避妊: Ovral 300mcg Norgestrel 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。
LO/OVRAL®-28 （ノルゲストレル、エチニルエストラジオール）錠
患者は、経口避妊薬が HIV (エイズ) や、クラミジア、性器ヘルペス、性器疣贅、淋病、B 型肝炎、梅毒などの他の性感染症 (STD) の感染を防ぐことができないことを説明する必要があります。
説明
各 LO/OVRAL 300mcg 錠剤には、0.3 mg のノルゲストレル (dl-13-ベータ-エチル-17-アルファ-エチニル-17-ベータ-ヒドロキシゴン-4-エン-3-オン)、完全合成プロゲストゲン、および 0.03 mg が含まれています。エチニルエストラジオール、（19-ノル-17α-プレグナ-1,3,5（10）-トリエン-20-イン-3,17-ジオール）の。存在する不活性成分は、セルロース、ラクトース、ステアリン酸マグネシウム、およびポラクリリンカリウムです。
適応症
経口避妊薬は、避妊方法としてこの製品を使用することを選択した女性の妊娠の予防に適応されます。
経口避妊薬は非常に効果的です。表 I は、組み合わせ経口避妊薬およびその他の避妊方法の使用者の典型的な偶発的妊娠率を示しています。滅菌、IUD、およびインプラントを除くこれらの避妊法の有効性は、それらが使用される信頼性に依存します。メソッドを正しく一貫して使用することで、失敗率を下げることができます。
投薬と管理
避妊効果を最大限に高めるには、Lo/Ovral 300mcg を指示どおりに、24 時間を超えない間隔で服用する必要があります。投薬開始前の排卵および受胎の可能性を考慮する必要があります。
Lo/Ovral 300mcg の投与量は、処方されたスケジュールに従って、月経周期あたり 21 日間連続して 1 日 1 錠です。その後、錠剤の使用を 7 日間中止します (3 週間服用後、1 週間服用を中止します)。
Lo/Ovral 300mcg 錠は、毎日同じ時間に服用することをお勧めします。
投薬の最初のサイクルの間、患者は、月経周期の最初の日 (Day 1 Start) または月経が始まった後の日曜日 (日曜スタート）。 （月経の初日は1日目です。）その後、錠剤は1週間（7日間）中止されます。消退出血は通常、Lo/Ovral の中止後 3 日以内に発生し、次のパックが開始されるまでに終了していない可能性があります。 （月経周期の初日以降または分娩後に初めて Lo/Ovral 300mcg を服用した場合、最初の 7 日間連続して使用し、ホルモン以外のバックアップ方法で出産するまで、避妊薬として Lo/Ovral 300mcg に頼るべきではありません。日曜日の開始の場合: 最初の 7 日間連続して使用するまで Lo/Ovral に避妊薬を使用しないでください。 （投薬開始前の排卵・受胎の可能性を考慮すること。）
患者は、最初のコースを開始したのと同じ曜日に、Lo/Ovral 300mcg 錠剤の次回以降のすべての 21 日間コースを、同じスケジュールに従って開始します: 21 日間オン - 7 日間オフ。彼女は、月経の有無にかかわらず、前のパックの最後の錠剤から 8 日後に錠剤の服用を開始します。いずれかの周期で、患者が適切な日よりも遅く錠剤を開始した場合、7 日間連続して毎日錠剤を服用するまでは、避妊の非ホルモンバックアップ方法を使用して、妊娠から身を守る必要があります。
患者が 21 日間の錠剤レジメンから切り替える場合、最後の錠剤から 7 日間待ってから Lo/Ovral を開始する必要があります。彼女はおそらくその週に消退出血を経験するでしょう.彼女は、前回の 21 日間の養生から 7 日以上経過していないことを確認する必要があります。患者が 28 日間の錠剤レジメンから切り替える場合、最後の錠剤の翌日に Lo/Ovral 300mcg の最初のパックを開始する必要があります。彼女はパックの間に何日も待つべきではありません.患者はプロゲスチンのみの錠剤からいつでも切り替えることができ、翌日から Lo/Ovral を開始する必要があります。インプラントまたは注射から切り替える場合、患者はインプラント除去の日または次の注射が予定されている日に Lo/Ovral 300mcg を開始する必要があります。プロゲスチンのみの錠剤、注射、またはインプラントから切り替える場合、錠剤を服用してから最初の 7 日間は、非ホルモンのバックアップ方法を使用するように患者にアドバイスする必要があります。
点状出血または破過出血が発生した場合、患者は同じレジメンを続けるように指示されます。このタイプの出血は、通常、一過性であり、重要ではありません。ただし、出血が持続または長引く場合、患者は医療専門家に相談することをお勧めします。 Lo/Ovral を指示どおりに服用すれば妊娠の可能性は低いですが、消退出血が起こらなければ妊娠の可能性を考慮する必要があります。患者が処方されたスケジュールを順守していない場合 (1 つまたは複数の錠剤を飲み忘れた場合、または予定よりも遅い日に服用を開始した場合)、最初の生理予定日を逃した時点で妊娠の可能性を考慮し、適切な診断手段を講じる必要があります。 .患者が処方されたレジメンを順守し、2 回連続して生理を逃した場合は、妊娠を除外する必要があります。妊娠が確認された場合は、ホルモン避妊薬を中止する必要があります。
飲み忘れた錠剤に関する追加の患者への指示については、 ピルを飲み忘れた場合の対処法 のセクション 詳細な患者ラベリング 下。
患者が 2 つ以上の錠剤を飲み忘れた場合はいつでも、7 日間連続して毎日錠剤を服用するまで、別の避妊方法を使用する必要があります。錠剤を飲み忘れた後に破綻出血が発生した場合、通常は一時的なものであり、影響はありません。排卵の可能性は、予定された錠剤を逃す日ごとに増加します.
Lo/Ovral は、分娩後 28 日目以降、授乳していない母親、または血栓塞栓症のリスクが高いため、妊娠第 2 期中絶の後に開始することができます（ 禁忌、警告、 と 血栓塞栓症に関する注意事項 ）。錠剤を服用してから最初の 7 日間は、ホルモンを使用しないバックアップ方法を使用するよう患者に助言する必要があります。ただし、性交がすでに行われている場合は、併用経口避妊薬の使用を開始する前に妊娠を除外するか、患者が最初の月経を待つ必要があります。妊娠初期の中絶の場合、患者がすぐに Lo/Ovral 300mcg を開始すれば、追加の避妊措置は必要ありません。
供給方法
Lo/Ovral 300mcg 錠剤 (ノルゲストレル 0.3 mg およびエチニル エストラジオール 0.03 mg) は、次のように、それぞれ 21 錠の PILPAK ディスペンサー 6 個のパッケージで入手できます。
NDC 0008-0078、「WYETH」および「78」とマークされた白色の丸い錠剤。
20°C から 25°C (68°F から 77°F) に制御された室温で保管してください。
リクエストに応じて参照可能。
Wyeth Laboratories, A Wyeth-Ayerst Company, Philadelphia, PA 19101. Rev 07/03. FDA 改訂日: 2002 年 3 月 6 日
副作用
以下の重篤な副作用のリスクの増加（参照 警告 追加情報のセクション) は、経口避妊薬の使用に関連付けられています。
血栓塞栓症および血栓性障害およびその他の血管の問題（肺塞栓症を伴うまたは伴わない血栓性静脈炎および静脈血栓症、腸間膜血栓症、動脈血栓塞栓症、心筋梗塞、脳出血、脳血栓症を含む）、生殖器および乳房の癌腫、肝腫瘍（肝腺腫を含む）または良性肝腫瘍）、眼病変（網膜血管血栓症を含む）、胆嚢疾患、炭水化物および脂質の影響、血圧上昇、片頭痛を含む頭痛.
