Ventolin Inhaler 100mcg 使用法、副作用および投与量。 オンライン薬局の価格。 処方箋不要のジェネリック医薬品。

ベントリンとは何ですか？

ベントリン HFA は、急性または重度の喘息、または運動誘発性喘息 (気管支痙攣) の症状を治療するために使用される処方薬です。 Ventolin HFA は、単独で使用することも、他の薬と併用することもできます。

ベントリン HFA は、ベータ 2 アゴニストと呼ばれる薬物のクラスに属します。

Ventolin HFA が 4 歳未満の子供に安全で有効であるかどうかはわかっていません。

ベントリンの副作用の可能性は何ですか?

ベントリンは、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。

• 喘鳴、
• 窒息、
• 呼吸の問題、
• 胸痛、
• 速い心拍数、
• ドキドキする心臓の鼓動、
• 胸の中でときめき、
• 激しい頭痛、
• 首や耳がドキドキする
• 排尿時の痛みや灼熱感、
• 喉の渇きが増し、
• 排尿の増加、
• 口渇、
• フルーティーな口臭、
• 足のけいれん、
• 便秘
• 不規則な心拍、
• しびれやうずき、
• 筋力低下と、
• ぐったり感

上記の症状がある場合は、すぐに医療機関を受診してください。

ベントリンの最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 胸痛、
• 心臓の鼓動が速くなったり、ドキドキしたり、
• めまい、
• 揺れる感じ、
• 緊張感、
• 頭痛、
• 背中の痛み、
• 体の痛み、
• 胃のむかつき、
• 喉の痛み、
• 副鼻腔痛、および
• 鼻水または鼻づまり

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。

これらは、Ventolin の考えられるすべての副作用ではありません。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

説明

VENTOLIN HFA の有効成分は、硫酸アルブテロール、USP、アルブテロールのラセミ体であり、比較的選択的なベータアドレナリン作動性気管支拡張剤です。硫酸アルブテロールの化学名は、α1 - [(tert-ブチルアミノ)メチル]-4-ヒドロキシ-m-キシレン-α, α'-ジオール硫酸塩 (2:1)(塩) で、次の化学構造を持っています。

硫酸アルブテロールは、分子量 576.7 の白い結晶性粉末で、実験式は (C13H21NO3)2•H2SO4 です。水に溶け、エタノールにわずかに溶ける。

アルブテロールベースの世界保健機関の推奨名はサルブタモールです。

VENTOLIN HFA は、青いストラップキャップが付いた青いプラスチック製の吸入器で、カウンターが取り付けられた加圧計量式エアロゾル キャニスターが入っています。各キャニスターには、噴射剤 HFA-134a (1,1,1,2-テトラフルオロエタン) 中の硫酸アルブテロールの微結晶懸濁液が含まれています。他の賦形剤は含まれていません。

プライミング後、吸入器を作動させるたびに、バルブから 75 mg の懸濁液中の 120 mcg の硫酸アルブテロール USP と、マウスピースから 108 mcg の硫酸アルブテロール USP (マウスピースからのアルブテロール塩基 90 mcg に相当) が送達されます。

初めて使用する前、吸入器を 2 週間以上使用していないとき、または吸入器を落としたときは、VENTOLIN HFA をプライミングしてください。 VENTOLIN HFA のプライミングを行うには、顔から離して空中に 4 回スプレーし、各スプレーの前によく振ってください。

適応症

気管支痙攣

VENTOLIN® HFA Inhalation Aerosol は、4 歳以上の可逆性閉塞性気道疾患患者の気管支痙攣の治療または予防に適応しています。

運動誘発性気管支痙攣

VENTOLIN HFA は、4 歳以上の患者の運動誘発性気管支痙攣の予防に適応されます。

投薬と管理

気管支痙攣

気管支痙攣の急性エピソードの治療または気管支痙攣に伴う症状の予防には、通常、成人および小児で 2 回吸入を 4 ～ 6 時間ごとに繰り返します。一部の患者では、4 時間ごとに 1 回の吸入で十分な場合があります。より頻繁な投与またはより多くの吸入は推奨されません。

運動誘発性気管支痙攣

運動による気管支痙攣の予防には、通常、成人および4歳以上の小児は運動の15～30分前に2回吸入します。

管理情報

VENTOLIN HFA は、経口吸入経路のみで投与する必要があります。

プライミング

VENTOLIN HFA のプライミングは、各作動で適切なアルブテロール含有量を確保するために不可欠です。初めて使用する前、吸入器を 2 週間以上使用していないとき、または吸入器を落としたときは、VENTOLIN HFA をプライミングしてください。 VENTOLIN HFA のプライミングを行うには、顔から離して空中に 4 回スプレーし、各スプレーの前によく振ってください。

クリーニング

適切な投与量を確保し、アクチュエータのオリフィスの閉塞を防ぐために、少なくとも週に 1 回はアクチュエータを温水で洗い、完全に自然乾燥させてください。

供給方法

剤形と強度

吸入エアロゾル。 60回または200回の計量吸入を含み、カウンターが取り付けられた加圧定量エアロゾルキャニスターを含む、青色のストラップキャップ付きの青色のプラスチック製吸入器。 1 回の作動で、マウスピースから 108 mcg の硫酸アルブテロール (90 mcg のアルブテロール塩基) が供給されます。

保管と取り扱い

ベントリン HFA 吸入エアロゾル カウンターが取り付けられ、青いストラップキャップ付きの青いプラスチック製アクチュエーターが付属する加圧アルミニウムキャニスターとして、次の 1 個のボックスで提供されます。

NDC 0173-0682-20 200 回の作動を含む 18 グラムのキャニスター NDC 0173-0682-21 60 回の作動を含む 8g キャニスター NDC 0173-0682-24 60回の作動を含む8gの機関用パックキャニスター

各吸入器は、開封時に廃棄する必要がある乾燥剤を含む防湿ホイルポーチに密封されています。各吸入器には、患者情報リーフレットが同梱されています。

VENTOLIN HFA に付属の青色のアクチュエーターは、他の製品のキャニスターと一緒に使用しないでください。また、他の製品のアクチュエーターを VENTOLIN HFA キャニスターと一緒に使用しないでください。

VENTOLIN HFA は、キャニスターにカウンターが取り付けられています。カウンターは 204 または 64 から始まり、スプレーが放出されるたびにカウントダウンします。キャニスターが完全に空ではなく、作動し続けても、カウンターが 000 を読み取った後は、各作動での薬剤の正確な量を保証することはできません。吸入器は、カウンタが 000 を読み取ったとき、または防湿ホイル パウチから取り出してから 12 か月後のいずれか早い方で廃棄する必要があります。

