筋肉のけいれん治療: Baclofen 10mg, 25mg 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。

バクロフェン10mgとは何ですか？

バクロフェンは、多発性硬化症による痙縮の症状を治療するために使用される処方薬で、特に痙攣および付随する痛み、クローヌス、および筋肉の硬直を緩和するために使用されます。バクロフェン 25mg は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。

バクロフェン 25mg は、骨格筋弛緩剤と呼ばれる薬物のクラスに属します。

バクロフェン 10mg が 12 歳未満の子供に安全で有効であるかどうかはわかっていません。

バクロフェン10mgで起こりうる副作用は何ですか?

バクロフェンは、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。

• 気分の変化、
• 錯乱、
• うつ病、および
• 幻覚

上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。

バクロフェンの最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 眠気、
• めまい、
• 弱点、
• 疲れ、
• 頭痛、
• 寝られない、
• 吐き気、
• 排尿の増加、および
• 便秘

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。

これらは、バクロフェンの考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

説明

バクロフェン 25mg は、筋弛緩剤および鎮痙剤です。

その化学名は 4-アミノ-3-(4-クロロフェニル) ブタン酸です。構造式は次のとおりです。

C10H12ClNO2 分子量 213.66

バクロフェン 25mg USP は、白色からオフホワイトの、無臭または実質的に無臭の結晶性粉末です。水に溶けにくく、メタノールに極めて溶けにくく、クロロホルムに溶けにくい。

経口投与用の各錠剤には、10 mg または 20 mg のバクロフェンが含まれています。さらに、各錠剤には次の不活性成分が含まれています：コロイド状二酸化ケイ素、微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ポテトスターチ、ポビドン。

適応症

バクロフェン錠剤は、多発性硬化症に起因する痙縮の徴候および症状の緩和、特に屈筋痙攣および付随する痛み、クローヌス、および筋肉の硬直の緩和に有用です。

バクロフェン 10mg 錠剤治療が残余機能の回復に役立つように、患者は可逆的な痙性を有する必要があります。バクロフェン 10mg 錠剤は、脊髄損傷やその他の脊髄疾患の患者にもある程度の価値がある可能性があります。

バクロフェン 10mg 錠剤は、リウマチ性疾患に起因する骨格筋けいれんの治療には適応されません. 脳卒中、脳性麻痺、およびパーキンソン病におけるバクロフェン 10mg 錠剤の有効性は確立されていないため、これらの状態には推奨されません.

投薬と管理

最適な投与量の決定には、個別の滴定が必要です。低用量で治療を開始し、最適な効果が得られるまで徐々に増やします (通常、1 日 40 ～ 80 mg)。

以下の用量調節スケジュールが推奨されます。

5 mg tid を 3 日間 10 mg tid を 3 日間 15 mg tid を 3 日間 20 mg tid を 3 日間

その後、追加の増量が必要になる場合がありますが、1 日あたりの総投与量は 1 日あたり最大 80 mg (20 mg qid) を超えてはなりません。

最適な応答と互換性のある最低用量が推奨されます。妥当な試用期間を過ぎても利益が明らかでない場合、患者はゆっくりと薬を中止する必要があります（ 警告、突然の薬物離脱 ）。

供給方法

バクロフェン 25mg 錠剤、USP は次のように供給されます。

10mg : 白色、円形、フラット、コーティングなしの錠剤で、片面に「N029」のデボス加工、もう片面にスコアラインがあります。

10 x 10 UD 100 のボックス NDC 63739-479-10

20mg : 白色、円形、フラット、コーティングなしの錠剤で、片面に「N030」のデボス加工、もう片面にスコアラインがあります。

10 x 10 UD 100 のボックス NDC 63739-480-10

薬剤師: USP で定義されている密閉容器に調剤してください。チャイルド レジスタント クロージャーを使用します (必要に応じて)。

20° ～ 25°C (68° ～ 77°F) で保管してください。 [見る USP制御の室温 ]。

分割した錠剤は、制御された室温 (20° ～ 25°C) で 2 週間以内に保管してください。

製造元: Piramal Enterprises Limited, 247 Business Park A-Wing, 6th floor, LBS Marg, Vikrolu (W) Mumbai 400083. 販売元: McKess on Packaging Services a business unit of McKesson Corporation, 7107 Weddington Rd. Concord, NC 28027. 改訂: 2013 年 6 月

副作用

最も一般的なのは一時的な眠気です (10 ～ 63%)。 175 人の患者を対象とした 1 つの対照研究では、バクロフェンを投与された患者の 63% で一過性の眠気が観察されたのに対し、プラセボ群では 36% でした。その他の一般的な副作用は、めまい (5 ～ 15%)、衰弱 (5 ～ 15%)、疲労 (2 ～ 4%) です。

その他の報告

神経精神医学： 混乱 (1 ～ 11%)、頭痛 (4 ～ 8%)、不眠症 (2 ～ 7%)。そしてまれに、多幸感、興奮、抑うつ、幻覚、感覚異常、筋肉痛、耳鳴り、ろれつが回らない、協調障害、振戦、硬直、ジストニア、運動失調、かすみ目、眼振、斜視、縮瞳、散瞳、複視、構音障害、てんかん発作.