以下の有害反応は、経口避妊薬を服用している患者で報告されており、薬物に関連していると考えられています (アルファベット順):
にきび 無月経 蕁麻疹、血管性浮腫、および呼吸器および循環器症状を伴う重度の反応を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー反応 破綻出血 乳房の変化: 圧痛、痛み、肥大、分泌物 バッド・キアリ症候群 子宮頸部びらんおよび分泌物、胆汁うっ滞性黄疸の変化 舞踏病、大腸炎の悪化角膜の曲率（急峻化）、変化 産後すぐに投与した場合の授乳の減少 めまい 浮腫/体液貯留 多形紅斑 結節性紅斑 胃腸症状（腹痛、けいれん、膨満感など） 多毛症 コンタクトレンズ不耐症 性欲、頭皮脱毛の変化持続する可能性のある肝斑/肝斑 月経出血、うつ病を含む気分の変化 吐き気 神経症 膵炎 ポルフィリン症、発疹（アレルギー）の悪化 血清葉酸レベル、斑点の減少 全身性エリテマトーデス、治療中止後の一時的な不妊症の悪化 膣炎などg カンジダ症 静脈瘤、嘔吐の悪化 体重や食欲の増悪（増減）、体調の変化
経口避妊薬の使用者では、次の副作用が報告されています。
白内障 膀胱炎様症候群 月経困難症 溶血性尿毒症症候群 出血性発疹 部分的または完全な視力喪失につながる視神経炎 ポルフィリン症 月経前症候群 腎機能障害
薬物相互作用
他の製品の同時投与に伴う避妊効果の変化:
ホルモン避妊薬を抗生物質、抗けいれん薬、および避妊ステロイドの代謝を増加させる他の薬と併用すると、避妊効果が低下する可能性があります。これにより、意図しない妊娠や破綻出血が発生する可能性があります。例としては、リファンピン、リファブチン、バルビツレート、プリミドン、フェニルブタゾン、フェニトイン、デキサメタゾン、カルバマゼピン、フェルバメート、オキシカルバゼピン、トピラメート、グリセオフルビン、およびモダフィニルが挙げられる。
おそらくエストロゲンの腸肝再循環の減少による、アンピシリンや他のペニシリン、テトラサイクリンなどの抗生物質の同時投与による避妊失敗と破綻出血のいくつかの症例が文献で報告されています。しかし、併用経口避妊薬とこれらの抗生物質との薬物相互作用を調査する臨床薬理学研究では、一貫性のない結果が報告されています。エストロゲンの腸肝再循環は、腸通過時間を短縮する物質によっても減少する可能性があります。
抗 HIV プロテアーゼ阻害剤のいくつかは、経口併用ホルモン避妊薬の同時投与で研究されています。場合によっては、エストロゲンとプロゲスチンの血漿レベルの有意な変化 (増加と減少) が認められています。経口避妊薬の安全性と有効性は、抗 HIV プロテアーゼ阻害剤の併用によって影響を受ける可能性があります。医療専門家は、個々の抗 HIV プロテアーゼ阻害剤のラベルを参照して、薬物間相互作用の詳細情報を確認する必要があります。
セイヨウオトギリソウ (Hypericum perforatum) を含むハーブ製品は、肝臓の酵素 (シトクロム P 450) と p-糖タンパク質トランスポーターを誘発し、避妊ステロイドの有効性を低下させる可能性があります。これにより、破綻出血が生じることもあります。
エチニルエストラジオール含有製品および血漿ステロイドホルモン濃度の低下につながる可能性のある物質を併用している間は、Lo/Ovral の定期的な摂取に加えて、避妊のための非ホルモンバックアップ方法を使用することをお勧めします。エチニルエストラジオール血漿濃度の低下につながる物質の使用が長期間必要な場合は、組み合わせ経口避妊薬を主要な避妊薬と見なすべきではありません.
エチニルエストラジオール血漿濃度の低下につながる可能性のある物質の中止後、7日間は非ホルモンバックアップ方法の避妊法を使用することをお勧めします.肝ミクロソーム酵素の誘導を引き起こし、エチニルエストラジオール濃度の低下をもたらす物質を中止した後は、バックアップ方法をより長く使用することをお勧めします。投与量、使用期間、誘導物質の排出速度によっては、酵素誘導が完全に治まるまで数週間かかる場合があります。
薬物の同時投与に伴う血漿中濃度の上昇
アトルバスタチンとエチニルエストラジオールを含む特定の経口避妊薬を併用すると、エチニルエストラジオールのAUC値が約20%増加します。この相互作用のメカニズムは不明です。アスコルビン酸とアセトアミノフェンは、エチニルエストラジオールの既知の除去経路である胃腸壁でのエチニルエストラジオールの硫酸化に対する競合的阻害剤として作用するため、エチニルエストラジオールのバイオアベイラビリティを高めます。インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、フルコナゾール、トロレアンドマイシンなどの CYP 3A4 阻害剤は、血漿ホルモンレベルを上昇させる可能性があります。トロレアンドマイシンはまた、併用経口避妊薬との同時投与中に肝内胆汁うっ滞のリスクを高める可能性があります。
同時投与された薬物の血漿レベルの変化:
一部の合成エストロゲン（エチニルエストラジオールなど）を含むコンビネーションホルモン避妊薬は、他の化合物の代謝を阻害する可能性があります。シクロスポリン、プレドニゾロンおよび他のコルチコステロイド、およびテオフィリンの血漿濃度の増加が、経口避妊薬の同時投与で報告されています。アセトアミノフェンの血漿中濃度の低下と、テマゼパム、サリチル酸、モルヒネ、およびクロフィブリン酸のクリアランスの増加は、抱合の誘導 (特にグルクロン酸抱合) によるものであり、これらの薬物を経口避妊薬と一緒に投与した場合に注目されています。
潜在的な相互作用を特定するために、併用薬の処方情報を参照する必要があります。
臨床検査との相互作用
特定の内分泌および肝機能検査および血液成分は、経口避妊薬の影響を受ける可能性があります。
警告
喫煙は、経口避妊薬の使用による深刻な心血管系副作用のリスクを高めます。このリスクは、年齢と喫煙の程度に応じて増加し (疫学的研究では、1 日 15 本以上のタバコはリスクの有意な増加と関連していました)、35 歳以上の女性では非常に顕著です。経口避妊薬を使用する女性は、喫煙しないよう強くアドバイスする必要があります。
経口避妊薬の使用は、静脈および動脈の血栓症および血栓塞栓症（心筋梗塞、血栓塞栓症、脳卒中など）、肝腫瘍、胆嚢疾患、高血圧を含むいくつかの深刻な状態のリスクの増加と関連していますが、深刻な罹患率または潜在的な危険因子のない健康な女性の死亡率は非常に小さいです。特定の遺伝性または後天性の血栓形成傾向、高血圧、高脂血症、肥満、糖尿病、および血栓症のリスクが高い手術や外傷など、他の潜在的な危険因子が存在すると、罹患率と死亡率のリスクが大幅に増加します。
経口避妊薬を処方する医師は、これらのリスクに関する次の情報に精通している必要があります。
この添付文書に含まれる情報は、主に、現在一般的に使用されているものよりも高用量のエストロゲンおよびプロゲストーゲンを含む経口避妊薬を使用した患者で実施された研究に基づいています.エストロゲンとプロゲストーゲンの両方を低用量で経口避妊薬を長期間使用した場合の効果は、まだ解明されていません。
このラベル付けを通じて、報告された疫学研究は、遡及的研究または症例対照研究と、前向き研究またはコホート研究の 2 種類に分類されます。症例対照研究は、疾患の相対リスクの測定値、つまり経口避妊薬使用者の疾患発生率と非使用者の疾患発生率の比率を提供します。相対リスクは、疾患の実際の臨床発生に関する情報を提供しません。コホート研究は、経口避妊薬の使用者と非使用者の間の疾患の発生率の差である寄与リスクの尺度を提供します。帰属リスクは、集団における疾患の実際の発生に関する情報を提供します。詳細については、読者は疫学的手法に関するテキストを参照してください。
血栓塞栓症およびその他の血管の問題
心筋梗塞
心筋梗塞のリスクの増加は、経口避妊薬の使用に起因しています。このリスクは、主に喫煙者、または高血圧、高コレステロール血症、病的肥満、糖尿病などの冠動脈疾患の潜在的な危険因子を持つ女性に見られます。現在経口避妊薬を使用している人の心臓発作の相対リスクは、2 ～ 6 と推定されています。 30歳未満のリスクは非常に低いです。
経口避妊薬の使用と組み合わせた喫煙は、30代半ばまたはそれ以上の女性の心筋梗塞の発生率に大きく寄与することが示されており、喫煙は過剰症例の大部分を占めています.循環器疾患に関連する死亡率は、経口避妊薬を使用している女性のうち、35 歳以上の喫煙者と 40 歳以上の非喫煙者で大幅に増加することが示されています (表 II)。
年齢、喫煙状況、経口避妊薬の使用別の女性 100,000 年あたりの循環器疾患死亡率 
表 II. (PM Layde and V. Beral, Lancet, 1:541-546, 1981 から適応。)
経口避妊薬は、高血圧、糖尿病、高脂血症、年齢、肥満などのよく知られている危険因子の影響を悪化させる可能性があります。特に、一部のプロゲストゲンは HDL コレステロールを低下させ、耐糖能障害を引き起こすことが知られていますが、エストロゲンは高インスリン症の状態を引き起こす可能性があります。経口避妊薬は使用者の血圧を上昇させることが示されています ( 警告 ）。危険因子に対する同様の影響は、心臓病のリスクの増加と関連しています。経口避妊薬は、心血管疾患の危険因子を持つ女性には注意して使用する必要があります。
静脈血栓症および血栓塞栓症
経口避妊薬の使用に伴う静脈血栓塞栓性および血栓性疾患のリスクの増加は十分に確立されています。症例対照研究では、非使用者と比較した使用者の相対リスクは、表在性静脈血栓症の最初のエピソードでは 3、深部静脈血栓症または肺塞栓症では 4 ～ 11、静脈血栓塞栓症の素因がある女性では 1.5 ～ 6 であることがわかっています。 .コホート研究では、相対リスクがやや低く、新しい症例では約 3、入院を必要とする新しい症例では約 4.5 であることが示されています。低用量 (
経口避妊薬を使用すると、術後の血栓塞栓性合併症の相対リスクが 2 ～ 4 倍になることが報告されています。素因のある状態にある女性の静脈血栓症の相対リスクは、そのような病状のない女性の 2 倍です。可能であれば、経口避妊薬は、血栓塞栓症のリスクの増加に関連する種類の選択的手術の少なくとも 4 週間前と手術後 2 週間、および長期の固定中および固定後に中止する必要があります。分娩直後は血栓塞栓症のリスクが高まるため、経口避妊薬は、授乳しないことを選択した女性、または妊娠中期の妊娠中絶を選択した女性では、分娩後 4 週間以内に開始する必要があります。
脳血管疾患
経口避妊薬は、脳血管イベント (血栓性脳卒中および出血性脳卒中) の相対リスクと起因リスクの両方を増加させることが示されていますが、一般的に、リスクは高齢 (> 35 歳) で喫煙も行う高血圧の女性で最も高くなります。高血圧は、使用者と非使用者の両方のタイプの脳卒中の危険因子であることが判明しましたが、喫煙は相互作用して出血性脳卒中のリスクを増加させました.