小児の手の届かない場所に保管。目にスプレーしないでください。

圧力下の内容物: 穴を開けないでください。熱や裸火の近くで使用または保管しないでください。 120°F を超える温度にさらされると、破裂する可能性があります。キャニスターを火や焼却炉に投げ込まないでください。

68°F ～ 77°F (20°C ～ 25°C) の室温で保管してください。 59°F ～ 86°F (15°C ～ 30°C) [ USP制御の室温 ]。吸入器はマウスピースを下にして保管してください。最良の結果を得るには、使用前に吸入器を室温にする必要があります。各スプレーの前によく振ってください。

GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709. 改訂: 2014 年 12 月

副作用

VENTOLIN HFA の使用は、以下に関連している可能性があります。

• 逆説的気管支痙攣 [参照 警告と注意事項 ]
• 心血管への影響 [参照 警告と注意事項 ]
• 即時型過敏反応 [参照 警告と注意事項 ]
• 低カリウム血症 [参照 警告と注意事項 ]

臨床試験の経験

臨床試験はさまざまな条件下で実施されるため、ある医薬品の臨床試験で観察された副作用の発生率を別の医薬品の臨床試験で観察された発生率と直接比較することはできず、実際に観察された発生率を反映していない可能性があります。

下記の安全性データは、2 ～ 12 週間の 3 つのプラセボ対照臨床試験において、VENTOLIN HFA で治療された 248 人の被験者における VENTOLIN HFA への曝露を反映しています。成人および青年のデータは、12 歳以上の喘息患者 202 人が VENTOLIN HFA 2 の吸入を 1 日 4 回、12 週間にわたって受けた 2 つの臨床試験に基づいています。成人/青年人口は、女性 92 人、男性 110 人、白人 163 人、黒人 19 人、ヒスパニック系 18 人、その他 2 人でした。小児被験者のデータは、4 歳から 11 歳までの喘息患者 46 人が 2 週間にわたって 1 日 4 回 VENTOLIN HFA 2 吸入で治療された 1 つの臨床試験に基づいています。人口は、女性 21 人、男性 25 人、白人 25 人、黒人 17 人、ヒスパニック系 3 人、その他 1 人でした。

12歳以上の成人および思春期の被験者: CFC 11/12 推進式アルブテロール吸入器である VENTOLIN HFA と HFA-134a プラセボ吸入器を比較した 610 人の成人および思春期の喘息患者を対象とした 2 つの 12 週間無作為化二重盲検試験。全体として、VENTOLIN HFA と CFC 11/12 推進アルブテロール吸入器で報告された有害反応の発生率と性質は同等でした。表1は、VENTOLIN HFAで治療されたグループで3％以上の割合で発生し、治療されたグループでより頻繁に発生した、これらの試験からのすべての有害反応の発生率（研究者が薬物に関連していると見なしたかどうかにかかわらず）を示しています。 HFA-134a プラセボ吸入器群よりも VENTOLIN HFA を使用した場合。

VENTOLIN HFA を投与された成人および青年被験者の 3% 未満によって報告され、HFA-134a プラセボ吸入器を投与されたよりも VENTOLIN HFA を投与された被験者の割合が高く、VENTOLIN HFA に関連する可能性がある有害反応には、下痢、喉頭炎、口腔咽頭浮腫、咳、肺障害、頻脈、および期外収縮。動悸とめまいも VENTOLIN HFA で観察されています。

4歳から11歳までの小児対象: 4 歳から 11 歳までの喘息の小児被験者を対象とした 2 週間の臨床試験の結果は、この小児集団が成人および青年集団と同様の有害反応プロファイルを有することを示しました。

出生時から 4 歳までの対象者における VENTOLIN HFA の安全性と有効性を評価するために、3 つの試験が実施されました。これらの試験の結果は、この年齢層における VENTOLIN HFA の有効性を確立しませんでした [ 特定の集団での使用 ]。 VENTOLIN HFA の有効性は生後 48 か月までの小児では実証されていないため、この年齢層における VENTOLIN HFA の安全性を確立することはできません。しかし、4歳未満の小児集団で観察された安全性プロファイルは、それ以上の年齢の小児被験者および成人および青年で観察されたものと同等でした.有害反応の発生率は、それ以上の年齢の被験者と比較して4歳未満の被験者で高かったが、プラセボを含むすべての治療群でより高い発生率が認められた.これらの副作用には、上気道感染症、鼻咽頭炎、発熱、および頻脈が含まれていました。

市販後の経験

臨床試験で報告された副作用に加えて、硫酸アルブテロールの承認後の使用中に、次のような副作用が確認されています。これらの反応は不確かな規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません.これらのイベントは、その深刻さ、報告の頻度、またはアルブテロールとの因果関係、またはこれらの要因の組み合わせにより、含めるために選択されました.

逆説的気管支痙攣、嗄声、不整脈（心房細動、上室性頻脈を含む）、および過敏症反応（蕁麻疹、血管性浮腫、発疹を含む）の症例が、VENTOLIN HFA の使用後に報告されています。

さらに、アルブテロールは、他の交感神経刺激薬と同様に、低カリウム血症、高血圧、末梢血管拡張、狭心症、振戦、中枢神経系の刺激、多動、不眠、頭痛、筋肉のけいれん、中咽頭の乾燥または刺激、および代謝障害などの有害反応を引き起こす可能性があります。アシドーシス。

薬物相互作用

他の短時間作用型交感神経作動性エアロゾル気管支拡張薬は、アルブテロールと併用してはなりません。追加のアドレナリン作動薬を何らかの経路で投与する場合は、心血管への有害な影響を避けるために注意して使用する必要があります。

βアドレナリン受容体遮断薬

ベータ遮断薬は、VENTOLIN HFA などのベータ作動薬の肺への作用を遮断するだけでなく、喘息患者に重度の気管支痙攣を引き起こす可能性もあります。したがって、喘息患者は通常、ベータ遮断薬で治療されるべきではありません。しかし、特定の状況下では、これらの患者に対するベータアドレナリン遮断薬の使用に代わる許容可能な代替手段がない場合があります。注意して投与する必要がありますが、心臓選択的ベータ遮断薬を考慮することができます。

カリウム保持性利尿薬

非カリウム保持性利尿薬（ループ利尿薬やサイアザイド利尿薬など）の投与に起因する可能性のある心電図の変化および/または低カリウム血症は、特にベータ作動薬の推奨用量を超えた場合に、ベータ作動薬によって急激に悪化する可能性があります。これらの作用の臨床的重要性は不明ですが、VENTOLIN HFA と非カリウム保持性利尿薬との併用には注意が必要です。

ジゴキシン

ジゴキシンを 10 日間投与された正常なボランティアにアルブテロールを単回静脈内投与および経口投与した後、血清ジゴキシン濃度の平均 16% から 22% の低下がそれぞれ実証されました。アルブテロールとジゴキシンの吸入を慢性的に受けている閉塞性気道疾患患者に対するこれらの所見の臨床的関連性は不明です。それにもかかわらず、現在ジゴキシンとアルブテロールを投与されている患者の血清ジゴキシンレベルを慎重に評価することが賢明です.