心臓血管： 低血圧（0～9%）。呼吸困難、動悸、胸痛、失神のまれな例。

胃腸： 吐き気 (4 ～ 12%)、便秘 (2 ～ 6%);まれに口渇、食欲不振、味覚障害、腹痛、嘔吐、下痢、便潜血陽性。

泌尿生殖器: 頻尿（2～6%）;まれに、夜尿症、尿閉、排尿障害、インポテンツ、射精不能、夜間頻尿、血尿。

他の： 発疹、かゆみ、足首浮腫、過度の発汗、体重増加、鼻づまりの例。中枢神経系および泌尿生殖器の症状の一部は、薬物療法ではなく基礎疾患に関連している可能性があります。次の臨床検査は、バクロフェンを投与されている少数の患者で異常であることがわかっています: SGOT の増加、アルカリホスファターゼの上昇、および血糖値の上昇。

薬物相互作用

情報が提供されていません。

警告

• 突然の薬物離脱： バクロフェンの突然の中止により、幻覚と発作が発生しました。したがって、重篤な副作用の場合を除き、服用を中止する場合はゆっくりと減量してください。
• 腎機能障害： バクロフェンは主に腎臓から変化せずに排泄されるため、慎重に投与する必要があり、投与量を減らす必要があるかもしれません.
• 脳卒中： バクロフェン 10mg は、脳卒中患者に有意な利益をもたらしていません。これらの患者はまた、薬剤に対する忍容性が低いことを示しています。
• 妊娠： バクロフェン 10mg は、ラットの胎児における臍帯ヘルニア (腹側ヘルニア) の発生率を、人間の使用に推奨される最大用量の約 13 倍に増加させることが示されています。この異常は、マウスやウサギでは見られませんでした。

また、ヒトの最大推奨用量の約 13 倍を投与したラットの胎児では胸骨骨の不完全な骨化の発生率が増加し、ヒトの最大推奨用量の約 7 倍を投与したウサギの胎児では、前肢と後肢の非骨化指節核の発生率が増加した。マウスでは、ヒトの 1 日量の 17 倍および 34 倍の用量を母動物に投与した場合、胎児の平均体重の減少とそれに伴う骨格骨化の遅延が見られたが、催奇形性の影響は観察されなかった。妊婦を対象とした研究はありません。バクロフェン 10mg は、利益が胎児への潜在的なリスクを明らかに正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

予防

鎮静の可能性があるため、自動車やその他の危険な機械の操作、および注意力の低下によって危険となる活動について、患者に注意する必要があります。患者はまた、バクロフェンの中枢神経系への影響が、アルコールや他の中枢神経系抑制薬の影響に相加する可能性があることに注意する必要があります。

バクロフェン 10mg は、直立姿勢を維持するために痙性を利用し、移動中のバランスを保つ場合、または痙性を利用して機能を向上させる場合は常に注意して使用する必要があります。てんかん患者では、バクロフェンを服用している患者で発作制御と脳波の悪化が時折報告されているため、臨床状態と脳波を定期的に監視する必要があります。

この薬が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。多くの薬物は母乳中に排泄されるため、原則として、患者が薬物を服用している間は看護を行うべきではありません。

卵巣嚢胞の発生率の用量依存的な増加と、肥大および/または出血性副腎のあまり目立たない増加が、バクロフェンで慢性的に治療された雌ラットで観察されました。

卵巣嚢腫は、バクロフェン 25mg で最大 1 年間治療された多発性硬化症患者の約 4% で触診によって発見されています。ほとんどの場合、これらの嚢胞は、患者が薬を飲み続けている間に自然に消失しました。卵巣嚢腫は、正常な女性集団の約 1% から 5% で自然発生すると推定されています。

小児用

12 歳未満の小児患者における安全性と有効性は確立されていません。

過剰摂取

徴候と症状

嘔吐、筋緊張低下、眠気、調節障害、昏睡、呼吸抑制、発作。

処理

覚醒している患者では、誘発性嘔吐とそれに続く洗浄により、速やかに胃を空にする。鈍感な患者では、洗浄を開始する前にカフ付き気管内チューブで気道を確保します (嘔吐を誘発しないでください)。適切な呼吸交換を維持し、呼吸刺激剤を使用しないでください。

禁忌

バクロフェンに対する過敏症。

臨床薬理学

バクロフェンの正確な作用機序は完全にはわかっていません。バクロフェン 25 mg は、おそらく求心性終末の過分極によって、脊髄レベルで単シナプス反射と多シナプス反射の両方を阻害することができますが、脊髄上部位での作用も発生し、その臨床効果に寄与する可能性があります。バクロフェン 10mg は推定抑制性神経伝達物質ガンマアミノ酪酸 (GABA) の類似体ですが、GABA システムに対する作用がその臨床効果の生成に関与しているという決定的な証拠はありません。動物を用いた研究では、バクロフェンは、寛容を伴う鎮静、傾眠、運動失調、呼吸器および心臓血管の抑制の生成によって示されるように、一般的な CNS 抑制特性を有することが示されています。バクロフェンは、迅速かつ広範囲に吸収され、排出されます。吸収は用量依存的であり、用量の増加とともに減少します。バクロフェンは、主に腎臓から未変化の形で排泄され、吸収および/または排泄には被験者間で比較的大きな変動があります。

患者情報

情報が提供されていません。を参照してください。 警告と注意事項 セクション。