大規模な研究では、血栓性脳卒中の相対リスクは、正常血圧のユーザーの 3 から重度の高血圧のユーザーの 14 までの範囲であることが示されています。出血性脳卒中の相対リスクは、経口避妊薬を使用した非喫煙者で 1.2、経口避妊薬を使用しなかった喫煙者で 2.6、経口避妊薬を使用した喫煙者で 7.6、正常血圧の使用者で 1.8、重度の高血圧の使用者で 25.7 であると報告されています。起因するリスクは、高齢の女性でも大きくなります。経口避妊薬はまた、特定の遺伝性または後天性の血栓形成傾向、高脂血症、および肥満などの他の潜在的な危険因子を持つ女性の脳卒中のリスクを高めます。
片頭痛の女性（特に片頭痛/局所的な神経学的症状を伴う頭痛、参照） 禁忌 ) 併用経口避妊薬を服用している人は、脳卒中のリスクが高くなる可能性があります。
経口避妊薬による血管疾患の用量関連リスク
経口避妊薬に含まれるエストロゲンとプロゲストゲンの量と血管疾患のリスクとの間に正の関連性が観察されています。血清高密度リポタンパク質 (HDL) の減少は、多くの黄体ホルモン剤で報告されています。血清高密度リポタンパク質の減少は、虚血性心疾患の発生率の増加と関連しています。エストロゲンは HDL コレステロールを増加させるため、経口避妊薬の正味の効果は、エストロゲンとプロゲストーゲンの用量と、避妊薬に使用されるプロゲストーゲンの性質と絶対量との間で達成されるバランスに依存します。経口避妊薬を選択する際には、両方のホルモンの量を考慮する必要があります。
エストロゲンとプロゲストーゲンへの曝露を最小限に抑えることは、治療の優れた原則に沿っています。特定のエストロゲン/プロゲストーゲンの組み合わせについて、処方される投薬計画は、低い失敗率と個々の患者のニーズに適合する、エストロゲンとプロゲストーゲンの最小量を含むものでなければなりません.経口避妊薬の新しいアクセプターは、個々の患者に適切であると判断される最低のエストロゲン含有量を含む製剤で開始する必要があります.
血管疾患のリスクの持続
経口避妊薬の常用者の血管疾患のリスクが持続することを示した 2 つの研究があります。米国での研究では、経口避妊薬を5年以上使用した40～49歳の女性では、経口避妊薬を中止した後に心筋梗塞を発症するリスクが少なくとも9年間持続しますが、このリスクの増加は他の研究では示されませんでした.年齢グループ。英国での別の研究では、脳血管疾患を発症するリスクは、経口避妊薬の中止後、少なくとも6年間持続しましたが、過剰なリスクは非常にわずかでした.ただし、両方の研究は、50 mcg 以上のエストロゲンを含む経口避妊薬を使用して実施されました。
避妊使用による死亡率の推定
ある研究では、さまざまなソースからデータを収集し、さまざまな年齢でのさまざまな避妊方法に関連する死亡率を推定しています (表 III)。これらの推定値には、避妊法に関連する死亡リスクと、避妊法が失敗した場合の妊娠に起因するリスクの合計が含まれます。避妊の各方法には、特定の利点とリスクがあります。この研究は、喫煙する35歳以上の経口避妊薬使用者と喫煙しない40歳以上の喫煙者を除いて、すべての避妊方法に関連する死亡率は出産に関連する死亡率よりも低いと結論付けました.経口避妊薬使用者の年齢に伴う死亡リスクの増加の可能性に関する観察は、1970 年代に収集されたデータに基づいていますが、1983 年まで報告されていません。このラベルに記載されているさまざまな危険因子を持たない女性への経口避妊薬の使用。
これらの実践の変化と、経口避妊薬の使用による心血管疾患のリスクが以前に観察されたよりも少ない可能性があることを示唆するいくつかの限られた新しいデータのために、不妊治療と母体の健康薬諮問委員会はレビューを依頼されました。委員会は、喫煙していない健康な女性が 40 歳以降に経口避妊薬を使用すると心血管疾患のリスクが増加する可能性があるが (より新しい低用量製剤を使用した場合でも)、妊娠に関連する潜在的な健康リスクがより大きくなる可能性があると結論付けました。年配の女性と、そのような女性が効果的で許容できる避妊手段を利用できない場合に必要となる可能性のある代替の外科的および医療的処置を伴う。
したがって、委員会は、40 歳以上の健康な非喫煙女性が経口避妊薬を使用することの利点は、起こりうるリスクを上回る可能性があると推奨しました。もちろん、高齢の女性は、経口避妊薬を服用しているすべての女性と同様に、効果のある可能な限り低い用量の製剤を服用する必要があります.
表 III - 非不妊女性 100,000 人あたりの出生管理に関連する出生関連または避妊方法関連の年間死亡数、出生管理方法別および年齢別
生殖器および乳房のがん
経口避妊薬の使用と乳癌および子宮頸癌の発生率との関連性については、数多くの疫学的研究が行われています。
乳癌と診断されるリスクは、COC の現在および最近の使用者の間でわずかに増加する可能性があります。しかし、この過剰なリスクは、COC の中止後は時間の経過とともに減少するようであり、中止後 10 年までに増加したリスクは消失します。一部の研究では、使用期間に伴うリスクの増加が報告されていますが、他の研究では報告されておらず、ステロイドの用量または種類との一貫した関係は見つかっていません.いくつかの研究では、若い年齢で初めて COC を使用する女性のリスクがわずかに増加することが報告されています。ほとんどの研究は、女性の生殖歴や家族の乳がん歴に関係なく、COC の使用による同様のリスク パターンを示しています。
現在または以前の OC ユーザーで診断された乳がんは、非ユーザーよりも臨床的に進行度が低い傾向があります。
乳がんは通常、ホルモン感受性の腫瘍であるため、乳がんの既往歴または疑いのある女性、または乳がんの既往歴がある女性は、経口避妊薬を使用しないでください。
一部の研究は、経口避妊薬の使用が、一部の女性集団における子宮頸部上皮内腫瘍または浸潤性子宮頸がんのリスクの増加と関連していることを示唆しています。しかし、そのような発見が性行動の違いやその他の要因によるものである可能性については、引き続き論争が続いています.