モノアミンオキシダーゼ阻害剤および三環系抗うつ剤

VENTOLIN HFA は、血管系に対するアルブテロールの作用が増強される可能性があるため、モノアミンオキシダーゼ阻害剤または三環系抗うつ薬で治療されている患者、またはそのような薬剤の中止後 2 週間以内に、細心の注意を払って投与する必要があります。

警告

の一部として含まれています 予防 セクション。

予防

逆説的気管支痙攣

VENTOLIN HFA は逆説的な気管支痙攣を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があります。 VENTOLIN HFAの投与後に逆説的な気管支痙攣が発生した場合は、直ちに投与を中止し、代替療法を開始する必要があります。逆説的な気管支痙攣は、吸入製剤に関連する場合、新しいキャニスターの最初の使用で頻繁に発生することを認識しておく必要があります。

喘息の悪化

喘息は、数時間かけて急性に悪化することもあれば、数日以上かけて慢性的に悪化することもあります。患者が通常よりも多くの VENTOLIN HFA を必要とする場合、これは喘息の不安定化のマーカーである可能性があり、コルチコステロイドなどの抗炎症治療が必要になる可能性を特に考慮して、患者と治療レジメンを再評価する必要があります。

抗炎症剤の使用

ベータアドレナリンアゴニストの気管支拡張薬だけでは、多くの患者の喘息をコントロールするのに十分ではないかもしれません.コルチコステロイドなどの抗炎症剤を治療レジメンに追加することを早期に検討する必要があります。

心血管への影響

VENTOLIN HFA は、他のすべてのベータ 2 アドレナリン作動薬と同様に、脈拍数や血圧の変化など、一部の患者で臨床的に重要な心血管作用を引き起こす可能性があります。このような影響が生じた場合、VENTOLIN HFA の使用を中止する必要がある場合があります。さらに、ベータ作動薬は、T 波の平坦化、QTc 間隔の延長、および ST セグメントの低下などの心電図 (ECG) の変化を引き起こすことが報告されています。これらの調査結果の臨床的関連性は不明です。したがって、VENTOLIN HFA は、他のすべての交感神経作動性アミンと同様に、心血管障害、特に冠状動脈不全、心不整脈、高血圧などの基礎疾患がある患者には注意して使用する必要があります。

推奨用量を超えないでください

喘息患者における吸入交感神経刺激薬の過剰使用に関連した死亡例が報告されています。正確な死因は不明ですが、重度の急性喘息クリーゼとその後の低酸素症の予期せぬ進展に続く心停止が疑われます。

即時型過敏反応

VENTOLIN HFA の投与後、アナフィラキシーを含む即時型過敏症反応（蕁麻疹、血管性浮腫、発疹、気管支痙攣、低血圧など）が起こることがあります。 禁忌 ]。

共存する条件

VENTOLIN HFA は、他の交感神経作動性アミンと同様に、けいれん性障害、甲状腺機能亢進症、または真性糖尿病の患者、および交感神経作動性アミンに異常に反応する患者には注意して使用する必要があります。アルブテロールの大量静脈内投与は、既存の真性糖尿病およびケトアシドーシスを悪化させることが報告されています。

低カリウム血症

ベータアドレナリンアゴニスト薬は、おそらく細胞内シャントを介して、一部の患者で重大な低カリウム血症を引き起こす可能性があり、これは心血管への悪影響を引き起こす可能性があります[参照 臨床薬理学 ]。血清カリウムの減少は通常一過性であり、補給は必要ありません。

患者相談情報

患者に、FDA 承認の患者ラベル ( 患者情報と使用説明書 ）。

使用頻度

VENTOLIN HFA の作用は 4 ～ 6 時間持続する必要があることを患者に伝えます。 VENTOLIN HFA を推奨以上の頻度で使用しないでください。医師に相談せずに VENTOLIN HFA の投与量または投与頻度を増やさないように患者に指示してください。 VENTOLIN HFA による治療が症状緩和の効果を弱めた場合、症状が悪化した場合、および/または通常よりも頻繁に製品を使用する必要がある場合は、直ちに医師の診察を受けるよう患者に指示してください。

プライミング

初めて使用する前、吸入器を 2 週間以上使用していないとき、または吸入器を落としたときは、患者に VENTOLIN HFA をプライミングするように指示してください。 VENTOLIN HFA のプライミングを行うには、顔から離して空中に 4 回スプレーし、各スプレーの前によく振ってください。

クリーニング

適切な投与量を確保し、アクチュエータ オリフィスの閉塞を防ぐために、少なくとも週に 1 回はアクチュエータを温水で洗い、完全に自然乾燥させるように患者に指示してください。詳細な洗浄手順が患者情報リーフレットに含まれていることを患者に知らせます。

逆説的気管支痙攣

VENTOLIN HFA が逆説的な気管支痙攣を引き起こす可能性があることを患者に知らせてください。逆説的な気管支痙攣が発生した場合は、VENTOLIN HFA を中止するように指示してください。

併用薬物使用

VENTOLIN HFA を使用している間は、他の吸入薬や喘息治療薬は医師の指示に従ってのみ服用するよう患者に伝えてください。

一般的な悪影響

吸入アルブテロールによる治療の一般的な副作用には、動悸、胸痛、急速な心拍数、振戦、および緊張が含まれます.

