、表示されたまま使用した場合、腎機能障害のある患者で毒性反応のリスクが増加することはないようです.

過剰摂取

ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームの誤飲の事例は報告されていません。摂取した場合は、胃洗浄と一般的な支持手段を採用する必要があります。過度の局所使用(参照 投薬と管理 )刺激や紅斑が増加する可能性があります。

禁忌

ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームは、その成分のいずれか、合成ピレスロイドまたはピレトリンに対する既知の過敏症のある患者には禁忌です。

臨床薬理学

ピレスロイド系のペルメトリンは、シラミ、マダニ、ノミ、ダニ、その他の節足動物を含む広範囲の害虫に対して有効です。神経細胞膜に作用して、膜の分極を調節するナトリウム チャネル電流を妨害します。害虫の再分極の遅延と麻痺は、この障害の結果です。

ペルメトリンは、エステル加水分解によって急速に代謝され、主に尿中に排泄される不活性代謝物になります。 5% クリームを 1 回塗布した後に吸収されるペルメトリンの量は正確に測定されていませんが、14C 標識ペルメトリンを使用した研究と、中等度から重度の疥癬患者に塗布したクリームの吸収研究のデータは、2% 以下であることを示しています。適用された金額の。

患者情報

疥癬の患者は、ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームの塗布後に、かゆみ、軽度の灼熱感、および/または刺すような痛みが生じる可能性があることに注意してください。臨床試験では、ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームで治療された患者の約 75% が、2 週間でかゆみを示し続け、4 週間で停止しました。刺激が続く場合は、医師に相談してください。 ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームは、目に非常に軽い刺激を与える場合があります。 ELIMITE™ (ペルメトリン) 5% クリームが目に入った場合は、直ちに水で洗い流してください。