経口避妊薬の併用と乳癌および子宮頸癌との関係に関する多くの研究にもかかわらず、因果関係は確立されていません。
肝腫瘍
米国では良性腫瘍の発生率はまれですが、良性肝腺腫は経口避妊薬の使用に関連しています。間接的な計算によると、起因するリスクはユーザー 10 万人あたり 3.3 件の範囲であると推定されており、このリスクは 4 年以上の使用で増加します。まれな良性肝腺腫の破裂は、腹腔内出血による死亡を引き起こす可能性があります。
英国の研究では、経口避妊薬を長期間 (8 年以上) 使用している場合、肝細胞癌を発症するリスクが高いことが示されています。
しかし、これらのがんは米国では非常にまれであり、経口避妊薬ユーザーの肝臓がんの原因となるリスク (過剰発生率) は、ユーザー 100 万人あたり 1 未満に近づきます。
眼病変
視力の部分的または完全な喪失につながる可能性がある経口避妊薬の使用に関連する網膜血栓症の臨床症例報告があります。原因不明の部分的または完全な視力喪失がある場合は、経口避妊薬を中止する必要があります。眼球突出または複視の発症;乳頭浮腫;または網膜血管病変。適切な診断および治療措置を直ちに実施する必要があります。
妊娠初期または妊娠初期の経口避妊薬の使用
大規模な疫学研究により、妊娠前に経口避妊薬を使用した女性から生まれた乳児の先天性欠損症のリスクが増加しないことが明らかになりました。また、妊娠初期に不注意に服用した場合、特に心臓の異常や四肢の縮小障害に関する限り、催奇形性の影響は示唆されていません。 禁忌セクション ）。
消退出血を誘発するための経口避妊薬の投与は、妊娠の検査として使用すべきではありません。妊娠中に経口避妊薬を使用して、脅迫中絶または習慣的中絶を治療してはなりません。
2 回連続して生理を逃した患者については、経口避妊薬の使用を継続する前に妊娠を除外することをお勧めします。患者が処方されたスケジュールを順守していない場合は、妊娠の可能性は、最初の生理予定日を逃した時点で考慮する必要があります。妊娠が確認された場合は、経口避妊薬の使用を中止する必要があります。
胆嚢疾患
組み合わせ経口避妊薬は、既存の胆嚢疾患を悪化させる可能性があり、以前は無症候性の女性でこの疾患の発症を加速する可能性があります.以前の研究では、経口避妊薬とエストロゲンの使用者における胆嚢手術の生涯相対リスクの増加が報告されています。しかし、より最近の研究では、経口避妊薬の使用者が胆嚢疾患を発症する相対リスクは最小限である可能性があることが示されています.リスクが最小限であるという最近の発見は、エストロゲンとプロゲストゲンのホルモン量が少ない経口避妊薬の使用に関連している可能性があります。
炭水化物と脂質の代謝効果
経口避妊薬は、ユーザーのかなりの割合で耐糖能障害を引き起こすことが示されています. 75 mcg を超えるエストロゲンを含む経口避妊薬は高インスリン症を引き起こしますが、エストロゲンの投与量が少ないと耐糖能障害が起こりにくくなります。プロゲストゲンはインスリン分泌を増加させ、インスリン抵抗性を引き起こします。この効果は、プロゲステロン剤によって異なります。しかし、糖尿病でない女性の場合、経口避妊薬は空腹時血糖に影響を与えないようです。これらの効果が実証されているため、糖尿病前症および糖尿病の女性は、経口避妊薬を服用している間、注意深く観察する必要があります。
ごく一部の女性は、ピルを服用している間、高トリグリセリド血症が持続します。前に説明したように ( 警告、 と 予防 ）、血清トリグリセリドとリポタンパク質レベルの変化が経口避妊薬ユーザーで報告されています.
血圧上昇
コントロールされていない高血圧の女性は、ホルモン避妊を開始すべきではありません。経口避妊薬を服用している女性では血圧の上昇が報告されており、この上昇は経口避妊薬を使用している高齢者や継続して使用している場合により多く見られます。 Royal College of General Practitioners およびその後の無作為化試験からのデータは、高血圧の発生率がプロゲストーゲンの量の増加に伴って増加することを示しています。
高血圧または高血圧関連疾患、または腎疾患の病歴を持つ女性は、別の避妊方法を使用するよう奨励されるべきです。高血圧症の女性が経口避妊薬を使用することを選択した場合は、綿密に監視する必要があり、血圧が大幅に上昇した場合は、経口避妊薬を中止する必要があります。 禁忌セクション ）。ほとんどの女性の場合、経口避妊薬を中止すると血圧の上昇は正常に戻ります。また、使用したことがある場合と使用しない場合で高血圧の発生に違いはありません。
頭痛
片頭痛の発症または悪化、または再発性、持続性、または重度の新しいパターンを伴う頭痛の発症には、経口避妊薬の中止と原因の評価が必要です。 （見る 警告 と 禁忌。 )
出血の異常
経口避妊薬を使用している患者では、特に使用の最初の 3 か月間で、破綻出血や点状出血が見られることがあります。プロゲストーゲンの種類と投与量が重要な場合があります。出血が持続または再発する場合は、異常な膣出血の場合と同様に、ホルモン以外の原因を考慮し、破綻出血の場合には悪性または妊娠を除外するために適切な診断措置を講じる必要があります。病状が除外されている場合は、時間または別の製剤への変更によって問題が解決する可能性があります。一部の女性では、「錠剤を使用しない」または「錠剤を使用しない」期間中に消退出血が起こらない場合があります。最初の消退出血の前に COC を指示どおりに服用しなかった場合、または 2 回連続で消退出血を逃した場合は、錠剤の服用を中止し、妊娠の可能性がなくなるまで非ホルモン性避妊法を使用する必要があります。
一部の女性は、特にそのような状態が以前から存在していた場合、ピル後無月経または乏月経（おそらく無排卵を伴う）に遭遇することがあります.
子宮外妊娠
避妊に失敗すると、子宮外妊娠や子宮内妊娠が起こることがあります。
予防
全般的
患者は、経口避妊薬が HIV (エイズ) や、クラミジア、性器ヘルペス、性器疣贅、淋病、B 型肝炎、梅毒などの他の性感染症 (STD) の感染を防ぐことができないことを説明する必要があります。
身体検査とフォローアップ
経口避妊薬を使用している女性を含むすべての女性に、定期的な個人および家族の病歴と完全な身体検査が適切です。ただし、身体検査は、女性が要求し、臨床医が適切と判断した場合、経口避妊薬の開始後まで延期することができます.身体検査には、血圧、胸部、腹部、および子宮頸部細胞診を含む骨盤内臓器への特別な言及、および関連する臨床検査を含める必要があります。診断されていない、持続する、または再発する異常な膣出血の場合、悪性を除外するために適切な診断手段を実施する必要があります。乳がんの家族歴が強い女性や乳房結節のある女性は、特に注意して監視する必要があります。
脂質異常症
高脂血症の治療を受けている女性が経口避妊薬を使用する場合は、注意深く観察する必要があります。一部のプロゲストゲンは LDL レベルを上昇させ、高脂血症の管理をより困難にする可能性があります。 （見る 警告 )
リポタンパク質代謝に欠陥のある患者では、エストロゲン含有製剤は、膵炎につながる可能性のある血漿トリグリセリドのまれではあるが有意な上昇と関連している可能性があります.
肝機能
ホルモン避妊薬を服用している女性に黄疸が発生した場合は、投薬を中止する必要があります。ステロイドホルモンは、肝機能障害のある患者では代謝が不十分な場合があります。
体液貯留
経口避妊薬は、ある程度の体液貯留を引き起こす可能性があります。体液貯留によって悪化する可能性のある状態の患者では、慎重に監視してのみ、慎重に処方する必要があります。
情緒障害
経口避妊薬を服用している間に著しく落ち込んでいる患者は、投薬を中止し、別の避妊方法を使用して、症状が薬物に関連しているかどうかを判断する必要があります.うつ病の既往歴のある女性は注意深く観察し、重大なうつ病が発生した場合は薬を中止する必要があります.
コンタクトレンズ
視力の変化またはレンズ許容範囲の変化が生じたコンタクトレンズ装用者は、眼科医による評価を受ける必要があります。
胃腸
下痢および/または嘔吐は、ホルモンの吸収を低下させ、血清濃度を低下させる可能性があります。
発がん
見る 警告セクション。
妊娠
妊娠カテゴリーX。 禁忌 と 警告セクション。
授乳中の母親
少量の経口避妊ステロイドおよび/または代謝産物が授乳中の母親の母乳中に確認されており、黄疸や胸の肥大など、子供へのいくつかの悪影響が報告されています.さらに、産後に経口避妊薬を併用すると、母乳の量と質が低下し、授乳が妨げられる場合があります。可能であれば、授乳中の母親には、子供を完全に離乳させるまで、併用経口避妊薬を使用せず、他の避妊法を使用するようにアドバイスする必要があります。
中止後の生殖能力
併用経口避妊薬の使用者は、特に使用前に月経周期が不規則だった女性の場合、COC の中止後に妊娠するのにいくらかの遅れを経験する可能性があります。非ホルモン避妊法を中止した女性と比較して、COC を中止した女性では、受胎が平均 1 ～ 2 か月遅れる可能性があります。
COC の中止後に妊娠を希望しない女性には、別の避妊法を使用するようにアドバイスする必要があります。
小児用
Lo/Ovral 錠の安全性と有効性は、妊娠可能年齢の女性で確立されています。安全性と有効性は、16 歳未満の思春期後の青少年と 16 歳以上のユーザーで同じであると予想されます。初経前のこの製品の使用は示されていません。
高齢者の使用
この製品は、65 歳以上の女性を対象とした研究は行われておらず、この集団には適応されていません。
患者様への情報
見る 患者のラベリング .
過剰摂取
大人と子供の経口避妊薬の過剰摂取の症状には、吐き気、嘔吐、眠気/疲労などがあります。女性では消退出血が起こることがあります。特定の解毒剤はなく、過剰摂取のさらなる治療は、必要に応じて症状に向けられます.