妊娠

妊娠中または授乳中の患者には、VENTOLIN HFA の使用について医師に連絡するようアドバイスしてください。

VENTOLIN は、GSK グループ企業の登録商標です。記載されているその他のブランドは、それぞれの所有者の商標であり、GSK グループ企業の商標ではありません。これらのブランドのメーカーは、GSK グループの企業またはその製品と提携しておらず、推奨もしていません。

非臨床毒性学

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

Sprague-Dawley ラットでの 2 年間の研究では、硫酸アルブテロールは、2.0 mg/kg の食事量以上で、中卵巣の良性平滑筋腫の発生率を用量依存的に増加させました (成人の MRHDID の約 14 倍と 6 倍)。子供、それぞれ、mg/m ベース)。別の研究では、この効果は、非選択的ベータアドレナリン拮抗薬であるプロプラノロールの同時投与によってブロックされました. CD-1 マウスでの 18 か月の研究では、硫酸アルブテロールは最大 500 mg/kg の食事量で発癌性の証拠を示さなかった (mg/m² ベースで、成人および子供の MRHDID のそれぞれ約 1,700 倍および 800 倍) ）。ゴールデンハムスターでの 22 か月の研究では、硫酸アルブテロールは最大 50 mg/kg の食事量で腫瘍原性の証拠を示さなかった (mg/m² ベースで、大人と子供の MRHDID のそれぞれ約 225 倍と 110 倍)。

硫酸アルブテロールは、エイムズ試験または酵母の変異試験で変異原性を示さなかった.硫酸アルブテロールは、ヒト末梢リンパ球アッセイまたは AH1 株マウス小核アッセイで染色体異常誘発性を示さなかった。

ラットの生殖研究では、最大 50 mg/kg の硫酸アルブテロールの経口投与 (mg/m ベースで成人の MRHDID の約 340 倍) で受精能障害の証拠は示されませんでした。

特定の集団での使用

妊娠

催奇形性効果

妊娠カテゴリーC。 妊娠中の女性を対象とした VENTOLIN HFA または硫酸アルブテロールを使用した適切で十分に管理された試験はありません。世界的なマーケティングの経験の中で、アルブテロールで治療されている患者の子孫で、口蓋裂や四肢の欠陥を含むさまざまな先天異常が報告されています.一部の母親は、妊娠中に複数の薬を服用していました。欠陥の一貫したパターンは識別できず、アルブテロールの使用と先天異常との関係は確立されていません。マウスとウサギの動物繁殖研究では、催奇形性の証拠が明らかになりました。 VENTOLIN HFA は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。女性は、VENTOLIN HFA を服用中に妊娠した場合は、医師に連絡するようにアドバイスする必要があります。

マウスの繁殖研究では、皮下投与された硫酸アルブテロールは、111 匹中 5 匹 (4.5%) の胎児で、mg/m² ベースで成人の最大推奨ヒト 1 日吸入量 (MRHDID) 未満の曝露で、10 匹中 108 匹で口蓋裂形成を引き起こしました。 (9.3%) MRHDID の約 8 倍の胎児。同様の効果は、MRHDID の約 11 分の 1 では観察されませんでした。口蓋裂は、イソプロテレノールを皮下投与した雌の胎児 72 例中 22 例 (30.5%) にも発生しました (陽性対照)。

ウサギの繁殖研究では、硫酸アルブテロールを経口投与すると、MRHDID の約 680 倍で 19 胎児中 7 胎児 (37%) で頭蓋分離が生じました。

別のウサギの研究では、吸入によって投与された硫酸アルブテロール/HFA-134a 製剤は、MRHDID の約 3 分の 1 で胎児泉門の前頭部分の拡大を引き起こしました。

非催奇形効果

妊娠中のラットに放射性標識硫酸アルブテロールを投与した研究では、薬物関連物質が母体循環から胎児に移行することが実証されました。

労働と配達

VENTOLIN HFA が早産または正期産の陣痛に及ぼす影響を調査した、十分に管理されたヒト試験はありません。ベータ作動薬が子宮収縮に干渉する可能性があるため、分娩中の VENTOLIN HFA の使用は、利点が明らかにリスクを上回る患者に限定する必要があります。

授乳中の母親

吸入された治療用量の硫酸アルブテロールと HFA-134a の血漿中濃度はヒトでは非常に低いですが、VENTOLIN HFA の成分が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。動物実験で示されたアルブテロールの腫瘍原性の可能性と、授乳中の母親による VENTOLIN HFA の使用経験の欠如のため、授乳を中止するか、薬剤を中止するかを決定する必要があります。母親。 VENTOLIN HFA を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。

小児用

4 歳以上の小児における VENTOLIN HFA の安全性と有効性は、12 歳以上の喘息患者を対象とした 2 つの 12 週間の臨床試験と、4 ～ 11 歳の喘息患者を対象とした 1 つの 2 週間の臨床試験に基づいて確立されています。 [見る 有害反応 、 臨床研究 ]。 4 歳未満の小児における VENTOLIN HFA の安全性と有効性は確立されていません。 4 歳未満の被験者を対象に、VENTOLIN HFA の安全性と有効性を評価するために 3 つの試験が実施されました。その結果を以下に示します。

つの 4 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験が、閉塞性気道疾患に関連する気管支痙攣の症状 (喘鳴、咳、呼吸困難、または胸部圧迫感を含む) を伴う生後 48 か月までの 163 人の小児被験者で実施されました。 . VENTOLIN HFA またはプラセボ HFA は、1 日 3 回、AeroChamber Plus® バルブ付きホールディング チャンバーまたはマスク付き Opticamber® バルブ付きホールディング チャンバーのいずれかで投与されました。ある試験では、VENTOLIN HFA 90 mcg (n = 26)、VENTOLIN HFA 180 mcg (n = 25)、およびプラセボ HFA (n = 26) が 24 ～ 48 か月の子供に投与されました。 2 番目の試験では、VENTOLIN HFA 90 mcg (n = 29)、VENTOLIN HFA 180 mcg (n = 29)、およびプラセボ HFA (n = 28) が生後 24 か月の子供に投与されました。 4 週間の治療期間中、どちらの試験でも、VENTOLIN HFA 90 mcg、VENTOLIN HFA 180 mcg、およびプラセボを投与されたグループ間で、喘息症状スコアに治療差はありませんでした。

つ目の試験では、VENTOLIN HFA が 24 か月未満の 87 人の小児被験者を対象に、急性喘鳴の治療について評価されました。この試験では、VENTOLIN HFA は AeroChamber Plus Valved Holding Chamber と共に提供されました。 VENTOLIN HFA 180 mcg と VENTOLIN HFA 360 mcg の間で、喘息症状スコアおよびベースラインからの喘息症状スコアの平均変化に有意差はありませんでした。

マスクが取り付けられたチャンバーを保持することによる VENTOLIN HFA の送達を評価するために、インビトロでの用量特性研究が実施されました。調査は、マスクを備えた 2 つの異なる保持チャンバー (小規模および中規模) で実施されました。患者の呼吸をシミュレートする際の in vitro 研究データは、マスクを備えたバルブ付き保持チャンバーを介して吸入される VENTOLIN HFA の投与量が、体重 1 kg あたりのスペーサーとマスクなしで成人に投与される投与量に匹敵することを示唆しています (表 2)。ただし、上記の 4 歳未満の子供を対象とした臨床試験では、この年齢層では VENTOLIN HFA の最適用量が定義されていないか、この年齢層では VENTOLIN HFA が有効ではないことが示唆されています。 4 歳未満の小児において、スペーサー装置の有無にかかわらず投与された VENTOLIN HFA の安全性と有効性は実証されていません。

高齢者の使用

VENTOLIN HFA の臨床試験には、65 歳以上の被験者が十分に含まれておらず、高齢の被験者が若い被験者と異なる反応を示すかどうかを判断できませんでした。他の報告された臨床経験では、年配の患者と若い患者の間の反応の違いは確認されていません。一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があり、通常は用量範囲の下限から開始します。これは、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映しています。

過剰摂取

アルブテロールの過剰摂取で予想される徴候および症状は、過剰なベータアドレナリン刺激の徴候および/またはベータアドレナリン刺激の徴候および症状のいずれかの発生または誇張である (例えば、発作、狭心症、高血圧または低血圧、レートアップを伴う頻脈)。不整脈、神経過敏、頭痛、震え、筋肉のけいれん、口渇、動悸、吐き気、めまい、疲労、倦怠感、不眠症、高血糖、低カリウム血症、代謝性アシドーシス）。

すべての吸入交感神経刺激薬と同様に、VENTOLIN HFA 吸入エアロゾルの過剰摂取は、心停止や死に至ることさえあります。

治療は、VENTOLIN HFA の中止と適切な対症療法で構成されます。心選択的ベータ受容体遮断薬の賢明な使用は、そのような薬が気管支痙攣を引き起こす可能性があることを念頭に置いて考慮することができます. VENTOLIN HFA の過剰摂取に対して透析が有益であるかどうかを判断するには、証拠が不十分です。

禁忌

VENTOLIN HFA は、いずれかの成分に対して過敏症の既往歴のある患者には禁忌です [ 警告と注意事項 、 説明 ]。

臨床薬理学

作用機序

インビトロ研究およびインビボ薬理学的研究は、イソプロテレノールと比較して、アルブテロールがベータ 2 アドレナリン受容体に対して優先的な効果を有することを実証しました。ベータ 2 アドレナリン受容体は気管支平滑筋の主要なアドレナリン受容体であり、ベータ 1 アドレナリン受容体は心臓の主要な受容体ですが、ヒトの心臓にもベータ 2 アドレナリン受容体があり、ベータ アドレナリン受容体全体の 10% から 50% を占めています。これらの受容体の正確な機能は確立されていませんが、それらの存在により、選択的なベータ 2 アゴニストでさえ心臓に影響を与える可能性があります。

気道平滑筋上のベータ 2 アドレナリン受容体の活性化は、アデニル シクラーゼの活性化と、サイクリック-3',5'-アデノシン一リン酸 (サイクリック AMP) の細胞内濃度の増加をもたらします。このサイクリック AMP の増加は、ミオシンのリン酸化を阻害し、細胞内のイオン性カルシウム濃度を低下させるプロテイン キナーゼ A の活性化につながり、弛緩をもたらします。アルブテロールは、気管から終末細気管支まで、すべての気道の平滑筋を弛緩させます。アルブテロールは機能的アンタゴニストとして作用し、関与するスパスモーゲンに関係なく気道を弛緩させ、気管支収縮のすべての課題から保護します。増加したサイクリック AMP 濃度は、気道のマスト細胞からのメディエーターの放出の阻害とも関連しています。

ほとんどの対照臨床試験では、アルブテロールは気管支平滑筋の弛緩という形で、同程度の用量のイソプロテレノールよりも気道への影響が大きく、心臓血管への影響は少ないことが示されています.制御された臨床研究やその他の臨床経験では、吸入アルブテロールは、他のベータアドレナリン作動薬と同様に、脈拍数、血圧、症状、および/または心電図の変化によって測定されるように、一部の患者で重大な心血管効果を生み出すことができることが示されています[ 警告と注意事項 ]。

薬物動態

推奨用量を吸入した後のアルブテロールの全身レベルは低い。高用量（1,080 mcg のアルブテロールベース）を使用して 12 人の健康な男女被験者で実施された試験では、噴射剤 HFA-134a を使用してアルブテロールが送達された場合、投与後に約 3 ng/mL の平均ピーク血漿濃度が発生したことが示されました。濃度がピークに達するまでの平均時間 (Tmax) は、CFC 推進アルブテロール吸入器 (Tmax= 0.17 時間) と比較して、VENTOLIN HFA (Tmax= 0.42 時間) の投与後に遅延しました。アルブテロールの見かけの終末血漿半減期は、約 4.6 時間です。新生児、子供、または高齢者を対象とした VENTOLIN HFA のさらなる薬物動態試験は行われませんでした。

動物毒物学および/または薬理学

前臨床

硫酸アルブテロールをラットに静脈内投与した研究では、アルブテロールが血液脳関門を通過し、血漿濃度の約 5.0% に達する脳内濃度に達することが実証されました。血液脳関門の外側の構造（松果体と脳下垂体）では、アルブテロール濃度は脳全体の 100 倍であることがわかりました。

実験動物 (ミニブタ、げっ歯類、およびイヌ) での研究では、ベータ作動薬とメチルキサンチンを同時に投与すると、心不整脈と突然死 (心筋壊死の組織学的証拠を伴う) の発生が実証されています。これらの調査結果の臨床的関連性は不明です。

噴射剤 HFA-134a

動物とヒトでは、噴射剤 HFA-134a は急速に吸収され、急速に排出されることがわかっており、排出半減期は動物で 3 ～ 27 分、ヒトで 5 ～ 7 分です。最大血漿濃度 (Tmax) までの時間と平均滞留時間はどちらも非常に短く、血中の HFA-134a の一時的な出現につながり、蓄積の証拠はありません。

噴射剤 HFA-134a は、動物における非常に高用量 (すなわち、血漿濃度対時間曲線 [AUC] 値の下の面積の比較に基づく最大ヒト曝露の 380 から 1,300 倍) を除いて薬理活性がなく、主に運動失調、振戦を引き起こします。 、呼吸困難、または唾液分泌。これらのイベントは、定量吸入器で広く使用されている構造的に関連する CFC によって生成される影響に似ています。