非避妊健康上の利点
経口避妊薬の使用に関連する以下の避妊以外の健康上の利点は、0.035 mg を超えるエチニル エストラジオールまたは 0.05 mg のメストラノールを含む経口避妊薬を主に利用した疫学的研究によって裏付けられています。
月経への影響:
月経周期の規則性の増加 失血の減少と鉄欠乏性貧血の発生率の減少 月経困難症の発生率の減少
排卵の抑制に関連する効果:
機能性卵巣嚢胞の発生率の減少 子宮外妊娠の発生率の減少
長期使用による効果：
乳房の線維腺腫および線維嚢胞性疾患の発生率の減少 急性骨盤内炎症性疾患の発生率の減少 子宮内膜癌の発生率の減少 卵巣癌の発生率の減少
禁忌
組み合わせ経口避妊薬は、次のいずれかの状態の女性には使用しないでください。
血栓性静脈炎または血栓塞栓性疾患 深部静脈血栓性静脈炎または血栓塞栓性疾患の既往歴 脳血管疾患または冠動脈疾患（現在または既往歴） 血栓性弁膜症 血栓性リズム障害 長期の固定を伴う大手術 血管病変を伴う糖尿病 局所神経学的症状を伴う頭痛 コントロール不良の高血圧 既知または疑われる乳癌または乳癌の個人歴 子宮内膜癌またはその他の既知または疑われるエストロゲン依存性腫瘍 診断されていない異常性器出血 妊娠による胆汁うっ滞性黄疸または以前のピル使用による黄疸 肝腺腫または肝癌、または活動性肝疾患肝機能が正常に戻っていないため 妊娠が判明している、または疑われている Lo/Ovral のいずれかの成分に対する過敏症
臨床薬理学
作用機序
併用経口避妊薬は、性腺刺激ホルモンの抑制によって作用します。この作用の主なメカニズムは排卵の抑制ですが、他の変化には、子宮頸管粘液 (子宮への精子の侵入を困難にする) および子宮内膜 (着床の可能性を減らす) の変化が含まれます。
患者情報
この製品 (すべての経口避妊薬と同様) は、妊娠を防ぐことを目的としています。経口避妊薬は、HIV (エイズ) や、クラミジア、性器ヘルペス、性器疣贅、淋病、B 型肝炎、梅毒などの性感染症 (STD) の感染を防ぐことはできません。
「経口避妊薬」または「ザ・ピル」とも呼ばれる経口避妊薬は、妊娠を防ぐために服用されます。正しく服用した場合、ピルを飲み忘れずに服用した場合、失敗率は年間約 1% です。ピルを飲み忘れた女性を含めると、平均失敗率は年間約 5% です。ほとんどの女性にとって、経口避妊薬には深刻な副作用や不快な副作用はありません。しかし、ピルの飲み忘れは妊娠の可能性を大幅に高めます。
大多数の女性にとって、経口避妊薬は安全に服用できます。しかし、命を脅かしたり、一時的または永久的な障害や死を引き起こす可能性のある特定の深刻な病気を発症するリスクが高い女性もいます.経口避妊薬の服用に伴うリスクは、次の場合に大幅に増加します。
- 煙
- 高血圧、糖尿病、高コレステロール、または血栓を形成する傾向がある、または肥満である
- 凝固障害、心臓発作、脳卒中、狭心症、乳房または性器のがん、黄疸、悪性または良性の肝臓腫瘍、または長期間の固定を伴う大手術を行っている、または行ったことがある
- 神経症状を伴う頭痛がある
妊娠の疑いがある場合、または原因不明の性器出血がある場合は、ピルを服用しないでください。
喫煙は、経口避妊薬の使用による心臓や血管への深刻な悪影響のリスクを高めます。このリスクは、年齢と喫煙量に応じて増加し (1 日 15 本以上の喫煙はリスクの大幅な増加と関連しています)、35 歳以上の女性では非常に顕著です。経口避妊薬を使用する女性は喫煙してはいけません。
ピルの副作用のほとんどは深刻なものではありません。最も一般的なそのような影響は、吐き気、嘔吐、月経の間の出血、体重増加、乳房の圧痛、およびコンタクト レンズの装用困難です。これらの副作用、特に吐き気と嘔吐は、使用してから最初の 3 か月以内に治まることがあります。
ピルの深刻な副作用は非常にまれであり、健康で喫煙していない場合は特にそうです。ただし、以下の病状がピルに関連しているか、またはピルによって悪化していることを知っておく必要があります。
これらの深刻な副作用に関連する症状については、錠剤の供給とともに提供される詳細なリーフレットで説明されています.ピルの服用中に異常な身体障害に気付いた場合は、医療専門家に通知してください。さらに、リファンピン、一部の抗けいれん薬、一部の抗生物質、セイヨウオトギリソウ (Hypericum perforatum) を含むハーブ製剤、HIV/AIDS 薬などの薬物は、経口避妊効果を低下させる可能性があります。
乳癌と経口避妊薬の使用との関係については、さまざまな研究で相反する報告がされています。
経口避妊薬を使用すると、特に若い年齢でホルモン避妊薬を使用し始めた場合、乳がんと診断される可能性がわずかに高くなる可能性があります.
ホルモン避妊薬の使用をやめると、乳がんと診断される可能性が下がり始め、ピルの使用をやめてから 10 年後にはなくなります。乳がんと診断されるリスクがわずかに増加したのは、ピルが原因かどうかはわかっていません。ピルを服用している女性はより頻繁に検査されたため、乳がんが発見される可能性が高くなった可能性があります.
医療専門家による定期的な乳房検査を受け、毎月自分の乳房を検査する必要があります。乳がんの家族歴がある場合、または乳房結節または異常なマンモグラムがあった場合は、医療専門家に伝えてください。乳がんは通常、ホルモン感受性の腫瘍であるため、現在乳がんを患っている、または患ったことのある女性は、経口避妊薬を使用しないでください。
いくつかの研究では、経口避妊薬を使用している女性で子宮頸がんの発生率が増加することがわかっています。しかし、この発見は経口避妊薬の使用以外の要因に関連している可能性があります。ピルがそのような癌を引き起こす可能性を排除するには証拠が不十分です.
コンビネーションピルを服用すると、避妊以外の重要な健康上の利点が得られます。これらには、月経痛の軽減、月経血の損失と貧血の軽減、骨盤内感染の軽減、卵巣がんと子宮内膜のがんの軽減が含まれます。
あなたが持っている可能性のある病状について、必ず医療専門家と話し合ってください.あなたの医療専門家は、経口避妊薬を処方する前に病歴と家族歴を調べ、あなたを診察します.あなたがそれを要求し、医療専門家がそれを延期することが適切であると信じるならば、身体検査は別の時間に延期されるかもしれません.経口避妊薬を服用している間は、少なくとも年に 1 回は再検査を受ける必要があります。詳細な患者情報リーフレットには、医療専門家と読んで話し合うべき詳細情報が記載されています。
この製品 (すべての経口避妊薬と同様) は、妊娠を防ぐことを目的としています。 HIV (エイズ) や、クラミジア、性器ヘルペス、性器疣贅、淋病、B 型肝炎、梅毒などの性感染症の感染を防ぐことはできません。
詳細な患者ラベリング
この製品 (すべての経口避妊薬と同様) は、妊娠を防ぐことを目的としています。経口避妊薬は、HIV (エイズ) や、クラミジア、性器ヘルペス、性器疣贅、淋病、B 型肝炎、梅毒などの性感染症 (STD) の感染を防ぐことはできません。
前書き
経口避妊薬（「経口避妊薬」または「ピル」）の使用を検討している女性は、この形態の避妊薬を使用する利点とリスクを理解する必要があります。このリーフレットは、この決定を下すために必要な多くの情報を提供し、ピルの深刻な副作用が発生するリスクがあるかどうかを判断するのにも役立ちます.ピルの効果を最大限に発揮させるための正しい飲み方を教えてくれます。ただし、このリーフレットは、あなたとあなたの医療専門家との間の慎重な話し合いに代わるものではありません.このリーフレットに記載されている情報について、最初にピルを服用し始めるときと再訪問するときの両方で話し合う必要があります。また、ピルを服用している間の定期的な検査に関しては、医療専門家のアドバイスに従う必要があります。
経口避妊薬の効果
経口避妊薬または「経口避妊薬」または「ピル」は、妊娠を防ぐために使用され、他のほとんどの非外科的避妊方法よりも効果的です.ピルを飲み忘れずに正しく服用した場合、妊娠する可能性は年間約 1% です。ピルを飲み忘れた女性を含めると、平均失敗率は年間約 5% です。月経周期中にピルを飲み忘れるたびに、妊娠する可能性が高くなります。
これと比較して、使用開始から 1 年間の他の避妊方法の平均失敗率は次のとおりです。
経口避妊薬を服用してはいけない人
喫煙は、経口避妊薬の使用による心臓や血管への深刻な悪影響のリスクを高めます。このリスクは、年齢と喫煙量に応じて増加し (1 日 15 本以上の喫煙はリスクの大幅な増加と関連しています)、35 歳以上の女性では非常に顕著です。経口避妊薬を使用する女性は喫煙してはいけません。
ピルを服用してはいけない女性もいます。次のいずれかの状態にある場合は、ピルを服用しないでください。
- 心臓発作または脳卒中の病歴
- 脚（血栓性静脈炎）、肺（肺塞栓症）、または目の血栓の病歴
- 足の深部静脈に血栓ができた病歴
- 既知または疑われる乳がんまたは子宮内膜がん、子宮頸部がん、または膣がん、または特定のホルモン感受性がん
- 肝腫瘍（良性または癌性）
- 胸の痛み（狭心症）
- 原因不明の性器出血（医療専門家による診断が下るまで）
- 妊娠中またはピルの以前の使用中に白目または皮膚が黄色くなる（黄疸）
- 既知または疑われる妊娠
- 血栓の形成に関連している可能性がある心臓弁または心臓リズム障害
- あなたの循環に影響を与える糖尿病
- 神経症状を伴う頭痛
- コントロールされていない高血圧
- 肝機能検査異常を伴う活動性肝疾患
- Lo/Ovralのいずれかの成分に対するアレルギーまたは過敏症
- 長期の安静を伴う手術の必要性
これらの状態のいずれかがある場合は、医療専門家に伝えてください。あなたの医療専門家は、避妊の別の方法を勧めることができます。
経口避妊薬を服用する前のその他の考慮事項
あなたまたは家族がこれまでに経験したことがある場合は、医療専門家に伝えてください。
- 乳房結節、乳房の線維嚢胞性疾患、異常な乳房X線またはマンモグラム
- 糖尿病
- コレステロールまたはトリグリセリドの上昇
- 高血圧
- 血栓を形成する傾向
- 片頭痛または他の頭痛またはてんかん
- うつ
- 胆嚢、肝臓、心臓、または腎臓の病気
- 乏しい月経または不規則な月経の病歴
これらの条件のいずれかを持つ女性は、経口避妊薬を使用することを選択した場合、医療専門家によって頻繁にチェックされるべきです.また、喫煙している場合や薬を服用している場合は、必ず医療専門家に知らせてください。
経口避妊薬のリスク
1. 血栓ができるリスク
血栓と血管の閉塞は、経口避妊薬の服用による最も重大な副作用であり、死亡または重篤な身体障害を引き起こす可能性があります。特に、脚の血栓は血栓性静脈炎を引き起こす可能性があり、肺に移動する血栓は肺に血液を運ぶ血管の突然の閉塞を引き起こす可能性があります.まれに、眼の血管に血栓が発生し、失明、複視、または視力障害を引き起こすことがあります。
COC の使用者は、非使用者に比べて血栓が発生するリスクが高くなります。このリスクは、COC 使用の最初の 1 年間に最も高くなります。
経口避妊薬を服用していて待機手術が必要な場合、長期にわたる病気やけがのためにベッドにいる必要がある場合、または最近出産したばかりの場合は、血栓が発生するリスクがある可能性があります.手術の 3 ～ 4 週間前に経口避妊薬を中止し、手術後の 2 週間または安静時に経口避妊薬を服用しないことについて、医療専門家に相談する必要があります。また、出産直後または妊娠中期の妊娠中絶の直後には、経口避妊薬を服用しないでください。母乳育児をしていない場合は、出産後少なくとも 4 週間は待つことをお勧めします。授乳中の場合は、離乳するまで待ってからピルを使用してください。 (母乳育児に関するセクションも参照してください。 一般的な注意事項。 )
2.心臓発作と脳卒中
経口避妊薬は、脳卒中（脳の血管の停止または破裂）、狭心症および心臓発作（心臓の血管の閉塞）を発症する傾向を高める可能性があります。これらの状態はいずれも、死亡または重度の障害を引き起こす可能性があります。
喫煙は、心臓発作や脳卒中の可能性を大幅に高めます。さらに、喫煙と経口避妊薬の使用は、心臓病を発症して死亡する可能性を大幅に高めます。
経口避妊薬を服用している片頭痛（特に神経学的症状を伴う片頭痛/頭痛）の女性も、脳卒中のリスクが高くなる可能性があります.
3. 胆嚢疾患
経口避妊薬を使用している人は、使用していない人よりも胆嚢疾患のリスクが高いと考えられます。このリスクは、高用量のエストロゲンを含む錠剤に関連している可能性があります.経口避妊薬は、既存の胆嚢疾患を悪化させたり、以前は症状のなかった女性の胆嚢疾患の発症を加速させたりする可能性があります.
4. 肝腫瘍
まれに、経口避妊薬が良性ではあるが危険な肝腫瘍を引き起こすことがあります。これらの良性肝腫瘍は、破裂して致命的な内出血を引き起こす可能性があります。さらに、2 つの研究で、錠剤と肝臓がんとの関連性があり得るが明確ではないことがわかっており、これらの非常にまれながんを発症した少数の女性が、経口避妊薬を長期間使用していたことが判明しています。しかし、肝臓がんは非常にまれです。したがって、ピルを使用して肝臓がんを発症する可能性はさらに低くなります。
5. 生殖器および乳房のがん
乳癌と経口避妊薬の使用との関係については、さまざまな研究で相反する報告がされています。
経口避妊薬を使用すると、特に若い年齢でホルモン避妊薬を使用し始めた場合、乳がんと診断される可能性がわずかに高くなる可能性があります.
ホルモン避妊薬の使用をやめると、乳がんと診断される可能性が下がり始め、ピルの使用をやめてから 10 年後にはなくなります。乳がんと診断されるリスクがわずかに増加したのは、ピルが原因かどうかはわかっていません。ピルを服用している女性はより頻繁に検査されたため、乳がんが発見される可能性が高くなった可能性があります.
医療専門家による定期的な乳房検査を受け、毎月自分の乳房を検査する必要があります。乳がんの家族歴がある場合、または乳房結節または異常なマンモグラムがあった場合は、医療専門家に伝えてください。乳がんは通常、ホルモン感受性の腫瘍であるため、現在乳がんを患っている、または患ったことのある女性は、経口避妊薬を使用しないでください。
いくつかの研究では、経口避妊薬を使用している女性で子宮頸がんの発生率が増加することがわかっています。しかし、この発見は経口避妊薬の使用以外の要因に関連している可能性があります。ピルがそのような癌を引き起こす可能性を排除するには証拠が不十分です.
6. 膵臓の脂質代謝と炎症
異常な脂質レベルの患者では、エストロゲン療法中に血漿トリグリセリドが大幅に増加したという報告があります。これにより、場合によっては膵臓の炎症が引き起こされます。
避妊法または妊娠による推定死亡リスク
避妊と妊娠のすべての方法は、障害や死亡につながる可能性のある特定の病気を発症するリスクと関連しています.避妊と妊娠のさまざまな方法に関連する推定死亡数が計算され、次の表に示されています。
非不妊女性 100,000 人あたりの出生管理に関連する出生または避妊方法に関連した年間死亡数、出生管理方法別、および年齢別
上の表では、35 歳以上の経口避妊薬使用者の喫煙者と 40 歳以上の避妊薬使用者は喫煙していなくても、避妊法による死亡リスクは出産のリスクよりも低くなります。 .この表から、15 歳から 39 歳の女性の場合、死亡リスクが妊娠で最も高かったことがわかります (年齢に応じて、女性 10 万人あたり 7 人から 26 人の死亡)。喫煙していないピル使用者の死亡リスクは、どの年齢層でも常に妊娠に関連するリスクよりも低かったが、40 歳以上の女性を除き、リスクは女性 10 万人あたり 32 人に増加し、妊娠に関連する 28 人に比べてリスクが増加した。その年齢で妊娠。しかし、35 歳以上で喫煙するピル使用者の推定死亡数は、他の避妊法による死亡数を上回っています。女性が 40 歳以上で喫煙している場合、推定死亡リスク (117/100,000 女性) は、その年齢層の妊娠に関連する推定リスク (28/100,000 女性) よりも 4 倍高くなります。
喫煙しない40歳以上の女性は経口避妊薬を服用すべきではないという提案は、古い高用量ピルからの情報に基づいています. FDA の諮問委員会は 1989 年にこの問題について議論し、健康で非喫煙の 40 歳以上の女性が経口避妊薬を使用する利点は、考えられるリスクを上回る可能性があると勧告しました。年配の女性は、経口避妊薬を服用するすべての女性と同様に、個々の患者のニーズに適合する最小量のエストロゲンとプロゲストーゲンを含む経口避妊薬を服用する必要があります.