臨床研究

喘息に伴う気管支痙攣

12歳以上の成人および思春期の被験者

VENTOLIN HFA の有効性は、12 歳以上の軽度から中等度の喘息患者を対象とした 2 つの 12 週間無作為化二重盲検プラセボ対照試験で評価されました。これらの試験には、合計 610 人の被験者 (男性 323 人、女性 287 人) が含まれていました。各試験で、被験者は VENTOLIN HFA、CFC 11/12 推進アルブテロール、または HFA-134a プラセボを 1 日 4 回、12 週間にわたって 2 回吸入しました。 HFA-134a プラセボ吸入器を服用している被験者は、必要に応じて喘息症状緩和のために VENTOLIN HFA も服用しました。これらの臨床試験に参加した一部の被験者は、併用吸入ステロイド療法を使用していました。有効性は、1 秒間の連続強制呼気量 (FEV) によって評価されました。これらの試験のそれぞれで、VENTOLIN HFA の 2 回の吸入は、プラセボよりも治療前の値よりも有意に大きな FEV1 の改善をもたらしました。 2 つの臨床試験の結果を以下に示します。

12 週間のランダム化二重盲検試験で、VENTOLIN HFA (101 人の被験者) が CFC 11/12 推進アルブテロール (99 人の被験者) および HFA-134a プラセボ吸入器 (97 人の被験者) と比較されました。 12歳から76歳の軽度から中等度の喘息患者。一連の FEV1 測定 [1 日目 (n = 297) および 12 週目 (n = 249) での試験日のベースラインからの変化率として以下に示す] は、VENTOLIN HFA の 2 回の吸入が、治療前の値よりも大幅に FEV1 の改善をもたらすことを示しました。プラセボ。

大規模な 12 週間の臨床試験 1 日目における投与前からの変化率としての FEV1

第12週

VENTOLIN HFA で治療されたレスポンダー集団 (投与後 30 分以内に FEV1 が 15% 以上増加) では、FEV1 が治療前の値よりも 15% 増加するまでの平均時間は 5.4 分でした。ピーク効果は 56 分でした。治療前の値を超える FEV1 の 15% の増加によって測定される効果の平均持続時間は、約 4 時間でした。一部の被験者では、効果の持続時間が 6 時間にも及びました。

番目の 12 週間の無作為化二重盲検試験は、CFC 11/12 推進アルブテロールから VENTOLIN HFA に被験者を切り替えた場合の有効性と安全性を評価するために実施されました。試験の 3 週間の慣らし段階で、すべての被験者に CFC 11/12 推進アルブテロールを投与しました。二重盲検治療段階では、VENTOLIN HFA (91 人の被験者) が CFC 11/12 推進アルブテロール (100 人の被験者) および HFA-134a プラセボ吸入器 (95 人の被験者) と比較されました。一連の FEV1 測定では、VENTOLIN HFA の 2 回の吸入により、プラセボよりも肺機能が大幅に改善されたことが示されました。 CFC 11/12 推進式アルブテロール吸入器から VENTOLIN HFA に切り替えても、有効性プロファイルに臨床的に有意な変化は見られませんでした。

つの成人向け試験では、VENTOLIN HFA の有効性結果はプラセボよりも有意に高く、CFC 11/12 推進アルブテロールで達成された結果と臨床的に同等でしたが、平均 FEV 応答およびその他の測定値にわずかな数値差が観察されました。医師は、異なる噴射剤を介して投与されたベータアドレナリン作動薬に対する個々の反応が異なる可能性があること、および個々の患者における同等の反応を想定すべきではないことを認識する必要があります。

4歳から11歳までの小児対象

VENTOLIN HFA の有効性は、4 歳から 11 歳までの軽度から中等度の喘息を持つ 135 人の小児被験者を対象とした 2 週間のランダム化二重盲検プラセボ対照試験で評価されました。この試験では、被験者は VENTOLIN HFA、CFC 11/12 推進アルブテロール、または HFA-134a プラセボを投与されました。一連の肺機能測定では、VENTOLIN HFA の 2 回の吸入が、プラセボよりも有意に大きな肺機能の改善をもたらし、VENTOLIN HFA と CFC 11/12 推進アルブテロールで治療されたグループの間に有意差がないことが示されました。 VENTOLIN HFA で治療されたレスポンダー集団では、最大呼気流量 (PEFR) が治療前の値から 15% 増加するまでの平均時間は 7.8 分で、効果がピークに達するまでの平均時間は約 90 分でした。治療前の値を超える PEFR の 15% の増加によって測定される効果の平均持続時間は、3 時間以上でした。一部の被験者では、効果の持続時間が 6 時間にも及びました。

運動誘発性気管支痙攣

喘息の成人被験者 (N = 24) を対象とした 1 つの対照臨床試験では、運動の約 30 分前に VENTOLIN HFA を 2 回吸入すると、HFA-134a と比較して、運動による気管支痙攣 (運動後の FEV1 の最大低下率で測定) が有意に予防されることが実証されました。プラセボ吸入器。さらに、VENTOLIN HFA は、この適応症について CFC 11/12 推進式アルブテロール吸入器と臨床的に同等であることが示されました。

患者情報

ベントリン® 【ベントオーリン】HFA（硫酸アルブテロール） 吸入 エアロゾル

VENTOLIN HFA Inhalation Aerosol の使用を開始する前、および補充品を入手するたびに、付属の患者情報をお読みください。新しい情報があるかもしれません。この患者情報は、あなたの病状または治療について医療提供者と話すことに代わるものではありません。

ベントリンHFAとは？

VENTOLIN HFA は、4 歳以上の人に使用される処方吸入薬です。

• 可逆性閉塞性気道疾患患者の気管支痙攣の治療または予防
• 運動誘発性の気管支痙攣を防ぐ

VENTOLIN HFA が 4 歳未満の子供に安全で有効であるかどうかはわかっていません。

VENTOLIN HFA を使用してはいけない人は?

VENTOLIN HFA を使用しないでください 硫酸アルブテロールまたは VENTOLIN HFA のいずれかの成分にアレルギーがある場合。 「VENTOLIN HFA の成分は何ですか?」を参照してください。成分の完全なリストについては、以下をご覧ください。

VENTOLIN HFA を使用する前に、医療提供者に何を伝えるべきですか?