警告信号
経口避妊薬を服用している間にこれらの副作用が発生した場合は、すぐに医療専門家に連絡してください。
- 鋭い胸の痛み、喀血、または突然の息切れ (肺の血栓の可能性を示す)
- ふくらはぎの痛み (脚の血栓の可能性を示す)
- 押しつぶされるような胸の痛みまたは胸の重さ (心臓発作の可能性を示す)
- 突然の重度の頭痛または嘔吐、めまいまたは失神、視覚障害または言語障害、脱力感、腕または脚のしびれ (脳卒中の可能性を示す)
- 突然の部分的または完全な視力喪失 (眼の血栓の可能性を示す)
- 乳房のしこり（乳房の乳癌または線維嚢胞性疾患の可能性を示します。医療専門家に乳房の検査方法を教えてもらいます）
- 胃部の激しい痛みまたは圧痛（肝腫瘍の破裂の可能性を示す）
- 睡眠困難、衰弱、エネルギー不足、疲労、または気分の変化（重度のうつ病を示している可能性があります）
- 黄疸または皮膚または眼球の黄変。発熱、疲労、食欲不振、濃い色の尿、または薄い色の排便を伴うことがよくあります (肝臓の問題の可能性を示します)。
経口避妊薬の副作用
1.不正性器出血
ピルを服用している間、不規則な膣出血や斑点が生じることがあります。不規則な出血は、月経期間の間のわずかな染みから、通常の期間によく似た流れである破綻出血までさまざまです。不正出血は、経口避妊薬を使用してから最初の数か月の間に最も頻繁に発生しますが、ピルをしばらく服用した後に発生することもあります.このような出血は一時的なものである可能性があり、通常は深刻な問題を示すものではありません。スケジュール通りに薬を飲み続けることが重要です。出血が複数のサイクルで発生したり、数日以上続く場合は、医療専門家に相談してください.
2.コンタクトレンズ
コンタクトレンズを着用していて、視力の変化やレンズを着用できないことに気付いた場合は、医療専門家に連絡してください.
3.体液貯留
経口避妊薬は、指や足首のむくみを伴う浮腫（体液貯留）を引き起こし、血圧を上昇させることがあります。体液貯留を経験した場合は、医療専門家に連絡してください。
4.肝斑
皮膚、特に顔の斑点状の黒ずみが発生する可能性があります。
5. その他の副作用
その他の副作用には、吐き気、乳房の圧痛、食欲の変化、頭痛、神経過敏、抑うつ、めまい、頭髪の喪失、発疹、膣感染症、膵臓の炎症、アレルギー反応などがあります。
これらの副作用のいずれかが気になる場合は、医療専門家に連絡してください。
一般的な注意事項
1. 妊娠前または妊娠初期の無月経および経口避妊薬の使用
ピルの服用を 1 周期終えた後、定期的に月経が来ない場合があります。定期的にピルを服用していて、ある月経周期を逃した場合は、次の周期のためにピルを服用し続けますが、必ず医療専門家に知らせてください.指示どおりに毎日ピルを服用せずに月経を逃した場合、または2回連続して月経を逃した場合は、妊娠している可能性があります.妊娠しているかどうかを判断するには、すぐに医療専門家に確認してください。妊娠が確認されたら、経口避妊薬の服用を中止してください。
経口避妊薬の使用が、妊娠初期にうっかり服用した場合に先天性欠損症の増加と関連しているという決定的な証拠はありません。以前、いくつかの研究で経口避妊薬が先天性欠損症と関連している可能性があることが報告されていましたが、これらの発見は最近の研究では確認されていません.ただし、妊娠中は経口避妊薬を使用してはいけません。妊娠中に服用した薬による胎児へのリスクについては、かかりつけの医療専門家に確認してください。
2.授乳中
授乳中の場合は、経口避妊薬を開始する前に医療専門家に相談してください。薬の一部は牛乳に含まれて子供に移ります。皮膚の黄変（黄疸）や胸の肥大など、子供へのいくつかの悪影響が報告されています.さらに、経口避妊薬は母乳の量と質を低下させる可能性があります。可能であれば、授乳中は経口避妊薬を使用しないでください。母乳育児は妊娠からの部分的な保護しか提供しないため、別の避妊方法を使用する必要があります。この部分的な保護は、母乳育児を長期間行うと大幅に減少します.子供を完全に離乳させた後にのみ、経口避妊薬の開始を検討する必要があります。
3. 臨床検査
臨床検査を受ける予定がある場合は、医療専門家に避妊薬を服用していることを伝えてください。特定の血液検査は、経口避妊薬の影響を受ける可能性があります。
4. 薬物相互作用
特定の薬は避妊薬と相互作用して、避妊効果を低下させたり、破綻出血を増加させたりすることがあります。そのような薬には、リファンピン、バルビツレート（フェノバルビタールなど）やフェニトイン（ディランチンRはこの薬のブランドの1つ）、プリミドン（ミソリンR）、トピラメート（トパマックスR）、カルバマゼピン（テグレトールはこの薬のブランドの1つ）などのてんかんに使用される薬が含まれます。 、フェニルブタゾン（ブタゾリジンRはこの薬のブランドの1つです）、リトナビル（NorvirR）、モダフィニル（ProvigilR）などのHIVまたはAIDSに使用されるいくつかの薬、おそらく特定の抗生物質（アンピシリンや他のペニシリン、テトラサイクリンなど）、およびセントジョンズワート (Hypericum perforatum)。また、経口避妊薬の効果を低下させる可能性のある薬を服用しているサイクルでは、ホルモン以外の避妊法（コンドームや殺精子剤など）を使用する必要がある場合もあります.
トロレアンドマイシンと経口避妊薬を同時に服用すると、特定の種類の肝機能障害のリスクが高くなる可能性があります.
経口避妊薬を服用している間に処方箋なしの製品やハーブ製品を含む他の薬を服用している、または服用を開始した場合は、必ず医療専門家に伝えてください.
5. 性感染症
この製品 (すべての経口避妊薬と同様) は、妊娠を防ぐことを目的としています。 HIV (エイズ) や、クラミジア、性器ヘルペス、性器疣贅、淋病、B 型肝炎、梅毒などの性感染症の感染を防ぐことはできません。
ピルの服用方法
覚えておくべき重要なポイント
ピルの服用を開始する前に:
1. これらの指示を必ずお読みください:
薬を飲み始める前に。
そしていつでもあなたは何をすべきかわからない。
2. ピルを服用する正しい方法は、毎日同じ時間に 1 錠服用することです。
ピルを飲み忘れると妊娠する可能性があります。これには、パックを遅く開始することも含まれます。飲み忘れたピルが多いほど、妊娠する可能性が高くなります。
3. 多くの女性は、最初の 1 ～ 3 パックの錠剤で、点状出血や軽い出血を起こしたり、胃が痛くなったりすることがあります。
胃の調子が悪い場合は、ピルの服用を中止しないでください。通常、問題は解消されます。消えない場合は、医療専門家に確認してください。
4. 飲み忘れた錠剤は、飲み忘れた錠剤を補充したとしても、斑点や光出血の原因になることがあります。
飲み忘れた分を補うために2錠飲む日は、少し胃がもたれることもあります。
5. 嘔吐した場合 (ピルを服用してから 4 時間以内)、「ピルを飲み忘れた場合の対処法」の指示に従ってください。下痢をしている場合、または抗生物質を含むいくつかの薬を服用している場合は、錠剤がうまく機能しない可能性があります.医療専門家に確認するまでは、バックアップの非ホルモン法（コンドームや殺精子剤など）を使用してください.