以下の場合を含め、すべての健康状態について医療提供者に伝えてください。

• 心臓に問題があります。
• 高血圧です。
• 発作があります。
• 甲状腺に問題があります。
• 糖尿病です。
• 血中のカリウム濃度が低い。
• VENTOLIN HFAまたはその他の医薬品の成分にアレルギーのある方。 「VENTOLIN HFA の成分は何ですか?」を参照してください。成分の完全なリストについては、以下をご覧ください。
• 他の病状がある。
• 妊娠中または妊娠を計画している。 VENTOLIN HFA が胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかはわかっていません。
• 授乳中です。 VENTOLIN HFA の薬が母乳に移行するかどうか、また赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかはわかっていません。

あなたが服用しているすべての薬について、医療提供者に伝えてください。 処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含みます。 VENTOLIN HFA と特定の他の医薬品は、相互に作用する可能性があります。これは深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

特に以下を服用している場合は、医療提供者に伝えてください。

• 他の吸入薬または喘息薬
• β遮断薬
• 利尿剤
• ジゴキシン
• モノアミンオキシダーゼ阻害剤
• 三環系抗うつ薬

よくわからない場合は、医療提供者または薬剤師にこれらの薬のリストを尋ねてください。

服用している薬を知る。それらのリストを保管して、新しい薬を入手したときに医療提供者や薬剤師に見せてください.

VENTOLIN HFA はどのように使用すればよいですか?

この患者情報の最後にある VENTOLIN HFA の使用に関する段階的な説明をお読みください。

• しない 医療提供者が吸入器の使用方法を教え、正しい使用方法を理解していない限り、VENTOLIN HFA を使用してください。
• 子供は、子供の医療提供者の指示に従って、大人の助けを借りて VENTOLIN HFA を使用する必要があります。
• VENTOLIN HFA は、医療提供者が使用するように指示したとおりに使用してください。 VENTOLIN HFA を処方されたよりも頻繁に使用しないでください。
• しない 最初に医療提供者に相談せずに、VENTOLIN HFA の用量を増やすか追加用量を服用してください。
• VENTOLIN HFA の各用量は、最大 4 時間から 6 時間持続する必要があります。
• VENTOLIN HFA が症状を改善しない場合は、すぐに医療機関を受診してください。
• 症状が悪化した場合、または吸入器をより頻繁に使用する必要がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
• VENTOLIN HFA を使用している間は、医療提供者の指示に従って、他の吸入薬や喘息薬を使用してください。
• 喘鳴や呼吸困難などの喘息の症状が数時間または数日にわたって悪化した場合は、医療提供者に連絡してください。医療提供者は、症状を治療するために別の薬を処方する必要がある場合があります。

VENTOLIN HFA で起こりうる副作用は何ですか?

VENTOLIN HFA は、次のような重大な副作用を引き起こす可能性があります。

• 呼吸困難、咳、喘鳴の悪化 (逆説的気管支痙攣)。 このような場合は、VENTOLIN HFA の使用を中止し、医療提供者に連絡するか、すぐに緊急援助を受けてください。逆説的な気管支痙攣は、新しい薬のキャニスターを初めて使用するときに発生する可能性が高くなります.
• より速い心拍数や高血圧などの心臓の問題
• VENTOLIN HFA の過剰使用による喘息患者の死亡の可能性
• 深刻なアレルギー反応。 深刻なアレルギー反応の次の症状が現れた場合は、医療提供者に連絡するか、緊急医療を受けてください。
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 顔、口、舌の腫れ
  • 呼吸の問題
• 実験室の血中濃度の変化（糖、カリウム）

VENTOLIN HFA の一般的な副作用は次のとおりです。

• 喉の痛み
• ウイルス感染を含む上気道感染症
• 咳
• 筋肉痛
• 心臓がドキドキしたり、ドキドキしたりする（動悸）
• 胸痛
• 速い心拍数
• 揺れ
• 緊張感
• めまい

気になる副作用や治らない副作用については、かかりつけの医療提供者に伝えてください。

これらは、VENTOLIN HFA のすべての副作用ではありません。詳細については、医療提供者または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088 で副作用を FDA に報告できます。

VENTOLIN HFA はどのように保管すればよいですか？

• VENTOLIN HFA は、マウスピースを下にして 20°C ～ 25°C (68°F ～ 77°F) の室温で保管してください。
• VENTOLIN HFA の内容物には圧力がかかっています。 穴を開けないでください。熱や裸火の近くで使用または保管しないでください。温度が 120°F を超えると、キャニスターが破裂する可能性があります。
• 火や焼却炉に投入しないでください。
• VENTOLIN HFA は未開封のフォイルポーチに保管し、使用する準備が整ったときにのみ開封してください。
• VENTOLIN HFA およびすべての医薬品は、子供の手の届かないところに保管してください。

VENTOLIN HFA の安全で効果的な使用に関する一般情報

医薬品は、患者情報リーフレットに記載されていない目的で処方されることがあります。 VENTOLIN HFA が処方されていない状態には使用しないでください。 VENTOLIN HFA を他の人に与えないでください。他の人があなたと同じ状態であってもです。それらに害を及ぼす可能性があります。

この患者情報リーフレットには、VENTOLIN HFA に関する最も重要な情報がまとめられています。さらに詳しい情報が必要な場合は、医療提供者または薬剤師に相談してください。医療従事者向けに書かれた VENTOLIN HFA に関する情報については、医療提供者または薬剤師にお尋ねください。

VENTOLIN HFA の詳細については、1-888-825-5249 までお電話いただくか、当社の Web サイト www.ventolin.com をご覧ください。

ベントリン HFA の成分は何ですか?

有効成分： 硫酸アルブテロール

不活性成分: 推進剤 HFA-134a

使用説明書

経口吸入専用

あなたの VENTOLIN HFA 吸入器

• 金属製のキャニスターには薬が入っています。見る 図 A.

図A

• キャニスターには、残りの薬のスプレー数を示すカウンターがあります。番号は、アクチュエータの背面にある窓を通して表示されます。図 B を参照してください。

図 B

• カウンターはどちらかから始まります 204 または 064 、お持ちの吸入器のサイズによって異なります。吸入器をスプレーするたびに、数字が 1 ずつカウントダウンされます。カウンターは 000 でカウントを停止します。
• 数字を変更したり、金属キャニスターからカウンターを外したりしないでください。 カウンターはリセットできず、キャニスターに永続的に取り付けられています。
• 青いプラスチック製のアクチュエーターがキャニスターから薬を噴霧します。アクチュエータには、マウスピースを覆う保護キャップが付いています。見る 図A .キャニスターを使用しないときは、マウスピースに保護キャップを付けたままにしてください。ストラップはキャップをアクチュエータに取り付けたままにします。
• しない 他の吸入器の薬のキャニスターでアクチュエーターを使用してください。
• しない 他の吸入器のアクチュエーターを備えた VENTOLIN HFA キャニスターを使用してください。

VENTOLIN HFA 吸入器を使用する前に

• 初めて使用する直前に、フォイルポーチから VENTOLIN HFA を取り出します。パウチとパウチの中に入っている乾燥パックは安全に捨ててください。
• 吸入器は、使用する前に室温にする必要があります。
• お子様が VENTOLIN HFA を使用する必要がある場合は、お子様をよく観察して、吸入器が正しく使用されていることを確認してください。かかりつけの医療提供者は、お子様が VENTOLIN HFA をどのように使用すべきかを説明します。

VENTOLIN HFA 吸入器のプライミング

• 初めて VENTOLIN HFA を使用する前に、使用時に適切な量の薬が得られるように、吸入器をプライミングする必要があります。
• 吸入器をプライミングするには、マウスピースからキャップを外し、吸入器をよく振ってください。次に、吸入器を顔から離れた空気中に 1 回スプレーします。 図 C を参照してください。目にスプレーしないでください。

図 C

• このように吸入器を振ってさらに 3 回スプレーし、プライミングを完了します。カウンターは今読むべきです 200 また 60 、お持ちの吸入器のサイズによって異なります。 図 D を参照してください。

図 D

• 吸入器を 14 日以上使用していない場合、または吸入器を落とした場合は、再度吸入する必要があります。マウスピースのキャップを外して振り、吸入器を顔から離して空中に4回スプレーします。

VENTOLIN HFA 吸入器の使用方法

VENTOLIN HFA を使用するたびに、次の手順に従ってください。

ステップ1。 キャニスターがアクチュエーターにしっかりと収まっていることを確認してください。アクチュエーターの窓からカウンターが見えるはずです。

吸入器をよく振る 各スプレーの前に。

アクチュエーターのマウスピースのキャップを外します。マウスピースの内部に異物がないか調べ、見つかったものをすべて取り出します。

ステップ2。 マウスピースを下にして吸入器を持ちます。見る 図E .

図E

ステップ 3。 口から息を吐き、肺からできるだけ多くの空気を押し出します。マウスピースを口に入れ、唇を閉じます。 図 F を参照 .

図 F

ステップ 4。 口から深くゆっくりと息を吸いながら、キャニスターの上部を完全に押し下げます。見る 図 F .

ステップ 5。 スプレーが出たらキャニスターから指を離します。息を吸いきったら吸入器を口から離し、口を閉じます。

ステップ 6. 約 10 秒間、または快適なだけ息を止めます。できる限り低く息を吐きます。

かかりつけの医療提供者が私たちにもっと祈ってくださいと言った場合は、1 分待ってから吸入器をもう一度振ってください。ステップ 2 からステップ 6 を繰り返します。

ステップ 7。 吸入器を使用するたびに、キャップをマウスピースに戻してください。しっかりとはめ込まれていることを確認してください。

VENTOLIN HFA 吸入器のクリーニング

少なくとも週に 1 回は吸入器を掃除してください。吸入器に薬剤の蓄積が見られない場合がありますが、薬剤の蓄積がスプレーを妨げないように、清潔に保つことが重要です。図 G を参照してください。

図G

ステップ 8. アクチュエーターからキャニスターを取り出し、マウスピースのキャップを外します。キャップのストラップはアクチュエータに取り付けられたままです。

ステップ 9。 アクチュエーターを蛇口の下に置き、温水を約 30 秒間流します。見る 図 H.

図 H

ステップ10。 アクチュエーターを逆さまにして、マウスピースに約 30 秒間温水を流します。見る 図Ⅰ .

図Ⅰ

ステップ11。 アクチュエーターからできるだけ多くの水を振り払います。マウスピースを調べて、薬剤の蓄積が完全に洗い流されていることを確認します。堆積物がある場合は、手順 9 と 10 を繰り返します。

ステップ12。 アクチュエーターを一晩自然乾燥させます。図 J を参照してください。

図J

ステップ13。 アクチュエーターが乾いたら、マウスピースに保護キャップをかぶせてから、キャニスターをアクチュエーターに入れ、しっかりとフィットすることを確認します。吸入器をよく振ってキャップを外し、吸入器を顔から離れた空気中に一度スプレーします。 （カウンターが1つカウントダウンします。） キャップをマウスピースに戻します。

アクチュエーターが完全に乾く前に吸入器を使用する必要がある場合:

• アクチュエーターからできるだけ多くの水を振り払います。
• マウスピースにキャップをし、キャニスターをアクチュエーターに入れ、しっかりとはめ込まれていることを確認します。
• 吸入器をよく振って、顔から離して空中に1回スプレーします。
• 処方どおりに VENTOLIN HFA を服用してください。
• 上記のステップ 8 から 13 までのクリーニングに従ってください。

VENTOLIN HFA 吸入器の交換:

• カウンターが020になると、 処方箋を補充するか、VENTOLIN HFA の別の処方箋が必要かどうか医療提供者に尋ねてください。
• 吸入器を捨てる カウンターが読むとき 0 またはフォイルポーチを開封してから 12 か月のいずれか早い方。カウンターが 000 を示している場合は、適切な量の薬を受け取ることができないため、吸入器を使用し続けないでください。
• 吸入器を使用しないでください パッケージに記載されている有効期限後。

VENTOLIN HFA 吸入器を正しく使用するために、次のことを覚えておいてください。

• キャニスターは、常にアクチュエーターにしっかりと収まる必要があります。
• 深くゆっくりと息を吸い込んで、すべての薬が確実に吸収されるようにします。
• 薬を吸い込んだ後、10秒ほど息を止めてください。その後、息を完全に吐き出します。
• 吸入器を使用しないときは、常にマウスピースに保護キャップを付けておいてください。
• 吸入器は常にマウスピースを下に向けて保管してください。
• 少なくとも週に 1 回は吸入器を掃除してください。

VENTOLIN HFA または吸入器の使用方法について質問がある場合は、GlaxoSmithKline (GSK) (1-888-825-5249) に電話するか、www.ventolin.com にアクセスしてください。

この患者情報および使用説明書は、米国食品医薬品局によって承認されています。