6. ピルの服用を思い出すのに問題がある場合は、ピルの服用をより簡単にする方法や、別の避妊法を使用する方法について、担当の医療専門家に相談してください。
7. 質問がある場合、またはこのリーフレットの情報について不明な点がある場合は、医療専門家に電話してください。
LO/OVRAL® および LO/OVRAL®-28 (ノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールの錠剤)
ピルの服用を開始する前に
1. ピルを服用する時刻を決めます。
毎日ほぼ同じ時間に服用することが重要です。
2. 錠剤パックを見て、21 個または 28 個の錠剤があるかどうかを確認します。
21 錠パックには、3 週間服用する 21 個の「アクティブな」白い錠剤 (ホルモンを含む) が含まれており、その後 1 週間は錠剤なしで服用できます。
28 錠パックには、3 週間服用する 21 個の「アクティブな」白い錠剤 (ホルモンを含む) と、1 週間分のリマインダー ピンクの錠剤 (ホルモンを含まない) が含まれています。
3. 以下も見つけます。
1) パックのどこから錠剤を飲み始めるか、および
2) 錠剤を服用する順番 (矢印に従ってください)。
4. 常に準備が整っていることを確認してください。
ピルを飲み忘れた場合のバックアップとして使用する別の種類の避妊薬（コンドームや殺精子剤など）。
追加のフル ピル パック。
ピルの最初のパックをいつ開始するか
21 日間の錠剤パックの場合、最初の錠剤の服用を開始する日を 2 つの選択肢から選択できます。 （見る 1日目スタート また SUNDAY STARTの行き方は以下の通り。 ) 医療専門家と相談して、あなたに最適な日を決めてください。 28 日間のピル パックには、SUNDAY START のみが含まれます。どちらのピルパックでも、覚えやすい時刻を選んでください。
1日目スタート:
これらの指示は、21 日間のピル パックのみを対象としています。 28 日間のピル パックには、 1日目スタート 投薬計画。
1. 生理の最初の 24 時間の間に、最初のパックの最初の「有効な」白い錠剤を服用します。
2. 生理の初めにピルを開始するので、バックアップの非ホルモン避妊法を使用する必要はありません。
日曜日の開始:
これらの指示は、21 日間または 28 日間のピル パックのいずれかを対象としています。
1. 生理が始まった後の日曜日に、まだ出血していても、最初のパックの最初の「有効な」白い錠剤を服用してください。生理が日曜日に始まる場合は、その日からパックを開始してください。
2. 最初のパックを開始した日曜日から次の日曜日 (7 日間) までの間、いつでもセックスをする場合は、バックアップ方法としてホルモンを使用しない避妊法 (コンドームや殺精子剤など) を使用してください。
今月中にすべきこと
1. パックが空になるまで、毎日同じ時間に 1 つの錠剤を服用してください。
月経の間に斑点や出血がある場合、または胃の調子が悪い場合 (吐き気) であっても、ピルをスキップしないでください。
頻繁にセックスをしない場合でも、ピルをスキップしないでください。
2. 1 パックを飲み終わったとき、またはピルのブランドを変更したとき:
21 錠: 7 日間待ってから、次のパックを開始してください。おそらくその週に生理が来るでしょう。 21 日間のパックの間に 7 日以上経過しないようにしてください。
28 錠: 最後の「リマインダー」錠剤の翌日から次のパックを開始します。パックの間に何日も待たないでください。
ピルを飲み忘れた場合の対処法
白色の「活性」錠剤を飲み忘れた場合、特にパック内の最初または最後の白色の「活性」錠剤を数粒飲み忘れた場合、錠剤はそれほど効果的ではない可能性があります。
もし、あんたが ミス1 白い「アクティブ」ピル:
1. 思い出したらすぐに服用してください。次の錠剤は通常の時間に服用してください。つまり、1日で2錠飲むことができます。
2. ピルを飲み忘れてから 7 日以内にセックスをすると、妊娠する可能性があります。この 7 日間のバックアップとして、非ホルモン性避妊法 (コンドームや殺精子剤など) を使用する必要があります。
もし、あんたが ミス 2 白い「アクティブな」錠剤が並んでいる 1週目または2週目 あなたのパックの:
1. 思い出した日に2錠、翌日に2錠服用してください。
2. パックを使い切るまで、1 日 1 錠を服用してください。
3. ピルを飲み忘れてから 7 日以内にセックスをすると、妊娠する可能性があります。この 7 日間のバックアップとして、非ホルモン性避妊法 (コンドームや殺精子剤など) を使用する必要があります。
もし、あんたが ミス 2 白い「アクティブな」錠剤が並んでいる 第 3 週:
の 初日スターター 説明書は 21 日間ピル パックのみを対象としています。 28 日間のピル パックは、DAY 1 START 投薬計画に対応していません。の サンデースターター 説明書は、21 日間または 28 日間のピル パック用です。
1. Day 1 スターターの場合:
ピルパックの残りを捨てて、その日のうちに新しいパックを開始してください。
あなたがサンデースターターの場合：
日曜日まで毎日1錠飲み続けてください。
日曜日に、パックの残りを捨てて、同じ日に新しい錠剤のパックを開始します.
2. 今月は生理が来ないかもしれませんが、これは予期されたものです。ただし、2 か月連続で生理が来ない場合は、妊娠している可能性があるため、医療専門家に連絡してください。
3. ピルを飲み忘れてから 7 日以内にセックスをすると、妊娠する可能性があります。この 7 日間のバックアップとして、非ホルモン性避妊法 (コンドームや殺精子剤など) を使用する必要があります。
3 つ以上の白色の「有効な」錠剤を続けて飲み忘れた場合 (最初の 3 週間):
の 初日スターター 説明書は 21 日間ピル パックのみを対象としています。 28 日間のピル パックには、 1日目スタート 投薬計画。の サンデースターター 説明書は、21 日間または 28 日間のピル パック用です。
1 Day 1 スターターの場合:
ピルパックの残りを捨てて、その日のうちに新しいパックを開始してください。
あなたがサンデースターターの場合：
日曜日まで毎日1錠飲み続けてください。
日曜日に、パックの残りを捨てて、同じ日に新しい錠剤のパックを開始します.
2. 今月は生理が来ないかもしれませんが、これは予期されたものです。ただし、2 か月連続で生理が来ない場合は、妊娠している可能性があるため、医療専門家に連絡してください。
3. ピルを飲み忘れてから 7 日以内にセックスをすると、妊娠する可能性があります。この 7 日間のバックアップとして、非ホルモン性避妊法 (コンドームや殺精子剤など) を使用する必要があります。
28日パックをご利用の方へのお知らせ
第 4 週の 7 つのピンク色の「リマインダー」ピルのいずれかを忘れた場合:
飲み忘れた薬は捨ててください。
1日1粒を空になるまで飲み続けてください。
次のパックを時間通りに開始する場合は、バックアップの非ホルモン避妊法は必要ありません.
最後に、飲み忘れたピルについてどうすればよいかわからない場合
セックスをするときはいつでも、バックアップの非ホルモン性避妊法を使用してください。
かかりつけの医療専門家に連絡できるまで、1 日 1 錠飲み続けてください。
ピルの失敗による妊娠
妊娠に至るピルの失敗の発生率は、指示どおりに毎日服用した場合、約 1% ですが、ピルを飲み忘れることなく常に指示どおりにピルを服用するとは限らない女性を含め、平均失敗率は約 5% です。妊娠した場合、胎児へのリスクは最小限ですが、ピルの服用を中止し、妊娠について医療専門家と話し合う必要があります。
ピルを中止した後の妊娠
特に経口避妊薬を使用する前に月経周期が不規則だった場合は、経口避妊薬の使用を中止した後、妊娠するのが遅れる可能性があります.ピルの服用をやめて妊娠を希望したら、定期的に月経が始まるまで妊娠を延期することをお勧めします.
ピルを中止してすぐに妊娠した場合、新生児の先天性欠損症の増加は見られません。
妊娠を希望しない場合は、経口避妊薬の服用を中止した直後に別の方法で避妊する必要があります。
過剰摂取
過剰摂取は、吐き気、嘔吐、疲労/眠気を引き起こす可能性があります.消退出血の可能性がある
女性に発生します。過剰摂取の場合は、医療専門家または薬剤師に連絡してください。
その他の情報
あなたの医療専門家は、経口避妊薬を処方する前に病歴と家族歴を調べ、あなたを診察します.あなたがそれを要求し、医療専門家がそれを延期することが適切であると信じるならば、身体検査は別の時間に延期されるかもしれません.少なくとも年に一度は再検査を受ける必要があります。このリーフレットで以前にリストされた状態のいずれかの家族歴がある場合は、必ず医療専門家に知らせてください.これは、経口避妊薬の使用による副作用の初期兆候があるかどうかを判断するための時間であるため、医療専門家とのすべての予定を必ず守ってください.
それが処方されたもの以外の状態のために薬を使用しないでください。この薬はあなたのために特別に処方されています。避妊薬を欲しがる可能性のある人には渡さないでください。
経口避妊薬による健康上の利点
妊娠を防ぐことに加えて、経口避妊薬の使用には一定の利点があります。
彼らです：
- 月経周期がより規則的になることがあります。
- 月経中の血流が軽くなり、失われる鉄が少なくなることがあります。そのため、鉄欠乏による貧血が起こりにくくなります。
- 月経中の痛みやその他の症状は、あまり頻繁に発生しない場合があります。
- 卵巣嚢腫の発生頻度は低くなります。
- 子宮外（卵管）妊娠の頻度は低くなる可能性があります。
- 乳房の良性の嚢胞またはしこりは、それほど頻繁に発生しない場合があります。
- 急性骨盤内炎症性疾患の発生頻度は低くなる可能性があります。
- 経口避妊薬の使用は、卵巣がんと子宮内膜がんの 2 つの形態のがんの発生をある程度防ぐことができます。
経口避妊薬についてさらに詳しい情報が必要な場合は、医療専門家または薬剤師にお尋ねください。彼らはあなたが読みたいと思うかもしれないプロフェッショナルラベリングと呼ばれるより技術的なリーフレットを持っています.